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精品文檔某某檢測公司管理體系文件 ZNJC/CP(01-32) 依據(jù)實驗室資質認定評審準則編寫程 序 文 件PROCEDURE DOCUMENT 發(fā)行版本： 2/0控制狀態(tài)：發(fā)放序號：持 有 人：2016年3月20日發(fā)布 2016年3月20日實施某某檢測公司 發(fā)布 某某檢測公司程 序 文 件 編 寫： 審 核： 批 準： 批準日期： 年 月 日程 序 文 件第1頁 共1頁文 件 號：ZNJC/CP第2版 第0次修訂主題：頒布令頒布日期： 2016年3月20日頒布令為保某某檢測公司（以下檢測“檢測公司）質量控制活動的法律效力和檢測數(shù)據(jù)的準確性與公正性，依據(jù)檢驗檢測機構資質認定評審準則和質量手冊的要求，編制了程序文件（2016第02版）。程序文件闡述了檢測公司進行質量控制活動各環(huán)節(jié)的控制要求和控制過程，規(guī)定了質量體系運行和技術運作的目的、目標、范圍、職責、程序和支撐性記錄表格，是檢測公司管理體系運行和技術運作的規(guī)范性文件。檢測公司全體員工必須遵照執(zhí)行。某某檢測公司總經(jīng)理：年 月 日程 序 文 件第1頁 共1頁文 件 號：ZNJC/CP第2版 第0次修訂主題：修改頁頒布日期： 2016年3月20日版次號章節(jié)號修訂內容修改人批準人實施日期程 序 文 件第1頁 共2頁文 件 號：ZNJC/CP-00第2版 第0次修訂主題：程序文件目錄頒布日期： 2016年3月20日序號文 件 編 號文 件 名 稱1ZNJC/CP-01人員管理程序2ZNJC/CP-02人員的教育、培訓程序3ZNJC/CP-03檢驗檢測區(qū)域控制程序4ZNJC/CP-04檢測測量設備使用維護程序5ZNJC/CP-05檢測測量設備期間核查程序6ZNJC/CP-06檢測測量設備檢定/校準程序7ZNJC/CP-07標準物質校準管理程序8ZNJC/CP-08保證檢驗檢測活動誠信程序9ZNJC/CP-09保護客戶機密信息和所有權程序10ZNJC/CP-10管理體系文件控制程序11ZNJC/CP-11合同評審程序12ZNJC/CP-12檢測分包控制程序13ZNJC/CP-13服務和供應品采購程序14ZNJC/CP-14服務客戶程序15ZNJC/CP-15投訴、申訴處理程序16ZNJC/CP-16不符合工作處理程序17ZNJC/CP-17糾正措施控制程序18ZNJC/CP-18預防措施控制程序19ZNJC/CP-19記錄控制程序20ZNJC/CP-20內部審核程序21ZNJC/CP-21管理評審程序22ZNJC/CP-22檢驗檢測方法使用和確認程序23ZNJC/CP-23特定方法開發(fā)確認程序24ZNJC/CP-24測量不確定度應用評定程序25ZNJC/CP-25數(shù)據(jù)控制程序26ZNJC/CP-26抽樣程序27ZNJC/CP-27樣品管理程序28ZNJC/CP-28質量控制程序29ZNJC/CP-29能力驗證程序30ZNJC/CP-30檢驗檢測結果發(fā)布程序程 序 文 件第2頁 共2頁文 件 號：ZNJC/CP-00第2版 第0次修訂主題：程序文件目錄頒布日期： 2016年3月20日31ZNJC/CP-31風險識別、評估控制程序32ZNJC/CP-32安全作業(yè)和環(huán)境保護程序6歡迎下載。精品文檔程 序 文 件第1頁 共5頁文 件 號：ZNJC/CP-01第2版 第0次修訂主題：人員管理程序頒布日期： 2016年3月20日1.目的 檢測公司對關鍵人員、管理人員及支持服務人員（包括管理層、執(zhí)行層、檢測和操作、抽樣、核查等人員）規(guī)定了明確的崗位條件、職責和權限，并在職責的范圍內行使職權,以保證檢測質量。2.適用范圍 適用于檢測公司人員管理。3.職責3.1經(jīng)理負責人員的聘用。 3.2質量主管負責各個崗位人員工作的監(jiān)督。 3.3全體員工按檢驗檢測機構人員管理程序要求進行檢測工作。4.程序 4.1人員崗位要求4.1.1總經(jīng)理 4.1.1.1具有大學學歷、從本專業(yè)技術和管理工作5年以上。4.1.1.2實行經(jīng)理負責制，全權負責各項工作及資源調配。 4.1.1.3貫徹執(zhí)行黨和國家的路線、方針和政策、法律、法規(guī)和規(guī)程。 4.1.1.4負責組織建立、實施和維持與檢測公司活動范圍相適應的管理體系，并確保其持續(xù)適應、有效，提供管理體系運行的必備資源。 4.1.1.5主持制訂質量方針和目標，批準頒布質量手冊和程序文件。主持管理評審工作，保證檢測工作的科學、公正、準確。 4.1.1.6按客戶要求完成約定和承諾的檢測工作，保證優(yōu)質高效的為用戶服務。4.1.1.7組織職工參加有關的業(yè)務學習和培訓，吸收新技術、新方法，不斷提高檢測人員的自身素質，以保證檢測質量。 4.1.1.8做好日常思想教育工作，組織全檢測公司開展文明建設活動，嚴格執(zhí)行安全制度和安全操作規(guī)程，并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。 