醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護管理制度2

1、醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護管理制度1 醫(yī)療器械倉儲保管制度 1 采購人員工作制度 4 矢療器械儲存養(yǎng)護管理制度 目的保證所儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量穩(wěn)定、數(shù)量準確。 2適用范圍 適用于本單位在庫儲存醫(yī)療器械的管理。 3. 職責(zé)保管員對本制度實施負責(zé)。 4. 內(nèi)容 4.1醫(yī)療器械儲存管理 4.1.1儲存醫(yī)療器械外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量應(yīng)完好無缺，數(shù)量準確、帳貨相符。 4.1.2醫(yī)療器械應(yīng)按其溫度、濕度要求儲存于相應(yīng)區(qū)域中。 4.1.3保管員應(yīng)每天定時兩次（上午10:00,下午3:00）做好醫(yī)療器械儲存區(qū)溫濕度監(jiān)測記錄， 發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)立即采取調(diào)控措施，并予以記錄，溫濕度記錄應(yīng)妥善保存。 4.1.4儲存的醫(yī)療

2、器械應(yīng)按用途分類儲存放，并根據(jù)醫(yī)療器械的批號及生產(chǎn)日期依次堆垛。 4.2醫(yī)療器械養(yǎng)護管理 4.2.1保管員應(yīng)每季度對儲存醫(yī)療器械的包裝質(zhì)量和外觀質(zhì)量進行全面檢查，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及 時進行處理。 4.2.2保管員對下列情況應(yīng)酌情增加檢查次數(shù)，一般每個月檢查一次 4.2.2.1儲存時間長的醫(yī)療器械。 4.2.2.2距離失效期半年（近效期）的醫(yī)療器械。 4.2.2.3已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題醫(yī)療器械的相鄰批號的醫(yī)療器械。 4.2.3醫(yī)療器械使用前應(yīng)進行檢查，發(fā)現(xiàn)以下情況時，不得再使用。 4.2.3.1包裝標識模糊不清或脫落。 4.2.3.2醫(yī)療器械已超出有效期。 4.3保管員應(yīng)做好倉庫的清潔衛(wèi)生工作。倉庫內(nèi)不得存

3、放與醫(yī)療器械無關(guān)的物品，保持清潔、 衛(wèi)生、 4.4對儲存醫(yī)療器械的設(shè)備（如冰箱）應(yīng)經(jīng)常檢查、清潔和擦拭，使設(shè)備處于整齊、清潔、 安全、運轉(zhuǎn)良好的狀態(tài)。 醫(yī)療器械倉儲保管制度 一、目的：為確保在庫醫(yī)療器械產(chǎn)品的數(shù)量準確，質(zhì)量完好，杜絕差錯，制定本制度。 二、范圍：適用于本公司醫(yī)療器械產(chǎn)品倉儲保管工作的管理。 三、職責(zé)：保管員、養(yǎng)護員對本制度的實施負責(zé)。 四、內(nèi)容： 1. 醫(yī)療器械保管員、養(yǎng)護員必須嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) 許可證管理辦法 及本公司質(zhì)量管理制度，在庫存醫(yī)療器械產(chǎn)品的保管工作中，應(yīng)按各自的 崗位職責(zé)和操作規(guī)程做好本職工作，保證公司經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量完好，數(shù)量

4、準確。 2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品儲存保管的職責(zé)是：安全儲存，降低損耗，科學(xué)養(yǎng)護，保證質(zhì)量，收發(fā)迅 速，避免事故。 3. 保管員憑驗收員簽章的入庫憑證將產(chǎn)品移入相適應(yīng)的庫區(qū)。 4. 保管員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能及儲存條件，儲存保管中應(yīng)遵守下列要求： 4.1醫(yī)療器械產(chǎn)品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)中，品名或外包裝易混淆的產(chǎn)品應(yīng)分隔 存放。 4.2在庫醫(yī)療器械產(chǎn)品均實行色標管理，待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色， 不合格區(qū)為紅色。 4.3搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作。怕壓產(chǎn)品應(yīng)控 制堆放高度，定期翻垛。 4.4每一庫（區(qū)）中產(chǎn)品應(yīng)合理堆垛，留有五距，不倒置，

