某金屬涂裝加工公司質(zhì)量手冊

目錄01頒布令02質(zhì)量方針和質(zhì)量目標03公司簡介10前言11手冊說明20規(guī)范性引用文件30術(shù)語和定義4公司環(huán)境41理解組織及其環(huán)境42理解相關(guān)方的需求和期望43確定質(zhì)量管理體系的范圍44質(zhì)量管理體系及其過程5領(lǐng)導(dǎo)作用51領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾511總則512以顧客為關(guān)注焦點52質(zhì)量方針521制定質(zhì)量方針522溝通質(zhì)量方針53組織的崗位、職責和權(quán)限6策劃61應(yīng)對風險和機遇的措施62質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃63變更的策劃7支持71資源711總則712人員713基礎(chǔ)設(shè)施714過程運行環(huán)境715監(jiān)視和測量資源716組織的知識72能力73意識74溝通75成文信息751總則752創(chuàng)建和更新753成文信息的控制8運行81運行策劃和控制82產(chǎn)品和服務(wù)的要求821顧客溝通822與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定823與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審824產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改83產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)831總則832設(shè)計和開發(fā)的策劃833設(shè)計和開發(fā)的輸入834設(shè)計和開發(fā)的控制835設(shè)計和開發(fā)的輸出836設(shè)計和開發(fā)的更改84外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制841總則842控制類型與程度843外部供方信息85生產(chǎn)和服務(wù)提供851生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制852標識和可追溯性853顧客或外供方的財產(chǎn)854防護855交付后活動856更改控制86產(chǎn)品和服務(wù)的放行87不合格輸出的控制9績效評價91監(jiān)視、測量、分析和評價911總則912顧客滿意913分析與評價92內(nèi)部審核93管理評審10改進101總則102不合格與糾正措施103持續(xù)改進附件1程序文件清單附件2公司結(jié)構(gòu)圖附件3質(zhì)量管理體系職能分配表附錄4職責和權(quán)限附錄5工藝流程圖01頒布令為提高公司整體績效，推動可持續(xù)發(fā)展，樹立良好的企業(yè)形象，增強社會信譽和市場競爭力，根據(jù)ISO90012015質(zhì)量管理體系要求及國家相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合公司實際情況，并充分考慮公司相關(guān)方的需求和期望、產(chǎn)品和服務(wù)的要求編寫了質(zhì)量手冊，闡述了公司質(zhì)量管理體系的控制活動和要求，現(xiàn)予以頒布實施。質(zhì)量手冊是綱領(lǐng)性文件，程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，作業(yè)文件是質(zhì)量手冊和程序文件的支持性文件。本手冊是本公司質(zhì)量管理體系運行所遵循的法規(guī)性文件，是質(zhì)量管理的依據(jù)。質(zhì)量手冊同時還是本公司對外做出的承諾。ISO190012015質(zhì)量管理體系的實施旨在統(tǒng)一管理全公司的質(zhì)量管理活動，證實公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力，并通過體系的有效應(yīng)用，增強顧客滿意。為此，要求全公司各部門人員自文件發(fā)布之日起認真公司學(xué)習貫徹，正式生效后必須嚴格執(zhí)行。本手冊于2017年1月4日發(fā)布，2017年1月4日起實施。此令總經(jīng)理高申方2017年1月4日02質(zhì)量方針和質(zhì)量目標一、質(zhì)量方針顧客至上，優(yōu)質(zhì)高效，持續(xù)改進、爭創(chuàng)一流。釋義顧客至上確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，提高社會信譽度，滿足顧客要求。優(yōu)質(zhì)高效秉承科技領(lǐng)先的宗旨，在生產(chǎn)經(jīng)營過程中，采取科學(xué)嚴謹?shù)墓芾恚鸩绞股a(chǎn)經(jīng)營的管理制度化、規(guī)范化、提高工作效率，確保產(chǎn)品合格率、履約率，實現(xiàn)持續(xù)改進。持續(xù)改進在生產(chǎn)經(jīng)營過程中，不斷發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，使產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)管理水平不斷提高，實現(xiàn)持續(xù)改進，使企業(yè)在市場競爭中處于不敗之地。爭創(chuàng)一流以先進的技術(shù)、良好的信譽，規(guī)范的管理，爭創(chuàng)行業(yè)領(lǐng)先，滿足法律法規(guī)、顧客要求和持續(xù)改進等承諾。二、質(zhì)量目標1、產(chǎn)品一次交驗合格率95以上；2、顧客滿意率95以上。為實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，公司應(yīng)制定總的質(zhì)量目標，并且與質(zhì)量管理相關(guān)的職能部門應(yīng)根據(jù)總目標進行分解，轉(zhuǎn)化為本部門的年度目標，為此公司專門制定了質(zhì)量目標控制計劃。總質(zhì)量目標是公司近年能夠?qū)崿F(xiàn)的目標，每次管理評審會應(yīng)評審目標的完成情況，并及時變更質(zhì)量目標，以適應(yīng)質(zhì)量管理體系的要求和本公司的實際情況。03公司簡介青島諾一機械有限公司成立于2010年主要以金屬涂裝加工為主的公司。公司現(xiàn)有職工40多人，有靜電噴涂流水線2條，電泳流水線1條。主要服務(wù)對象有南車股份、海爾、海信、青島大象機械等，產(chǎn)品35出口。10前言11手冊說明本手冊按照ISO90012015標準要求編寫,用于證實公司具備以下滿足質(zhì)量管理體系要求的能力A具有持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；B通過體系的有效應(yīng)用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意；本手冊是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件,經(jīng)公司總經(jīng)理批準后生效,任何部門及個人必須遵照執(zhí)行。為了將本手冊中的規(guī)定落實到實際工作中去,本公司制訂了一套程序文件及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。本手冊分“受控”版和“非受控”版兩種發(fā)放控制形式,作為受控版發(fā)放到本公司各部門負責人及以上職位之人員,非受控版發(fā)給外部單位或個人,以作宣傳、介紹之用,所有受控版皆有各自的編號（非受控版不編號）,受控版由持有人妥善保管,不得丟失,并由持有人負責在所在部門貫徹實施,當手冊正本發(fā)生修改時,各受控版本將隨之修改,本公司不負責修改非受控版。