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質(zhì)量管理體系審核檢查表證據(jù)記錄判定4.2.3文件控制是否符合質(zhì)量管理體系要求的文件? 符合GB/T 19001-2008的質(zhì)量手冊(cè), 或質(zhì)量手冊(cè)并附帶轉(zhuǎn)換矩陣表文件控制清單或等同物是否建立了文件化的文件,確定下列所需的控制?a)在文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保適宜性?b)必要時(shí),文件評(píng)估及更新并得到再次批準(zhǔn)?c)確保識(shí)別文件的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài)?d)確保適用文件的相關(guān)版本在使用現(xiàn)場(chǎng)可得?e)確保文件保持清晰和易于識(shí)別?f)確保外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā)?g)防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果它們因任何原因需要保留,則需加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)? 文件批準(zhǔn)的授權(quán)文件批準(zhǔn)記錄不同場(chǎng)所文件的可得性文件處所可知文件可被理解作廢文件的貯存,處置內(nèi)外部文件通知/發(fā)放過(guò)程修改文件的評(píng)審和批準(zhǔn)4.2.4記錄控制是否建立并維護(hù)質(zhì)量記錄,以證明符合要求和質(zhì)量體系的有效運(yùn)行? 質(zhì)量管理體系記錄記錄維護(hù)體系,包括記錄的處置記錄是否清晰,易于識(shí)別和可恢復(fù)? 質(zhì)量管理體系記錄的清晰度質(zhì)量管理體系記錄的標(biāo)識(shí)環(huán)境和存放條件必須與文件的存儲(chǔ)方法相協(xié)調(diào)(如:硬拷貝,軟盤等)是否建立書(shū)面程序,以明確記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、恢復(fù)、保存期限和處置所需的控制? 依照GB/T 19001-2008的質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)顧客/法規(guī)要求確定的保存期限保存期滿后記錄的處理包括作廢文件的標(biāo)識(shí)殘缺/過(guò)時(shí)文件的標(biāo)識(shí)是否把質(zhì)量記錄作為一種特殊類型的文件并根據(jù)問(wèn)題4.2.7和4.2.8的要求進(jìn)行控制? 按照質(zhì)量手冊(cè)維護(hù)和控制質(zhì)量記錄的證據(jù)5 管理職責(zé)5.4.1質(zhì)量目標(biāo)最高管理者是否確保在組織內(nèi)相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),包括那些為滿足產(chǎn)品要求所需要目標(biāo)? 質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針保持一致? 質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)值質(zhì)量目標(biāo)包括在/與業(yè)務(wù)計(jì)劃的聯(lián)系最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)? 質(zhì)量目標(biāo)包括在/與業(yè)務(wù)計(jì)劃的聯(lián)系質(zhì)量目標(biāo)的范圍質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)是否包括在業(yè)務(wù)計(jì)劃中?并且被最高管理者用于展開(kāi)組織內(nèi)的質(zhì)量方針? 質(zhì)量目標(biāo)包括在/與業(yè)務(wù)計(jì)劃的聯(lián)系管理評(píng)審會(huì)議記錄,參加人和適當(dāng)頻次6 資源管理6.2人力資源6.2.2.2培訓(xùn)是否明確培訓(xùn)需求,并對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作的人員都進(jìn)行培訓(xùn)? 依據(jù)GB/T 19001-2008的質(zhì)量手冊(cè)從事特殊工作的人員是否在教育、培訓(xùn)、技能和/或經(jīng)驗(yàn)等方面具備相應(yīng)的資格證明? 從事特殊工作的員工的培訓(xùn)記錄個(gè)人記錄與人員面談是否對(duì)客戶的特殊要求給予特別重視并提供培訓(xùn)? 個(gè)人培訓(xùn)滿足客戶特殊要求的證據(jù)6.2.2.3崗位培訓(xùn)是否對(duì)對(duì)影響質(zhì)量的新的或變更崗位的人員提供崗位培訓(xùn),包括合同工或代理人員? 新員工的培訓(xùn)紀(jì)錄合同制員工的培訓(xùn)紀(jì)錄是否通知了影響質(zhì)量的人員有關(guān)不符合質(zhì)量要求對(duì)客戶造成的影響的后果? 培訓(xùn)內(nèi)容7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1 與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定是否確定了:a)客戶規(guī)定的要求,包括交付和售后活動(dòng)的要求?b) 客戶未做規(guī)定,但規(guī)定或已知和預(yù)期用途所必要的要求?c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律和法規(guī)要求?d)任何客戶確定的額外要求符合政府、安全和環(huán)境法規(guī)的過(guò)程供方內(nèi)部的產(chǎn)品規(guī)范7.2.2與產(chǎn)品相關(guān)要求的評(píng)審在向客戶作出提供產(chǎn)品承諾之前,是否評(píng)審了產(chǎn)品的相關(guān)要求? 可行性研究是否確保:a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定?b)與以前表述不一致的合同或訂單要求得到了澄清?c) 供方有能力滿足規(guī)定的要求? 