ISO9001：2015基礎(chǔ)知識培訓(xùn)(新員工版)

目錄,ISO9001：2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn),目錄,一、質(zhì)量意識二、什么是ISO9001:2015三、ISO9001:2015部分術(shù)語介紹四、ISO9001:2015七項管理原則五、ISO9001:2015的三大核心概念六、華陽ISO9001：2015的運用,第一章質(zhì)量意識,你是否也認(rèn)同下面的觀點：1.產(chǎn)品質(zhì)量是檢驗出來的；2.保證產(chǎn)品質(zhì)量必需實施全檢；,McDonalds,theworldslargestfast-foodcompany,hasabout30,000restaurantsaroundtheglobe.Morethan460areontheChinesemainland.ManyyoungChineselovetoeatattheinternationalfoodchain.Somestudentsevenholdtheirbirthdaypartiesthere.Whiletomostpeople,McDonaldsisnomorethanaplacetostopforaquickmeal,toothers,itisasymbolofthebadeffectsofglobalization.Theyfeelitstampsoutuniquecultureandthreatenslocaleatingplaces.,100%的檢驗可靠嗎？請用一分鐘，徹底檢查一下，字母“E”有多少個？,產(chǎn)品質(zhì)量是靠什么來保證的呢？,思考：,影響產(chǎn)品質(zhì)量的活動介紹,在產(chǎn)品壽命周期內(nèi)，對質(zhì)量有影響的主要活動從最初的市場識別到最終滿足要求的所有過程，歸納為十一個階段。,ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求,是解決影響產(chǎn)品質(zhì)量因素最常用的工具之一，也是全球應(yīng)用最廣的管理工具之一。,第二章、什么是ISO9001:2015,什么是ISO9001:2015？,標(biāo)準(zhǔn)名稱：,質(zhì)量管理體系要求,什么是ISO?,ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalStandardsOrganization）英語的簡稱，國際電工協(xié)會IEC（InternationalEducationConsortium）的姐妹組織。成立于1947年2月23日，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦，其宗旨就是促進國際合作，發(fā)展工業(yè)共同標(biāo)準(zhǔn)。ISO偏重于非電氣性產(chǎn)品的各項標(biāo)準(zhǔn)，更廣的應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、工業(yè)、銀行、化工等各項工業(yè)。IEC負(fù)責(zé)電子電機國際標(biāo)準(zhǔn)的制定。,ISO的身份證,9001又是什么呢?,9000族的四大主要標(biāo)準(zhǔn),2015又是什么呢?,ISO9001的版本,1979成立編制委員會,1987版,1994版,2000版,2008版,2015版,GB/T19001-2015與ISO9001:2015的關(guān)系,兩者完全一樣,GB/T19001是由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)，在引進過程中，將國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為國家標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)換方式有等同采用和等效采用兩種。在我國是等同采用的方式采用該標(biāo)準(zhǔn)的，就是說沒有作任何改動的引用此標(biāo)準(zhǔn)，為便于識別在引用國際標(biāo)準(zhǔn)上我們加了“10000”。,標(biāo)準(zhǔn)代號小知識GB:國家標(biāo)準(zhǔn)T：推薦JB:行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DB：地方標(biāo)準(zhǔn)QB:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),第三章、ISO9001:2015部分術(shù)語介紹,3.1組織人員的相關(guān)術(shù)語,3.1.1組織通過責(zé)任、權(quán)限和相互關(guān)系構(gòu)成其功能以實現(xiàn)其目標(biāo)的一個人或一組人。