4.1.1.9有人事任免權，對檢測人員有獎勵和處罰權，對人員、資金和資源有調配權。4.1.2實驗室主任 4.1.2.1由具有大學及以上學歷、精通本專業(yè)檢測業(yè)務和技術、熟 悉業(yè)務管理、了解相關法律法規(guī)的人員擔任。4.1.2.2貫徹執(zhí)行國家的法律、法規(guī)及有關方針政策，按照本科的工作范圍開展工作。4.1.2.3負責對直接影響檢測結果的因素，按照相關的程序文件進行有效的控制：按照要求的標準、方法和程序進行檢測；對檢測樣品要檢查、確認和準備；保證檢測人員 持證上崗并定期對其進行業(yè)務技術培訓；確保儀器設備的正常使用和維護保養(yǎng)；驗環(huán)境條件要達到檢測標準和儀器設備使用要程 序 文 件第1頁 共5頁文 件 號：ZNJC/CP-01第2版 第0次修訂主題：人員管理程序頒布日期： 2016年3月20日求。 4.1.2.4審核檢測原始記錄，對檢測數(shù)據(jù)的準確性、正確性和有效性負責。4.1.2.5負責對抱怨的處理及偏離的糾正、糾正和預防措施的落實和實施。 4.1.2.6負責組織編制檢測細則、驗證方法和儀器設備操作規(guī)程等作業(yè)指導書，保管本室管理體系文件和相關的標準、規(guī)程和細則。 4.1.2.7參加管理體系運行和管理體系內部審核及管理評審，完成管理體系運行涉及的本部門的各項工作。 4.1.2.8參加能力驗證和內部質量控制活動。 4.1.2.9做好本部門的內務管理工作，確保安全檢測和規(guī)范操作。4.1.2.10有權對本部門人員的工作調配、獎勵和處罰。 4.1.3技術負責人 4.1.3.1具有大學學歷、中級技術職稱、從事本專業(yè)技術工作5年以上。 4.1.3.2建立、實施和維持與檢測公司活動范圍相適應的管理體系，并確保其持續(xù)適應和有效，全面負責檢測公司的技術工作。 4.1.3.3負責完成管理體系運行中的記錄的控制、合同評審、環(huán)境和設施、檢測方法和作業(yè)指導書、設備和標準物質、量值溯源、檢測樣品、檢測結果質量控制、檢測工作、檢測人員能力等要素的技術管理和上述要素涉及相關程序的實施和有效運行。4.1.3.4協(xié)辦管理體系中的文件控制、檢測報告、申訴和投訴、不合格的控制、糾正和預防措施、內部審核、管理評審、服務和供應品采購要素及執(zhí)行上述要素涉及的相關程序。 4.1.3.5負責提出管轄范圍內的機構設置、管理人員和質量活動中的相關職能人員選擇的建議，負責對檢測人員的培訓和考核。4.1.4質量主管 4.1.4.1具有大學學歷、中級技術職稱、從事本專業(yè)技術工作5年以上。 4.1.4.2負責建立、實施和維持與檢測公司活動范圍相適應的管理體系，并確保其持續(xù)適應和有效，全面負責檢測公司的質量管理工作。 4.1.4.3負責完成管理體系運行中的文件控制、檢測報告、申訴和投訴、不合格的控制、糾正和預防措施、內部審核、服務和供應品采購要素的工作及負責上述要素涉及相關程序的實施和有效運行。 4.1.4.4負責管理評審工作，準備管理評審輸入信息、做管理評審會議記錄和總結，并對管理評審提出的問題的糾正、糾正和預防措施的實施進行跟蹤驗證。 4.1.4.5協(xié)辦管理體系運行中記錄的控制、合同評審、環(huán)境和設施、檢測方法和作業(yè)指導書、設備和標準物質、量值溯源、檢測樣品、檢測結果質量控制、檢測工作、檢測人員能力要素及執(zhí)行要素涉及程 序 文 件第3頁 共5頁文 件 號：ZNJC/CP-01第2版 第0次修訂主題：人員管理程序頒布日期： 2016年3月20日的相關程序。 4.1.4.6負責提出管轄范圍內的機構設置、管理人員和質量活動中的相關職能人員選擇的建議。 4.1.4.7負責管理體系運行的考核工作。4.1.5辦公室主任 4.1.5.1由具有大專及以上學歷、熟悉業(yè)務管理、掌握相關法律法規(guī)的人員擔任。4.1.5.2貫徹和執(zhí)行國家各項方針政策、管理體系文件，全面完成本室負責的各項工作及管理體系運行負責和涉及的各項工作。 4.1.5.3完成檢測公司事務性工作，完成總經(jīng)理交給的臨時工作。4.1.5.4有權對本部門人員的工作調配、獎勵和處罰。4.1.6監(jiān)督員 4.1.6.1具備大學及以上學歷，從本專業(yè)技術工作5年以上；由經(jīng)過管理體系相關知識培訓取得資格證書和經(jīng)理授權；熟悉標準和方法，了解檢測過程和檢測目的，懂得評價檢測結果。 4.1.6.2負責檢測工作的日常監(jiān)督，對從檢測活動開始至檢測結果報告的整個活動中各個環(huán)節(jié)進行有效的監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時制止，報告質量主管，并做好記錄。 4.1.6.3對檢測活動的有效性和檢測結果的正確性負責。4.1.7內審員 4.1.7.1具備大學及以上學歷，必須由經(jīng)過管理體系相關知識培訓取得資格證書和經(jīng)理授權；熟悉工作程序和管理體系的要求，有能力判定管理體系各環(huán)節(jié)是否達到規(guī)定要求。 