文件編碼管理規(guī)程

1、1. 目的:建立一個(gè)文件編碼管理規(guī)程，規(guī)范公司質(zhì)量體系內(nèi)所有文件的編碼，以方便文件的分類(lèi)、查詢(xún)與歸檔。2. 依據(jù)：2.1. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范3. 適用范圍：適用于本公司質(zhì)量體系內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)文件的文件編碼管理。4. 責(zé)任：各部門(mén)文件編制人員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)，質(zhì)量部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督。5. 程序：5.1. 文件編碼由四部分組成：文件類(lèi)別碼、部門(mén)碼或部門(mén)碼+車(chē)間碼、分類(lèi)號(hào)+流水號(hào)、版本號(hào)；文件編號(hào)舉例：用于部門(mén)通用文件的編碼sop q t007 00 文件類(lèi)別 所屬部門(mén) 分類(lèi)號(hào) 流水號(hào) 版本號(hào)用于不同車(chē)間的文件編碼，如相同設(shè)備不同車(chē)間的設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備清潔操作規(guī)程等。在文件名稱(chēng)前加上車(chē)間名

2、稱(chēng)。sop p/g1 t007 00 文件類(lèi)別 生產(chǎn)部 固體車(chē)間 分類(lèi)號(hào) 流水號(hào) 版本號(hào)sop e/g1 t007 00 文件類(lèi)別 設(shè)備動(dòng)力部 固體車(chē)間 分類(lèi)號(hào) 流水號(hào) 版本號(hào)5.2. 記錄編號(hào)舉例:r q/g1 t007 00 文件類(lèi)別 所屬部門(mén) 車(chē)間 分類(lèi)號(hào) 流水號(hào) 版本號(hào)5.3. 文件類(lèi)別，本公司文件分七類(lèi)，分別是：qs 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) svp驗(yàn)證方案smp管理規(guī)程 svr驗(yàn)證報(bào)告sop標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 tp工藝規(guī)程r記錄5.4. 部門(mén)編碼本公司部門(mén)代碼詳見(jiàn)下表：序號(hào)部門(mén)部門(mén)編碼1行政部a2人力資源部h3物資部m4質(zhì)量部q5設(shè)備動(dòng)力部e6財(cái)務(wù)部f7生產(chǎn)部p5.5. 車(chē)間編碼序號(hào)車(chē)間車(chē)間編碼1口服固

3、體制劑車(chē)間（g1）（保稅區(qū)）g12口服固體制劑車(chē)間(g2)g23口服固體制劑車(chē)間（頭孢類(lèi)）(g3)g34口服固體制劑車(chē)間（青霉素類(lèi)）(g4)g4序號(hào)車(chē)間車(chē)間編碼5口服液體制劑車(chē)間(y1)y16凍干粉針制劑車(chē)間(z1)z17頭孢粉針制劑車(chē)間(z2)z28青霉素粉針制劑車(chē)間(z3)z35.6. 文件分類(lèi)號(hào)，各部門(mén)根據(jù)文件使用范圍的不同，將文件分成不同的小類(lèi)，下列字母代表不同類(lèi)別。為方便文件編碼的歸屬管理，將分類(lèi)號(hào)的適用范圍舉例說(shuō)明。序號(hào)分類(lèi)名稱(chēng)分類(lèi)號(hào)內(nèi)容1通用g部門(mén)通用的文件2qaa委托生產(chǎn)檢驗(yàn)、偏差、日常監(jiān)督、物料放行、變更、自檢、投訴與不良反應(yīng)3qcl檢驗(yàn)管理、試劑配制、檢驗(yàn)器具檢定項(xiàng)目檢驗(yàn)方

4、法，工作對(duì)照品管理、對(duì)照品管理、菌種管理文件4包材b包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程5輔料f輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程6原料y原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程7中間體z中間體/半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程8成品c成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成品檢查方法驗(yàn)證、成品檢驗(yàn)操作規(guī)程、工作對(duì)照品及工作對(duì)照品精制、分裝操作規(guī)程9介質(zhì)n純化水、注射用水壓縮空氣及二氧化碳等介質(zhì)的系統(tǒng)驗(yàn)證10文件q文件格式、編碼、起草及保存管理11崗位職責(zé)r各崗位工作職責(zé)序號(hào)分類(lèi)名稱(chēng)分類(lèi)號(hào)內(nèi)容12維護(hù)保養(yǎng)m設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)13廠房與設(shè)施w消防、配電、環(huán)保等設(shè)施管理，廠房的驗(yàn)證與管理14設(shè)備、儀器e儀器、設(shè)備的操作及驗(yàn)證、儀器儀表校驗(yàn)15衛(wèi)生s衛(wèi)生管