注1:組織的概念包括但不僅限于個體商人、公司、集團、商行、企業(yè)、政府機構(gòu)、合伙企業(yè)、社團、慈善機構(gòu)或研究機構(gòu)或上述組織的部分或組合,無論其是否為合營,也無論其是公共性質(zhì)還是私營性質(zhì)。3.1.2相關(guān)方影響或受組織的決策或活動影響或自認(rèn)為受到影響的個人或組織。示例:顧客、組織所有人、組織內(nèi)部人員、供方、銀行、聯(lián)合會、合作伙伴或協(xié)會,可能包括競業(yè)者或持反對意見的壓力集團。,3.1.3顧客有權(quán)接受或不接受為其提供或其要求的產(chǎn)品或服務(wù)的個人或組織。示例:消費者、客戶、最終用戶、零售商、內(nèi)部過程(3.12)的輸入、受益者和采購方。注:顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。組織以外的客戶是外部客戶。每個內(nèi)部過程的輸出是下一過程的輸入。每個過程是都上一過程的內(nèi)部顧客。3.1.4供方/提供商提供產(chǎn)品或服務(wù)的個人或組織。示例:產(chǎn)品或服務(wù)的制造商、批發(fā)商、零售商或提供商,或信息的供方。注1:供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。注2:在合同中,供方有時也稱“承包方”。3.1.5最高管理者在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人注1:最高管理者有權(quán)在組織內(nèi)授予權(quán)利和提供資源。注2:如管理體系的范圍僅涉及組織的局部,則最高管理者指的是指揮和控制組織這一部分的人。,3.2質(zhì)量活動相關(guān)的術(shù)語,3.2.1質(zhì)量某個對象的一組固有特性滿足要求的程度。3.2.2目標(biāo)有待實現(xiàn)的結(jié)果注1:目標(biāo)可以是戰(zhàn)略目標(biāo)、戰(zhàn)術(shù)目標(biāo)或運營目標(biāo)。注2:目標(biāo)可能與不同的方面有關(guān)(如財務(wù)目標(biāo)、健康與安全目標(biāo)以及環(huán)境目標(biāo)),也可能涉及不同的層次(如戰(zhàn)略目標(biāo)、組織目標(biāo)、項目目標(biāo)、產(chǎn)品目標(biāo)、服務(wù)目標(biāo)以及過程)目標(biāo))。注3:目標(biāo)還可能用其他的方式來表述,如預(yù)期成果、目的、運營準(zhǔn)則(如質(zhì)量目標(biāo))或使用其他具有類似含義的詞。注4:在質(zhì)量管理體系中,質(zhì)量目標(biāo)由組織自行設(shè)定,并且與質(zhì)量方針)一致,以實現(xiàn)特定的結(jié)果。3.2.3質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量相關(guān)的目標(biāo)。注1:質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針而制定。注2:通常是針對組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。,3.2.4質(zhì)量方針與質(zhì)量相關(guān)的方針。注1:通常而言,質(zhì)量方針與組織的整體方針是一致的,并與組織的愿景和使命一致,并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。注2:本國際標(biāo)準(zhǔn)所提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。,華陽多媒體的質(zhì)量方針：準(zhǔn)確理解、跟進和傳達(dá)客戶的要求，全員參與，致力于做對第一次和每一次，持續(xù)改進，以最合理的成本滿足客戶要求。,3.2.5體系相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。3.2.6管理體系組織的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素用以建立方針和目標(biāo)以及實現(xiàn)這些目標(biāo)的過程。