中藥飲片包裝要求

1、中藥飲片包裝要求(一)、包 裝包裝是指將中藥飲片按設(shè)定的劑量，通過機械或人工方式將一定量的中藥飲片裝入符合藥用規(guī)定的包裝材料內(nèi)并封口，同時進行包裝標識的操作過程。包裝標識是通過看包裝的標簽及顏色等，就能知道內(nèi)裝藥物的部分信息的一種標示。標識分標簽和色標兩部分。小包裝中藥飲片的包裝，主要由中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)負責。本指南從包裝材料、包裝方法、標簽印制、色標應用、外包裝等幾方面進行介紹，目的是使醫(yī)院在應用小包裝中藥飲片時，便于就有關(guān)內(nèi)容向小包裝中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)提出建議和要求。(二)、包裝材料一、包裝材料的選擇原則1、應符合國家對藥品（或食品）包裝材料的標準，禁止使用含“氯”成分和再生利用的有毒材料。

2、2、應透明或部分透明，以便直觀地看到內(nèi)裝飲片。無紡布等特殊用法的可不透明。3、包裝材料應由符合資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)。4、為了適應環(huán)保需要，應盡可能選擇可降解的環(huán)保材料。二、常用包裝材料1、聚乙烯塑料單膜使用聚乙烯塑料單膜作為包裝材料，適用于手工定量包裝中藥飲片。2、聚乙烯復合塑料膜使用聚乙烯復合塑料膜作為包裝材料，適用于機械自動或半自動定量包裝中藥飲片。3、纖維濾紙使用纖維濾紙作包裝袋，適用于煎煮時易糊化而需要作包煎處理的中藥飲片，如車前子等。所用濾紙的厚度應大于20um，平均過濾率應小于12um，旨在阻攔藥材中所含淀粉、果膠等分子量大于5000的成分通過，從而防止藥液因糊化導致“溢出”和“焦底”。

3、使用包裝濾紙的不足之處是無法看到包裝的中藥飲片，不便于驗收和養(yǎng)護。4、無紡布無紡布可用作替代纖維濾紙。（1）使用無紡布袋的優(yōu)點：用在需包煎的藥物時能起到有效的過濾作用。用后能作降解處理，屬環(huán)保產(chǎn)品。（2）使用無紡布袋的不足：不適合自動和半自動包裝使用。調(diào)劑時要在需包煎的藥物中加放無紡布袋，增加了一道調(diào)劑操作程序，并易發(fā)生因疏忽而漏放的情況。5、汗衫布傳統(tǒng)的2832支紗的汗衫布包替代纖維濾紙袋，但禁止使用紗布包，因為紗布孔隙較大，不能阻攔無用成分通過。如用汗衫布包作包裝時，不應直接將飲片放入布包中，而應將飲片先裝入較薄透明的塑料中，不必封口，而只要將袋口折彎，并將此袋與布包一起放入印有標識或無標

4、識而帶有色標的包裝袋中封口。（1）汗衫布袋包裝的優(yōu)點避免了不放布袋的包裝在調(diào)劑時需另外發(fā)布袋給患者，既可少一道操作，也可防止因疏忽而漏發(fā)布袋給患者。布袋與飲片分離可避免飲片的粉末、顏色污染在白色的布袋上，造成浪費藥物又不美觀的結(jié)果。能直觀地看到包裝袋內(nèi)飲片的質(zhì)量，便于驗收和保養(yǎng)。（2）汗衫布袋包裝的缺點不適合自動和半自動包裝，包裝效率偏低。包裝使用材料多，生產(chǎn)成本偏高。有的汗衫布可能有漂白劑殘留成分。(三)、包裝方法根據(jù)不同形狀、質(zhì)地的中藥飲片，可采取自動、半自動、抽真空和人工四種包裝方法。一、全自動包裝使用全自動顆粒包裝機包裝。此包裝方法，適用于體積小、顆粒均勻、流動性好的種子類中藥飲片包裝

5、。二、半自動包裝使用半自動包裝機包裝。此類包裝方法，適用于密度、比重較大，但片形均勻的根、莖、藤、木類中藥飲片包裝。三、抽真空包裝使用真空包裝機，先將中藥飲片按定量裝入包裝袋內(nèi)，再將單包或數(shù)包未封口的藥包放入真空包裝機內(nèi)進行排空封口。此類包裝方法，適用于不能用常規(guī)高溫干燥滅菌處理的中藥飲片包裝，能有效防止中藥飲片出現(xiàn)蟲蛀、霉變和走油等現(xiàn)象。四、人工包裝通過人工用電子秤精確稱量后，裝入塑料袋中再封口。此類包裝方法，適用于體積較大、質(zhì)地較輕且蓬松的花、草、葉類中藥飲片。(四)、標簽印制一、印制原則應當符合國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品標簽的有關(guān)要求。二、印制內(nèi)容應當包括下列內(nèi)容：1、名稱（應印刷中國藥

6、典或炮制規(guī)范所列的標準名稱為準，不要印刷異名或別名）。2、產(chǎn)地。3、規(guī)格。4、特殊煎煮方法（如先煎、后下、烊化、包煎、沖服等）。5、生產(chǎn)批號。6、生產(chǎn)日期。7、生產(chǎn)企業(yè)。(五)、色標應用一、應用目的小包裝中藥飲片的色標應用，是指在小包裝中藥飲片的包裝袋上或標簽上，使用不同的顏色來代表不同的規(guī)格。從試點單位的經(jīng)驗看，小包裝中藥飲片的色標應用，能達到快速識別的目的，方便中藥飲片在醫(yī)院中各個環(huán)節(jié)的驗收和中藥飲片處方的調(diào)配、復核。二、應用原則1、醒目。使用的顏色應當醒目，并應當與標簽的顏色、內(nèi)裝中藥飲片的顏色有明顯的區(qū)別。2、色差大。同一醫(yī)院使用的不同顏色之間，色差應盡量大，便于識別。3、同一規(guī)格不同

7、品種使用同一種顏色。同一醫(yī)院，每種中藥飲片的同一規(guī)格，應盡量采用相同顏色。三、印制方法1、將不同的顏色直接印制在小包裝中藥飲片的包裝袋上。如武漢市中醫(yī)醫(yī)院的做法是每種中藥飲片設(shè)定大、中、小三種品規(guī)，分別用紅色、藍色、棕色標示。此法適用于透明塑料袋用色帶打印標簽和在透明塑料袋上印刷專用標簽的小包裝。2、使用多種不同底色的不干膠紙來印制標簽，每種顏色代表一種規(guī)格。如上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院的做法是用藍底色標簽代表10克、棕底色標簽代表15克，不管什么品種，只要重量一樣，顏色就相同。此法適用于全透明塑料袋等加貼標簽的小包裝。(六)、 外包裝一、目的為方便藥物的驗收、清點和裝斗。二、原則1、一個中包裝、大包裝中，只能裝一種小包裝中藥飲片的一個規(guī)格，禁止不同品種、同一品種的不同規(guī)格混裝。2、包裝量