實驗室消毒與壓力蒸汽滅菌

1、實驗室消毒、壓力蒸汽滅菌與實驗室廢物處理,中國疾病預防控制中心 環(huán)境所消毒檢測中心 張流波 01083132123 87779905 ,內容,引言 消毒方法與消毒程序的確定 消毒效果的實驗室評價 壓力蒸汽滅菌器 實驗室醫(yī)療廢物的處理,一、引言,1、欣弗事件,老總自殺,2006年11月1日晚，肇事企業(yè)安徽華源生物藥業(yè)有限公司(以下簡稱華源藥業(yè))原總經理裘祖貽，在公司辦公室自殺身亡。據推測，其自殺原因可能是承受不了“欣弗”事件的重壓。,事件概要,部分患者在使用華源藥業(yè)生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（俗稱“欣弗”）后，出現(xiàn)胸悶、腹瀉、過敏性休克等嚴重不良癥狀。 事件波及全國10多個省份，造成近百人

2、不良反應，并導致11人死亡。 sfda事后檢測發(fā)現(xiàn)該注射液無菌檢驗不合格，熱源質檢測不合格。,不合格原因,經國家藥監(jiān)部門調查，華源藥業(yè)在生產“欣弗”過程中，未按批準的工藝參數(shù)滅菌，影響了滅菌效果，給公眾健康和生命安全帶來了嚴重威脅。 批準的滅菌程序：105，30min 實際的滅菌程序：101104，1min-4min,啟示,105，30min是不是一個好的滅菌程序？ 應該按照批準的好的滅菌程序操作！,2、sars的實驗室感染,鐘南山的說法-1,鐘南山在2006年8月英國醫(yī)學雜志中文版對我國實驗室感染有這樣的描述： 2004年3月，在病毒所工作的某研究生于3月25日出現(xiàn)肺炎癥狀，在回安徽合肥探親

3、時被診斷為sars，她感染了7個人，包括其父母、在北京和合肥一起工作的同事。繼她感染23天之后，在同所工作的另一人出現(xiàn)同樣癥狀，隨后被診斷為sars。這兩個病例由被污染的同一實驗室感染，但沒有相互傳染。此后，研究所被立即關閉，9名病人和200多名密切接觸者被隔離檢疫，沒有再發(fā)現(xiàn)病例。,鐘南山的說法-2,鐘南山在2006年8月英國醫(yī)學雜志中文版對我國的該起實驗室感染有這樣的評論： 1、非專業(yè)人員介入sars研究項目； 2、使用未確定功效的方法滅活病毒； 3、p3實驗室的正確操作可能有問題； 4、對發(fā)熱病人沒有進行監(jiān)測。 “急需制定嚴格的科學規(guī)定，對已定政策必須執(zhí)行并監(jiān)測是否適宜。”,3、婦幼醫(yī)院

4、龜分枝桿菌感染事件,2006年十月出版，醫(yī)院感染管理辦法編寫組的醫(yī)院感染管理辦法釋義及適用指南這樣描述： 1998年4至5月，某市婦兒醫(yī)院發(fā)生了嚴重的醫(yī)院感染爆發(fā)事件，在該院接受手術的292例病人中，共發(fā)生術后傷口以龜分枝桿菌為主要病原體的混合感染158例，切口感染率為54.11%。,通過對手術過程各個環(huán)節(jié)的深入調查后證實，直接感染源為手術所使用的刀片和剪刀，而浸泡刀片和剪刀所使用的lj-強化戊二醛消毒滅菌劑因配置錯誤、使用不當以及消毒劑本身濃度和產品說明存在的問題導致手術所用器械未達到滅菌效果。,實驗室消毒的特點,是與實驗室生物安全相關的大事 消毒的物品品種多、事前驗證困難 影響消毒效果的因

5、素多 消毒效果的最終確認需要較長時間 非專業(yè)人士不易明白,實驗室消毒的質量管理,制定有一個好的消毒滅菌程序或方案 （plan ） 按制定的消毒滅菌程序或方案進行操作（do ） 采取正確的方法進行消毒效果評價、監(jiān)測 （check） 根據評價結果改進工作 （advance）,二、消毒滅菌方案的制定,消毒方案應包括的內容,明確消毒目的（why) 確定消毒對象和目標微生物(what) 明確消毒的時機(when) 確定消毒方法與選擇合適的消毒因子(how) 人員(who) 對消毒方案進行評估,1、消毒的目的,保護工作人員健康，防止實驗室感染； 保證試驗正常進行； 避免污染環(huán)境。,2、確定消毒對象和目標微

