13質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理制度

1、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴制度根據(jù)國家有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品執(zhí)行質(zhì)量事故報告制度的規(guī)定，結(jié)合我公司實際特制定本制度。質(zhì)量事故制度： 1、質(zhì)量事故類別劃分特大質(zhì)量事故a、通過非法經(jīng)營渠道進貨，擅自購進偽劣藥品者；b、在銷售活動中因質(zhì)量問題造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響極壞，損失5萬元以上者。 重大質(zhì)量事故 a、凡違反藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法規(guī)、條例之規(guī)定，違規(guī)操作，發(fā)生質(zhì)量事故，造成損失1萬元以上5萬元以下者b、因工作責(zé)任心不強，玩忽職守等人為因素發(fā)生質(zhì)量問題，造成損失1萬元以上5萬元以下者。c、在儲存、銷售工作中，對效期品種、保質(zhì)期或供應(yīng)商負責(zé)期藥品不及時申報或與供應(yīng)商作換貨處理等人為因素發(fā)生質(zhì)量事故

2、，造成損失1萬元以上5萬元以下者。一般事故除特大質(zhì)量事故，重大質(zhì)量事故認定之外發(fā)生的質(zhì)量事故。2、凡發(fā)生質(zhì)量事故，應(yīng)向上級主管部門作出書面報告，質(zhì)量事故報告應(yīng)包含以下內(nèi)容：質(zhì)量事故基本事實情況；質(zhì)量事故發(fā)生的后果；質(zhì)量事故級別認定；質(zhì)量事故處理意見。 3、質(zhì)量事故報告程序 凡發(fā)生特大質(zhì)量事故，必須及時呈報本公司質(zhì)管部和主管經(jīng)理，24小時內(nèi)報上級主管部門；凡發(fā)生重大質(zhì)量事故，必須24小時內(nèi)報告本公司質(zhì)管部和主管經(jīng)理，3個工作日內(nèi)報上級主管部門； 一般質(zhì)量事故應(yīng)在3個工作日內(nèi)報本公司質(zhì)管部和主管經(jīng)理，6個工作日內(nèi)上報上級主管部門。4、對質(zhì)量事故的處理堅持“三不放過”的原則，即事故原因不清不放過，事

3、故責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過，沒有防范措施不放過。并按公司的經(jīng)濟損失賠償制度對造成質(zhì)量事故的個人和部門進行相應(yīng)的處罰。5、凡發(fā)生質(zhì)量事故的個人和部門，逾期報告或不報告一律作隱瞞質(zhì)量事故處理，對其質(zhì)量負責(zé)人和領(lǐng)導(dǎo)進行處罰。藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴。1、本公司質(zhì)管部負責(zé)藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴工作。2、對顧客反映的質(zhì)量問題填寫“藥品質(zhì)量查詢記錄”，同時查看該批藥品質(zhì)量，必要時送檢。根據(jù)檢驗與調(diào)查結(jié)果，提出處理意見。 3、公司設(shè)置質(zhì)管部的監(jiān)督電話，對顧客的質(zhì)量投訴，各部門應(yīng)認真對待，不論任何部門收到投訴信件、電話或口頭投訴，應(yīng)立即將信息反映記錄送交公司質(zhì)管部。4、質(zhì)管部接到顧客質(zhì)量投訴后，及時做好“質(zhì)量投訴記錄”。5、質(zhì)管部負