注1:一個管理體系可涉及一個方面或同時涉及多個方面,例如質(zhì)量管理、財務(wù)管理或者環(huán)境管理。注2:管理體系要素確定了組織的結(jié)構(gòu)、職責(zé)劃分、策劃、運行、方針、實施辦法、規(guī)則、理念、目標(biāo)以及實現(xiàn)這些目標(biāo)的過程)。注3:管理體系所涉及的范圍可以包括整個組織、組織特定的具體職能、組織特定的具體部分、或者涉及組織多個部分的一個或多個職能。3.2.7質(zhì)量管理體系質(zhì)量方面的管理體系。,3.3.1審核為獲得客觀的證據(jù)并對之進行客觀的評價,從而確定其滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的和獨立的過程注1:審核可以是內(nèi)部審核(第一方審核),也可以是外部審核(第二方審核或第三方審核),還可以是內(nèi)外聯(lián)合審核或共同審核。注2:內(nèi)部審核有時也稱為第一方審核,由組織自己或以其名義進行,用于管理評審(其他內(nèi)部目的,并可作為組織合格聲明的依據(jù)。在很多情況下,尤其在小型組織內(nèi),可以由與正在被審核的活動無責(zé)任關(guān)系的人員進行,以證明以獨立性。注3:外部審核包括通常所稱的第二方審核和第三方審核。第二方審核由組織的利益相關(guān)方進行,如顧客,或由他人以其名義進行。第三方審核由外部的獨立審核組織進行,如按照ISO9001或ISO9004提供合格認(rèn)證/登記的組織。3.3.2審核方案針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核,3.3和審核活動相關(guān)的術(shù)語,3.3.3審核準(zhǔn)則用作與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)的一組方針、文件化信息或要求3.3.4審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān),并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。3.3.5審核發(fā)現(xiàn)將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進行評價的結(jié)果。注1:審核發(fā)現(xiàn)為合格或不合格。注2:審核發(fā)現(xiàn)可指出改進或成為行業(yè)慣例的機會。注3:在英語中,如果審核準(zhǔn)則選自法律要求或法規(guī)要求,則審核發(fā)現(xiàn)可稱為合規(guī)或不合規(guī)。,3.3.6要求明示的、通常隱含的或具有必須履行的需求或期望。注1:“通常隱含”指依據(jù)習(xí)俗或慣例,對于組織和利益相關(guān)方,這些需求或期望都是不言而喻的。注2:規(guī)定要求指明確提出的要求,例如文件化信息。注3:可加修飾詞,表示特定類型的要求,例如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求、質(zhì)量要求。注4:要求可來自于不同的利益相關(guān)方。注5:要想達(dá)到較高的顧客滿意度,可能有必要滿足顧客的一些雖然并非明確提出、通常隱含的或必須履行的期望。注5:要想達(dá)到較高的顧客滿意度,可能有必要滿足顧客的一些雖然并非明確提出、通常隱含的或必須履行的期望。3.3.7合格滿足某一要求。3.3.8不合格不滿足某一要求。,3.3.9糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。注1:糾正可連同糾正措施一起實施。注2:返工或降級可作為糾正的示例。3.3.10糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格,并防止其再次發(fā)生所采取的措施。注1:一個不合格可能有若干個原因。注2:采取糾正措施是為了防止再次發(fā)生,而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。3.3.11改進提高績效的活動。注:改進可能通過一次性的活動實現(xiàn),也可能需要重復(fù)的活動才能實現(xiàn)。3.3.12持續(xù)改進為提高績效而不斷重復(fù)的活動。為提高績效而不斷重復(fù)的活動。注1:制定改進目標(biāo)和尋求改進機會是一個持續(xù)的過程其中要使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù))分析、管理評審)或其他方法,其結(jié)果通常得到糾正措施或預(yù)防措施。