6、生物,對 象：對實驗過程中可能的污染物應進行消毒處理。包括各種實驗物品、個人防護用品、空氣、實驗室的環(huán)境表面、廢水、實驗室廢物和實驗人員的身體（特別是手）等。 微生物：應考慮對實驗微生物有效，滅菌時應以細菌芽孢為指標，必要時以朊病毒做指標。,3、明確消毒的時機,及時性 可操作性 其他措施的替代補償作用,4、如何確定消毒方法選擇合適的消毒因子,確保有效 對健康和環(huán)境的影響小 合法 原則上使用有許可批件的消毒產品 價格可以接受,影響消毒效果的各種因素,病原體抗力 傳播方式 消毒因子 消毒對象 消毒環(huán)境 消毒時間 實施過程,病原體對常見消毒因子的抗力,芽胞 | 分枝桿菌 | 親水病毒或小病毒 | 真

7、菌 | 繁殖體 | 親脂病毒或中等大小的病毒,消毒因子,物理因子： 熱 射線、微波和激光 過濾、吸附與清洗 化學因子 現(xiàn)產現(xiàn)用的消毒因子 商品化的消毒劑：高、中、低消消毒劑,高效消毒劑 殺滅一切微生物 中效消毒劑 殺滅分枝桿菌、真菌、 病毒及繁殖體 低效消毒劑 殺滅繁殖體和親脂病毒,依據微生物(抗力、危害性) 選擇消毒、滅菌的方法 1) 芽孢、孢子、分枝桿菌污染： 高水平消毒法 2) 經血傳播病原體（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒 、艾滋病病毒等）污染：高水平消毒法 3)真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體污染： 中水平消毒法 4）一般細菌和親脂病毒污染：中/低水平消毒法 5）較多有機物的物品：

8、增加消毒劑量 6）微生物污染嚴重時：增加消毒劑量,根據物品性質選擇消毒方法 1）耐高溫、耐濕度的物品和器材：壓力蒸汽滅菌 2) 耐高溫的玻璃器材、油劑類和干粉：干熱滅菌 3) 不耐熱、不耐濕物品：環(huán)氧乙烷或低溫蒸汽甲醛 氣體消毒、滅菌 4) 金屬器械：使用的消毒劑應選擇對金屬基本無腐 蝕的消毒劑。 5) 選擇表面消毒方法：光滑表面可選擇紫外線消毒 器近距離照射，或液體消毒劑擦拭；多孔材料表 面可采用噴霧消毒法。,過氧乙酸,廣譜、高效，對金屬及織物有腐蝕性，受有機物影響大，穩(wěn)定性差(市場上以二元包裝為主)。 適用于耐腐蝕物品、環(huán)境及皮膚等的消毒。 消毒方法：浸泡、擦拭、噴灑、噴霧、熏蒸。 浸泡、

9、擦拭：0.05% (芽孢用1%)過氧乙酸5min。用無菌蒸餾水沖洗擦干后使用。 噴灑：一般表面用0.2%0.4%過氧乙酸噴灑作用3060min。 噴霧：2%過氧乙酸8ml/m3。 熏蒸：15%過氧乙酸7ml/m3。,注意事項 1)易燃易爆：包裝、儲存、運輸、使用。 2)不穩(wěn)定：保存期、用前應測定有效含量、稀 釋液臨用前配制。 3)腐蝕性：消毒對象，即時用清水沖洗。 4)刺激性：謹防濺入眼內或皮膚上，濺上，即 時用沖洗，空氣消毒在無人的情況 下使用。 5)有機物影響： 消毒被血液、膿液等污染的物 品時，需適當延長作用時間。,滅菌劑，具有對金屬腐蝕性小，受有機物影響小等特點。適用于不耐熱的醫(yī)療器械

