處方管理辦法答疑

處方管理辦法的立法依據(jù)和適用范圍是什么？1 .立法依據(jù)： 處方管理辦法是根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法和醫(yī)療機構管理條例、麻醉藥品和精神藥品管理條例等有關法律、法規(guī)制定的。2. 處方管理辦法的適用范圍如下：1 )醫(yī)療機構(包括醫(yī)院、民間醫(yī)院)及其醫(yī)師、藥劑師、護理人員。2 )預防、保健機構及其相關醫(yī)師、藥劑師和護理人員。3 )病區(qū)接受藥品及基數(shù)藥品的管理和使用。4 )靜脈藥物(輸液)和藥物混合調(diào)配等工作也必須遵守本辦法的相關規(guī)定。5 )上述公司及其醫(yī)生、藥專業(yè)技術人員應當按照本辦法的規(guī)定執(zhí)行處方、配方和處方的印刷和保存等工作。如何理解和執(zhí)行“處方包括醫(yī)療機構病區(qū)藥物醫(yī)師指示書”的問題？1 .住院患者需要的藥品可以開處方，也可以按病區(qū)藥品醫(yī)生的指示書領取。2 .目前使用病區(qū)藥品醫(yī)師指示書接受藥品的醫(yī)院多數(shù)不規(guī)范，實際上簡單的藥品應歸納收據(jù)，僅填寫藥品收據(jù)的數(shù)量和金額，這樣病區(qū)藥品應歸納收據(jù)，按照處方管理辦法相關規(guī)定的要求進行適當改善。3 .病區(qū)藥品醫(yī)生的指示書應當包括患者姓名、年齡、病歷號碼、臨床診斷、藥品名稱、劑量單位、用法、用量等。 其目的是由藥品管理法和衛(wèi)生部頒布的處方管理辦法、醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定藥師審查醫(yī)師處方規(guī)定，防止用藥失誤，減少不當用藥，促進合理用藥，保護患者用藥安全。4 .病區(qū)患者給藥、發(fā)放處方引導藥時，按照有處方權的醫(yī)生必須發(fā)放處方的醫(yī)生指示書接受患者的藥品(也可以包括第二類精神藥品)，醫(yī)生或護士按照病歷醫(yī)生指示書抄寫或登記電腦醫(yī)生對不簽名也可以不簽名的藥劑師的審查和安排者，必須簽名或者簽名。5 .向病房(中心)藥房領取住院患者藥品處方和病房藥品訂單，必須符合患者病歷醫(yī)生的訂單。如何理解“處方”的法律意義？處方和病歷一樣是重要的法律證書。 因此，醫(yī)師處方應正確、明了、完整，修改時重新簽名，或者必須簽名的藥劑師調(diào)劑應認真審查處方和詳細、明確的藥品說明，在各調(diào)劑程序完成后簽名或簽名。 處方一旦形成配方完成后，不得修改。 處方按照本辦法規(guī)定適當保存審查，顯示處方在法律效力方面的嚴肅性。如何理解“處方”的經(jīng)濟性？醫(yī)師處方和藥劑師配方形成后，必然具有經(jīng)濟意義，也是醫(yī)療、預防、保健機構或藥品零售企業(yè)(以下簡稱“社會藥房”)無認可或進口差額收入的會計人員進行藥品會計和經(jīng)濟核算的證明。 斷開處方藥品與經(jīng)濟的關系是不科學的，處方本身的特點之一是具有經(jīng)濟性，與醫(yī)療、預防、保健機構沒有經(jīng)濟關系，必然發(fā)生與根據(jù)國家“藥補醫(yī)”政策的規(guī)定為醫(yī)療機構衛(wèi)生事業(yè)的改善和發(fā)展提供經(jīng)濟支持的社會藥房的經(jīng)濟利益關系到目前為止，我國在醫(yī)療、預防、保健機構和社會藥房實行的藥品經(jīng)濟政策還是“零批發(fā)”政策，醫(yī)療機構按規(guī)定提高進口價格15%是國家政策規(guī)定，應當指出道理、合理、合法。 “這是醫(yī)院規(guī)定的虛高價，損害患者利益”的說法不符合國家的政策規(guī)定，實際上到20世紀90年代為止，我國藥品價格一直在國家定價。 