徐州市第六人民醫(yī)院抗腫瘤藥物分級管理辦法

徐州市第六人民醫(yī)院抗腫瘤藥物分級管理辦法根據(jù)關(guān)于進一步加強腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥臨床使用管理工作的通知(蘇衛(wèi)醫(yī)201430號)精神，為合理使用抗腫瘤藥物，根據(jù)抗腫瘤藥物應(yīng)用指南原則、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定和中華人民共和國藥典臨床用藥須知（2010版）的有關(guān)規(guī)定要求，結(jié)合我院具體情況，制定本分級管理制度。一、分級原則 根據(jù)抗腫瘤藥物特點、藥品價格等因素，將抗腫瘤藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試驗用藥物三級進行管理。（一）特殊管理藥物： 指藥物本身或藥品包裝的安全性較低，一旦藥品包裝破損可能對人體造成嚴重損害；價格相對較高；儲存條件特殊；可能發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的抗腫瘤藥物。 （二）一般管理藥物：指未納入特殊管理和非臨床試驗用藥物，屬于一般管理范圍。（三）醫(yī)院“抗腫瘤藥物分級管理目錄”（見附件）由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會根據(jù)抗腫瘤藥物應(yīng)用指南原則的規(guī)定制定，該目錄涵蓋了部分抗腫瘤藥物和抗腫瘤中藥，新品種引進時應(yīng)同時明確其分級管理級別。二、使用原則與方法（一）總體原則：堅持合理用藥，分級使用，嚴禁濫用。（二）具體使用方法 1.一般管理藥物：應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。 2.特殊管理藥物：必須嚴格掌握指征，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。 三、處方權(quán)、配制權(quán)和調(diào)配權(quán)的獲得（一）處方權(quán)的獲得1.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的主治及以上醫(yī)師； 2.在我院抗腫瘤治療等相關(guān)科室從事相關(guān)工作2年以上，并經(jīng)科主任科同意、醫(yī)務(wù)科考核和主管院長同意后，由醫(yī)務(wù)科授予抗腫瘤藥物處方權(quán)。（二）藥師抗腫瘤藥物調(diào)劑權(quán)的獲得1、藥師需取得藥學(xué)專業(yè)師級以上技術(shù)職稱。2、藥師在單位需連續(xù)從事西藥調(diào)劑工作3年以上。3、藥師經(jīng)培訓(xùn)審查通過后，由醫(yī)務(wù)科授予藥師抗腫瘤藥物調(diào)劑資格。四、督導(dǎo)、考核辦法（一）藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作；定期與不定期對各科室應(yīng)用抗腫瘤藥物進行監(jiān)督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。 （二）將抗腫瘤藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。 （三）檢查、考核辦法：定期對化療患者使用抗腫瘤藥物情況、住院病歷治療用藥情況進行隨機抽查。 （四）對違規(guī)濫用抗腫瘤藥物的科室及個人，醫(yī)院將進行通報批評，情節(jié)嚴重者，將降低抗腫瘤藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。附件：徐州市第六人民醫(yī)院抗腫瘤藥物及輔助藥物分級管理目錄徐州市第六人民醫(yī)院抗腫瘤藥物及輔助藥物分級管理目錄分類品種序號規(guī)格序號藥品通用名劑型規(guī)格特殊管理使用一般管理使用細胞毒類11奧沙利鉑注射劑50mg2奧沙利鉑注射劑100mg23卡鉑注射劑0.1g34奈達鉑針(奧先達)注射劑10mg45順鉑注射劑20mg56注射用阿糖胞苷注射劑100mg67氟脲嘧啶注射劑0.25g78吉西他濱針注射劑0.2g9吉西他濱針注射劑1g810注射用甲氨喋呤注射劑5mg911甲氨蝶呤片片劑2.5mg1012卡培他濱片片劑0.5g*12片1113替吉奧膠囊膠囊20mg*42粒1214替加氟注射液注射液10ml：0.5g1315注射用鹽酸吡柔比星注射劑10mg1416注射用鹽酸表柔比星注射劑10mg1517更生霉素(放線菌素D)注射劑0.2mg1618注射用絲裂霉素（基）注射劑2mg1719注射用環(huán)磷酰胺（基）注射劑0.2g1820注射用重酒石酸長春瑞濱注射劑15mg1921注射用硫酸長春新堿（基）注射劑1mg2022多西他賽注射液注射劑20mg2123依托泊苷注射液注射劑0.1g2224紫杉醇注射液注射劑30mg:5ml2325羥基脲片片劑0.5g*100片2426注射用鹽酸柔紅霉素注射劑20mg2527注射用平陽霉素注射劑8mg2628注射用鹽酸多柔比星注射劑10mg2729氟尿嘧啶注射劑0.1g激素類2830比卡魯胺片片劑50mg*28片2931氟他胺片片劑0.25g*20片3032來曲唑片片劑2.5mg*10片3133枸櫞酸他莫昔芬片片劑10mg*60片3234十一酸睪酮膠丸.