10、和精密儀器等消毒與滅菌。 滅菌處理：常用浸泡法，浸泡 10h 后取出，用無菌水沖洗干凈，并無菌擦干后使用。 消毒：用浸泡法，有時用熏蒸法。浸泡20min45min，取出后用滅菌水沖洗干凈并擦干。 不宜用于空氣消毒，也不宜用于普通物體表面的消毒！,戊二醛,甲醛,不理想但不可代替的熏蒸消毒劑 不理想：致癌、刺激性、作用慢 不可代替：空氣消毒和全房間的消毒 消毒作用特點：消毒作用強且可靠、彌散性較好、穿透性較差。 計量：36%的甲醛40ml/m3，作用12小時,含氯消毒劑,是一大類，有漂白粉、漂白粉精、次氯酸鈉、三氯磷酸鈉、二氯異氰尿酸鈉、三氯異氰尿酸等，可為粉劑、片劑、或液體。殺菌譜廣，對細菌繁殖

11、體、病毒、真菌孢子及細菌芽孢都有較強殺滅作用。 影響因素 （1）溫度：溫度低時可降低殺菌作用。 （2）酸堿度：酸性條件下的殺菌作用要比堿性條件下強。 （3）有機物：可降低殺菌能力。 應注意其腐蝕和漂白作用。操作時應做好個人防護。應保存在密閉容器內，放在陰涼、干燥、通風處。,二氧化氯,clo2，不穩(wěn)定，常在臨使用時生產或在二氧化氯穩(wěn)定液中加入活化劑。用于飲用水消毒時，一般認為其不產生三鹵化物，是一種較含氯消毒劑更安全的新型消毒劑。 殺菌能力：廣譜、高效、速效，能殺滅各種微生物，包括細菌繁殖體、病毒、真菌、分支桿菌和芽孢等。 影響因素和注意事項 （1）消毒效果易受有機物影響。（2）ph質明顯影響消

12、毒效果，ph值高時消毒能力下降。（3）二氧化氯活化液和稀釋液不穩(wěn)定，應現(xiàn)配現(xiàn)用。（4）對金屬有腐蝕性，對織物有漂白作用。 應用：適用于醫(yī)療器械、餐（茶）具、飲用水及環(huán)境表面和空氣等消毒。常用消毒方法有浸泡、擦拭、噴灑等。,新潔爾滅,化學名稱為苯扎溴銨，分子式為c21h38nbr 。具有芳香味，呈淡黃色膠狀，易溶于水，具有表面活性作用，振搖可產生大量泡沫，有一定的去污能力，腐蝕性小，消毒性能穩(wěn)定，抑菌能力強。 殺菌能力：對化膿性病原菌有良好殺滅作用，對革蘭陽性菌的殺滅作用要大于陰性細菌。 注意事項： (1) 苯扎溴銨與其他季胺鹽類一樣，極易被多種物體吸附，浸泡液的濃度可隨消毒物品數(shù)量增多而逐漸降

13、低，因此應該及時更換消毒液。 (2) 不得與肥皂或其它陰離子洗滌劑合用。 (3)不宜用于糞、尿、痰等的消毒。,臭氧,o3，強氧化劑，常溫為爆炸性氣體。水中溶解度約為3%。有消毒后無殘留的優(yōu)點，適于用于飲用水、果蔬、餐飲具等的消毒。穩(wěn)定性極差，只能現(xiàn)產現(xiàn)用。臭氧殺滅力強，并可破壞肉毒毒素。 影響因素：溫度、濕度、有機物、ph、水的渾濁度等影響殺菌作用。 注意事項：室內空氣中允許濃度為0.16mg/m3。對金屬有腐蝕性，對橡膠有加速老化的作用，對織物和各種有色物品有漂白褪色作用。 水消毒：一般加入量 0.5 mg/l1.5mg/l，污染較重時可提高到3mg/l6mg/l，使水中臭氧濃度在0.1 m

14、g/l0.5mg/l，維持5min10min。 空氣消毒：一般用30mg/m3 的臭氧，作用15min30min。 物體表面消毒：，臭氧濃度12mg/l，作用時間15min20min。,環(huán)氧乙烷 在低溫下為無色液體，具有芳香醚味，沸點為10.8，嗅閾值為760 mg/m31064mg/m3，密度為1.52；易燃易爆，氣體穿透力強。 氣體殺菌力強，屬滅菌劑。 不損害物品且穿透力很強，不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。 環(huán)氧乙烷滅菌是目前最主要的低