4.1.7.2審核員參加管理體系的審核工作，要尊重事實、不屈服于壓力、不遷就任何需求， 認真填寫不符合項報告。 4.1.8檢測人員（包括現(xiàn)場檢測人員） 4.1.8.1檢測人員須具有專科及以上學歷，經(jīng)過檢測技術培訓和考核，取得上崗資格和持證上崗，從事的工作必須與崗位培訓項目相符。 4.1.8.2檢測人員應熟悉檢測方法，嚴格執(zhí)行作業(yè)指導書、檢測工作管理程序和現(xiàn)場檢測管理程序，保證檢測數(shù)據(jù)準確可靠。 4.1.8.3認真正確填寫原始記錄，按照規(guī)定對檢測數(shù)據(jù)進行采集、運算、修約和處理，檢測記錄字跡清晰，數(shù)字準確無誤，對檢測數(shù)據(jù)的準確性和正確性負責。4.1.8.4正確操作和使用儀器設備，熟練掌握其性能并負責維護、保養(yǎng)，使其保持良好的技術狀態(tài)。儀器使用前后進行記錄，發(fā)現(xiàn)異常停止使用，及時報修。4.1.8.5管理和維護檢測環(huán)境，使其達到標準的控制要求。4.1.8.6參加管理體系要素在部門的運行，執(zhí)行要素涉及相關程序。 4.1.8.7有權拒絕任何人迫使其違反程序，或使用未經(jīng)檢定合格的儀器設備進行檢測。程 序 文 件第4頁 共5頁文 件 號：ZNJC/CP-01第2版 第0次修訂主題：人員管理程序頒布日期： 2016年3月20日4.1.9文檔管理員 4.1.9.1按照文件控制程序、記錄控制程序和檢測報告管理程序對管理體系文件進行控制、維護和管理，確保文件的現(xiàn)行有效。4.1.9.2對外來技術文件進行登記、編號、發(fā)放、控制和管理。 4.1.9.3管理檢測標準和方法檔案、檢測報告和原始記錄檔案、質量活動中形成的各類檔案、設備和標準物質檔案和人員技術業(yè)績檔案。 4.1.9.4對檢測公司使用文件的有效性負責，做好文件的保密工作。4.1.9.5負責資料的清潔完整，做好資料的防火、防霉、防蟲蛀等工作。4.1.10設備管理員 4.1.10.1執(zhí)行儀器設備的管理和維護程序和量值溯源程序。 4.1.10.2負責新購和修復后的儀器設備的驗收，負責儀器設備的維護保養(yǎng)、修理、降級和報廢及更新等工作，辦理相關手續(xù)，建立儀器設備臺帳和消耗品目錄及檔案。4.1.10.3負責制定年度儀器設備的量值溯源計劃并組織實施，對溯源結果進行確認和統(tǒng)計，對儀器設備進行標識管理。 4.1.10.4有權制止違反儀器設備的管理和維護程序和量值溯源程序的行為，對儀器設備的完好性和量值的溯源性負責。 4.1.11樣品管理員 4.1.11.1執(zhí)行樣品管理程序，作好樣品管理工作。4.1.11.2負責常規(guī)合同評審，確認客戶的要求。 4.1.11.3負責樣品的檢查、接收、登記、編號、標識和下達檢測任務，辦理相關手續(xù)。4.1.11.4監(jiān)督樣品的制備和傳遞，按照檢測樣品的要求對檢測樣品進行管理。4.1.11.5妥善保管接收的樣品和留存的樣品，對樣品的完整性和安全性負責。4.1.11.6對客戶提供的樣品和技術資料負有保密責任。4.1.12報告審核和簽發(fā)人 4.1.12.1具有大學學歷、中級技術職稱、從事本專業(yè)技術工作5年以上；掌握的質量管理程序、簽字領域的標準和方法、報告簽發(fā)程序；對檢測結果的有正確的判斷力；熟悉計量認證準則和相關的法律法規(guī)。4.1.12.2執(zhí)行檢測報告管理程序，審核和簽發(fā)授權范圍內的檢測報告。 4.1.12.3對檢測報告的完整性、檢測依據(jù)和檢測結論的正確性、檢測數(shù)據(jù)的準確性和有效性進行審核和確認，并對審查結論負責。5.能力控制 5.1綜合部根據(jù)檢測公司現(xiàn)有的人力資源和能力狀況，制定從事管理、技術和關鍵支持人員崗位職程 序 文 件第5頁 共5頁文 件 號：ZNJC/CP-01第2版 第0次修訂主題：人員管理程序頒布日期： 2016年3月20日責。 5.2技術主管、授權簽字人必須具備中級以上（含中級）技術職稱，熟悉業(yè)務，經(jīng)考試合格。 5.3從事操作專門設備、采樣、檢測、評價檢測結果和批準簽發(fā)報告人員應具有相關的專業(yè)知識和工作經(jīng)驗，經(jīng)過培訓取得資格后，持證上崗。 5.4對檢測報告提供意見和解釋人員，須經(jīng)技術負責人組織有關人員評價認可，經(jīng)理授權批準。除具備相應資格、經(jīng)驗和檢測知識外，還需具備：被測樣品的生產加工技術知識，使用和預期使用方法有關知識，在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級的有關知識；法律、法規(guī)和標準中闡明的通用要求知識；對有關樣品或產品正常使用時出現(xiàn)不符合工作的嚴重性判斷知識。 5.5試用期、見習期檢測人員上崗前由綜合部組織擬使用科室對其培訓，合格后上崗，并由質量主管安排質量監(jiān)督員或相應人員對其進行適當?shù)母櫤捅O(jiān)督，以確保檢測工作質量。 