質(zhì)量手冊每年由公司組織評審一次，若公司總經(jīng)理認為有必要時也可隨時公司評審，質(zhì)量手冊的管理執(zhí)行本公司文件控制程序的規(guī)定。12公司質(zhì)量管理體系范圍金屬制品的涂裝加工與服務(wù)13標準不適用條款說明本公司體系無不適用條款，特此說明。14外包本公司目前的的無外包過程。20規(guī)范性引用文件ISO90002015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語30術(shù)語和定義本手冊采用ISO90002015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語和定義40公司環(huán)境41理解公司及其環(huán)境公司總經(jīng)理應(yīng)確定與本公司質(zhì)量目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部因素（公司的價值觀、文化、知識、績效等相關(guān)因素）和外部因素（國際、國家、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境因素等）。這些因素可以包括需要考慮的正面和負面因素或條件。本公司定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審，以確保其充分和適宜。具體見公司環(huán)境分析控制程序。42理解相關(guān)方的需求和期望公司應(yīng)確定A）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；B）這些相關(guān)方的要求；公司應(yīng)對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審，以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。公司應(yīng)考慮以下相關(guān)方顧客；最終用戶或受益人；業(yè)主，股東；銀行；外部供應(yīng)商；雇員及其他為公司工作者；法律法規(guī)及監(jiān)管機關(guān)；地方社區(qū)團體；非政府公司；。理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標，做到目的明確。滿足相關(guān)方的要求并爭取做到更高的期望值。具體見相關(guān)方需求和期望控制程序。43確定質(zhì)量管理體系的范圍公司應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定質(zhì)量管理體系范圍時，公司應(yīng)考慮A）各種內(nèi)部和外部因素，見本手冊41；B）相關(guān)方的要求，見本手冊42；C公司的產(chǎn)品和服務(wù)。本公司質(zhì)量管理體系的范圍為見本手冊12和13。44質(zhì)量管理體系及其過程441本公司確保按照本標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。本公司應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個公司中的應(yīng)用，且應(yīng)A確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；B確定這些過程的順序和相互作用；C確定和應(yīng)用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)的績效指標），以確保這些過程的運行和有效控制；D確定這些過程所需的資源并確保其可用性；E規(guī)定與這些過程相關(guān)的的責任和權(quán)限；F按照61的要求確定的風險和機遇；G評價這些過程并實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；H改進過程和質(zhì)量管理體系。442在必要的范圍和程度上，公司應(yīng)A保持成文信息以支持過程運行；B保留確信其過程按策劃進行的成文信息。5領(lǐng)導(dǎo)作用51領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾511總則公司總經(jīng)理應(yīng)證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過A對質(zhì)量管理體系的有效性承擔責任；B確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并與公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；C確保質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；D促進使用過程方法和基于風險的思維；E確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源是可用的；F溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；G確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；H促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻；I推動改進；J支持其他管理者在其職責范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。512以顧客為關(guān)注焦點公司總經(jīng)理應(yīng)證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過A確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；B確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；C始終致力于增強顧客滿意。52質(zhì)量方針521制定質(zhì)量方針公司總經(jīng)理應(yīng)制定、實施和保持質(zhì)量方針，方針應(yīng)A適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；B為制定質(zhì)量目標提供框架C包括滿足適用要求的承諾；D包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。經(jīng)充分考慮本公司特點，本公司質(zhì)量方針見本手冊02章522溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)A作為成文信息，可獲得并保持；B在公司內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用C適宜時，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。53公司內(nèi)的崗位、職責和權(quán)限為了有效的實施質(zhì)量管理，本公司確定了公司組織機構(gòu)設(shè)置見附件2，規(guī)定了各級各崗位人員職責、權(quán)限和相互關(guān)系，編制了各職能部門的職能分配表附件3，同時確定了各部門職責和權(quán)限附錄4，對本公司各主要崗位職責權(quán)限進行了確定，并在公司內(nèi)對各級員工進行了必要的傳達，以A確保質(zhì)量管理體系符合ISO90012015標準的要求；B確保各過程獲得其預(yù)期輸出；C報告質(zhì)量管理體系績效及其改進機遇（見101），特別向公司總經(jīng)理報告；D確保在整個公司推動以顧客為關(guān)注焦點；E確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時，保持其完整性。