15、溫滅菌方法之一。,消 毒 劑 的 施 藥 方 法,普通噴霧消毒法,用普通噴霧器（如各種農用噴霧器）噴灑消毒液進行表面消毒的處理，噴灑液體霧粒直徑多在 100m 以上。 1.適用范圍 物體（品）表面、室內墻面和地面等。 2.使用要求 按先上后下、先左后右的順序依次噴灑。噴灑量可依據表面的性質而定，以消毒劑溶液可均勻覆蓋表面至全部濕潤為度。 3.注意事項 噴灑有刺激性或腐蝕性消毒劑時，消毒人員應配戴防護口罩、眼鏡，穿防護服。,氣溶膠噴霧消毒法,用氣溶膠噴霧器噴霧消毒液進行空氣或物體表面消毒的處理方法，霧粒直徑20m以下者占90%以上。由于所噴霧粒小，浮于空氣中易蒸發(fā)，可兼收噴霧和熏蒸之效。 1、適

16、用范圍 室內空氣和物體表面。 2、使用要求 按自上而下、由左向右順序噴霧。噴霧量以消毒劑溶液可均勻覆蓋在物品表面或消毒液的霧團充滿空間為度。消毒結束后通風，去除空氣中殘留的消毒液的霧粒及氣味。 3、注意事項 同普通噴霧消毒法，應特別注意防止消毒劑氣溶膠進入呼吸道，應使用可靠的噴霧器。,擦拭消毒法,用布或其它擦拭物浸以消毒劑溶液，擦拭物體表面。 1、適用范圍 適用于各種器械、裝備和實驗臺等物體表面。 2、使用要求 用干凈的布或其它物品浸消毒劑溶液，依次往復擦拭擬消毒物品表面，作用至所用消毒劑要求的時間后，再用清水擦洗，去除殘留消毒劑。 3、注意事項 不耐濕物品表面不可使用該方法；擦拭時應防止遺漏

17、；污物可導致消毒劑有效濃度下降，應適時更新消毒液。,浸泡消毒法,將待消毒物品全部浸沒于消毒劑溶液內。 1、適用范圍 適用于耐濕器械特別是玻璃器皿、衣物等。 2、使用要求 對有管腔物品應使管腔內充滿消毒劑溶液。消毒或滅菌至要求的作用時間，應及時取出消毒物品用清水或無菌水清洗，去除殘留消毒劑。 3、注意事項 使用可連續(xù)浸泡消毒的消毒液時，消毒物品或器械應洗凈瀝干后再放入消毒液中。,熏蒸消毒,指一定密閉空間如密閉的房間或專用消毒柜（或箱）與消毒袋中，用消毒劑氣體（如環(huán)氧乙烷、甲醛）對物品進行消毒或滅菌的處理方法。 1、適用于畏濕怕熱和怕腐蝕物品、器具。 2、甲醛熏蒸消毒不適用于包裝物品的消毒。,5、

18、人員,實驗室操作人員 專門的清潔消毒人員 專門的壓力蒸汽滅菌器操作人員,三、消毒效果的實驗室評價方法,重復試驗要求,消毒效果：重復3次 滅菌效果：重復5次,試驗消毒劑量的設定,濃度：最低使用濃度 時間：最短消毒時間 消毒方法按實際使用時的方法,目標微生物,1、試驗微生物，必要時需加入干擾物 。 2、細菌芽孢，必要時需加入干擾物 。,殘留消毒劑的去除,過濾法 稀釋法 離心法 層析法 電泳法 中和法 復合方法,中和劑的篩選,第1組 消毒劑 + 菌懸液 培養(yǎng) 第2組 消毒劑 + 菌懸液 + 中和劑 培養(yǎng) 第3組 中和劑 + 菌懸液 培養(yǎng) 第4組 （消毒劑 + 中和劑）+ 菌液 培養(yǎng) 第5組 稀釋液