5.6從事特定崗位人員，需持不同規(guī)定的資格證書（如法定的、特殊技術領域的等）， 綜合部列入人員培訓計劃，確保其持證上崗。6.崗位登記 6.1所有崗位人員均需填寫員工履歷表，綜合部派專人管理人員檔案，專人專檔，檔案中需存放人員證書復印件。7.記錄 7.1員工履歷表7.2人員崗位能力確認表程 序 文 件第1頁 共3頁文 件 號：ZNJC/CP-02第2版 第0次修訂主題：人員的教育、培訓程序頒布日期： 2016年3月20日1.目的對員工的能力進行有計劃的培訓和考核，以確保持續(xù)滿足公司檢測工作和業(yè)務發(fā)展的需求，特編制本程序。2.范圍適用于公司在編人員，包括簽約人員和臨時聘用人員的培訓、考核和管理。3.職責3.1總經(jīng)理:3.1.1組織制訂員工培訓規(guī)劃；3.1.2審批員工年度培訓計劃；3.2技術負責人:3.2.1制定員工年度培訓計劃；3.2.2組織實施員工培訓及考核。3.3各部門負責人:3.3.1協(xié)助技術負責人實施人員培訓和考核；3.3.2提出本部門培訓需求，根據(jù)本部門專業(yè)特點組織相關培訓；3.4文件檔案員:3.4.1建立員工技術檔案；3.4.2歸檔保存員工培訓和考核記錄。3.5技術負責人應維護本程序的有效性。4.程序4.1制訂培訓計劃4.1.1總經(jīng)理根據(jù)本公司專業(yè)發(fā)展需求，制訂公司人員培訓規(guī)劃；4.1.2各部門負責人應對本部門人員的技術能力做出分析，根據(jù)工作需要和人員的實際能力在每年年初提出培訓計劃。培訓計劃應明確培訓的科目和內容，培訓的時間，培訓的對象，授課教師和考試方式等，報經(jīng)技術負責人審核；4.1.3技術負責人組織匯總各部門上報的培訓計劃制定本公司員工年度培訓計劃，報總經(jīng)理批準。4.1.4制訂培訓計劃時應把握以下時機：4.1.4.1總經(jīng)理制定員工培訓規(guī)劃后；4.1.4.2調入員工上崗前；4.1.4.3 儀器設備更新投入使用前；4.1.4.4執(zhí)行新標準或新方法之前；4.1.4.5開展新項目之前；程 序 文 件第2頁 共3頁文 件 號：ZNJC/CP-02第2版 第0次修訂主題：人員的教育、培訓程序頒布日期： 2016年3月20日4.1.4.6 由于員工技術缺陷形成質量隱患或造成檢驗事故后；4.1.4.7法律或法規(guī)有明確規(guī)定和要求時；4.1.4.8臨時聘用檢驗人員后。4.2培訓的組織實施4.2.1綜合室負責培訓工作的實施，在培訓前將培訓時間、地點、內容等安排通知到應參加人員，協(xié)助落實相關需求，提供培訓活動的簽到表，內容包括：培訓時間、內容、主講教師、參加人員等。4.2.2參加培訓的人員應在“質量活動/員工培訓簽到表”上簽到。如不能參加，應事先請假并說明理由，經(jīng)技術負責人批準。4.2.3如培訓計劃有調整、增加或改變，主辦人應事先報告技術負責人，得到其批準；綜合室應負責對原培訓計劃進行更改。4.2.4技術負責人應積極支持工作人員參加外單位組織的專業(yè)技術培訓活動。4.1.6技術負責人應責成有關檢驗室負責人對臨時聘用的檢測人員或輔助人員進行必要的應知、應會科目培訓。4.3培訓效果的考核、監(jiān)督4.3.1綜合室負責檢查培訓的效果，并將檢查結果報告技術負責人；4.3.2技術負責人組織培訓效果的考核?？己朔绞娇伸`活多樣，如采用理論知識考卷或實際操作能力考核等方式；4.3.3每一位員工的考核都應詳細記錄，并給出評價；4.3.4技術負責人應根據(jù)員工培訓考核結果適時出具培訓證明，對考核合格者頒發(fā)上崗證。對沒有達到培訓目標的員工，技術負責人應再次安排培訓和考核。如仍達不到要求的，由技術負責人提請總經(jīng)理對其工作另行安排。4.3.5對臨時聘用的檢測人員或輔助人員由部門負責人負責對其進行必要的考核，考核合格后準予有限制上崗。4.3.6技術負責人每年底組織相關部門負責人對本公司當年培訓工作進行總結，評價其有效性，并將總結報告報總經(jīng)理，提交管理評審會議。如不能按計劃實施或培訓達不到預期效果時應及時采取改進措施。4.4員工技術檔案的建立4.4.1 綜合室負責組織培訓計劃及實施記錄的收集、存檔；4.4.2各部門應積極配合綜合室做好員工培訓記錄的收集，主動將個人手中保存的培訓資料（或復印件）及時交資料員存入員工技術檔案，4.4.3辦公室負責建立本公司技術人員個人技術檔案，以證明其技術經(jīng)歷和作業(yè)能力。技術檔案包括：程 序 文 件第3頁 共3頁文 件 號：ZNJC/CP-02第2版 第0次修訂主題：人員的教育、培訓程序頒布日期： 2016年3月20日4.4.3.1技術人員個人履歷表；4.4.3.2學歷、學業(yè)證明；4.4.3.3職稱證明；4.4.3.4專業(yè)技術能力資格證明；4.4.3.5各種培訓證明；4.4.3.6公司授權或任命的證明；4.4.3.7技術業(yè)績的證明；4.4.3.8突出業(yè)績或重大不良工作的記錄；4.4.3.9其他有必要的證明。