醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度

1、醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度1、凡有醫(yī)療設(shè)備的科室，要建立使用管理責(zé)任制，制定專人管理，嚴(yán)格使用登記。認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開機(jī)可用，并保證帳、卡、物相符。2、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作管理、使用和訓(xùn)練，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后，方可獨(dú)立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的同事指導(dǎo)下進(jìn)行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以免接錯(cuò)電路，造成損壞。3、儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。使用儀器前，應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好，使用完畢后，應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。4

2、、不準(zhǔn)搬動(dòng)的儀器，不得隨意挪動(dòng)。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí)，應(yīng)立刻查找原因，排除故障，必要時(shí)應(yīng)請?jiān)O(shè)備科協(xié)助，嚴(yán)禁使用和運(yùn)轉(zhuǎn)帶故障和超負(fù)荷的儀器，儀器損壞需維修者，可按照規(guī)定將修理單逐項(xiàng)填寫清楚，輕便儀器送器械科修理；不宜搬動(dòng)者，將修理單送去，由設(shè)備科維修人員驗(yàn)收并注明修復(fù)日期，按時(shí)交付使用。5、儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損失靈部件，未經(jīng)設(shè)備科檢驗(yàn)亦不得任意丟棄。6、凡屬臨床科研的儀器，科室間調(diào)制使用時(shí)，一定要經(jīng)主管科室主任批準(zhǔn)，儀器管理人員要辦理交接手續(xù)，用畢及時(shí)歸還，驗(yàn)收后放回原處。7、儀器用完后，應(yīng)由管理人員檢查，關(guān)機(jī)放好，若發(fā)現(xiàn)儀器

3、損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即查明原因和責(zé)任，如系違章操作所致，要立即報(bào)告醫(yī)務(wù)部及設(shè)備科，視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步研究責(zé)任。（1）一般事故：未經(jīng)操作規(guī)程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復(fù)，不致影響工作者，按一般事故處理。（2）責(zé)任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。（3）重大事故：因工作責(zé)任心不強(qiáng)，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞而不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備事故損失費(fèi)（設(shè)備小糾紛費(fèi)+停機(jī)損失費(fèi)）在萬元以上者，按重大責(zé)任事故處理。（4）無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析，一般事故分析由設(shè)備科組織使用、維修等有關(guān)人員參加；重大事故分析會(huì)由院領(lǐng)導(dǎo)主持。（5

4、）事故分析會(huì)的主要內(nèi)容是對事故原因、事故責(zé)任進(jìn)行分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)及制定防范措施，要做到：事故原因不明、責(zé)任不清不放過；事故責(zé)任者不受教育不放過；防范措施不落實(shí)不放過。8、儀器驗(yàn)收合格發(fā)給使用單位后，要根據(jù)儀器的具體情況核定使用操作的科室。9、各科室使用的醫(yī)療器械發(fā)生故障時(shí)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得將儀器帶走和修理。10、貴重儀器原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長批準(zhǔn)，方可借出。收回時(shí)，由保管科室檢查無誤，方可收管。11、各種儀器的維修手冊等資料，由設(shè)備科建立檔案。各科需要時(shí)，可辦理借閱手續(xù)，設(shè)備科和有關(guān)科室，如因操作維修需經(jīng)常使用的，可復(fù)印副本。12、儀器室內(nèi)應(yīng)保持整齊、清潔，要經(jīng)常注意門、窗、水、電的關(guān)閉

5、，下班值守仔細(xì)檢查，以確保安全。醫(yī)療儀器設(shè)備的維護(hù)和安全檢測制度對醫(yī)療設(shè)備在長期使用過程中，由于各種因素而產(chǎn)生技術(shù)狀況改變或故障停機(jī)，必須經(jīng)常性地做好設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)修復(fù)工作，使其保持和盡快恢復(fù)原有的技術(shù)狀況，發(fā)揮其效益。1、設(shè)備的保養(yǎng)和監(jiān)測（1）日常保養(yǎng)與監(jiān)測：由使用科室設(shè)備保養(yǎng)人員負(fù)責(zé)。主要內(nèi)容包括：進(jìn)行表面清潔，緊固已松動(dòng)的螺絲和零件，監(jiān)測儀器在使用過程中工作是否正常、零部件是否完整等。（2）定期保養(yǎng)與維護(hù)：由設(shè)備廠方或指定的維護(hù)人員對設(shè)備進(jìn)行全面的維護(hù)和保養(yǎng)，包括更換零配件、內(nèi)部清理、設(shè)備潤滑、精度校準(zhǔn)等，一般一年進(jìn)行一次。（3）功能檢查與檢定：對設(shè)備的工作運(yùn)行情況進(jìn)行功能檢查或精度監(jiān)測檢

6、查，以監(jiān)測儀器的各項(xiàng)功能精確度是否符合說明書和技術(shù)文件上的要求。特別是國家計(jì)量法規(guī)定的需強(qiáng)制檢定的計(jì)量儀器，如超聲、x射線機(jī)、心電圖機(jī)等，需由國家計(jì)量部門來鑒定。（4）建立維護(hù)保養(yǎng)登記記錄：儀器設(shè)備在維護(hù)保養(yǎng)后必須進(jìn)行登記，保存文字記錄，要記載有關(guān)內(nèi)容，如維修保養(yǎng)日期、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況、維修保養(yǎng)內(nèi)容等等。2、設(shè)備的維修和報(bào)損（1）建立維修登記記錄，儀器設(shè)備在修理后必須進(jìn)行登記，保存文字記錄，要記載有關(guān)內(nèi)容如修理日期、故障現(xiàn)象、故障原因、排除方法、更換零件及修復(fù)后的檢驗(yàn)情況。（2）注意維修中的人機(jī)安全，愛護(hù)儀器設(shè)備，妥善保管零配件，嚴(yán)防流失。（3）對于不能修復(fù)的儀器設(shè)備，應(yīng)以書面形式寫明原因，報(bào)經(jīng)院

7、領(lǐng)導(dǎo)審定同意后報(bào)損。醫(yī)療儀器設(shè)備檔案管理制度1、對各種長期使用的醫(yī)療儀器設(shè)備，均應(yīng)建立儀器設(shè)備檔案。2、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備，到貨后采購部門要參與開箱驗(yàn)收，詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄卡，并保存產(chǎn)品安裝報(bào)告。3、儀器設(shè)備檔案至少應(yīng)包括：檔案目錄；儀器設(shè)備購買申請、可行性報(bào)告、同意購買批文；產(chǎn)品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、注冊證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；產(chǎn)品驗(yàn)收記錄卡；產(chǎn)品安裝報(bào)告；產(chǎn)品合格證明；發(fā)票復(fù)印件；銷售合同及銷售人員委托書、銷售人員身份證復(fù)印件；隨機(jī)文件；設(shè)備維護(hù)、檢測記錄以及與儀器設(shè)備有關(guān)的其他科技文件資料。4、各種資料應(yīng)及時(shí)收集整理、建卡、分類保存、尤其進(jìn)口儀器資料，絕對不得遺失。5、大型精密儀器設(shè)備的資料應(yīng)保持完整，單獨(dú)立案。6、已建檔的儀器設(shè)備在