6策劃61應(yīng)對風險和機遇的措施611在策劃質(zhì)量管理體系時，公司應(yīng)考慮41所提及的因素和42所提及的要求，并確定需要應(yīng)對的風險和機遇，以A確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；B增強有利影響；C避免和減少不利影響；D實現(xiàn)改進。612公司應(yīng)策劃A應(yīng)對這些風險和機遇的措施；B如何1在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施（見44）；2評價這些措施的有效性。應(yīng)對風險和機遇的措施應(yīng)與其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。具體見風險和機遇控制程序。62質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃621公司應(yīng)對質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程設(shè)定質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應(yīng)A與質(zhì)量方針保持一致；B可測量；C考慮適用的要求；D與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿意相關(guān)；E予以監(jiān)視；F予以溝通；G適時更新。根據(jù)公司產(chǎn)品和服務(wù)特點，公司確定了質(zhì)量目標，具體見本手冊02。622策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，公司應(yīng)確定A采取的措施；B需要的資源；C由誰負責；D何時完成；E如何評價結(jié)果。63變更的策劃當公司確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)的實施（見44）。公司應(yīng)考慮A變更目的及其潛在后果；B質(zhì)量管理體系的完整性；C資源的可獲得性；D責任和權(quán)限的分配與再分配。7支持71資源711總則公司應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源。公司應(yīng)考慮A現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性；B需要從外部供方獲取的資源。712人員本公司負責確定并提供所需要的人員，以有效實施質(zhì)量管理體系并運行和控制其過程，具體見崗位任職資格及要求。713基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)部應(yīng)確定、提供和維護過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)?；A(chǔ)設(shè)施可包括A建筑物和相關(guān)的設(shè)施；B設(shè)備（包括硬件和軟件）；C運輸資源；D信息和通訊技術(shù)。具體見基礎(chǔ)設(shè)施控制程序。714過程運行環(huán)境公司應(yīng)確定、提供并維護所需的環(huán)境，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。適當?shù)倪^程運行環(huán)境可能是人文因素和物理因素的組合，例如A社會因素（如不歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗）；B心理因素（如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護）；C物理因素（溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音等）715監(jiān)視和測量資源7151總則當利用監(jiān)視或測量活動來驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時，質(zhì)檢應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。質(zhì)檢應(yīng)確保所提供的資源A適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；B得到適當?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。化驗室應(yīng)保留適當?shù)某晌男畔?，作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。7152測量溯源當要求測量溯源時，或公司認為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，則測量設(shè)備應(yīng)A對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行檢定或校準，或兩者都進行。當不存在上述標準時，應(yīng)保留作為校準或驗證依據(jù)的成文信息；B予以標識，以確定其校準狀態(tài)；C予以保護，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果的實效。當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，化驗室應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時，采取適當?shù)募m正措施。監(jiān)視和測量資源管理具體見監(jiān)視和測量資源控制程序。716公司知識公司辦公室應(yīng)確定必要的知識，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進行更新。公司知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)公司目標所使用的共享信息。公司知識可以基于A內(nèi)部資源（如知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗獲得的知識、從失敗和成功項目中獲得的教訓(xùn)、獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果）；B外部資源（如標準、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議以及從顧客和外部供方收集的知識）。具體見公司知識控制程序。72能力公司應(yīng)A確定其控制范圍內(nèi)的人員所具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性；B基于適當?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；C適用時，采取措施獲得所需的能力，并評價措施的有效性；D保留適當?shù)某晌男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。具體見人力資源控制程序。具體實施由辦公室負責。73意識公司應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉A質(zhì)量方針；B相關(guān)的質(zhì)量目標；C他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進質(zhì)量績效的益處；D不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。具體實施由辦公室負責。