客戶的合同評(píng)審產(chǎn)品規(guī)范評(píng)審差別的決定可行性評(píng)估是否維護(hù)評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施的記錄? 合同評(píng)審記錄在客戶沒(méi)有以文件的形式提供要求的情況下,供方在接受前是否確認(rèn)了客戶要求? 根據(jù)接收準(zhǔn)則停止設(shè)計(jì)確認(rèn)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更的控制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的變更是否予以識(shí)別,并保留這些變更的記錄? 更改記錄適當(dāng)時(shí),在執(zhí)行更改前是否評(píng)估、驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)? 設(shè)計(jì)變更批準(zhǔn)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更的評(píng)估是否包括評(píng)價(jià)更改對(duì)組件和已交付產(chǎn)品的影響? 包括擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的設(shè)計(jì)更改的影響研究變更管理過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更評(píng)審的結(jié)果及必要措施的記錄是否予以維護(hù)? 變更記錄7.4 采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)過(guò)程是否確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求? 組織的進(jìn)貨檢驗(yàn)貨源檢驗(yàn)供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)的過(guò)程審核供應(yīng)商和采購(gòu)產(chǎn)品采取的的控制方式和程度是否取決于其對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程以及最終產(chǎn)品的影響? 根據(jù)對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其最終產(chǎn)品的影響確定的控制方法是否根據(jù)供應(yīng)商按要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商? 選擇體系表現(xiàn)評(píng)級(jí)系統(tǒng)供方的供應(yīng)商手冊(cè)是否建立選擇、評(píng)估和再評(píng)價(jià)其供應(yīng)商的準(zhǔn)則? 選擇體系表現(xiàn)評(píng)級(jí)系統(tǒng)是否維護(hù)評(píng)價(jià)的結(jié)果和由此產(chǎn)生的必要措施的記錄?供方實(shí)施的供應(yīng)商第二方審核結(jié)果批準(zhǔn)的供應(yīng)商記錄7.4.2 采購(gòu)信息采購(gòu)信息是否描述采購(gòu)的產(chǎn)品的信息,適當(dāng)時(shí)包括:a)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求?b)人員資格要求?c)質(zhì)量管理體系要求? 采購(gòu)訂單/發(fā)放單商務(wù)合同是否在聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商前,確保采購(gòu)特定要求的充分性?合同/采購(gòu)訂單的評(píng)審7.4.3.1 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量是否采用以下一種或多種方法確保采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量:1. 接收和評(píng)估統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)?2. 進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或試驗(yàn),如根據(jù)表現(xiàn)的抽樣?3. 當(dāng)有可接受質(zhì)量表現(xiàn)的記錄時(shí),對(duì)供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方或第三方評(píng)審或?qū)徍耍?. 由指定的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的零件評(píng)價(jià)?5. 其他客戶同意的方法? 進(jìn)貨檢驗(yàn)貨源檢驗(yàn)供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)的第二或第三方審核由指定的第三方進(jìn)行的產(chǎn)品可接受性的獨(dú)立性評(píng)價(jià)7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制適當(dāng)時(shí),是否在下列受控條件下計(jì)劃和開(kāi)展生產(chǎn)和服務(wù)的提供?包括:a)描述產(chǎn)品特性的信息可得;b)需要時(shí)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)可得;c)使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備;d)監(jiān)控和測(cè)量裝置可得和使用;e)監(jiān)控和測(cè)量的執(zhí)行;f) 發(fā)放、交付和交付后活動(dòng)的執(zhí)行? 工廠和設(shè)施巡查主要的零件和正確的裝配圖現(xiàn)場(chǎng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)7.5.1.2 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否為所有負(fù)責(zé)過(guò)程操作的人員準(zhǔn)備了文件化的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)? 