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注射用益氣復(fù)脈(凍干),唯一凍干粉的中藥扶正劑,1,益氣復(fù)脈研發(fā)歷史,12世紀(jì)醫(yī)學(xué)啟源生脈散、生脈飲,20世紀(jì)70年代國(guó)家六五、七五課題生脈注射液,1999年國(guó)家中藥現(xiàn)代化課題益氣復(fù)脈凍干粉,2007年7月上市唯一凍干粉的中藥扶正劑注射用益氣復(fù)脈(凍干),2,益氣復(fù)脈方劑組成,紅參麥冬五味子,輔料(微量):葡甲胺甘露醇,君藥,佐藥,臣藥,3,紅參簡(jiǎn)介,歷史始載于神農(nóng)本草經(jīng)主要成分人參皂甙、人參炔醇等性味功效味甘、微苦、性溫。大補(bǔ)元?dú)?、固脫、生津、安神、益智?4,紅參藥效分析,抗疲勞作用類似強(qiáng)心甙的作用加強(qiáng)機(jī)體對(duì)多種有害因素的非特異性抵抗力促性腺作用對(duì)垂體腎上腺系統(tǒng)的機(jī)能有良好的影響促進(jìn)蛋白質(zhì)及核酸的合成有益無(wú)害的全身性強(qiáng)壯滋補(bǔ)藥,5,麥冬簡(jiǎn)介,歷史始載于神農(nóng)本草經(jīng)主要成分麥冬皂甙及單糖寡糖等性味功效味甘、微苦、性微寒。養(yǎng)陰、生津、潤(rùn)肺、止咳。,6,麥冬藥效分析,對(duì)心血管系統(tǒng)的作用:有明顯提高耐缺氧的能力,能緩解冠心病心絞痛,并對(duì)心電圖的改善有一定的作用??咕饔茫簩?duì)金黃色葡萄球菌、福氏痢疾桿菌和傷寒桿菌有抑制作用。列為上品中草藥,7,五味子簡(jiǎn)介,歷史始載于神農(nóng)本草經(jīng)主要成分揮發(fā)油及五味子醇等性味功效味酸、性溫。收斂固澀、益氣生津、補(bǔ)腎寧心。,8,五味子藥效分析,對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有明顯的鎮(zhèn)靜作用,尚有鎮(zhèn)痛作用、肌肉松弛作用;保肝作用;有擴(kuò)血管作用;提高心肌代謝酶活性,改善心肌的營(yíng)養(yǎng)和功能,增加冠脈血流量;抗衰老作用;興奮呼吸作用;提高免疫作用;抗?jié)冏饔谩A袨樯掀分胁菟?9,益氣復(fù)脈藥理藥效,益氣復(fù)脈可增加心肌收縮力,減輕心臟前負(fù)荷,增加心輸出量。益氣復(fù)脈可增加冠脈血流量,使心肌供血得到改善減少心肌耗氧,維持、改善心肌正常的氧化代謝及能量的平衡。可改善休克狀態(tài)下的心功能明顯延緩內(nèi)毒素所致的血壓下降,參考文獻(xiàn):陳威等,301急診科,中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合急救雜志2001年5月底8卷第3期,10,益氣復(fù)脈治療冠心病勞力性心絞痛有效,參考文獻(xiàn):注射用益氣復(fù)脈(凍干)期臨床研究,11,益氣復(fù)脈治療冠心病左心功能不全有效,95%,43%,中醫(yī)癥候改善率,心功能改善有效率,N=101,參考文獻(xiàn):注射用益氣復(fù)脈(凍干)期臨床研究,12,益氣復(fù)脈四期臨床研究,組長(zhǎng)單位:天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院方案內(nèi)容:注射用益氣復(fù)脈(凍干)治療冠心病心絞痛療效及安全性觀察。注射用益氣復(fù)脈(凍干)治療冠心病所致左心功能不全、級(jí)療效及安全性觀察。病例數(shù):2000例。,13,益氣復(fù)脈臨床研究方向,腫瘤協(xié)同治療;休克后期協(xié)同治療;抗心律失常研究病毒性心肌炎治療研究肺心病治療研究預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)預(yù)防心臟支架阻塞預(yù)防再灌注損傷發(fā)生,14,益氣復(fù)脈嚴(yán)格質(zhì)量控制,15,益氣復(fù)脈臨床使用更安心,臨床研究顯示未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。病人耐受性良好。,16,益氣復(fù)脈功能主治,益氣復(fù)脈,養(yǎng)陰生津。用于冠心病勞累型心絞痛氣陰兩虛證,癥見胸痹心痛,心悸氣短、倦怠懶言、頭暈?zāi)垦?、面色少華、舌淡、少苔或剝苔,脈細(xì)弱或結(jié)代;冠心病所致慢性左心功能不全I(xiàn)I、III級(jí)氣陰兩虛證,癥見心悸、氣短甚則氣急喘促,胸悶隱痛,時(shí)作時(shí)止,倦怠乏力,面色蒼白,動(dòng)則汗出,舌淡少苔或薄苔,脈細(xì)弱或結(jié)代。,17,益氣復(fù)脈用法用量,靜脈滴注。每日1次,每次8瓶(每瓶用5ml注射用水溶解),再用250ml500ml5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。療程2周或遵醫(yī)囑。,18,益氣復(fù)脈不良反應(yīng),臨床研究期間偶見女性患者,用藥過(guò)程中月經(jīng)量明顯增多。臨床研究期間偶見輸液過(guò)程中出現(xiàn)針刺部位脹,減慢靜滴速度后好轉(zhuǎn)。,19,益氣復(fù)脈產(chǎn)品信息,【注意事項(xiàng)】該藥在輸液過(guò)程中,液體經(jīng)過(guò)過(guò)濾器時(shí)偶見氣泡
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