74溝通公司辦公室應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括A溝通什么；B何時溝通；C與誰溝通；D如何溝通；E由誰負責。具體見信息交流控制程序。75成文信息751總則7511公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括A標準要求的成文信息；B公司確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息。質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度應(yīng)考慮A本公司的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；B過程的復(fù)雜程度及其相互作用；C人員的能力。7512本公司目前的成文信息（）如圖一）質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)文件表格及質(zhì)量記錄公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖公司的質(zhì)量體系文件可以采用任何形式或類型的媒介，如紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件，也可以是它們的組合。7513質(zhì)量手冊為了貫徹本公司的質(zhì)量方針和目標，闡明質(zhì)量管理體系，明確影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行和驗證（或評審）工作人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系，特編制質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊經(jīng)總經(jīng)理批準發(fā)布實施，各級領(lǐng)導(dǎo)和全體員工都應(yīng)嚴格執(zhí)行。質(zhì)量手冊應(yīng)隨質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的改變和質(zhì)量管理理論和實踐的不斷改進，并根據(jù)公司實際情況的變化做某些必要的修改和調(diào)整。質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何不適用的內(nèi)容和正當?shù)睦碛?；程序文件的?nèi)容或?qū)ζ涞囊?；對質(zhì)量管理體系中過程順序和相互作用的描述。752創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新成文信息時，公司應(yīng)確保適當?shù)腁標識和說明（例如標題、日期、作者、索引編號等）；B格式（例如語言、軟件版本、圖示）和媒介（例如紙質(zhì)、電子格式）；C評審和批準，以確保適宜性和充分性。753成文信息的控制7531辦公室應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標準所要求的成文信息，以確保A在需求的場合和時機，均可獲得并使用；B予以妥善保護（如防止失密、不當使用或不完整）。7532為控制成文信息，適用時，公司應(yīng)關(guān)注下列活動A分發(fā)、訪問、檢索和使用；B儲存和防護，包括保持可讀性；C變更控制（如版本控制）；D保留和處置。對策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的成文信息，公司應(yīng)進行適當識別和控制。具體見文件控制程序和記錄控制程序。8運行81運行策劃和控制公司生產(chǎn)部應(yīng)通過采取下列措施，策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程（見44），并實施第6章確定的措施A確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；B建立以下準則1過程；2產(chǎn)品和服務(wù)接收。C確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；D按照準則實施過程控制；E在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息1證實過程已經(jīng)按策劃進行；2證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適合公司的運行需要。公司應(yīng)控制有策劃的變更，評審非預(yù)期變更的后果，必要時，采取措施消除不利影響。公司應(yīng)確保外包過程得到控制（見84）。82產(chǎn)品和服務(wù)要求821顧客溝通銷售部負責與顧客溝通，應(yīng)包括A提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的信息；B問詢，合同或訂單的處理，包括更改；C獲取顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，包括顧客抱怨；D顧客財產(chǎn)的處理和控制；E關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。822與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定在確定提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，銷售部應(yīng)確保A產(chǎn)品和服務(wù)要求得到確定，包括1適用的法律法規(guī)要求；2公司認為必要的要求。B對其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足公司所聲稱的要求。823與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審8231銷售部應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求，銷售部應(yīng)在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)之前實施評審，包括A顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動的要求；B顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；C公司規(guī)定的要求；D適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；E與以前表述不一致的合同或訂單的要求。公司應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。若顧客沒有提供形成文件的要求，公司應(yīng)在接受顧客要求前前應(yīng)對顧客要求進行確認。8232適用時，銷售部應(yīng)保留以下方面的成文信息A評審結(jié)果；B產(chǎn)品和服務(wù)的任何新要求。824產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，銷售部應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。具體見產(chǎn)品和服務(wù)的要求控制程序83產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)831總則公司應(yīng)建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。