,3.4其他常用的術(shù)語,3.4.1有效性完成策劃的活動并實現(xiàn)策劃結(jié)果的程度。3.4.2績效可測量的結(jié)果。注1:績效可能與定量或定性發(fā)現(xiàn)有關(guān)。注2:績效可能與活動、過程、產(chǎn)品、服務(wù)、體系或組織的管理。3.4.3過程將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動注1:一個過程的輸入通常是另一個過程的輸出。注2:在某些過程中,部分輸入未經(jīng)轉(zhuǎn)化直接成為輸出),例如制造過程中使用的藍(lán)圖,或者化學(xué)過程中的催化劑。注3:一個組織的過程通常是以增值為目的進行規(guī)劃,并在受控條件下執(zhí)行。注4:對形成的輸出是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程,通常稱為“特殊過程”。,3.4.4風(fēng)險不確定性對預(yù)期結(jié)果的影響注1:所謂影響是指相對預(yù)期結(jié)果的偏差,包括正偏差和負(fù)偏差。注2:不確定性是指由于信息缺失或不足,從而無法了解或認(rèn)識事件、事件的后果或其可能性的狀態(tài)。注2:不確定性是指由于信息缺失或不足,從而無法了解或認(rèn)識事件、事件的后果或其可能性的狀態(tài)。注3:風(fēng)險通常指的是可能發(fā)生的“事件”及其“后果”或二者的組合。注4:風(fēng)險通常表示某個事件(包括環(huán)境變化)的后果與其對應(yīng)的“可能性”的組合。注5:術(shù)語“風(fēng)險”有時會用于僅是有可能產(chǎn)生消極后果的情況。,3.4.5輸出過程的結(jié)果。注1:一般而言,輸出分為以下四大類:服務(wù)(如運輸);軟件(如計算機程序、詞典);硬件(如發(fā)動機機械零部件);加工材料(如潤滑劑)。許多輸出均由屬于這四大類的元件構(gòu)成。最終的輸出將根據(jù)其主要的元件所屬的類別,相應(yīng)地稱為服務(wù)、產(chǎn)品、軟件、硬件或是加工材料。例如,一輛汽車包括了硬件(如輪胎)、加工材料(如燃料、冷卻液)、軟件(如發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊)以及服務(wù)(如銷售商所做的關(guān)于操作的解釋)。注2:產(chǎn)品的所有權(quán)通?？梢赞D(zhuǎn)讓,而服務(wù)卻不一定。3.4.6產(chǎn)品并非必須在提供商和顧客的接觸面上完成的活動的輸出。注1:硬件通常是有形的,并且其數(shù)量是可以計數(shù)的特性。加工材料通常是有形的,并且其數(shù)量是連續(xù)特性。硬件和加工材料通常稱為物品。軟件由信息構(gòu)成,通常是無形的,可能的形式有方法、交易或文件化信息。,3.4.7服務(wù)至少一項必須在提供商和顧客之間的接觸面上完成的活動的無形輸出注1:服務(wù)的提供可能涉及如下活動:在顧客提供的有形產(chǎn)品(如需要維修的汽車)上完成的活動;在顧客提供的無形產(chǎn)品(如為準(zhǔn)備納稅申報單所需的損益表)上完成的活動;無形產(chǎn)品的交付(如知識傳授方面的信息提供);為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店);服務(wù)的對象一般是顧客。3.4.8投訴對組織(3.01)表達(dá)對其產(chǎn)品或或者投訴處理過程本身的不滿意,并且以明示或按時的方式表達(dá)對某種回應(yīng)或解決辦法的期望3.4.9反饋對產(chǎn)品、服務(wù)或投訴處理過程的看法、意見或興趣的表示。,3.4.10顧客滿意顧客對其期望已被滿足成都的感受。注1:有可能在產(chǎn)品或服務(wù)交付之后,組織甚至顧客自身才知道顧客的期望。要想達(dá)到較高的顧客滿意度,可能有必要滿足顧客一些雖然并非明確提出、通常不言而喻或具有強制性的期望。注1:有可能在產(chǎn)品或服務(wù)交付之后,組織甚至顧客自身才知道顧客的期望。要想達(dá)到較高的顧客滿意度,可能有必要滿足顧客一些雖然并非明確提出、通常不言而喻或具有強制性的期望。注2:投訴是顧客滿意度低的一種常見表達(dá)方式,但沒有投訴并不一定表明顧客滿意。注3:即使顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足,也不一定確保達(dá)到較高的顧客滿意度。