藥品GSP驗(yàn)收員培訓(xùn)試卷及答案

1、精品文檔驗(yàn)收員培訓(xùn)試卷姓名分?jǐn)?shù)一、填空（ 11*8 分）1、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照逐批查驗(yàn)藥品的文件，對于相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,入庫，并交質(zhì)量管理部門處理。2、驗(yàn)收員每次到貨的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有，對于驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的， 不得入庫， 并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。3、對到貨隨機(jī)抽樣檢查。整件數(shù)量在件及以下的，要全部抽樣檢查；整件數(shù)量在 2 件以上至 50 件以下的，至少抽樣檢查件；整件數(shù)量在 50 件以上的，每增加件，至少增加抽樣檢查1 件，不足 50 件的，按 50 件計(jì)。4、對抽取的整件藥品需檢查，從每整件的上、中、下不同位置隨機(jī)抽取個(gè)最小包裝進(jìn)行檢查，對存在、標(biāo)簽污損、有明顯或

2、外觀異常等情況的，至少再增加抽樣數(shù)量，進(jìn)行再檢查。5、對整件藥品存在破損、滲液、等包裝異常的，要開箱檢查至包裝。到貨的非整件藥品要，對同一批號的藥品，至少隨機(jī)抽取一個(gè)最進(jìn)行檢查。6、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的、包裝、說明書等逐一進(jìn)行檢查、，出現(xiàn)問題的，報(bào)處理。7、檢查運(yùn)輸儲存包裝的封條有，包裝上是否清晰注明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏、及儲運(yùn)圖示標(biāo)志，以及的藥品、外用藥品、非處方藥的標(biāo)識等標(biāo)記。.精品文檔8、特殊管理的藥品、外用藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書上均有規(guī)定的標(biāo)識和說明；處方藥和非處方藥的和說明書上有相應(yīng)的或忠告語，非處方藥的有國家規(guī)定的專有標(biāo)識； 蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品有“”警示標(biāo)識。9、進(jìn)口藥品的、標(biāo)簽以注明藥品、主要成分以及，并有中文。10、檢查驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將檢查后的樣品放回原包裝，并在的整件包裝上抽驗(yàn)標(biāo)志，對已經(jīng)檢查驗(yàn)收的藥品， 應(yīng)當(dāng)及時(shí)藥品質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識或移入相應(yīng)。11、對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼，并及時(shí)將上傳至系統(tǒng)平臺。監(jiān)管碼信息與信息不符的，要及時(shí)向供貨單位進(jìn)行、確認(rèn)，未得到確認(rèn)之前不得入庫。二、填空題（ 2*6 分）1.