但是，隨著市場化進程的加快和藥品市場改革的開始，開放了藥品價格。 當然，之后的一系列問題使政府有關部門意識到完全開放藥品這一特殊產(chǎn)品的價格是不妥當?shù)摹?關于藥品價格，醫(yī)院是執(zhí)行者，不能自己定制藥品價格。醫(yī)生應該開處方和藥劑師配藥處方的原則是什么？處方管理辦法總則第四條規(guī)定：“醫(yī)生開處方和藥劑師配方應遵循安全、有效、經(jīng)濟原則”。(1)安全性：是合理用藥的基本前提，它關系到用藥的風險和利益。 醫(yī)生在藥師處方審核時應權衡利弊，盡量給予患者安全用藥，使患者風險最小，取得最大療效。 但同時應積極教育患者，宣傳安全藥品，正確理解患者藥品具有二重性，有治病的方面，有引起不良反應的方面，藥物治療有一定的風險。(2)有效性：是藥物的首要目標。 醫(yī)生對患者的疾病，必須正確選擇合適的藥物。 但受醫(yī)學科學發(fā)展水平的限制，部分疾病的藥物治療只能減輕和緩解其病情的發(fā)展，患者必須比較準確地了解藥物的療效，有適當?shù)钠诖?，達到醫(yī)生和患者雙方都能接受的用藥目標。(3)經(jīng)濟效益：盡量以較低的成本盡可能地取代較大的療效，降低社會保障和患者支出。 但是，關于經(jīng)濟性不能理解為最低價的藥品。 促進藥物合理應用確實有利于患者的利益，有利于提高醫(yī)療質(zhì)量和節(jié)約醫(yī)療衛(wèi)生資源，有利于醫(yī)藥事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。開藥方使用藥品通用名稱的難點是什么，如何克服？一是醫(yī)藥市場“五多五亂”及其引發(fā)的藥品流通領域無序競爭和商業(yè)賄賂。(2)需要社會保險部門的協(xié)助，藥品清算目錄也必須使用藥品通用名稱。(3)藥品招標工作應在處方管理辦法適當調(diào)整，符合本辦法，藥品招標選拔時應注重藥品質(zhì)量和企業(yè)誠信。 最終要從體制和機制上進行改革和完善。(4)醫(yī)療機構和醫(yī)務人員需要習慣和適應過程，認真學習，提高認識，正確理解，采取必要措施盡量縮短習慣和適應過程。(5)中醫(yī)院也應在處方管理辦法年實施，加強宣傳教育和監(jiān)督管理力度。(六)民營醫(yī)療機構也要運行處方管理辦法，認真學習和認真落實本辦法。醫(yī)療機構只能使用衛(wèi)生部發(fā)表的處方常用藥品通用名目錄藥品嗎？衛(wèi)生部根據(jù)今年5月1日開始實施的處方管理辦法，以中國藥品通用名稱 (1997年中國藥典會編)和國際非專利藥品名（INN）為基礎，參考全國數(shù)十家三級甲等醫(yī)院使用的常用藥品情況制作了處方常用藥品通用名目錄。 目錄用原料藥品的共同名稱書寫，目的是醫(yī)生發(fā)布處方和臨床藥品的醫(yī)師指示，各醫(yī)療機構制作“藥品處方集”的藥品共同名稱。 但收容的藥品并非全部，只收容醫(yī)療機構常用的26種93種亞類1012種藥品的共同名稱。 目錄隨著醫(yī)藥科學的發(fā)展和臨床需求，不定期進行補充和修訂。處方管理辦法按照第15條的規(guī)定，藥品處方集應當按照醫(yī)療機構的性質(zhì)、功能和任務制定。 醫(yī)療機構不僅僅能使用處方常用藥品通用名目錄的藥品，而且必須使用本機構的“藥品處方組”的藥品，因此也可以選擇目錄中沒有的藥品進入“藥品處方組”。 但各醫(yī)療機構“藥品處方集”選定的藥品名稱必須符合中國藥品通用名稱和國際非專利藥品名（INN）的命名規(guī)定。 例如胰島素類目錄只有胰島素，實際上有中性胰島素、精蛋白鋅胰島素、生物合成人類胰島素類等，不能將各種胰島素放入“藥品處方集”中。 