凈化車間衛(wèi)生管理實施規(guī)范(doc 5頁).doc

1、凈化車間衛(wèi)生管理實施細則文件編號版 本頁 碼目的： 為加強凈化車間衛(wèi)生管理和控制，確保凈化車間衛(wèi)生清潔度，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全衛(wèi)生，特制定本流程。1 空間環(huán)境衛(wèi)生控制規(guī)程： 1.1 職責: 1.1.1現(xiàn)場質(zhì)檢員負責車間空氣凈化系統(tǒng)的開關; 1.1.2車間衛(wèi)生員負責空間消毒; 1.2.3現(xiàn)場生產(chǎn)主管負責監(jiān)督車間空間衛(wèi)生的實施工作; 1.2 實施: 1.2.1 每天生產(chǎn)前1-2小時，現(xiàn)場質(zhì)檢員應負責開啟車間空氣凈化系統(tǒng)，確認凈化設備正常工作，確認車間空氣壓力8pa;并作好相關記錄; 1.2.2生產(chǎn)結束后,質(zhì)檢員應負責關閉空氣凈化系統(tǒng);并做好相關記錄; 1.2.3 每天生產(chǎn)前半小時,車間衛(wèi)生員應用95%

2、的食用酒精對凈化車間及相關緩沖間進行消毒; 1.2.4 在每天就餐時間結束后,衛(wèi)生員應用95%的食用酒精對人員出入口及緩沖間進行消毒; 1.2.5 衛(wèi)生員在消毒過程中,應注意避免將酒精直接噴向產(chǎn)品上; 1.2.6 所有出入凈化車間的人員進出車間必須隨手關門,以保證現(xiàn)場空間的潔凈度和安全氣壓; 2 車間地面衛(wèi)生控制規(guī)程: 2.1 職責: 2.2.1衛(wèi)生員負責班前、班后及生產(chǎn)過程中車間地面的清潔衛(wèi)生工作; 2.1.2現(xiàn)場生產(chǎn)主管和質(zhì)檢員負責監(jiān)督和指導衛(wèi)生員的工作; 2.2 實施: 2.2.1每天生產(chǎn)前衛(wèi)生員應用吸水拖把和清潔的自來對水車間地面進行清潔; 2.2.2生產(chǎn)過程中,衛(wèi)生員應隨時清除地面的

3、廢棄物和污物,并用吸水拖把和清潔自來水清潔地面; 2.2.3每天生產(chǎn)結束后,衛(wèi)生員應將滅菌片配制成300ppm的消毒液,將洗凈涼干的普通拖把用消毒液浸泡20min后,對凈化車間及其緩沖間的地面進行消毒處理;如地面污染較嚴重,中途應更換消毒液; 2.2.4地面消毒20分鐘后,衛(wèi)生員應用吸水拖把和清潔的自來對地面進行二次清潔; 2.2.5所有出入凈化車間的人員和物品必須按照規(guī)定的通道進出,防止對現(xiàn)場的污染; 3 人員衛(wèi)生控制規(guī)程 3.1職責: 3.1.1所有出入凈化車間的人員應嚴格執(zhí)行衛(wèi)生標準操作規(guī)程; 3.1.2衛(wèi)生員負責凈化車間人員消毒藥品的準備; 3.1.3質(zhì)檢員負責檢查和指導車間人員衛(wèi)生實

4、施工作; 3.1.4現(xiàn)場生產(chǎn)主管全面監(jiān)督人員衛(wèi)生控制工作; 3.2實施: 3.2.1每天生產(chǎn)前，衛(wèi)生員應將凈化車間內(nèi)及緩沖間的酒精消毒器中注滿75%食用酒精； 3.2.2每天生產(chǎn)前,衛(wèi)生員應更換凈化車間消毒地墊,并用滅菌片配制成300ppm的消毒液,注入消毒地墊盤中,消毒液用量以能淹沒地墊為準; 3.2.3 每天員工首次進入車間及員工就餐后進入車間高峰期間,質(zhì)檢員應在凈化車間人流通道口對員工的個人衛(wèi)生及規(guī)范著裝進行檢查,并用粘發(fā)器除去連體服表面的毛發(fā)及其它雜質(zhì),衛(wèi)生合格的人員才能進入車間; 3.2.4所有出入凈化車間的人員應嚴格按照衛(wèi)生標準操作規(guī)程的要求更衣并洗手消毒后，經(jīng)人流通道進入緩沖間二

5、次消毒,再經(jīng)風淋室進入凈化車間； 3.2.5生產(chǎn)過程中,質(zhì)檢員和現(xiàn)場生產(chǎn)主管應隨時觀察員工的個人衛(wèi)生及衛(wèi)生規(guī)范操作,發(fā)現(xiàn)不合格情況應立即指出并要求員工進行改正; 4 設備/工器具衛(wèi)生控制規(guī)程: 4.1職責 4.1.1操作工負責本崗位設備及工器具的衛(wèi)生; 4.1.2班組長和機臺長負責其責任范圍內(nèi)的設備及工器具的衛(wèi)生檢查; 4.1.3現(xiàn)場生產(chǎn)主管和質(zhì)檢員負責整個凈化車間內(nèi)的設備及工器具的衛(wèi)生監(jiān)督和指導; 4.2實施 4.2.1每天生產(chǎn)前,操作工應將本崗位的設備及工器具表面用75%的食用酒精消毒,并用消毒毛巾擦拭; 4.2.2生產(chǎn)過程中如因故停產(chǎn)15分鐘以上或連續(xù)生產(chǎn)2小時,操作工應將本崗位的設備及

6、工器具表面用75%的食用酒精消毒,并用消毒毛巾擦拭; 4.2.3生產(chǎn)過程中,如設備及工器具表面被污染物污染,或接觸了被污染的物品,應用75%的食用酒精消毒,并用消毒毛巾擦拭; 4.2.4生產(chǎn)結束后,操作工應清理本崗位工作產(chǎn)生的廢棄物,并清潔設備及工器具表面;必要進,應按照設備清潔消毒規(guī)程要求對設備進行全面的清潔消毒工作。 4.2.5生產(chǎn)結束后, 班組長及機臺長應安排專人對本崗位所用毛巾用餐具洗潔精清洗,再用250-300ppm 的消毒液浸泡20分鐘后,用清潔自來水清洗,晾干備用。 5 凈化車間潔凈度驗證規(guī)程: 5.1職責: 5.1.1由質(zhì)檢課化驗室每周對凈化車間潔凈度進行一次微生物采樣驗證;

7、5.1.2現(xiàn)場生產(chǎn)主管負責對不合格情況進行整改; 5.2實施： 5.2.1質(zhì)檢課每周應對凈化車間的空間,設備/工器具表面,操作工的手,連體工作服,內(nèi)包裝材料進行微生物采樣,檢驗車間的潔凈度,作好記錄,并將檢驗結果報告相關部門和人員; 5.2.2化驗室應將不合格檢測結果的檢驗留存,經(jīng)相關人員確認后方可消毀; 5.2.3質(zhì)檢課應協(xié)助生產(chǎn)車間分析不合格原因,并提出整改意見和建議; 5.2.4現(xiàn)場生產(chǎn)主管負責對相關人員進行培訓和教育,并負責糾正預防措施的實施; 5.2.4車間質(zhì)檢員應跟蹤不合格整改的全過程,并記錄;相關要求：工具設備/器具：酒精噴壺、吸水拖把、普通拖把、消毒毛巾、粘發(fā)器；清潔劑/消毒藥品：餐具洗潔精、95%食用酒清、75%食用酒精