5、不混放，以安全、方便、科學(xué)、 多貯為原則。 4.5保持庫房、貨架和在庫醫(yī)療器械產(chǎn)品的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防 熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。 4.6建立專職養(yǎng)護組織，在質(zhì)管部的指導(dǎo)下，負責(zé)產(chǎn)品儲存中的養(yǎng)護工作，對保管員進行技 術(shù)指導(dǎo)，養(yǎng)護工作應(yīng)貫徹“預(yù)防為主”原則。 4.7根據(jù)流轉(zhuǎn)情況，對庫存醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)進行循環(huán)質(zhì)量檢查，一個季度為一個循環(huán)周期。 效期產(chǎn)品、一次性使用無菌產(chǎn)品應(yīng)酌情增加檢查次數(shù)，并做好庫存產(chǎn)品養(yǎng)護檢查記錄。 4.8在醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)管部 予以處理。 4.9加強溫、濕度管理，做好溫、濕度記錄，記錄應(yīng)妥

6、善保存，定期分析，掌握變化規(guī)律。 4.10能正確使用各種消防器材、設(shè)施，配備的防火器材設(shè)施，應(yīng)做到安全、有效，嚴禁火種 入庫及在庫房內(nèi)動用明火。 五、相關(guān)記錄編號 1 入庫單 LDMD-FM-07 1醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護記錄LDMD-FM-08 入庫單 LDMD-FM-07 制單日期： 產(chǎn)品名稱 規(guī)格型號 數(shù)量 生產(chǎn)廠家 生產(chǎn)批號 注冊證號 有效期 驗收員簽字: 醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護記錄 LDMD-FM-08 日期 產(chǎn)品名稱 規(guī)格型號 數(shù)量 生產(chǎn)廠家 生產(chǎn)批號 有效期至 采購人員工作制度 為了進一步加強一次性使用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障各族人民群眾身體健康，根據(jù)醫(yī)療 器械監(jiān)督管理條例、一次性使用醫(yī)療器

7、械監(jiān)督管理辦法等有關(guān)規(guī)定，特制訂本制度 1采購管理人員負責(zé)全院的耗材、器材采購供應(yīng)工作，認真執(zhí)行自治區(qū)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中 采購網(wǎng)的目錄，對招標外的耗材、試劑由醫(yī)院相關(guān)部門（耗材采購委員會、耗材監(jiān)督委員會、 財務(wù)審計科、院長），根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行采購。 2、根據(jù)每月各類耗材器材消耗動態(tài)，按時編制耗材分期采購計劃，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)研究批準后 方可采購. 3、庫存量一般為24個月，特別注意解決耗材緊缺與積壓兩方面矛盾，摸準用量規(guī)律，嚴 把質(zhì)量關(guān)，嚴格遵守網(wǎng)上集中采購， 非招標耗材在極需的情況下，上報采購委員會通過后方 可采購。 4、在采購驗貨過程中，必須按醫(yī)療器械管理法規(guī)的要求來檢查各供貨商的出具有關(guān)資質(zhì)、

8、證件材料：生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、衛(wèi)生合格證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品生產(chǎn)批號、企 業(yè)法人授權(quán)書等有關(guān)證件是否齊全，并將 三證”集中存檔保管、以備相關(guān)部門審查。供貨單 位 醫(yī)用耗材庫房的管理制度 醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療，直接作用于病人，甚至須植入人體。它的存放要求不同于 普通商場、超市的庫房存放，需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。 1、 庫房應(yīng)空氣流暢、光線好，溫度應(yīng)保持在 20C、濕度在4570 %，以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變 質(zhì)。耗材入庫后全部擺上貨架，杜絕了地氣對耗材的浸濕，冬夏兩季使用空調(diào)調(diào)節(jié)室內(nèi)的溫 濕度。 2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血氣測試片、等按產(chǎn)品的溫度要求存放在冷 藏

9、柜中。 3、庫房分區(qū)管理：合格區(qū)和待處理區(qū)。 后入庫 5、堅決貫 利用最小資金、 4、貨架與貨架之間的設(shè)置應(yīng)保證一定的寬度，便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫(yī)用耗 材擺放過期，耗材擺放時應(yīng)按入庫時間的先后順序進行。先入庫的放在上面或前面， 的放在后面或下面，確保先進先出、效期近的先出、效期遠的后出，推陳出新。 徹零庫存的模式，量出而入、按量采購，對有些科室采用物流式的配送供貨， 庫存，達到最大的效率。 醫(yī)療器械耗材入庫驗收管理制度 1、倉庫保管員負責(zé)庫存器械、耗材的入庫驗收工作。 2、倉庫保管人員，依據(jù)購置計劃表，按照有關(guān)制度確定的驗收標準，對入庫耗材資質(zhì)材料 進行嚴格驗收，驗收單填寫必須完整