各醫(yī)療機構可根據(jù)臨床需要加入上述相關胰島素，但生物合成人胰島素類有一些規(guī)格，選擇時要嚴格把握，選擇必要的劑型和規(guī)格品種，不得將各種劑型、規(guī)格品種列入基本藥品供應目錄。問：醫(yī)療機構制定藥品處方集的依據(jù)是什么？醫(yī)療機構的“藥品處方集”由本機構的藥事管理委員制定藥品進行篩選。 藥品的共同名稱適用衛(wèi)生部發(fā)表的處方常用藥品通用名目錄中記載的藥品名稱。 目錄內(nèi)未收載藥品的通用名稱，臨床所需藥品可采用中國藥品通用名稱或國際非專利藥品名（INN）收載藥品通用名稱，具有“本機構性質(zhì)、功能、任務”特點，衛(wèi)生部或本省制定的藥物治療指南(原則)或醫(yī)藥學專業(yè)學會制定的醫(yī)藥學界公認的治療問：寫藥品配方組的主要內(nèi)容是什么？藥品處方集的編制內(nèi)容要根據(jù)各醫(yī)療機構的特點和實際情況來決定，最好編制方便攜帶的手冊。 主要內(nèi)容包括：1 .總論：影響藥物作用的因素。 藥物相互作用。 藥物的選擇和藥品使用注意事項。 4老年人用藥選擇及注意事項。 嬰幼兒用藥品的選擇和注意事項等。2 .各論：根據(jù)臨床各科治療藥物和藥理學的分類方法，可簡單描述藥品各項信息：共同名稱、簡單藥理作用、適應證、主要用量規(guī)格、用法用量、主要注意事項等。 處方收集的藥品：必須由安全性最高、成本效益最高、在當?shù)乜色@得、經(jīng)過權威質(zhì)量認證的藥品構成。 各藥品：應列舉本機構選定的“基本藥品供應目錄”品種。3 .附錄，具體內(nèi)容取決于各醫(yī)療機構的臨床實際情況。 可收錄衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生廳(局)藥物臨床應用管理的法律文件、技術規(guī)范等。 本機構關于臨床用藥的規(guī)定。 藥物臨床應用指南(指南)。 4藥物等級管理規(guī)定。 影響胎兒的藥物。 哺乳期慎重使用的藥物。 按體表面積計算兒童藥物用量。 肝腎功能下降時藥物的t1/2和劑量的調(diào)整等。問：如何制定“基本藥品供應目錄”？1 .首先用藥品處方集中收集的藥品篩選臨床需求的具體藥品制劑品種及其生產(chǎn)企業(yè)。 “基本藥品供應目錄”中使用的藥品通用名稱是藥品監(jiān)督部門認可的藥品制劑通用名稱，即藥品倉庫的購買和醫(yī)師處方時應使用的藥品名稱。2 .基本藥品供給目錄的編制方法：本機構的藥品處方集收集的藥品為本辦法第16條規(guī)定中同一藥品通用的名稱，注射劑型(包括水針劑和粉針劑等及各種給藥量的規(guī)格)和口服劑型(包括片劑、膠囊劑、緩釋片、水劑等及各種給藥量的規(guī)格)， 只選擇不同企業(yè)生產(chǎn)的相同劑量規(guī)格(或不同劑量規(guī)格)的藥品品種，分別列入“基本藥品供應目錄”。同時，規(guī)定處方構成類和作用、適應癥相同的制劑，只有12個品種被列入“供應目錄”(包括中藥)。3、具體制定基本藥品供應目錄，選定制劑品種和生產(chǎn)企業(yè)應注意的幾個問題：其規(guī)定的“兩個藥品制劑品種”不能理解為一種進口藥、一種國產(chǎn)藥。 藥品質(zhì)量合格的，按循證醫(yī)學原則，優(yōu)先考慮廉價藥品制劑品種和生產(chǎn)企業(yè)。組成與注射劑型、口服劑型相同的復方制劑的藥品品種可以選擇較少，不能多次回答。 像干擾素一樣，一種藥品應該選擇兩個企業(yè)生產(chǎn)的品種。 另外，如少量阿司匹林片用于預防藥物時，用量規(guī)格為40mg、50mg、60mg、80mg、100mg，只能選擇用量規(guī)格為1個以下的企業(yè)生產(chǎn)的品種，或者80mg和100mg2不同規(guī)格的企業(yè)分別生產(chǎn)的品種。