4.4.4個人技術檔案由資料管理員保管，直至該員工離開本公司。5.記錄1. 技術人員個人履歷表2. 質量活動/員工培訓簽到表3. 年度人員培訓計劃表4. 質量活動/員工培訓表5. 員工技術培訓申請表6. 員工技術培訓考核登記表程 序 文 件第1頁 共3頁文 件 號：ZNJC/CP-03第2版 第0次修訂主題：檢驗檢測區(qū)域控制程序頒布日期： 2016年3月20日1.目的為保證檢測數(shù)據(jù)的準確和檢測工作的有序、正常進行，應配備必要的設施，保證環(huán)境條件符合規(guī)定的要求和有良好的內務管理，特制定本程序。本程序對設施的配備、檢測環(huán)境條件的設定、監(jiān)控和記錄、檢測區(qū)域和內務管理做出規(guī)定。2.范圍本程序適用于公司實驗室設施和環(huán)境的控制及內務管理。 3.職責3.1 實驗室負責設施和檢測場地及能源、照明、采暖和通風的提供、維護。3.2 實驗室3.3負責檢測環(huán)境條件的監(jiān)控記錄；4.工作程序4.1檢測員根據(jù)工作需要提出設施及其配置要求，經(jīng)技術負責人審核后報實驗室主任批準，由實驗室組織實施。實驗室應對所配備的設施及環(huán)境條件應進行日常的維護和監(jiān)控。4.2 檢測環(huán)境條件的識別和設定4.2.1 實驗室根據(jù)檢測標準、設備說明書、樣品要求和周圍環(huán)境情況識別并設定檢測區(qū)域所需要的環(huán)境條件，并提出必要的設施，經(jīng)技術負責人審核、實驗室負責人批準后，依照服務和供應品采購程序的規(guī)定組織實施。4.2.2 實驗室根據(jù)檢測工作流程、人流、物流，正確、合理布局設備設施，以保證檢測工作的有序進行。4.2.3實驗室在設備設施配置與布局完成后，應由技術負責人組織有關人員對其環(huán)境條件的效果進行鑒定，并予以記錄。4.3環(huán)境條件的監(jiān)控與記錄4.3.1測試人員應熟悉檢測環(huán)境條件，正確使用設施，并要確保檢測過程中的環(huán)境條件達到規(guī)定要求；4.3.2測試人員在檢測前應檢查環(huán)境條件是否符合要求，當環(huán)境條件達到規(guī)定要求后方能操作設備，并作記錄（環(huán)境條件記錄表和原始記錄中）；當環(huán)境條件不符合要求時，應采取措施，如通過有關部門修理、更換、增添設施，或選擇合適的環(huán)境，措施無效時應停止檢測；4.3.3環(huán)境條件無自動監(jiān)控與記錄的，檢測過程中應由測試人員監(jiān)測與控制，檢測結束后應復查環(huán)境條件，并予以記錄；4.3.4 檢測結束后如發(fā)現(xiàn)檢測環(huán)境失控，應向實驗室主任或技術負責人報告，由實驗室主任或技術負責人會同有關人員評審檢測結果，必要時重新檢測。4.4 檢測區(qū)域的管理程 序 文 件第 2 頁 共3頁文 件 號：ZNJC/CP-03第2版 第0次修訂主題：檢驗檢測區(qū)域控制程序頒布日期： 2016年3月20日4.4.1公司將檢測區(qū)域與非檢測區(qū)域嚴格分離；4.4.2檢測區(qū)域應有警示標志，限制無關人員進入和使用檢測區(qū)域；4.4.3檢測區(qū)域必須保持整潔、整齊， 不得堆放與檢測無關的物品，用具等應放置在固定地方；4.4.4 檢測區(qū)域不準吸煙、吐痰、亂丟雜物，不得做與檢測無關的事，不得私增電器線路；4.4.5檢測區(qū)域應設有必要的消防設施，消防設施應放置在固定場所，并保持有效，有關人員應熟悉使用方法。下班時應切斷總電源，做好必要的安全、防范工作；4.4.6設備運行中應有人值守；4.4.7客戶代表可在實驗室人員陪同下參觀其送檢樣品的檢測，但不得接觸與其無關的樣品、資料和進入其他檢測區(qū)域。4.5 相鄰區(qū)域不利影響的隔離當檢測場所相鄰區(qū)域內的工作對檢測有不利的影響時，應采取有效的隔離措施予以消除，使之環(huán)境條件符合要求。當隔離措施不足以消除不利影響時，應停止檢測，待不利影響消除后檢測，或采取交叉檢測的方法避開影響。4.6 內務管理由實驗室負責本部門內務管理。確保實驗室所有場所環(huán)境整潔、工作有序、文明高效、安全舒適，不對環(huán)境造成污染，由技術負責人牽頭，定期組織實驗室各項檢查制度的執(zhí)行情況。實驗室應與供電、供水建立信息聯(lián)系，并作好預防突然停電、停水等的應急措施，保證各項工作的正常開展。4.6.1衛(wèi)生管理4.6.1.1實驗室要做到文明衛(wèi)生、整潔有序，檢驗場地、儀器設備及器皿、工作臺以及輔助設施應保持整潔，物品擺放有序。4.6.1.2儀器設備安裝應便于維護，電氣線路的布局應安全合理，通風、采光、照明、采暖等應適應檢驗工作要求。4.6.1.3實驗室內不得進行與檢驗無關的活動，與檢驗無關的儀器設備和物品應移出檢驗室。4.6.1.4檢驗完畢，應及時清理檢驗現(xiàn)場。每天對室內衛(wèi)生進行清掃，周末和月末對實驗室內外進行徹底清掃。4.6.1.5實驗室的個人辦公桌、用具柜內應擺放整齊，不得亂放雜務。