注4:參見ISO10004質(zhì)量管理顧客滿意度監(jiān)視與測量指南。3.4.11評審確定對象達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適應(yīng)性、充分性和有效性示例:管理評審、設(shè)計和開發(fā)評審、顧客要求評審、不合格評審以及同行評審。注:評審也可包括效率。,第四章、ISO9001:2015七項管理原則,質(zhì)量管理體系七項管理原則,以顧客關(guān)注為焦點領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法改進循證決策關(guān)系管理,原則一：以顧客關(guān)注為焦點質(zhì)量管理的主要關(guān)注點是滿足顧客要求并且努力超越顧客的期望。,【主要收益】1.增加顧客價值2.提高顧客滿意3.增進顧客忠誠4.增加重復(fù)性業(yè)務(wù)5.提高組織的聲譽6.擴展顧客群7.增加收入和市場份額,【可開展的活動】1.了解從組織獲得價值的直接和間接顧客2.了解顧客當(dāng)前和未來的需求和期望3.將組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望聯(lián)系起來4.將顧客的需求和期望，在整個組織內(nèi)予以溝通為滿足顧客的需求和期望，對產(chǎn)品和服務(wù)進行策劃、設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、支付和支持5.測量和監(jiān)視顧客滿意度，并采取適當(dāng)措施6.積極管理與顧客的關(guān)系，以實現(xiàn)持續(xù)成功,原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用各層領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨及方向，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能夠充分與實現(xiàn)目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。,【主要收益】1.提高實現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)的有效性和效率2.組織的過程更加協(xié)調(diào)3.改善組織各層次、各職能間的溝通4.開發(fā)和提高組織及其人員的能力，以獲得期望的結(jié)果,【可開展的活動】1.在整個組織內(nèi)，就其使命、愿景、戰(zhàn)略、方針和過程進行溝通2.在組織的所有層次創(chuàng)建并保持共同的價值觀和公平道德的行為模式培育誠信和正直的文化3.鼓勵在整個組織范圍內(nèi)履行對質(zhì)量的承諾確保各級領(lǐng)導(dǎo)者成為組織人員中的實際楷模為組織人員提供履行職責(zé)所需的資源、培訓(xùn)和權(quán)限5.激發(fā)、鼓勵和表彰員工的貢獻(xiàn),原則三：全員參與整個組織內(nèi)各級人員的勝任、授權(quán)和參與，是提高組織創(chuàng)造價值和提供價值能力的必要條件。,【主要收益】1.通過組織內(nèi)人員對質(zhì)量目標(biāo)的深入理解和內(nèi)在動力的激發(fā)以實現(xiàn)其目標(biāo)2.在改進活動中，提高人員的參與程度3.促進個人發(fā)展、主動性和創(chuàng)造力4.增強整個組織的信任和協(xié)作5.促進整個組織對共同價值觀和文化的關(guān)注,【可開展的活動】1.與員工溝通，以增進他們對個人貢獻(xiàn)的重要性的認(rèn)識。2.提倡公開討論，分享知識和經(jīng)驗3.讓員工確定工作中的制約因素，毫不猶豫地主動參與4.贊賞和表彰員工的貢獻(xiàn)、鉆研精神和進步5.針對個人目標(biāo)進行績效的自我評價,原則四：過程方法將活動作為相互關(guān)聯(lián)、功能連貫的過程組成的體系來理解和管理時，可更加有效和高效地得到一致的、可預(yù)的結(jié)果。,【主要收益】1.提高關(guān)注關(guān)鍵過程和改進機會的能力2.通過協(xié)調(diào)一致的過程體系，始終得到預(yù)期的結(jié)果3.通過過程的有效管理、資源的高效利用及職能交叉障礙的減少，盡可能提高績效4.使組織能夠向相關(guān)方提供關(guān)于其一致性、有效性和效率方面的信任,【可開展的活動】1.確定體系和過程需要達(dá)到的目標(biāo)2.為管理過程確定職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)3.