鄉(xiāng)衛(wèi)生院預(yù)防接種不良反應(yīng)處理應(yīng)急方案

1、。鄉(xiāng)衛(wèi)生院預(yù)防接種異常反應(yīng)處置應(yīng)急方案為保證預(yù)防接種工作的順利實施，預(yù)防或盡可能減少預(yù)防接種后疑似異常反應(yīng)的發(fā)生，及時調(diào)查、處理和上報可能出現(xiàn)的疑似異常反應(yīng)，防止事態(tài)的擴大，根據(jù)國務(wù)院疫苗流通和預(yù)防接種管理條例和衛(wèi)生部預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法預(yù)防接種工作規(guī)范以及四川省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷工作管理辦法（試行），制定本預(yù)案：一、組織機構(gòu)（一）異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組組 長：成 員：工作職責(zé)：負(fù)責(zé)預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的初步調(diào)查、處理和資料上報。（2） 異常反應(yīng)醫(yī)療救治小組 組 長：成 員：工作職責(zé)：負(fù)責(zé)疑似異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作的指導(dǎo)、培訓(xùn)、會診及重癥病例的救治工作。二、預(yù)防接種異常反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)所有受種

2、者疫苗接種后必須在現(xiàn)場留觀30分鐘，由名接種醫(yī)生和護士現(xiàn)場負(fù)責(zé)觀察，如發(fā)現(xiàn)一般接種反應(yīng)和輕度的異常反應(yīng)，可在現(xiàn)場進行處理。如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重異常反應(yīng)，如過敏性休克，應(yīng)在現(xiàn)場立即搶救和治療，待緩解后緊急轉(zhuǎn)送相關(guān)醫(yī)院。三、應(yīng)急處置流程 1、發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重異常反應(yīng)如過敏性休克，應(yīng)在現(xiàn)場立即搶救和治療。 2、留觀室由名醫(yī)生和名護士負(fù)責(zé)，如出現(xiàn)嚴(yán)重副反應(yīng)，立即進行現(xiàn)場急救診治、待緩解后緊急轉(zhuǎn)送相關(guān)醫(yī)院，并將具體情況報告單位負(fù)責(zé)人，再由負(fù)責(zé)人上報縣CDC和主管部門。四、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的報告報告（一）報告范圍疫苗接種期間重點監(jiān)測報告以下AEFI：1、發(fā)熱 (腋溫38.6)、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑2.5cm）、硬結(jié)

3、（直徑2.5cm）；2、過敏性休克、不伴休克的急性過敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、麻疹樣皮疹、血管性水腫、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))；3、中毒性休克綜合征、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎）等；4、熱性驚厥、癲癇、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎等；5、暈厥、癔癥等；6、懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重AEFI。（二）報告內(nèi)容 報告內(nèi)容應(yīng)包括：姓名、性別、出生日期、兒童監(jiān)護人姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、疫苗批號、疫苗廠家、接種劑次、接種時間、發(fā)生反應(yīng)日期和

4、人數(shù)、主要臨床經(jīng)過、就診單位、臨床診斷、診斷單位、報告單位、報告人、報告日期等。（三）責(zé)任報告人及報告單位 衛(wèi)生院預(yù)防接種門診醫(yī)護人員、受種者或其監(jiān)護人、托幼機構(gòu)發(fā)現(xiàn)AEFI后，向衛(wèi)生院報告。（四）報告時限及程序衛(wèi)生院和報告人發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的AEFI后，及時向縣CDC報告；發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時，在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)向縣CDC報告。衛(wèi)生院和報告人在發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時內(nèi)填寫AEFI個案報告卡，向縣CDC報告；發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時，在2小時內(nèi)填寫AEFI個案報告卡或群體性

5、AEFI登記表，以電話等最快方式向時CDC報告。五、調(diào)查1、調(diào)查的組織接到報告后，應(yīng)立即核實，協(xié)助縣CDC搞好調(diào)查。調(diào)查組由臨床、流行病、免疫規(guī)劃、實驗室檢驗等有關(guān)專業(yè)人員組成。2、調(diào)查步驟和內(nèi)容 根據(jù)報告內(nèi)容，核實出現(xiàn)反應(yīng)者的基本情況、主要臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種情況、發(fā)生反應(yīng)的時間和人數(shù)等，完善相關(guān)資料，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作。（1）訪視病人與臨床檢查：現(xiàn)場訪視病人，并進行深入地調(diào)查和臨床檢查。主要了解病人的預(yù)防接種史、既往健康狀況、家族史或變態(tài)反應(yīng)史，調(diào)查初次發(fā)病時間與預(yù)防接種時間的關(guān)系，對病人進行臨床檢查，要掌握目前的主要癥狀和體征及有關(guān)的實驗室檢查結(jié)果、已采取的治療措施和效果等相

6、關(guān)資料。如病例已死亡，應(yīng)當(dāng)建議進行尸體解剖。（2）收集預(yù)防接種相關(guān)信息疫苗：疫苗供貨單位的資質(zhì)證明、疫苗購銷記錄；疫苗運輸條件和過程，觀察目前疫苗貯存條件和冰箱溫度記錄、冰箱是否存放其他物品；接種疫苗的種類、生產(chǎn)單位、批號、出廠日期、有效期、來源、領(lǐng)取日期，同批號疫苗的感觀性狀。接種現(xiàn)場情況、接種時間和地點、接種單位和接種人員的資質(zhì)。接種實施情況，接種部位、途徑、劑次和劑量，打開的疫苗何時用完；安全注射情況、注射器材的來源、注射操作是否規(guī)范。接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)情況，當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病的發(fā)病情況。3、分析與討論根據(jù)調(diào)查和收集的資料，分析出現(xiàn)的反應(yīng)與預(yù)防接種在時間上的關(guān)聯(lián)性、接種疫苗至出現(xiàn)反應(yīng)

7、平均間隔時間及趨勢、報告發(fā)生率與可能的預(yù)期發(fā)生率的比較，判斷反應(yīng)是否與預(yù)防接種有關(guān)；如與預(yù)防接種無關(guān)，哪些是出現(xiàn)反應(yīng)的可能原因。調(diào)查組成員應(yīng)根據(jù)自己專業(yè)的特點，在專家組討論時應(yīng)充分發(fā)表意見，互相交流，逐步達成共識。專家組成員未經(jīng)允許，不得以個人名義以任何方式對外公布調(diào)查結(jié)論。根據(jù)調(diào)查結(jié)果由調(diào)查組得出初步結(jié)論，并提出相應(yīng)的建議。4、撰寫調(diào)查報告對出現(xiàn)死亡、嚴(yán)重殘疾或者組織器官損傷、群體性反應(yīng)或者引起公眾高度關(guān)注的事件時，在調(diào)查結(jié)束后由調(diào)查組撰寫調(diào)查報告。調(diào)查報告應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1）對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的描述；（2）對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的診斷、治療及實驗室檢查；（3）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)

8、發(fā)生后所采取的措施；（4）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的原因分析；（5）對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的初步判定及依據(jù)；（6）撰寫調(diào)查報告的人員、時間。5、預(yù)防接種異常反應(yīng)判定預(yù)防接種異常反應(yīng)：是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。任何醫(yī)療單位或個人均不得做出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。 以下情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：（1）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；（2）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；（3）因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害； （4）受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接