工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的可得性這些指導(dǎo)書(shū)是否在工作現(xiàn)場(chǎng)易于得到? 工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的可得性這些指導(dǎo)書(shū)是否來(lái)源于質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程? 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)與控制計(jì)劃、設(shè)計(jì)記錄等來(lái)源的聯(lián)系工藝文件:生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)具備必需的工藝文件,并且保證為受控版本,保持正確、完整、統(tǒng)一、清晰。7.5.1.3 工序質(zhì)量控制是否進(jìn)行工序質(zhì)量控制,包括:a)一般工序控制b)關(guān)鍵工序控制c)特殊工序控制操作者持證上崗三按生產(chǎn)特殊工序?qū)^(guò)程參數(shù)實(shí)施連續(xù)監(jiān)控質(zhì)控點(diǎn)工序質(zhì)量分析7.5.1.4 設(shè)備控制供方是否標(biāo)識(shí)關(guān)鍵設(shè)備,為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源,并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)體系? 預(yù)防性維護(hù)證據(jù)預(yù)防性維護(hù)體系至少是否包括:- 計(jì)劃性維護(hù)活動(dòng)- 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)- 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可得性;- 文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)由規(guī)定的量測(cè)指標(biāo)證實(shí)系統(tǒng)有效性關(guān)鍵設(shè)備清單預(yù)防性維護(hù)記錄預(yù)測(cè)性維護(hù)實(shí)例供方是否采用預(yù)測(cè)性維護(hù)方法以持續(xù)地提高其預(yù)防性系統(tǒng)? 預(yù)測(cè)性維護(hù)實(shí)例7.5.1.5 工裝管理供方是否提供資源以進(jìn)行工裝和量具設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)? 工裝/量具設(shè)計(jì)人員和資格供方是否建立和實(shí)施工裝管理的體系,包括:- 維護(hù)及修理設(shè)施與人員- 貯存與修復(fù)- 工裝設(shè)定- 易損工裝的更換計(jì)劃- 工裝設(shè)計(jì)的修改文件,包括工程等級(jí)變更- 工裝的修改及相應(yīng)的文件更改- 用以確定工裝狀態(tài)的標(biāo)識(shí)? 工裝管理程序如果這些工作中任何一項(xiàng)被外委,供方是否具有對(duì)工裝管理活動(dòng)實(shí)施跟蹤的體系? 分包商管理系統(tǒng)(選擇、評(píng)價(jià)和控制)7.5.1.6 生產(chǎn)計(jì)劃是否以滿足客戶要求為目的組織生產(chǎn)? 生產(chǎn)的計(jì)劃過(guò)程計(jì)劃系統(tǒng)應(yīng)基于“拉動(dòng)”而不是“推動(dòng)”系統(tǒng)7.5.1.5 現(xiàn)場(chǎng)管理現(xiàn)場(chǎng)是否執(zhí)行“5S”要求物流標(biāo)識(shí)工藝紀(jì)律執(zhí)行情況物流通暢標(biāo)識(shí)明顯、齊全,零部件分類、整齊擺放,區(qū)域劃分清晰嚴(yán)格“三按”生產(chǎn),執(zhí)行“三自一控”。7.5.1.7 服務(wù)信息反饋是否建立并保持服務(wù)信息能與技術(shù)、質(zhì)保、質(zhì)管等部門溝通的過(guò)程?(7.5.1.7)會(huì)議報(bào)告、跟蹤和糾正措施/職責(zé)/日期產(chǎn)品服務(wù)資料7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性供方是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程使用適當(dāng)?shù)姆椒?biāo)識(shí)產(chǎn)品? 檢查能否積極地召回整個(gè)廠區(qū)的合適的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)從原材料到產(chǎn)品交付的可追溯性供方是否就監(jiān)控和測(cè)量要求,標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的狀態(tài)? 制造過(guò)程中清楚的標(biāo)識(shí);最終產(chǎn)品和拒收產(chǎn)品和/或部件檢驗(yàn)記錄在有可追溯性要求時(shí),供方是否控制和記錄產(chǎn)品的獨(dú)特標(biāo)識(shí)(見(jiàn)4.2.4)? 追溯系統(tǒng)7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)供方是否在內(nèi)部過(guò)程和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間,防護(hù)產(chǎn)品的符合性? 程序開(kāi)發(fā)和文書(shū)化參觀工廠對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)是否包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)? 產(chǎn)品保存程序參觀工廠供方對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)是否應(yīng)用到了外委的零部件? 產(chǎn)品保存程序的范圍參觀工廠7.6 監(jiān)控和測(cè)量裝置的控制供方是否確定所需采用的監(jiān)控和測(cè)量,以及所需的監(jiān)控和測(cè)量裝置,以提供產(chǎn)品對(duì)規(guī)定要求的符合性證據(jù)? 