4.6.2危險品的管理4.6.2.1危險品系指強酸、強堿、易燃易爆物品。4.6.2.2危險品的領用和保管由專人負責，并辦理領用手續(xù)，保管室內應配有消防器材。有毒藥品應放在保險柜內，并有明顯標志。4.6.2.3危險品在使用時，嚴格按照安全技術操作規(guī)程操作，佩帶必要的防護用品。程 序 文 件第 3 頁 共3頁文 件 號：ZNJC/CP-03第2版 第0次修訂主題：檢驗檢測區(qū)域控制程序頒布日期： 2016年3月20日4.6.3檢驗廢棄物的處理4.6.3.1檢驗廢棄物的處理要符合國家環(huán)保法的規(guī)定。4.6.3.2化學分析檢驗后的廢酸和廢堿要進行酸堿綜合，稀釋完畢才可排放。4.6.3.3物理檢驗的廢棄物，要按照規(guī)定地點排放，不許隨意丟棄。4.6.4防火4.6.4.1實驗室應配備必要的消防設施，并合理放置。檢驗人員要熟悉消防設備的使用方法，經(jīng)常檢查消防設施，使之處于良好狀態(tài)。4.6.4.2電氣設備應有接地線和保險開關，工作結束后要切斷電源。4.6.4.3定期對全體職工進行安全技術操作和防火的教育。5.相關程序5.1服務和供應品采購程序6.質量記錄6.1實驗室溫、濕度記錄表6.2內務管理制度執(zhí)行情況檢查表程 序 文 件第1頁 共4頁文 件 號：ZNJC/CP-04第2版 第0次修訂主題：檢測測量設備使用維護程序頒布日期： 2016年3月20日1.目的為確保設備在檢測時的準確度,以保證檢測數(shù)據(jù)的準確、可靠，特制定本程序。本程序對設備的配備與購置、標識、使用、維護、保管、降級與報廢做出了規(guī)定。2.范圍本程序適用于對實驗室所有在用的檢測設備的控制。 3.職責3.1設備管理員負責設備狀態(tài)標識管理及設備的維護保養(yǎng)、保管及檔案管理。3.2檢測員負責設備使用前、后的檢查及使用中的維護保養(yǎng)。4.工作程序4.1 設備的配置4.1.1設備管理員根據(jù)檢測工作的需要及有關標準規(guī)范的要求，提出設備購置申請，填寫設備購置申請單，經(jīng)技術負責人審核、實驗室主任批準后上報公司辦公室負責采購。大型設備在購置前，由技術負責人組織對其先進性、可靠性、成熟性和經(jīng)濟性進行充分地論證；4.1.2新購置的設備由管理員會同使用人開箱檢查，如無缺件或損壞，由技術負責人組織驗收、調試，檢查、驗收情況記錄在設備驗收單上。 4.1.3經(jīng)驗收合格的設備由管理員登記、編號并移交實驗室。4.2 設備的使用、維護保養(yǎng)及貯存4.2.1設備的使用4.2.1使用人應根據(jù)設備的保管知識和環(huán)境要求，妥善保管好設備；4.2.2測試人員在使用設備前后，應檢查其校準狀態(tài)及功能，并作好記錄，當在設備校準狀態(tài)符合規(guī)定要求并正常時方可使用；4.2.3操作應嚴格執(zhí)行設備操作規(guī)程或說明書的規(guī)定；4.2.4檢測過程中發(fā)生設備異常情況時，須按有關規(guī)定及時處理，并記錄情況，同時向實驗室主任報告情況，及時采取措施進行處理。4.2.5使用人應按說明書或操作規(guī)程的規(guī)定及時地對設備進行維護、保養(yǎng)。4.2.2 設備的維護保養(yǎng)4.2.2.1使用人應按照設備說明書或操作規(guī)程的規(guī)定，對設備進行維護保養(yǎng)，保證狀態(tài)完好；4.2.2.2入庫設備由設備管理員按照設備說明書或操作規(guī)程的規(guī)定維護保養(yǎng)。4.2.3 設備的貯存所有在用的檢測設備應按其說明書的規(guī)定，保證其有適宜的存放環(huán)境條件,設備管理員應不定期進行檢查，當發(fā)現(xiàn)問題時應及時報告質量主管進行處理。4.2.4設備的封存和啟用程 序 文 件第2頁 共4頁文 件 號：ZNJC/CP-04第2版 第0次修訂主題：檢測測量設備使用維護程序頒布日期： 2016年3月20日4.2.4.1當設備停止使用的時間預計要超過標準周期時，可在設備的校準周期內由設備管理員填寫“設備封存/啟用申請表”，經(jīng)使實驗室主任簽字、技術負責人批準后，將設備掛標識牌后封存。4.2.4.2封存的設備要啟用時，同樣要由設備管理員填寫“設備封存/啟用申請表”，經(jīng)批準后才能啟用。如已過了校準期，使用前必須進行校準。4.2.4.3設備管理員負責建立“設備臺帳”。4.3 設備偏離校準狀態(tài)的處置4.3.1 偏離校準狀態(tài)的界定下述條款之一成立即視為偏離校準狀態(tài)：4.3.1.1發(fā)生故障，已經(jīng)損壞；4.3.1.2過載或誤操作；4.3.1.3顯示的結果可疑或不正常；4.3.1.4檢定/校準表明功能有缺陷；4.3.1.5超過了規(guī)定的檢定/校準的有效期或經(jīng)檢定/校準不合格；4.3.1.6證明其合格狀態(tài)的標記無法辨別等。4.3.2 偏離校準狀態(tài)鑒別的途徑4.3.2.1通過測試人員對設備每次使用前后的檢查，鑒別有無偏離校準狀態(tài)的情況；4.3.2.2通過質量主管/質量監(jiān)督員對設備的定期檢查和不定期抽查原始記錄、檢測報告，發(fā)現(xiàn)或追溯使用的設備是否偏離校準狀態(tài)；4.3.2.3通過內審鑒別有無偏離校準狀態(tài)的情況；4.3.2.4通過期間核查。