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1.處方分析:復方乙酰水楊酸片(1000片)的制備處方 乙酰水楊酸 268g對乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g淀粉漿(17%) q.s滑石粉 15g輕質液狀石蠟 0.25g制法:將對乙酰氨基酚、咖啡因與約1/3淀粉混勻,制軟材,制粒,干燥,整粒;將晶型乙酰水楊酸與上述顆?;旌?,加入剩余的淀粉(預干燥),混勻;將吸附有液狀石蠟的滑石粉與上述混合物混勻,過12目篩,壓片即得。(1)分析處方,說明處方中各成份的作用。(2)參照本處方,寫出濕法制粒壓片的生產工藝流程。(3)說明本處方的三主藥為什么要分別制粒?(4)說明本處方中崩解劑的加入方法。(5)為什么滑石粉中要噴入液狀石蠟?解題過程與步驟: (1)乙酰水楊酸 268g 主藥對乙酰氨基酚 136g 主藥咖啡因 33.4g 主藥淀粉 266g 填充劑和崩解劑淀粉漿(17%) 適量 黏合劑滑石粉 15g 潤滑劑輕質液狀石蠟 0.25g 潤滑劑(2)藥物、輔料 粉碎、過篩 混合制軟材制濕顆粒濕粒干燥整粒 混合壓片(包衣)質量檢查包裝(3)三主藥混合制粒易產生低共熔現(xiàn)象,且可避免乙酰水楊酸與水直接接觸防止水解。(4)內外加法(5)滑石粉在壓片時易因振動而脫落,加入液狀石蠟可使滑石粉更易于黏附在顆粒的表面,防止脫落。 2.分析魚肝油乳的制備處方中各成分的作用。處方 魚肝油 368ml 吐溫80 12.5g 西黃蓍膠 9g 甘油 19g 苯甲酸 1.5g 糖精 0.3g 杏仁油香精 2.8g 香蕉油香精 0.9g 純化水 共制 1000ml 解題過程與步驟:處方中魚肝油為主藥,吐溫80為12.5g乳化劑,西黃蓍膠為輔助乳化劑,甘油為穩(wěn)定劑,苯甲酸為防腐劑,糖精為甜味劑,杏仁油香精、香蕉油香精為芳香矯味劑。3.復方硫洗劑處方 沉降硫 30g硫酸鋅 30g樟腦醑 250ml 甘油 100ml聚山梨酯80 2.5ml純化水 加至 1000ml根據處方回答問題:(1)本品屬于哪種分散系統(tǒng)?制備要點是什么?(2)為提高本品穩(wěn)定性可采取哪些措施? 解題過程與步驟:(1)本品系混懸劑。制備要點:取沉降硫置乳缽中加甘油和聚山梨酯80研勻,緩緩加入硫酸鋅水溶液,研勻,然后緩緩加入樟腦醑,邊加邊研,最后加適量純化水至全量,研勻即得。(2)提高穩(wěn)定性措施:硫有升華硫、精制硫和沉降硫三種,以沉降硫的顆粒最細,為減慢沉降速度,選用沉降硫;硫為典型的疏水性藥物,不被水潤濕但能被甘油潤濕,故先加入甘油及表面活性劑吐溫80作潤濕劑使之充分分散,便于與其他藥物混懸均勻;若加入適量高分子化合物如羧甲基纖維素鈉增加分散介質的黏度其助懸作用,制劑會更穩(wěn)定些。4.分析下列處方,指出下列處方中各成分作用,制成何種劑型。硝酸甘油 20g 單硬脂酸甘油酯 105g月桂醇硫酸鈉 15g 對羥基苯甲酸乙酯 1.5g硬脂酸 170g 白凡士林 130g甘油 100g 蒸餾水加至 1000g解題過程與步驟:1.各成分的主要作用:硝酸甘油 主藥 單硬脂酸甘油酯 油相月桂醇硫酸鈉 乳化劑 對羥基苯甲酸乙酯 防腐劑硬脂酸 油相 白凡士林 油相甘油 微保濕劑 蒸餾水加至 水相2.可制成乳膏劑5.以有機銨皂為乳化劑的乳劑基質制備以下乳膏劑處方 硬脂酸 120g 羊毛脂 50g 甘油 50g 單硬脂酸甘油酯 35g 液狀石蠟 60g三乙醇胺 4g凡士林 10g羥苯乙酯 5g純化水 加至 1000g分析本處方操作要點及乳膏類型。解題過程與步驟:1.硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液狀石蠟,水浴加熱至80左右使其熔化、混勻;2.另取羥苯乙酯溶于甘油和水中,加入三乙醇胺混勻,加熱至與油相同溫,將油相加到水相中,邊加邊攪拌,直至冷凝。三乙醇胺與部分硬脂酸形成的有機銨皂為O/W型乳化劑,單硬脂酸甘油酯能增加油相的
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