19、+ 菌懸液 培養(yǎng) 第6組 稀釋液 + 中和劑 + 培養(yǎng)基 培養(yǎng),中和劑合格的標準,（1） 第 1 組無試驗菌，或僅有極少數(shù)試驗菌菌落生長。 （2） 第 2 組有較第 1 組為多，但較第 3、4、5（組）為少的試驗菌菌落生長，并符合表 2-1 要求者。 （3） 第 3、4、5（組）有相似量試驗菌生長，懸液試驗在1107 cfu/ml5107 cfu/ml之間， 載體試驗在 5105 cfu/片5106 cfu/片 之間。其組間菌落數(shù)誤差率應不超過 15%。,結果判定,目標微生物不得檢出,四、壓力蒸汽滅菌,壓力蒸汽滅菌器是所有滅菌器中歷史最久、應用最廣、價格最便宜的滅菌設備之一，適用于耐高溫、耐高

20、濕物品的滅菌，也適合處理含微生物的廢水和固體廢物。 不能用于凡士林等油類和粉劑的滅菌。,壓力蒸汽滅菌器的種類,按冷空氣排放方式：下排氣 預真空 按蒸汽來源 外來：集中供汽 隨滅菌器的電蒸汽鍋爐供氣 自身：加熱滅菌鍋內的水產生蒸汽 按門的多寡： 單側開門 雙側開門 按蒸汽管的位置： 套層式 套管式 按滅菌器的形狀大小 大型、小型 立式、臥式、臺式、移動式 普通的壓力蒸汽滅菌器在設計時一般不考慮排出的冷空氣對環(huán)境的污染，但處理有傳染性的物品時需要對冷空氣進行消毒處理，特別是生物安全實驗室處理試驗廢物的壓力蒸汽滅菌器在排氣管道上都應該有冷空氣消毒處理裝置。,下排氣式壓力蒸汽滅菌器滅菌原理,為重力置換

21、式壓力蒸汽滅菌器 其滅菌是利用重力置換的原理，使熱蒸汽在滅菌器中從上而下，將冷空氣由下排氣孔排出，排出的冷空氣由飽和蒸汽取代，利用蒸汽釋放的潛熱使物品達到滅菌。,利用機械抽真空的方法，使滅菌柜室內形成負壓，蒸汽得以迅速穿透到物品內部進行滅菌。蒸汽壓力達205.8kpa(2.1kg/cm2)，溫度達132或以上，開始滅菌，到達滅菌時間后，抽真空使滅菌物品迅速干燥。根據一次性或多次抽真空的不同，分為預真空和脈動真空二種，后者因多次抽真空，空氣排除更徹底，效果更可靠。,預真空壓力蒸汽滅菌器滅菌原理,滅菌物品的包裝,1)包裝材料應允許物品內部空氣的排出和蒸汽的透入。市售普通鋁飯盒與搪瓷盒，不得用于裝放

22、待滅菌的物品，應用自動啟閉式或帶通氣孔的器具裝放； 2)常用的包裝材料包括全棉布、一次性無紡布、一次性復合材料(如紙塑包裝)、牛皮紙、帶孔的金屬或玻璃容器等。新包裝材料在使用前，應先用生物指示物驗證滅菌效果后方可使用。包裝材料使用前應仔細檢查有無殘缺破損； 3)下排氣式的物品包，體積不得超過303025cm3；預真空的物品包，體積不得超過303050cm3。否則應該延長滅菌時間； 4)盤、盆、碗等器皿類物品，盡量單個包裝；包裝時應將蓋打開；若必須多個包裝在一起時，所用器皿的開口應朝向一個方向；摞放時，器皿間用吸濕毛巾或紗布隔開，以利蒸汽滲入； 5)滅菌物品能拆卸的必須拆卸，如對注射器進行包裝時

23、，管芯應抽出。必須暴露物品的各個表面（如剪刀和血管鉗必須充分撐開）以利滅菌因子接觸所有物體表面。有篩孔的容器，應將蓋打開，開口向下或側放； 7)物品捆扎不宜過緊。,滅菌物品的裝載,1)下排氣滅菌器的裝載量不得超過柜室內容量的80% ；預真空滅菌器的裝載量不得超過柜室容積90%，且不得小于柜室容積的10%和5%，以防止“小裝量效應” ； 2)應盡量將同類物品放在一起滅菌，若必須將不同類物品裝放在一起，則以最難達到滅菌物品所需的溫度和時間為準； 3)物品裝放時，上下左右相互間均應間隔一定距離以利蒸汽置換空氣；大型滅菌器，物品應放于柜室或推車上的載物架上；無載物架的中小型滅菌器，可將物品放于網籃中；