與要求的測(cè)量有關(guān)的試驗(yàn)設(shè)備的正確性和精確性供方是否建立過(guò)程確保能夠開(kāi)展監(jiān)控和測(cè)量,并且是與監(jiān)控和測(cè)量要求與一致的方式開(kāi)展了監(jiān)控和測(cè)量? 樣件制造期間,監(jiān)控和測(cè)量試驗(yàn)供方質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的與GB/T19001-2008一致的程序?yàn)榱吮WC有效的結(jié)果,測(cè)量裝置是否:a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證。b)必要時(shí)的調(diào)整和再調(diào)整?c)加于標(biāo)識(shí)以能確定校準(zhǔn)狀態(tài)?d)防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整?e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或變壞? 試驗(yàn)設(shè)備的清單校驗(yàn)證書(shū)和對(duì)照國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的可溯源性校驗(yàn)結(jié)果記錄校準(zhǔn)設(shè)置控制方法校驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)當(dāng)發(fā)現(xiàn)裝置不符合要求時(shí),供方是否評(píng)估和記錄以前測(cè)量的有效性? 復(fù)檢產(chǎn)品的記錄供方是否對(duì)發(fā)現(xiàn)不合格的裝置和受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)措施? 發(fā)現(xiàn)不符合要求而采取的措施的裝置和受其影響的產(chǎn)品供方是否維護(hù)了校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄(見(jiàn)4.2.4)? 量具研究記錄7.6.2 校準(zhǔn)記錄是否對(duì)量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備,包括雇員自備的和客戶擁有的量具的所有校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行記錄,包括:a)設(shè)備標(biāo)識(shí),包括校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?b)按照按工程更改進(jìn)行的修訂?c)校準(zhǔn)/驗(yàn)證獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)?d)超出規(guī)范的影響評(píng)估?e)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后,符合規(guī)范的說(shuō)明?f) 當(dāng)可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn),對(duì)客戶的通知? 測(cè)量設(shè)備記錄測(cè)量設(shè)備的原始規(guī)范8 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.2 監(jiān)控和測(cè)量8.2.1 顧客滿意供方是否監(jiān)控有關(guān)顧客認(rèn)為的組織能否滿足顧客要求的信息,作為對(duì)質(zhì)量管理體系表現(xiàn)的一種測(cè)量? 有規(guī)律地/按時(shí)間間隔評(píng)審與顧客滿意度相關(guān)的信息顧客滿意度的表現(xiàn)指標(biāo)供方是否確定了獲得顧客認(rèn)為的本組織能否滿足顧客要求的信息的方法? 收集顧客認(rèn)為的供方能否滿足顧客要求的信息的方法8.2.2 內(nèi)部審核供方是否建立書(shū)面程序,按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量管理體系是否:a)符合計(jì)劃安排、GB/T 19001-2008要求和組織建立的質(zhì)量管理體系要求?b)是否得到有效地實(shí)施和維護(hù)? 審核計(jì)劃審核記錄供方內(nèi)部審核的跟蹤活動(dòng)是否應(yīng)包括對(duì)已采取的糾正措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告(見(jiàn)8.5.2)? 驗(yàn)證記錄8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量供方是否對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足? 控制計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)記錄對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控是否根據(jù)計(jì)劃安排在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的相應(yīng)階段進(jìn)行(見(jiàn)要素7.1)? 控制計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)記錄供方是否維護(hù)了產(chǎn)品符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)? 包括驗(yàn)收準(zhǔn)則、執(zhí)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)員、檢驗(yàn)狀態(tài)和日期的檢驗(yàn)記錄產(chǎn)品監(jiān)控和量測(cè)記錄是否表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員(見(jiàn)4.2.4)? 檢驗(yàn)記錄顯示負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行人員除非獲得授權(quán)人員或適當(dāng)時(shí)獲得客戶批準(zhǔn),否則在所有計(jì)劃安排(見(jiàn)要素7.1)完全滿足之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)? 