膠丸40mg*16粒3335醋酸甲羥孕酮分散片片劑250mgg*15粒分子靶向和和生物治療藥3436重組人干擾素a2b注射液注射劑0.3ml:300萬u3537白介素-11注射劑3mg腫瘤治療輔助藥3638帕米膦酸二鈉葡萄糖)注射劑250ml:30mg:12.5g3739重組人粒細胞刺激因子注射液注射劑200ug3840亞葉酸鈣注射液(同奧)注射劑10ml:0.1g3941注射用胸腺五肽粉針劑1mg4042利可君片(利血生)片劑20mg*48片4143鹽酸阿扎司瓊氯化鈉注射液注射劑100ml:10mg4244昂丹司瓊注射液注射劑4ml:8mg4345重組人促紅素注射液注射劑4000iu4446沙利度胺片片劑25mg*20片4547甲氧氯普胺針(胃復(fù)安針)注射劑10mg4648艾迪注射液注射劑10ml4749參麥注射液注射劑100ml4850參芪扶正注射液注射劑250ml3徐州市第六人民醫(yī)院抗腫瘤藥物處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)授予流程一、醫(yī)師抗腫瘤藥物處方權(quán)的授予程序1、醫(yī)師獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并取得主治及以上職稱。 2、在我院抗腫瘤藥物治療等相關(guān)科室從事相關(guān)工作2年以上。3、由個人提出申請，經(jīng)所在科室主任同意上報醫(yī)務(wù)科。4、醫(yī)務(wù)科審查合格后報主管院長同意后，由醫(yī)務(wù)科授予抗腫瘤藥物處方權(quán)。二、藥師抗腫瘤藥物調(diào)劑權(quán)的授予程序1、藥師需取得藥學(xué)專業(yè)師級以上技術(shù)職稱。2、藥師在單位需連續(xù)從事西藥調(diào)劑工作3年以上。3、藥師經(jīng)培訓(xùn)審查合格后，由醫(yī)務(wù)科授予藥師抗腫瘤藥物調(diào)劑資格。 徐州市第六人民醫(yī)院抗腫瘤藥品臨床使用管理辦法1、處方醫(yī)師資格 應(yīng)用抗腫瘤藥物的臨床醫(yī)師須具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和相應(yīng)專業(yè)資質(zhì)，并經(jīng)過相應(yīng)的?？婆嘤?xùn)且考核合格。2、藥品調(diào)配 調(diào)配抗腫瘤藥物須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)藥師審核后予以調(diào)配；并由藥師復(fù)核藥品，確認無誤方可發(fā)放或配置。3、藥品配置 靜脈用抗腫瘤藥物的配置應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生部靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)201062號）制定完善的靜脈用抗腫瘤藥物配置的防護措施和操作規(guī)程進行配置。4、用藥復(fù)核 給患者使用抗腫瘤藥物前必須核對患者信息、藥品信息，并仔細檢查藥品的外觀狀況，確認無誤后方可給藥。特殊管理的抗腫瘤藥物使用時必須由護師復(fù)核。5、用藥過程 用藥過程中，應(yīng)注意抗腫瘤藥物的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時間、滲漏處理等各個環(huán)節(jié)，嚴格把關(guān)。6、滲漏處理 醫(yī)護人員應(yīng)掌握抗腫瘤藥物的相關(guān)不良反應(yīng)及藥液滲漏發(fā)生時的應(yīng)急預(yù)案和處置辦法。一旦出現(xiàn)給藥部位藥液漏出，需及時采取相應(yīng)的對癥處理，以減輕對患者造成的局部損害。有較大刺激性的藥物應(yīng)采取深靜脈給藥方式。7、安全用藥 在選擇和使用抗腫瘤藥物時，應(yīng)注意與其他藥物之間的配伍禁忌。密切關(guān)注藥物不良反應(yīng)，一旦發(fā)生應(yīng)立即對癥處理并及時上報有關(guān)部門。醫(yī)師抗腫瘤藥物處方權(quán)資格準入審批表姓