24、 4)難于滅菌的物品放在上層，較易滅菌的物品放在下層；金屬物品放下層，織物包放上層，物品裝放不能貼靠門和四壁，以防吸入較多的冷凝水； 5)金屬包應平放，盤、碟、碗等應處于豎立的位置；纖維織物應使折疊的方向與水平面成垂直狀態(tài)；玻璃瓶等應開口向下或側放以利蒸汽進入和空氣排出； 6)啟閉式篩孔容器，應將篩孔的蓋打開。,滅菌處理,1)蒸汽的質量是影響滅菌效果的主要因素，其質量應該符合要求，國外一般采用去離子水作為蒸汽的水源。必須安裝氣水分離器，滅菌過程中蒸汽的飽和度合格； 2)滅菌操作程序應按壓力蒸汽滅菌器生產廠家的操作使用說明書的規(guī)定進行；滅菌一般包括排氣、滅菌、干燥等過程。 3) 滅菌物品需冷卻后

25、再從擱架上取下。,壓力蒸汽滅菌所需時間,滅菌后處理,檢查包裝的完整性，若有破損不可作為無菌物品使用； 濕包和有明顯水漬的包不作為無菌包使用；啟閉式容器，檢查篩孔是否已關閉； 每批滅菌處理完成后，應按流水號登冊，記錄滅菌物品包的種類、數(shù)量、滅菌溫度、作用時間和滅菌日期與操作者等。有溫度，時間記錄裝置的，應將記錄紙歸檔備查； 合格的滅菌物品，應標明滅菌日期，合格標志； 滅菌后的物品，應放入潔凈區(qū)的柜櫥(或架子上，推車內)；柜櫥或架子應由不易吸潮、表面光潔的材料制成，表面再涂以不易剝蝕脫落的涂料，使之易于清潔和消毒； 儲存的有效期受包裝材料、封口的嚴密性、滅菌條件、儲存環(huán)境等諸多因素影響。對于棉布包

26、裝材料、牛皮紙和開啟式容器，建議溫度在25以下時保存714天，潮濕多雨季節(jié)應縮短天數(shù)。對于一次性無紡布、一次性包裝紙和紙塑包裝材料，其有效期為一年以上。,滅菌過程的監(jiān)測,實時監(jiān)測：應該對滅菌鍋內、套層內和蒸汽輸送管道內的溫度、壓力等因素進行實時監(jiān)測。應該對滅菌各步驟的時間進行記錄。 化學指示卡(管)監(jiān)測方法：將既能指示蒸汽溫度，又能指示溫度持續(xù)時間的化學指示管(卡) 放入物品包中央，經一個滅菌周期后，取出指示管(卡)，根據其顏色及性狀的改變判斷是否達到滅菌條件。醫(yī)院常用 生物監(jiān)測法： 將內涵式壓力蒸汽滅菌監(jiān)測管置于試驗包中心部位。經一個滅菌周期后，取出擠破管中的培養(yǎng)基，經 561培養(yǎng)至說明書規(guī)

27、定時間，觀察培養(yǎng)基顏色變化。檢測時設陰性對照和陽性對照。醫(yī)院常用,壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測,物理監(jiān)測法 化學監(jiān)測法 生物監(jiān)測法 b-d 試驗 pcd 快速壓力蒸汽滅菌質量的監(jiān)測,物理監(jiān)測法,連續(xù)監(jiān)測每次滅菌時的： 溫度 壓力 時間,化學監(jiān)測法,包外滅菌化學指示物：放在滅菌包外，用于指示每一包物品是否經過了滅菌處理。 包內滅菌化學指示物：放在滅菌包內，用于指示包內物品是否滅菌處理合格。,生物監(jiān)測法,采用嗜熱脂肪桿菌芽胞對滅菌器的滅菌效果質量進行生物監(jiān)測，生物監(jiān)測包放在排氣口的上方，并設陽性對照。 采用新的包裝材料和方法進行滅菌時也應進行生物監(jiān)測。 新安裝的設備和大修后設備應該進行生物監(jiān)測，監(jiān)測方法