對體系的過程及其相互關(guān)系繼續(xù)管理，有效和高效地實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)4.確保獲得過程運行和改進的必要信息，并監(jiān)視、分析和評價整個體系的績效5.對能影響過程輸出和質(zhì)量管理體系整個結(jié)果的風(fēng)險進行管理,原則五：改進成功的組織總是致力于持續(xù)改進,【主要收益】1.改進過程績效、組織能力和顧客滿意度2.增強對調(diào)查和確定基本原因以及后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)注3.提高對內(nèi)外部的風(fēng)險和機會的預(yù)測和反應(yīng)能力4.增加對增長性和突破性改進的考慮5.通過加強學(xué)習(xí)實現(xiàn)改進增加改革的動力,【可開展的活動】1.促進在組織的所有層次建立改進目標(biāo)2.對各層次員工進行培訓(xùn)，使其懂得如何應(yīng)用基本工具和方法實現(xiàn)改進目標(biāo)3.跟蹤、評審和審核改進項目的計劃、實施、完成和結(jié)果4.將新產(chǎn)品開發(fā)或產(chǎn)品、服務(wù)和過程的更改都納入到改進中予以考慮5.贊賞和表彰改進,原則六：循證決策基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評價的決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果,【主要收益】1.改進對實現(xiàn)目標(biāo)的過程績效和能力的評估2.改進運行的有效性和效率3.增加評審、挑戰(zhàn)和改變意見和決策的能力4.增加證實以往決策有效性的能力,【可開展的活動】1.確定、測量和監(jiān)視證實組織績效的關(guān)鍵指標(biāo)使相關(guān)人員能夠獲得所需的全部數(shù)據(jù)2.確保數(shù)據(jù)和信息足夠準(zhǔn)確、可靠和安全4.使用適宜的方法對數(shù)據(jù)和信息進行分析和評價5.確保人員對分析和評價所需的數(shù)據(jù)是勝任的,原則七：關(guān)系管理為了持續(xù)成功，組織需要管理與供方等相關(guān)方的關(guān)系,【主要收益】1.通過對每一個與相關(guān)方有關(guān)的機會和限制的響應(yīng)，提高組織及其相關(guān)方的績效2.對目標(biāo)和價值觀，與相關(guān)方有共同的理解3.通過共享資源和能力，以及管理與質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險，增加為相關(guān)方創(chuàng)造價值的能力4.使產(chǎn)品和服務(wù)穩(wěn)定流動的、管理良好的供應(yīng)鏈,【可開展的活動】1.確定組織和相關(guān)方（例如：供方、合作伙伴、顧客、投資者、雇員或整個社會）的關(guān)系確定需要優(yōu)先管理的相關(guān)方的關(guān)系3.收集并與相關(guān)方共享信息、專業(yè)知識和資源4.測量績效并向相關(guān)方報告，以增加改進的主動性5.與供方、合作伙伴及其他相關(guān)方共同開展開發(fā)和改進活動6.鼓勵和表彰供方與合作伙伴的改進和成績,第五章、ISO9001:2015的三大核心概念,ISO9001:2015的三大核心概念,過程將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動注1:一個過程的輸入通常是另一個過程的輸出。注2:在某些過程中,部分輸入未經(jīng)轉(zhuǎn)化直接成為輸出),例如制造過程中使用的藍(lán)圖,或者化學(xué)過程中的催化劑。注3:一個組織的過程通常是以增值為目的進行規(guī)劃,并在受控條件下執(zhí)行。注4:對形成的輸出是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程,通常稱為“特殊過程”,回顧一下，什么叫過程,過程方法,特殊過程必需控制的要點：1.人員：必需具備上崗資格證；2.機器設(shè)備：必需進行維護和具有操作作業(yè)指導(dǎo)書；3.參數(shù)控制：必需要有產(chǎn)品形成的標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)并對運行過程實際參數(shù)進行監(jiān)控。4.其他與一般產(chǎn)品的控制方法一樣。,過程方法,過程方法,過程分類,過程方法,過程關(guān)系