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1、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理制度一 、 醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。二、醫(yī)院組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),并將點(diǎn)評(píng)結(jié) 果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。三、醫(yī)院對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方 3 次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告, 限 制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn) 2 次以 上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán)。四、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)院取消其處方權(quán):(一)被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)的;(二)抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的;(三)被注銷(xiāo)、吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的;(四)未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;(五)未按照規(guī)定
2、使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的;(六)開(kāi)具抗菌藥物處方牟取私利的。五、藥師連續(xù) 3 次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現(xiàn)處方不 適宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其藥物調(diào)劑資格。六、醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和 藥物調(diào)劑資格。七 、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,報(bào)請(qǐng)主管部門(mén)按照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法 第三十七 條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo) 其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開(kāi)具抗菌藥物處 方的;二)未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;(三
3、)使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;(四)索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)財(cái)物或者通過(guò)開(kāi)具抗菌藥物牟取不正當(dāng) 利益的;八、 藥師出現(xiàn)以下情形之一的,報(bào)請(qǐng)主管部門(mén)按照藥品管理法 有關(guān)規(guī)定, 給予警告、通報(bào)批評(píng),責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處 理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)違反 藥品管理法 第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購(gòu)入未經(jīng)批 準(zhǔn)抗菌藥物的;(二)違反 藥品管理法 第二十七條的規(guī)定,未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑,造 成患者嚴(yán)重?fù)p害的;(三)未按照規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;(四)違反 藥品管理法 第九十條的規(guī)定,在藥品購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用中牟取 不正當(dāng)利益的;十、醫(yī)院加強(qiáng)對(duì)抗菌藥
4、物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售行為的管理,對(duì)存在不 正當(dāng)銷(xiāo)售行為的企業(yè),及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施??咕幬锱R床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估制度一、醫(yī)院成立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作組,負(fù)責(zé)每月開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用 監(jiān)測(cè),并對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。信息科應(yīng)提供技術(shù)支持。二、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)的重點(diǎn):1、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)疾?。篒 類(lèi)切口圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防使用; 介入手術(shù)抗菌藥物的預(yù)防使用。2、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥物:特殊使用類(lèi)藥物、氟喹諾酮類(lèi)藥物;3、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)科室:外科系統(tǒng)、心血管內(nèi)科等介入治療科室、感染性疾病科和呼 吸內(nèi)科及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理始終不達(dá)標(biāo)的科室。4、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)師:抗菌藥物使用量前 3種中的前10名醫(yī)師;檢查中發(fā)現(xiàn)存在 抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象較多的醫(yī)師。三、監(jiān)測(cè)的內(nèi)容應(yīng)包括:抗菌藥物使用的適宜性、使用時(shí)間(天數(shù))、使用量、 使用強(qiáng)度、用法及次數(shù)和抗菌藥物的不良反應(yīng)報(bào)告等。四、對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查:1、使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物;2、半年來(lái)使用量排名,始終處于醫(yī)院前 10位的抗菌藥物;3、臨床經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物;4、企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物;5、頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物。五、對(duì)抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象及時(shí)采取有效的干預(yù)措施。六、定期對(duì)本院所使用的抗菌藥物進(jìn)行評(píng)估,對(duì)存在安全隱患、療
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