28、應符合gb 18278-2000 的有關要求。 生物監(jiān)測不合格時，應立即連續(xù)重做兩遍試驗，如均合格，只需分析前次不合格的原因，如仍有不合格，則需追溯召回上次監(jiān)測合格以來的所有滅菌物品。,b-d 試驗,預真空壓力蒸汽滅菌器應每日開始滅菌運行前進行b-d測試，b-d測試合格后方可使用。b-d測試失敗，應及時查找原因進行改進。 新安裝和大修后的設備應該進行b-d試驗并重復3次，合格后方可使用。,pcd裝置,對滅菌過程有一定抵抗力的模擬裝置。其內部可放置化學或生物指示物，用于滅菌物品的批量監(jiān)測、b-d測試、腔體器材的滅菌監(jiān)測等。 1、對滅菌物品進行批量監(jiān)測。 2、代替一些結構復雜不易放置包內滅菌化學指

29、示物的器材，在裝置中放置化學指示物和生物指示物指示其滅菌效果。,對某衛(wèi)生單位小型壓力蒸汽滅菌器的調查結果,1. 一般情況,該機構共有54個微生物實驗室，小型壓力蒸汽滅菌器71臺。,2. 滅菌參數(shù),2.1 滅菌溫度,2.2 滅菌時間,2.3 化學指示卡檢測： 所有化學指示卡監(jiān)測結果均合格。,2.4 生物指示劑檢測： 所有生物指示卡監(jiān)測結果均合格。,3. 壓力蒸汽滅菌器排氣的生物安全性 調查發(fā)現(xiàn)，在bsl-3實驗室處理廢物的壓力蒸汽滅菌器排氣口處裝有氣體過濾裝置，表明bsl-3實驗室的壓力蒸汽滅菌器的排氣安全問題基本得到解決。但除bsl-3實驗室外的其他微生物實驗室大多直接將滅菌循環(huán)中的氣體排入室

30、內環(huán)境中。,4.實驗室消毒滅菌程序的有效性 調查表明33.3%實驗室會根據滅菌物品的不同調整滅菌程序，33.3%實驗室因為滅菌物品復雜和實驗微生物的抵抗力較強等原因，將消毒滅菌時間設置得較長，溫度設置得較高，保證了實驗室的生物安全。但33.3%實驗室確定滅菌程序的依據不足，有3個實驗室將處理廢物的滅菌程序定為121、15min，存在隱患。,5.滅菌效果的監(jiān)測能力,調查表明80的實驗室在滅菌時使用化學指示卡（包內卡）、化學指示膠帶監(jiān)測滅菌過程，并在滅菌完成后進行詳細記錄；但沒有使用生物指示劑來監(jiān)測滅菌效果。,五、實驗室廢物的處理,相關法規(guī),中華人民共和國傳染病防治法 中華人民共和國固體廢物污染環(huán)

31、境防治法 醫(yī)療廢物管理條例 醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法 醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法 醫(yī)療廢物分類目錄 醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規(guī)定,定義,醫(yī)療衛(wèi)生機構在醫(yī)療、預防、保健以及其他相關活動中產生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。,管理職責,法定代表人為第一責任人，有專門的部門或專（兼）職人員管理； 制定規(guī)章制度、工作流程和要求； 培訓相關人員； 落實人員防護措施； 做好記錄； 有應急預案，發(fā)生事故時及時報告。,醫(yī)療廢物的處理可以包括預處理、分類收集、內部運送、暫存、外部運送、存放、集中處置等環(huán)節(jié)。,預處理,對含病原體的培養(yǎng)基、標本和菌毒種保存液等高危險廢物，應首先在

32、產生地點進行壓力蒸汽滅菌或者化學消毒處理，然后按感染性廢物收集處理。 進入城市污水系統(tǒng)的廢水應達到排放標準。,分類收集,醫(yī)療廢物應根據醫(yī)療廢物分類目錄分別收集。 放入容器中的感染性廢物不得重新取出。 醫(yī)療廢物產生地點應有分類收集方法的文字說明和示意圖。,分類,感染性廢物：攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險的醫(yī)療廢物。 病理性廢物：診療過程中產生的人體廢棄物和醫(yī)學實驗動物尸體等。 損傷性廢物 ：能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的醫(yī)用銳器。 藥物性廢物：過期、淘汰、變質或者被污染的廢棄的藥品。 化學性廢物：具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄的化學物品。 其他：廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性藥品。,感染性廢物分為6種,1、被病人血液、體液、排泄物污染的物品，包括：棉球、