4.3.3 設備偏離校準狀態(tài)的處理4.3.3.1發(fā)現(xiàn)設備偏離校準狀態(tài)時，應立即停止使用，粘貼“停用”標識，并在設備使用記錄中記載；4.3.3.2由發(fā)現(xiàn)人填寫不合格報告交質量主管；4.3.3.3質量主管應組織有關人員，必要時會同技術負責人，分析設備偏離校準狀態(tài)的直接原因、失準程度和對過去的檢測所造成的影響，評審不合格嚴重程度，提出處理意見，并做好記錄；4.3.3.4對不合格設備進行的檢測追蹤，當有充分證據(jù)證明，設備失準后沒有給正在進行或此前進行的檢測帶來影響，或根據(jù)分析結果，不合格設備雖然示值超差，但其實際測量結果仍不超過被測量允許誤差的三分之一，可不采取跟蹤措施。當評審結果表明該設備的測定結果出現(xiàn)明顯的誤差風險，質量主管應組織人員對已測數(shù)據(jù)重新確認，并采取適當措施處理，如涉及檢測報告的正確性，應書面通知相關的所有客戶，專函致歉，并對此事作重大事故處理，包括重新出具新報告追回原報告，并向用戶致歉、賠償損失等。偏離校準狀態(tài)的設備的處理意見經(jīng)質量主管審核、實驗室主任批準后由責任人執(zhí)行，程 序 文 件第3頁 共4頁文 件 號：ZNJC/CP-04第2版 第0次修訂主題：檢測測量設備使用維護程序頒布日期： 2016年3月20日質量主管跟蹤檢查。具體操作執(zhí)行不符合檢測/校準工作的控制程序的規(guī)定。4.3.4 偏離校準狀態(tài)設備的處置對偏離校準狀態(tài)設備根據(jù)具體情況可采取如下措施：4.3.4.1修理、調整、保養(yǎng) 4.3.4.1.1設備發(fā)生故障或性能下降時，使用人員應立即向實驗室主任或設備管理員匯報。4.3.4.1.2實驗室主任或設備管理員立即組織人員對設備進行檢查，確認故障存在，通知使用人員辦理送修手續(xù)。4.3.4.1.3使用人員填寫“設備送修單”，經(jīng)技術負責人簽署意見，將待修的設備與送修單交設備管理員。4.3.4.1.4由設備管理員安排送修。4.3.4.1.5修好后，經(jīng)檢定（不管是否在檢定周期內）合格的儀器、由設備管理員通知使用部門可繼續(xù)使用。4.3.4.1.6接收人員在送修單上填寫接收情況。4.3.4.2降級或限制使用4.3.4.2.1設備經(jīng)修理、調整、保養(yǎng)，仍達不到原檢測精度的要求或原有的技術性能，但根據(jù)檢測/校準結果，表明在某一測量范圍或某一檢測項目的技術性能（量程或準確度）仍能滿足使用要求的，應予降級，限制其使用范圍；4.3.4.2.2設備的降級，由設備使用人提出申請，填寫設備降級 / 報廢申請書，交設備管理員提出意見后報技術負責人組織有關人員進行鑒定，認定其測量范圍、準確度和使用范圍，并予批準；4.3.4.2.3經(jīng)批準降級使用的設備須變更標識。4.3.4.3報廢4.3.4.3.1設備損壞、無法修復，或其重要性能達不到檢測方法規(guī)定的精度要求無法繼續(xù)用于檢測，應予報廢；4.3.4.3.2設備的報廢由使用人提出申請，填寫設備降級 / 報廢申請書，交管理員提出處置意見后交技術負責人組織有關人員進行鑒別、認定，報實驗室主任批準；4.3.4.3.3經(jīng)認定報廢的設備須變更標識，并易地存放。4.4 設備標識4.4.1所有在用的設備均應標識，標識包括設備的唯一性編號和校準狀態(tài)標簽。校準狀態(tài)標簽按國家統(tǒng)一規(guī)定使用三色標志，使用范圍為：4.4.1.1合格證（綠色） 計量檢定/校準（包括自檢）合格者、設備不必檢定，經(jīng)檢查其功能正常者（如計算機、打印機等）、設備無法檢定，經(jīng)對比或鑒定適用者；4.4.1.2準用證（黃色）多功能檢測設備，某些功能已喪失，但檢測工作所用功能正常，且經(jīng)校準合格者；程 序 文 件第4頁 共4頁文 件 號：ZNJC/CP-04第2版 第0次修訂主題：檢測測量設備使用維護程序頒布日期： 2016年3月20日4.4.1.3檢測設備某一量程精度不合格，但檢測工作所用量程合格者、降級使用者。4.4.1.4停用證（紅色）檢測設備損壞者、檢測設備計量檢定不合格者、檢測設備性能無法確定者、檢測設備超過檢定周期者。校準狀態(tài)的標簽貼在相應設備的醒目位置，并加以保護,方便使用者識別，標簽上應注明設備的編號、檢定/校準/驗證日期或有效期、檢定/校準/驗證人。4.5 設備檔案設備管理員對所有檢測設備建立臺帳，對主要設備建立檔案，原則上“一機一檔”，每份檔案應有索引，以便于查閱。檔案內容至少包括： 4.5.1設備名稱及其說明書；4.5.1制造廠名、型號規(guī)格及編號；4.5.1接受和啟用日期；4.5.1維修、使用記錄；4.5.1操作規(guī)程（或說明書）；4.5.1檢定/校準證書（記錄）；4.5.1存放地點等；4.5.1驗收/驗證記錄；4.5.1故障及維修的歷史記錄。