832設(shè)計和開發(fā)策劃在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段及其控制時，公司應(yīng)考慮A設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度；B所需的過程階段，包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審；D設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責和權(quán)限；E產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源；F設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；G顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求；H后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；I顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程得控制水平；J證實已滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的成文信息。833設(shè)計和開發(fā)的輸入公司應(yīng)針對具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定設(shè)計和開發(fā)的的基本要求，公司應(yīng)考慮A功能和性能要求；B來自以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息；C法律法規(guī)要求；D公司承諾執(zhí)行的標準或行業(yè)規(guī)范；E產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)引起的潛在失效后果。輸入應(yīng)滿足設(shè)計和開發(fā)目的，完整并且清楚。設(shè)計和開發(fā)輸入的矛盾應(yīng)予以解決。公司應(yīng)保持設(shè)計和開發(fā)輸入的成文信息。834設(shè)計和開發(fā)控制公司應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制以確保A規(guī)定擬獲得的結(jié)果；B實施評審，以評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；C實施驗證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求；D實施確認活動，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；E對評審、驗證和確認活動中確定的問題采取必要的措施；F保留這些活動的成文信息。注設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同的目的，根據(jù)公司的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可以單獨或以任意組合進行。835設(shè)計和開發(fā)的輸出公司應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)的輸出A滿足輸入的要求；B對于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的；C包括或引用監(jiān)視和測量要求，適當時，包括接收準則；D規(guī)定對于實現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必需的產(chǎn)品和服務(wù)特性。公司應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的成文信息。836設(shè)計和開發(fā)的更改公司應(yīng)識別、評審和控制產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影響，確保符合要求。公司應(yīng)保留以下成文信息A設(shè)計和開發(fā)的變更B評審結(jié)果；C變更的授權(quán)；D為防止不利影響所采取的措施。84外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制841總則辦公室應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。當以下情況時，辦公室應(yīng)確定要應(yīng)用的對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制A外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；B外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；C公司決定由外部供方提供過程或部分過程。辦公室應(yīng)根據(jù)外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視和再評價的準則，并加以實施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，辦公室應(yīng)保留所需的形成文件的的信息。842控制類型和程度辦公室應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)A確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系控制之中；B規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；C考慮1外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對公司穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2外部供方自身控制的有效性。D確定必要的驗證或其他活動，以確定外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。843外部供方信息在與外部供方溝通前，辦公室應(yīng)確保要求的充分性。辦公室應(yīng)與外部供方溝通其以下方面的要求A將要提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；B以下批準1產(chǎn)品和服務(wù)；2方法、過程和設(shè)備；3產(chǎn)品和服務(wù)的放行；C能力，包含所要求的人員資格；D外部供方和公司得接口；E公司實施的對外部供方績效的控制和監(jiān)視；F公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動。具體見外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制程序。85生產(chǎn)和服務(wù)的提供851生產(chǎn)和服務(wù)提供公司應(yīng)在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件包括A可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容1所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進行的活動的特征；2擬獲得的結(jié)果；B可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；C在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準則；D為過程的運行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；E配備具備能力的人員，包括所要求的資格；F若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進行確認和定期再確認；本公司噴涂工序為需確認過程。