5、理、清潔操作、設(shè)備清潔驗(yàn)證16工藝p工藝規(guī)程、工藝驗(yàn)證17生產(chǎn)操作o生產(chǎn)操作18銷(xiāo)售x銷(xiāo)售、退貨與合同管理5.7. 文件的流水號(hào)由三位數(shù)字構(gòu)成，第一份文件的流水號(hào)為001，以后每增加一份文件，文件的流水號(hào)順次加1，即第二份文件的流水號(hào)為002。5.8. 文件的版本號(hào)由兩位數(shù)字組成，新起草的文件為00版，每修訂一次，文件的版本號(hào)順次遞加1，即第一次修訂時(shí)為01版。6. 培訓(xùn)6.1. 培訓(xùn)時(shí)間：1小時(shí)6.2. 培訓(xùn)部門(mén)：質(zhì)量部6.3. 受訓(xùn)人員：文件起草人、文件修訂人、文件審核人。 下面是贈(zèng)送的保安部制度范本，不需要的可以編輯刪除!謝謝！保安部工作制度一、認(rèn)真貫徹黨的路線(xiàn)、方針政策和國(guó)家的法津法規(guī)

6、，按照#年度目標(biāo)的要求，做好#的安全保衛(wèi)工作，保護(hù)全體人員和公私財(cái)物的安全，保持#正常的經(jīng)營(yíng)秩序和工作秩 序。二、做好消防安全工作，認(rèn)真貫徹“預(yù)防為主”的方針，教育提高全體人員的消防意識(shí)和防火知識(shí)，配備、配齊#各個(gè)樓層的消防器材，管好用好各種電器設(shè)備，確保#各通道暢 通，嚴(yán)防各種災(zāi)害事故的發(fā)生。三、嚴(yán)格貫徹值班、巡檢制度，按時(shí)上崗、到崗，加經(jīng)對(duì)重要設(shè)備和重點(diǎn)部位的管理，防止和打擊盜竊等各種犯罪活動(dòng)，確保#內(nèi)外安全。四、加強(qiáng)保安隊(duì)部建設(shè)，努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，認(rèn)真貫徹法律法規(guī)，不斷提高全體保安人員的思想素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，勤奮工作，秉公執(zhí)法，建設(shè)一支思想作風(fēng)過(guò)硬和業(yè)務(wù)素質(zhì)精良的保安隊(duì)伍。11、保持監(jiān)控室

7、和值班室的清潔干凈，天天打掃，窗明地凈。12、服從領(lǐng)導(dǎo)安排，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦任務(wù)。5、積極撲救。火警初起階段，要全力自救。防止蔓延，盡快撲滅，要正確使用滅火器，電器，應(yīng)先切斷電源。6、一旦發(fā)生火災(zāi)，應(yīng)積極維護(hù)火場(chǎng)秩序，保證進(jìn)出道路暢通?？垂軗尵戎匾镔Y，疏散危險(xiǎn)區(qū)域人員。九、協(xié)同本部門(mén)或其他部門(mén)所進(jìn)行的各項(xiàng)工作進(jìn)行記錄。保安員值班操作及要求一、交接崗1、每日上午9時(shí)和下午 19時(shí) 為交接崗。2、交接崗時(shí)將當(dāng)班所接納物品清點(diǎn)清楚，以及夜班所發(fā)生的情況未得到解決的需面匯報(bào)。檢查值班室內(nèi)外的衛(wèi)生狀況，地面無(wú)紙屑，桌面無(wú)雜物，整齊清潔。二、執(zhí)勤1、7:50 8:10、13：50 14：10立崗迎接上班人員

8、；12:00 12:20 、18:00 18:20立崗送下班人員。2、值勤時(shí)做到遇見(jiàn)領(lǐng)導(dǎo)立崗，檢查物品立崗，外來(lái)人員進(jìn)出立崗。3、門(mén)衛(wèi)室值勤時(shí)，應(yīng)做到坐姿端正，注視監(jiān)視器的動(dòng)態(tài)，做好接待工作，值勤期間不看書(shū)報(bào)電視，聽(tīng)收音機(jī)。不與無(wú)關(guān)人員聊天，勸阻無(wú)關(guān)人員不要在門(mén)衛(wèi)室寄存物品或打電話(huà)，禁止打瞌睡。4、維持門(mén)口秩序，使之保持暢通。5、熟記消防，報(bào)警，救護(hù)及內(nèi)部聯(lián)系電話(huà)。三、巡邏巡邏是防盜及發(fā)現(xiàn)#有不安全因素的重要措施。1、每天按照巡檢制度定時(shí)輪流巡邏。2、巡邏時(shí)思想集中，保持高度警惕，不吸煙，不與無(wú)關(guān)人員閑聊，并將每一點(diǎn)所發(fā)生情況記錄清楚，巡邏時(shí)做到勤走動(dòng)，勤思考，勤觀察。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告。3、白天加強(qiáng)對(duì)觀眾區(qū)、辦公區(qū)及樓道的巡邏，夜晚以機(jī)房為重點(diǎn)進(jìn)行檢查，每晚零點(diǎn)之后巡查不少于兩次。四、防火工作1、嚴(yán)格門(mén)衛(wèi)制度，嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員，將易燃易爆物品帶入#。2、發(fā)現(xiàn)違反安全規(guī)定的電源和火種，應(yīng)予以切斷和熄滅，應(yīng)報(bào)告#領(lǐng)導(dǎo)采取相關(guān)措施。3、值勤時(shí)發(fā)現(xiàn)物質(zhì)儲(chǔ)存，保