4.6對缺失的記錄應做出說明。5.相關文件5.1儀器設備操作規(guī)程 5.2不符合檢測/校準工作的控制程序6.質量記錄6.1儀器設備購置申請表6.2儀器設備使用情況登記表6.3儀器設備報廢審批記錄6.4儀器設備維修記錄6.5儀器設備清單程 序 文 件第1頁 共4頁文 件 號：ZNJC/CP-05第 A 版 第0次修訂主題：檢測測量設備期間核查程序頒布日期： 2016年3月20日1.目的為保持參考標準、標準物質和儀器設備校準狀態(tài)（上級計量機構對它們的計量標定）在兩次校準期間的可信度，降低由于它們的校準狀態(tài)發(fā)生異常變化造成其量值失準給檢測結果的正確可靠帶來的風險。2.范圍本公司實施量值溯源的參考標準、標準物質和使用頻繁或已知其穩(wěn)定性較差，其校準狀態(tài)在兩次校準期間發(fā)生變化可能性較大的儀器設備。核查是實驗室量值溯源計劃系統(tǒng)的一部分，只要可能，所有設備都應進行期間核查 (標準物質必須全部做期間核查)。 實驗室開展期間核查時，應從自身的資源和能力、設備和參考標準的重要程度以及質量活動的成本和風險等因素考慮，確定期間核查的對象、方法和頻率，并針對所需核查設備的計量性能制定期間核查程序。根據(jù)核查對象的用途和特性，大體上可以分為下述三種情況。2.1參考標準、基準、傳遞標準或工作標準的期間核查2.1.1被校準對象為實物量具：可以選擇一個性能比較穩(wěn)定的實物量具作為核查標準。2.1.2參考標準、基準、傳遞標準或工作標準僅由實物量具組成，而被校準對象為測量儀器：可以不進行期間核查,但需利用歷年的校準證書畫出校準值隨時間變化的曲線。2.1.3參考標準、基準、傳遞標準或工作標準和被校準的對象均為測量儀器：選擇合適的比較穩(wěn)定的實物量具，作為核查標準進行期間核查；2.2測量設備的期間核查：2.2.1若存在合適的比較穩(wěn)定的實物量具，可用它作為核查標準進行期間核查。2.2.2若存在合適的比較穩(wěn)定的被測物品，可用它作為核查標準進行期間核查。2.2.3若對于被核查的測量設備來說，不存在可作為核查標準的實物量具或穩(wěn)定的被測物品，可以用儀器比對、實驗室比對等方式證明其穩(wěn)定性。2.3一次性使用的有證標準物質，核查其是否在有效期內，使用方法是否正確，保存條件是否符合要求等。 3.核查要點不是每一臺設備都需要關注期間核查，是否要進行期間核查，多久做期間核查，需要關注6個方面： 3.1儀器設備的穩(wěn)定性：對于穩(wěn)定性好的儀器設備可不考慮進行期間核查；對于穩(wěn)定性較差的儀器設備，在適當時間安排期間核查。3.2儀器設備的校準周期及上次校準的結果：對于實驗室識別出校準周期可以較長的儀器設備或上次校準結果不是很理想的儀器設備應在適當時間安排期間核查。程 序 文 件第2頁 共4頁文 件 號：ZNJC/CP-05第 A 版 第0次修訂主題：檢測測量設備期間核查程序頒布日期： 2016年3月20日對于識別出校準周期短的儀器設備正常情況下，可不考慮安排期間核查。 3.3儀器設備的使用狀況和頻次：在儀器設備易發(fā)生故障時期或排除故障后，不需進行校準時，應安排期間核查。 當儀器設備使用頻次較高時，應考慮安排期間核查 3.4儀器設備的使用：經(jīng)常拆卸、搬運、攜帶到現(xiàn)場進行檢測校準設備應在適當時考慮安排期間核查； 3.5儀器設備操作人員的熟練程度：人員的熟練程度不高時，引發(fā)儀器設備故障的概率就會增高，甚至有時會影響到儀器設備的穩(wěn)定性。應考慮安排期間核查并縮小期間核查的間隔。 3.6儀器設備的使用環(huán)境：當儀器設備的使用環(huán)境較為惡劣時，會影響設備使用狀況，應考慮安排期間核查。4.職責4.1技術負責人4.1.1確認并組織編制需進行核查而且有條件實施核查的參考標準、標準物質和儀器設備目錄。 4.1.2審批核查方案4.1.3組織核查有效性評審 4.2實驗室主任4.2.1組織本檢測室有關人員制定并實施核查方案并及時總結經(jīng)驗，改進并完善此項工作；4.2.2監(jiān)督核查人員按核查方案定期核查，認真做好核查記錄；4.2.3對核查發(fā)現(xiàn)的校準狀態(tài)的異常變化及時組織有關人員查找原因并做出相應的處理。 5.程序5.1期間核查以等精度核查方式進行。如儀器間的比對、方法比對、標準物質驗證、加標回收等。常用的期間核查方法包括：5.1.1使用高一等級的測量標準。期間核查不是再校準，但條件允許的情況下可以借鑒校準的方法。如多功能校準源可以用于漏電流測量儀、數(shù)字多用表等的核查。 5.1.2使用儀器附帶的校準設備。部分測量設備具備自校準功能，如電子天平的自帶標準工作砝碼等，可以用來進行核查。5.1.3測量設備之間的比對。有條件的實驗室可以對同一參數(shù)采用不同設備測量進行比對，比對的方法包括多臺比對法、兩臺比對法。5.1.4使用不同測試方法進行比對。如測量接地導體電阻可采用直接測量法，也可采用定義進行比對。程 序 文 件第3頁 共4頁文 件 號：ZNJC/CP-05第 A 版 第0次修訂主題：檢測測量設備期間核查程序