G采取措施防止人為錯誤；H實施放行、交付和交付后活動。852標識和可追溯性需要時，生產(chǎn)部應(yīng)采用適當?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。生產(chǎn)部應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。若要求可追溯，公司應(yīng)控制輸出的唯一性標識，且應(yīng)保留實現(xiàn)可追溯性所需的成文信息。853顧客或外部供方財產(chǎn)公司在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，應(yīng)對其進行妥善管理。對公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財產(chǎn)，公司應(yīng)予以識別、驗證、保護和維護。若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，公司應(yīng)向顧客或外部供方報告，并保留相關(guān)成文信息。注顧客或外部供方財產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備、顧客的場所、知識產(chǎn)權(quán)和個人數(shù)據(jù)。854防護公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進行必要的防護，以確保符合要求。8541總則對于產(chǎn)品從進貨、生產(chǎn)加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段，應(yīng)防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和錯用。并應(yīng)針對顧客的要求及產(chǎn)品的特性提供有效的防護措施。這種防護防護可以包括標識、處置、污染控制、包裝、貯存、傳輸或運輸以及保護等。8542標識采用適宜的方法識別產(chǎn)品8543污染控制采用適宜的方法預(yù)防或控制污染。8544傳輸或運輸A根據(jù)進貨、過程和最終產(chǎn)品的不同要求，規(guī)定適宜的傳輸和運輸方法和手段，防止產(chǎn)品在傳輸或運輸過程中受損；B傳輸或運輸過程中注意對產(chǎn)品標識進行防護；C因傳輸或運輸不當造成產(chǎn)品損壞、受潮、污染等情況，采取相應(yīng)措施進行標識、隔離和處置，并記錄。8545貯存A從原材料進廠到產(chǎn)品交付之前，提供符合要求的場地或倉庫進行貯存；B對貯存的產(chǎn)品保證帳、物、卡、出入庫單據(jù)一致，標識清晰。8546包裝、交付在產(chǎn)品交付過程中采取有效的防護措施，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。合同要求時，這種防護應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。855交付后活動公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求，銷售部負責實施。在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時，銷售部應(yīng)考慮A法律法規(guī)要求；B與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在不期望的后果；C產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；D顧客要求；E顧客反饋。注交付后活動可能包括擔保條款所規(guī)定的相關(guān)活動，諸如合同規(guī)定的維護服務(wù)，以及回收或最終報廢處置等附加服務(wù)等。856更改控制公司應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定的符合要求。公司應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。86產(chǎn)品和服務(wù)的放行公司應(yīng)在適當階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已被滿足，由質(zhì)檢負責實施。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。質(zhì)檢應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。成文信息應(yīng)包括A符合接收準則的證據(jù)；B授權(quán)放行人員的可追溯性信息。87不合格輸出的控制871質(zhì)檢應(yīng)確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。質(zhì)檢應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)的影響采取適當?shù)拇胧＿@也適用于產(chǎn)品交付后、服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。公司應(yīng)通過以下一種或幾種途徑處置不合格的輸出A糾正；B隔離、限制、退貨或暫停提供產(chǎn)品和服務(wù)；C告知顧客；D獲得讓步接收的授權(quán)。對不合格輸出進行糾正之后應(yīng)驗證其是否符合要求。872質(zhì)檢應(yīng)保留下列成文信息A有關(guān)不合格的描述；B所采取措施的描述；C獲得讓步的描述；D處置不合格的授權(quán)標識。具體見不合格品控制程序。9績效評價91監(jiān)視、測量、分析和評價911總則公司應(yīng)確定A需要監(jiān)視和測量的對象；B確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價方法；C實施監(jiān)視和測量的時機；D分析和評價監(jiān)視和測量的結(jié)果的時機。公司應(yīng)評價質(zhì)量管理體系績效和有效性。公司應(yīng)保留適當?shù)某晌男畔⒆鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。由辦公室負責實施。912顧客滿意銷售部應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望得到滿足的程度的感受。銷售部應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評審方法。監(jiān)視顧客感受的示例可以包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會晤、市場占有率分析、贊揚、索賠擔保和經(jīng)銷商報告。913分析和評價生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)分析、評價通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評價A產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；B顧客滿意程度；C質(zhì)量管理體系績效和有效性；D策劃是否得到有效實施；E針對風險和機遇所采取措施的有效性；F外部供方的績效；G質(zhì)量管理體系改進的需求。注分析數(shù)據(jù)的方法可以包括統(tǒng)計技術(shù)。監(jiān)視、測量、分析和評價具體見監(jiān)視、測量、分析和評價控制程序（QMS/B172017。