所有計(jì)劃安排完全滿足之后,交付產(chǎn)品和服務(wù)8.2.4.1全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)是否按照控制計(jì)劃規(guī)定的足夠頻次,依據(jù)客戶的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn),對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證? 全尺寸檢驗(yàn)報(bào)告控制計(jì)劃供方是否具有全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)結(jié)果以便客戶評(píng)審? 包括驗(yàn)收準(zhǔn)則、執(zhí)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)員、檢驗(yàn)狀態(tài)和日期的檢驗(yàn)記錄8.2.4.2 外觀項(xiàng)目若供方生產(chǎn)的零件被客戶指定為“外觀項(xiàng)目”,則組織是否提供:- 適當(dāng)?shù)馁Y源在評(píng)價(jià)區(qū)的照明;- 有適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰(DOI)的標(biāo)準(zhǔn)樣件;- 維護(hù)和控制樣件標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)價(jià)設(shè)備;- 對(duì)外觀檢驗(yàn)人員的資格進(jìn)行驗(yàn)證。樣件的維護(hù)/控制和貯存條件目視輔具人員資格/培訓(xùn)記錄8.2.4.3 重大變動(dòng)供方的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)及其分供方等生產(chǎn)要素發(fā)生變化時(shí),是否提報(bào)客戶確認(rèn)? 客戶評(píng)審、確認(rèn)后,供方須在變化后首批供貨時(shí)須做出明顯標(biāo)識(shí),并告知客戶追溯性內(nèi)容,同時(shí)提供樣品以供客戶(破壞性)檢驗(yàn)需要。 8.2.4.4 檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)供方是否編制進(jìn)貨、過(guò)程、最終檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū),指導(dǎo)檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn)、驗(yàn)證。有相應(yīng)的證據(jù),并嚴(yán)格執(zhí)行8.2.4.5 最終檢驗(yàn)是否按檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)和圖紙、工藝、標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行檢驗(yàn)?提供相應(yīng)的證據(jù)8.3 不合格產(chǎn)品的控制供方是否確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到標(biāo)識(shí)和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付? 跟蹤一個(gè)或多個(gè)不合格事例并且驗(yàn)證控制流程(標(biāo)識(shí)、隔離等)廢品是否以書(shū)面程序規(guī)定處理不合格品的控制和相關(guān)職責(zé)和權(quán)限? 質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的程序供方是否用以下一種或多種方式處理不合格產(chǎn)品:a)采取措施消除發(fā)現(xiàn)的不合格?b)由授權(quán)人員,適當(dāng)時(shí),客戶以讓步方式授權(quán)使用、放行或接受?c)采取措施阻止其本來(lái)的用途和運(yùn)用? 跟蹤一個(gè)或多個(gè)不合格事例并且驗(yàn)證目視化標(biāo)識(shí)和隔離區(qū)域讓步記錄不合格的性質(zhì)和采取后續(xù)措施,包括獲得讓步的記錄是否得到了維護(hù)(見(jiàn)4.2.4)? 記錄對(duì)不合格品改正后是否作再次驗(yàn)證以證實(shí)其對(duì)要求的符合性? 返工品再檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),供方是否針對(duì)不合格所造成的影響或潛在影響采取適當(dāng)?shù)拇胧?跟蹤一個(gè)或多個(gè)不合格事例并且驗(yàn)證控制流程(標(biāo)識(shí)、隔離等) 8.3.2 返工產(chǎn)品的控制返工指導(dǎo)書(shū)(包括重新檢驗(yàn)要求)是否易于得到,并為相關(guān)人員所使用? 返工指導(dǎo)書(shū)8.4 數(shù)據(jù)分析供方是否確定收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證明質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)估質(zhì)量管理體系可以實(shí)施的改進(jìn)? 內(nèi)部運(yùn)行數(shù)據(jù)如:-不良質(zhì)量成本指標(biāo)-生產(chǎn)過(guò)程的有效性和效率-試驗(yàn)結(jié)果-過(guò)程能力數(shù)據(jù)-質(zhì)量審核-產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果-內(nèi)部和外部的質(zhì)量數(shù)據(jù)-供應(yīng)商等級(jí)-客戶質(zhì)量信息-員工信息數(shù)據(jù)分析是否包括測(cè)量和監(jiān)控產(chǎn)生的數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)? 數(shù)據(jù)分析報(bào)告供方進(jìn)行的數(shù)據(jù)分析,是否可以提供以下有關(guān)信息:a)顧客滿意度(見(jiàn)8.2.1)?b)對(duì)產(chǎn)品要求的符合性(見(jiàn)7.2.1)?c)過(guò)程和產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)?d)供應(yīng)商? 