嚴格管理兒科、眼、耳、鼻、喉、皮膚科等專業(yè)藥物和外用藥物等劑型和劑量規(guī)格，只能選擇12個不同企業(yè)生產(chǎn)的相同藥品品種。4干部病區(qū)用藥，不應選擇任何企業(yè)生產(chǎn)藥品的條件。任何部門和個人都不會妨礙藥品的選拔。藥品處方集藥物及其制劑品種選擇原則：根據(jù)臨床需求、藥品質(zhì)量、藥價合理、企業(yè)信賴度等因素，由本機構藥事管理委員會公開、透明、公平、公正地組織選擇。問：編制“藥品配方集”和“基本藥品供應目錄”應注意什么？1 .制定藥品處方集和基本藥品供應目錄評選原則和標準，編制時要強調(diào)本醫(yī)療機構的“個性”和特點。2 .應非常重視藥事管理委員會的作用和甄選程序，甄選應公開、透明、公平、公正。 某醫(yī)院選擇藥品品種由藥事管理委員會負責，選擇哪個企業(yè)由院務會決定，院長和主管院長個人也有選擇。 此類運作程序不當，未能充分發(fā)揮藥事管理委員會的作用，運作也不透明，值得改進。 選擇藥品處方集收集的藥品品種和基本藥品供應目錄選擇的藥品制劑品種以及哪些企業(yè)生產(chǎn)的藥品，必須根據(jù)藥事管理委員會制定的選擇標準、管理制度和程序等，在嚴格的管理下進行選擇，醫(yī)院領導必須監(jiān)控和審查選擇的“目錄”。3 .必須定期修訂。 現(xiàn)階段約半年可修訂一次，但不可頻繁或隨意修訂。4 .還應重視基本藥品供應目錄第(3)款提到的應注意的問題。問題：藥品處方集和基本藥品供應目錄中沒有記載的藥品品種、劑型、用量規(guī)格應該如何解決？1 .由于臨時特殊診療的需要，未列入藥品處方集和基本藥品供應目錄的藥品的品種、劑型和量的規(guī)格，可由相關臨床科申請，經(jīng)醫(yī)療所(科)和藥劑科主任同意后，由藥品庫一次購買使用，藥品庫不常備。2 .本機構治療特殊需求的藥品，由本機構藥學部門的藥品倉庫負責采購，委托患者和患者家屬采購，不得保證采購的藥品質(zhì)量。3 .患者攜帶的藥品一般不得在醫(yī)療機構內(nèi)使用。 患者必須接受該藥物治療，只有本機關藥學部門藥庫無法供應的情況下，主管主治醫(yī)師和臨床藥劑師或者調(diào)劑室使用可獲得技術工作主管藥劑師審批的藥品時，處方醫(yī)師必須在患者病歷中有記錄。 對藥品的來源、質(zhì)量、健全性等有疑問的，應禁止使用。問：為什么選擇“1藥的2劑型和各2劑型”，醫(yī)院決定限制從很多企業(yè)進口藥物？答：本辦法第16條規(guī)定“相同名稱的藥品品種、注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成相同的復方制劑為12種”。 這些規(guī)定的目的是規(guī)范醫(yī)療機構的藥品采購和臨床藥品，限制醫(yī)院從多家企業(yè)進口藥品。(1)規(guī)范醫(yī)療機構臨床藥品的應用和管理，凈化醫(yī)療機構藥品采購環(huán)境。 現(xiàn)在，某醫(yī)療機構從56家企業(yè)進口同一規(guī)格的藥品，同一藥品的商品名不同，購買也征收“住院費”的“新藥”沒有適當?shù)臉藴屎统绦颍我庑源蟮倪M入哪家企業(yè)的藥品能夠帶來醫(yī)生個人和科室的經(jīng)濟利益，有些醫(yī)院不合理的藥品情況很嚴重因此，必須實施“一藥兩劑型和各兩制劑品種”，加強藥品篩選管理，限制多家企業(yè)的藥品進口，嚴防醫(yī)療機構因不正當商業(yè)競爭可能給本機構帶來的藥品采購和臨床藥品不規(guī)范和商業(yè)賄賂行為。 實行“一藥雙藥型及各雙藥品種”，有利于提高藥品質(zhì)量，促進藥品合理使用，有利于患者安全用藥。(2)本辦法規(guī)定的目的是規(guī)范醫(yī)療機