92內(nèi)部審核921公司應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，時間不超過12個月，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息A是否符合1公司自身的其質(zhì)量管理體系要求；2本標準的要求；B是否得到有效實施和保持。922公司應(yīng)A依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對公司產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；B確定每次審核的準則和范圍；C選擇可確保審核過程客觀公正的審核員實施審核；D確保相關(guān)管理部門獲得審核結(jié)果報告；E及時采取適當?shù)募m正和糾正措施；E所采取的應(yīng)對風險和機遇的措施的有效性（見61）；F保留作為實施方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的成文信息。具體見內(nèi)部審核控制程序93管理評審931總則最高管理者應(yīng)按照策劃的時間間隔對公司的質(zhì)量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性，并與公司的戰(zhàn)略方向相一致。932管理評審輸入策劃和實施管理評審時應(yīng)考慮下列內(nèi)容A以往管理評審所采取措施的實施情況；B）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；C）有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息1）顧客滿意和相關(guān)方的反饋；2）質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度；3）過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；4）不合格以及糾正措施；5）監(jiān)視和測量結(jié)果；6）審核結(jié)果；7）外部供方的績效。D）資源的充分性；E）應(yīng)對風險和機遇所采取的措施的有效性；F）改進的機會。933管理評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施A改進的機會；B質(zhì)量管理體系變更的需求；C資源需求。公司應(yīng)保留作為管理評審結(jié)果證據(jù)的成文信息。具體見管理評審控制程序。10改進101總則公司應(yīng)確定并選擇改進機會，采取必要措施，滿足顧客要求和增強顧客滿意。這些應(yīng)包括A改進產(chǎn)品和服務(wù)，以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望；B糾正、預(yù)防或減少不利影響；C改進質(zhì)量管理體系績效和有效性。改進的示例可以包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進、突變、創(chuàng)新或重組。102不合格與糾正措施1021若出現(xiàn)不合格，包括投訴所引起的不合格，公司應(yīng)A對不合格做出應(yīng)對，適用時1采取措施予以控制和糾正；2處置產(chǎn)生的后果；B通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生1評審和分析不合格；2確定不合格的原因；3確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格；C實施所需的措施；D評審所采取的糾正措施的有效性；E需要時，更新策劃期間確定的風險和機遇；F需要時，對質(zhì)量管理體系進行變更。糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。1022公司應(yīng)保留成文信息，作為以下方面的證據(jù)A不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；B糾正措施的結(jié)果。103持續(xù)改進公司應(yīng)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。公司應(yīng)考慮管理評審的分析、評價結(jié)果以及管理評審的輸出，確定是否存在持續(xù)改進的需求和機會。具體見改進控制程序。附件1程序文件清單序號編號名稱1QMS/CXA20171公司環(huán)境分析控制程序2QMS/CXA20172相關(guān)方需求和期望控制程序3QMS/CXA20173風險和機遇控制程序4QMS/CXA20174文件控制程序5QMS/CXA20175記錄控制程序6QMS/CXA20176人力資源控制程序7QMS/CXA20177基礎(chǔ)設(shè)施控制程序8QMS/CXA20178產(chǎn)品和服務(wù)的要求控制程序9QMS/CXA20179外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制程序10QMS/CXA201710生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序11QMS/CXA201711監(jiān)視和測量資源控制程序12QMS/CXA201712內(nèi)部審核控制程序13QMS/CXA201713管理評審審核控制程序14QMS/CXA201714監(jiān)視和測量控制程序15QMS/CXA201715不合格品控制程序16QMS/CXA201716改進控制程序17QMS/CXA201717信息交流控制程序18QMS/CXA201718公司知識控制程序附件2公司機構(gòu)圖組織機構(gòu)圖附件3質(zhì)量管理體系職能分配表總經(jīng)理辦公室生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)檢部標準條款管理層辦公室生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)檢部41理解公司及其環(huán)境42理解相關(guān)方的需求和期望43確定質(zhì)量管理體系的范圍44質(zhì)量管理體系及其過程51領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾52質(zhì)量方針53公司的角色、職責的權(quán)限61應(yīng)對風險和機遇的措施62質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃63變更的策劃711資源總則712人員713基礎(chǔ)設(shè)施714過程運行環(huán)境715監(jiān)視和測量資源716公司知識72能力73意識74溝通75成文信息81運行策劃和控制82產(chǎn)品和服務(wù)的要求83產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計開發(fā)84外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制標準條款管理層辦公室生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)檢部851生產(chǎn)和服務(wù)提供852標識和可追溯性853顧客或外部供方的財產(chǎn)854防護855交付后活動856變更的控制86產(chǎn)品和服務(wù)的放行87不合格輸出的控制911監(jiān)視、測量、分析和評價總則912顧客滿意913分析與評價92內(nèi)部審核93管理評審101改進總則102不合格與糾正措施103改進代表主要職能部門代表次要職能部門附錄4職責和權(quán)限1、總經(jīng)理A全面