數(shù)據(jù)分析報(bào)告8.4.1數(shù)據(jù)的分析和使用質(zhì)量和操作表現(xiàn)的趨勢(shì)是否與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較,并引發(fā)措施以支持:a)建立優(yōu)先次序,以求與客戶相關(guān)問(wèn)題的及時(shí)答案?b)確定與客戶相關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)和相關(guān)關(guān)系,以支持狀態(tài)評(píng)審、決策和長(zhǎng)期策劃?c)及時(shí)報(bào)告從使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)? 客戶問(wèn)題的解決方案發(fā)展趨勢(shì)和目標(biāo)的比較分析趨勢(shì)而進(jìn)行特別措施優(yōu)先措施計(jì)劃8.5改進(jìn)8.5.1 持續(xù)改進(jìn)供方是否通過(guò)使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性? 由質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)例8.5. 糾正措施 供方是否采取糾正措施消除不合格的原因,以防止再次發(fā)生? 實(shí)例糾正措施是否與所遇到問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)? 評(píng)審例子是否建立書(shū)面程序規(guī)定以下方面的要求:a)評(píng)估不合格(包括客戶投訴)?b)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求? c)確定和實(shí)施所需的措施?d)記錄所采取措施的結(jié)果(見(jiàn)4.2.4)?e)評(píng)估采取的糾正措施? 客戶投訴清單根源分析和記錄糾正措施的確定實(shí)施糾正措施實(shí)施糾正措施的有效性8.5.2.1 解決問(wèn)題供方是否有規(guī)定的解決問(wèn)題的過(guò)程,引發(fā)發(fā)現(xiàn)根源確定和根除? 供方應(yīng)用的問(wèn)題解決過(guò)程當(dāng)客戶規(guī)定的問(wèn)題解決格式存在時(shí),供方是否采用規(guī)定的格式? 客戶投訴的反應(yīng)客戶的格式8.5.2.3糾正措施影響供方是否把糾正措施及其實(shí)施的控制,用于消除類似過(guò)程和產(chǎn)品中存在的不合格原因? 審查類似產(chǎn)品和過(guò)程的相關(guān)文件8.5.2.4 退貨產(chǎn)品試驗(yàn)/分析供方是否對(duì)從客戶及其代理商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析? 退回產(chǎn)品清單分析記錄盡量縮短分析周期供方是否力求退回產(chǎn)品的測(cè)試/分析過(guò)程的周期最短? 審查測(cè)試/分析過(guò)程供方是否保存退回產(chǎn)品的測(cè)試/分析記錄,需要時(shí),可提供此記錄? 記錄為防止再發(fā)生,組織是否進(jìn)行有效的分析,采取必要的糾正措施? 實(shí)例8.5.3 預(yù)防措施供方是否確定措施消除潛在不合格的原因,以防止不合格發(fā)生? 實(shí)例預(yù)防措施是否與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)? 實(shí)例是否建立書(shū)面程序規(guī)定以下方面的要求:a) 確定潛在不合格及其原因?b)評(píng)估防止不合格發(fā)生的措施的需求?c)確定并確保實(shí)施所需的措施?d)記錄所采取措施的結(jié)果(見(jiàn)4.2.4)?e) 評(píng)估采取的預(yù)防措施? 預(yù)防措施的信息來(lái)源根源的確定(FMEA,FTA等)記錄和結(jié)果分析她心中始終篤定的一個(gè)目標(biāo),那就是教好深山的每一個(gè)孩子,做一棵大樹(shù),守望這片深山,為這片貧瘠帶來(lái)希望。pseudonym Ding Bingcheng), to Jiangsu and Zhejiang in Taihu Lake area opened work, towards armed, carried out guerrilla race. 4 people such as Ding Bingcheng took Zhang Yan, Zhou Fen, from Shanghai, Zhao Anmin troops stationed at the border of Jiangsu and Zhejiang. Ding Bingcheng reach dual-COR, and anti- established contact of Communist Party members, when the Kuomintang military Committee in Jiangsu, Zhejiang and Deputy Commander of the Brigade in Taihu Lake and Qian Kangmin, Director of the Department of the Commission (CPC) accompanied by consultations with Commander Zhao Anmin placement I was personnel related issues. Qian Kangmin efforts, Zhao Anmin also agreed to subordinate Gong Shengxiang Brigade guns to form a band in Taihu Lake. Qian Kangmin hired a boat to bring Gong Shengxiang, together with Zhang Yan start, boats to cross near the fan, was seized by Cheng Wanjun. After Cheng Buzheng Jin Lu Wang, Director of training helps releasing personnel, but the w
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