10、、準確。對整件耗材驗收應(yīng)做到：外包裝驗收、開箱驗 收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。3、對不符合購置計劃要求的，如品名、規(guī)格、數(shù)量和其它特殊 要求有誤或不相符時，不可辦理入庫手續(xù)。及時通知供方辦理退換手續(xù)并做好記錄。4、驗 收中如出現(xiàn)待入庫耗材與其發(fā)貨票不符（指品名、規(guī)格、數(shù)量），或價格高于原進價格或市 場平均價格，或包裝標識不清楚、 質(zhì)量低劣、或發(fā)票單位與合同簽訂單位不符以及無進貨明 細等情況，保管員有權(quán)拒絕驗收并及時向主管部門匯報。5、以驗收單為依據(jù)，器械倉庫每 6、 周列計劃完成情況核對表，報主管部門審核。驗收單未經(jīng)審核，不得辦理有關(guān)入庫手續(xù)。 對有效期不足一年的產(chǎn)品，不作為庫存產(chǎn)品不能辦理驗收入

11、庫手續(xù)。7、對重點管理醫(yī)療器 械產(chǎn)品，由倉庫管理人員負責(zé)建立驗收及庫存登記冊，記錄每次訂貨與到貨時間、生產(chǎn)廠家、 供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、 規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、 衛(wèi)生合格證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。8、建立醫(yī)院醫(yī)療器械產(chǎn)品（耗材）質(zhì)量管理檔案， 對供貨單位及器械產(chǎn)品資質(zhì)證明材料進行嚴格管理，以確保供貨質(zhì)量，并為對供貨單位進行 評估、對器械產(chǎn)品進行評價提供原始資料依據(jù)。 醫(yī)療器械耗材存儲、養(yǎng)護管理 1、庫房管理人員負責(zé)對庫房耗材的養(yǎng)護工作計劃、處理養(yǎng)護過程中的質(zhì)量問題等防止耗 材變質(zhì)失效，確保儲存質(zhì)量的安全、有效。 采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、 12點時、下

12、午4點時各記錄一次庫 2、做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況， 除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。每周三次，上午 房內(nèi)溫濕度。 需掛有效期標志牌，進行控制 3、對標注明確有效使用期限的耗材，尤其是一次性耗材， 管理。對臨近失效期的耗材，提前（三個月）填寫效期產(chǎn)品催辦單及時上報，以便及時進行 調(diào)整，確保臨床應(yīng)用的安全可靠。4、倉庫存儲環(huán)境（包括臨床各科室小倉庫在內(nèi)），按照各 類耗材的不同儲存要求，應(yīng)達到干燥、通風(fēng)、避光、恒溫、冷藏等相關(guān)要求，以防止霉變、, 銹蝕等變質(zhì)現(xiàn)象發(fā)生。 庫存材料，一般產(chǎn)品溫度控制在 030C,相對溫度在45%65%之 間；體外診斷試劑 210C冷藏保存。5

13、、嚴格按照消防安全管理制度，做好消防安全工作， 切實做到防火、防水、防盜、防爆。倉庫應(yīng)配備有效的消防器材，門窗加固并隨時加鎖，不 得存放易燃易爆物品。應(yīng)經(jīng)常性定期進行安全檢查工作，并做好記錄。6、倉庫保管人員變 動時，必須在主管部門領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員的監(jiān)督下辦理好移交手續(xù)。2、保管員做好庫房溫濕 度監(jiān)測和調(diào)控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào) 控措施，并做好記錄。每周三次，上午12點時、下午4點時各記錄一次庫房內(nèi)溫濕度。 7、根據(jù)庫存流轉(zhuǎn)情況進行質(zhì)量的養(yǎng)護檢查、重點養(yǎng)護品種按月進行養(yǎng)護并做好養(yǎng)護記錄， 養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過有效期一年，但不得少于二年。 醫(yī)用耗材、試

14、劑采購人員工作職責(zé) 嚴把購 為認真貫徹執(zhí)行 醫(yī)用耗材管理條例 及自治區(qū)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購的有關(guān)規(guī)定， 進器材質(zhì)量關(guān)，確保醫(yī)療安全特制定本制度。 1、嚴格執(zhí)行自治區(qū)醫(yī)用耗材集中采購的相關(guān)規(guī)定，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一” 的原則，確保醫(yī)用耗材試劑購進的合法性及合理性。 2、在采購耗材時應(yīng)擇優(yōu)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽等建 立檔案；對首營企業(yè)應(yīng)確認其合法資格，并做好記錄；對與本醫(yī)療機構(gòu)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨 單位銷售人員，進行合法資格的驗證，并做好記錄。 3、對各科室提交的醫(yī)用耗材、檢驗試劑采購計劃進行匯總后制定年采購計劃。 4、建立采購合同，明確質(zhì)量條款后才能與供貨商進行采購。采購合同如果不是以書面形式 確立的，雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。 5、購進的所有耗材應(yīng)開具合