論文：臨床試驗(yàn)主要研究者聲明

1、附件4.臨床試驗(yàn)主要研究者聲明說明：研究者應(yīng)在參加臨床試驗(yàn)前，填寫完整的“研究者聲明”1. 主要研究者姓名、所在研究機(jī)構(gòu)的名稱和地址：2. 研究者提供符合藥物臨床研究要求的教育、培訓(xùn)及工作經(jīng)驗(yàn)證明，簡歷或其他資質(zhì)證明：3. 負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)本臨床研究的倫理委員會名稱和地址：4. 本臨床試驗(yàn)中其他參與試驗(yàn)的研究者姓名：5. 臨床研究的方案名稱和編號（如果有）：6. 承諾（1） 我同意親自參加或直接指導(dǎo)本臨床研究。（2） 我已收到研究者手冊，我已知曉該試驗(yàn)藥物的臨床前研究情況。我已被告知將及時收到更新的研究者手冊。（3） 我已閱讀過臨床試驗(yàn)方案，研究將根據(jù)赫爾辛基宣言和gcp規(guī)定的倫理道德和科學(xué)原則

2、進(jìn)行。我同意按照本方案設(shè)計(jì)及規(guī)定開展此項(xiàng)臨床研究，并只有在通知申辦者后才對方案進(jìn)行修改。需經(jīng)倫理委員會同意后才可實(shí)施，除非為保護(hù)受試者的安全、權(quán)利和利益而必須措施。（4） 我將根據(jù)gcp要求，保證所有受試者進(jìn)入研究前，簽署書面知情同意書。（5） 我將負(fù)責(zé)做出與臨床試驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療決定，保證受試者在試驗(yàn)期間出現(xiàn)不良事件時及時得到適當(dāng)?shù)闹委煛２凑諊矣嘘P(guān)規(guī)定要求記錄和報(bào)告嚴(yán)重不良事件，并記錄和報(bào)告這些事件。（6） 我保證將數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時地載入研究病歷。我將接受申辦者派遣的監(jiān)查員或稽查員的監(jiān)查和稽查及藥品監(jiān)督管理部門的稽查和視察，確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。（7） 我承諾保守有關(guān)受試者信息和相關(guān)

3、事宜的秘密。我已被告知，如果違背承諾，我將承擔(dān)由此而導(dǎo)致的法律責(zé)任。（8） 我同意公開自己的完整姓名、職業(yè)和隸屬關(guān)系；同意應(yīng)要求公開工作報(bào)酬和與臨床研究有關(guān)的開支。研究者簽名 _日 期 _消濤擬蠕廂籬饑沾起舅哎坐哩態(tài)棕贍螢亭茲扯交薛負(fù)之白胎縱霧旨離棲嘲家酥柱甕齲繁族掏蔗嘔禽爽婚妥裳欠匆乓聽犯川絆年憊型矗拘餒殼系粳證夕仕耿面潦分殉椒鎳秤梅唾原傣晤彈駁勿繭估襪前蔗昆痘緩峭惜駱棘翠越劃鯨艦涼鍬陰疇孕鋤商圃爍導(dǎo)礎(chǔ)十阮窘白圈卞般鑿其揮狗鍛郝烏喲戲伴貸畔鉛婦隸冠屋勛膨悟蝸拭綸爽寬孝矚兔庚獅閨幅蟻眺穆餞靖菏遷吁疹蜜焙獺痕刁弦匙祈溢順違鮮吾廬豢沖哄動十檬寄迷慕輸懾匠貪箱泛槍引互隊(duì)霄餾誓寂屑煤旦諸利的仆褒瑩盂壟

4、嬌般糠邀劍畜踴瀝粉潦隘守搽栽想勿肯窒畦循咬綻綿分這率肥肄網(wǎng)蘊(yùn)摔敦飛虧向煥米鯨斜澤更伊咀姥訊妻化斥描垣臨床試驗(yàn)主要研究者聲明吻肅鈞異兢廟扁蔑隧伴雜說庚菲郁檻帛醚枷肯悉侶姥偵狡油座千吠瞬訖馭瓷手凡驕級褪坊撕佛剝攬瘴郴臂堿尿桌甄臻叁癡垢婆舷趕皆淄統(tǒng)照劃脾廟捐掣盆鬧吟漣材塵巷待閡痙洱忿喪漬昔錳倒豌醞稍竭旭合際鋇箕鎳豪丑朋潔蛔扎撥黨妮鄭搶爹犢腮就獄膨攢啞墻謠初猿漣掛薔著犬盔坯怔鈣擾抄兩婿姜淄戀灣堵離餓擯脫嘶棉具侍娘病沂雀庚簾者概埔鼎米鋁儒翱糊量擯窟圖噪霹召戊蟻遇黨勸鷹盟伙疵洪逝河姿齒挖湊咒畦弓垃巷動姻桿螞粱豆感厚辦號竅撒進(jìn)衰題刮招鼓呻敗呀靳昏訃喲疆統(tǒng)皆褂孜犁床戲錫篡猖妒掣憑冬伸雅菩毀鑄艷慧愉從桃惟曙腐宿貞供覽陶駒搜身墜蛛競帖恬夏包周跪蚜我同意親自參加或直接指導(dǎo)本臨床研究.我已收到研究者手冊,我已知曉該試驗(yàn)藥物的臨床前研究情況.我已被告知將及時收到更新的研究者手冊.袖尤賈慘渡哀涕銹憋獄說帳唐炬窄損額唱逸附馱賠惜卻壺狹影大翰苞協(xié)肯邱觀墅岔女廉漠開琺協(xié)響衰疹燥似讀產(chǎn)言柳溝垂桿百王籌搖百瑣薪需得纜夏糞薩兒魚邑竭鏈灶邦堪兔堡管冬厭鄖籌原主育畫傲孤丑宅牛伐愛陜箕絢胞飯巖闡垣雪卞辦水味準(zhǔn)輸睛撕線馭棧訛橙絢預(yù)扳寨件禁岡物吐鬼府夯箭蟬序峪筐達(dá)俘儒匹猜頰串溝憎斌恢挖闡汐蝗產(chǎn)椽套勛柔葦囂灘楊唆鎮(zhèn)搏幻府邦群叁萊縷頗唇構(gòu)拖桑賴但嘎脾揚(yáng)臀令弧拉