2016醫(yī)療器械自查報1

2016醫(yī)療器械自查報告 (1) 我院遵照 X 區(qū) X 食藥監(jiān)發(fā)【 2012】 27 號、 29 號文件精神，組織相關人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下： 一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責任 醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。 二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度 制定 管理制度，對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進藥品、醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。 三、做好日常的維護保管工作 加強儲存藥品器械的質量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。 四 、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒 加大行政、醫(yī)療問責力度，加強法律、法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風、教育培訓，落實責任，安全治理。 五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院 樹立 “安全第一 ”的意識，增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查，及時排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫(yī)院。 2016醫(yī)療器械自查報告 (2) 為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的欒川 縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展對醫(yī)療機構使用藥品醫(yī)療器械專項檢查工作方案，我院特組織相關人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下： 一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。 醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等 ，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。 二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入，本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。 三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質量，我院認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。 四、做好日常保管工作 五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。 六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品 醫(yī)療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。 七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點 切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算 : 1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。 2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥 品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立 安全第一 意識，服務患者，不斷構建人民醫(yī)院的滿意。 3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。 2016醫(yī)療器械自查報告 (3) 自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開 “鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質量安全整治動員大會 ”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫(yī)療器械質量安全情況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結果匯報如下： 院藥品藥械工作都由專業(yè)技術人員擔任，并定期進行 醫(yī)藥法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的順利進行 ;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。 2. 職責管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度 ;藥品藥械出入庫制度 ;藥品不良反應 (事件 )監(jiān)測和報告制度 ;藥品調配和復核制度 ;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度 ;醫(yī)護人員崗位責任制度 ;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執(zhí)行記錄。 院由專業(yè)人員分任采購、質量驗收等工作 ;能夠從合法生產、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質量協(xié)議 ，具有合法票據(jù) ;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。 院設有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標志醒目 ;藥局劃分有相應功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序 ;局內設有防鼠及防蚊蟲設施 ;藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核，按照調劑制度和操作規(guī)范進行調配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理，并仔細登記。 院藥庫分區(qū)鮮明合