140、糖化酶值班崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.doc

SOP IPC 140 00 第6頁共7頁生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作和管理程序起草： 日期： 標(biāo)準(zhǔn)操作程序 過程控制程序?qū)徍耍?日期：糖化酶值班崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程批準(zhǔn)： 日期：SOP IPC 140 00執(zhí)行日期： 簽名：變更記載：修 訂 號 批 準(zhǔn) 日 期 執(zhí) 行 日 期 變更原因及目的：發(fā)放部門：生產(chǎn)部 品質(zhì)管理部 發(fā)酵車間1.目的:建立糖化酶生產(chǎn)發(fā)酵值班標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,確保工藝參數(shù)控制符合品種要求.2.范圍:適用于發(fā)酵崗位.3.責(zé)任者:發(fā)酵值班工.4.正文:4.1.取樣程序4.1.1.取樣頻次:見取樣頻次表4.1.2.準(zhǔn)備工作:取樣前1h用蒸汽對取樣管路進(jìn)行滅菌；蒸汽壓力控制0.3-0.5Mpa之間；進(jìn)蒸汽閥門開大,排氣閥門開小,要確保蒸汽暢通無阻。4.1.3.操作規(guī)程231首先,關(guān)閉排氣閥門3；其次,關(guān)閉蒸汽閥門2；然后,雙手操作,打開排氣閥門3和出料閥門1,當(dāng)然,在此過程中,排氣閥門3先少開些,以便把管路中的蒸汽排出,避免蒸汽進(jìn)罐。料液流出,調(diào)節(jié)排氣閥門3的大小,利于取樣。取樣結(jié)束,同時關(guān)閉排氣閥門3和出料閥門1；然后,打開蒸汽閥門2和排氣閥門3,進(jìn)行管路滅菌。4.1.4.注意事項:4.1.4.1.取樣過程中,盡量避免空氣流通；4.1.4.2.取樣的操作一定要迅速,避免污染；4.1.4.3.取無菌樣必須在火焰保護(hù)下進(jìn)行。4.2.通氨程序4.2.1.嚴(yán)密度及壓力表檢查4.2.1.1.對系統(tǒng)中進(jìn)出料閥門及排氣排氣閥的閥墊閥座進(jìn)行檢查,對損壞的部件及時更換。4.2.1.2 對系統(tǒng)中進(jìn)出料管路焊縫閥門進(jìn)行打壓試漏，確保嚴(yán)密。4.2.1.3 檢查壓力表是否正常,及時維修或更換。4.2.2.高壓氣源檢查打開高壓氣源進(jìn)氣閥,檢查壓力是否在0.4Mpa-0.6MPa之間；并手動開啟氣動閥開關(guān),檢查氣動閥能否開啟。4.2.3對系統(tǒng)進(jìn)氨水滅菌提前24h對通氨的整個系統(tǒng)充滿氨水,讓氨水浸泡；因為25濃度以上的氨水本身有滅菌作用；為了安全起見,新設(shè)備浸泡時間可以增加到3-5天；長期不用的系統(tǒng),浸泡時間按新設(shè)備的計算；連續(xù)性的生產(chǎn),本生系統(tǒng)中始終充滿氨水。4.2.4.充氨水時,具體操作如下：在維修組檢罐后，首先檢 12641058113121397空 氣 管 路查通氨系統(tǒng)內(nèi)所有閥門是否關(guān)閉，特別是與計量杯相通的空氣平衡閥1、氨水出料閥9（與空氣管連接處）、蒸汽閥3要必須關(guān)嚴(yán)。然后，開閥4，5，6，10，8；再開排氣閥2，7，11，12，13；待有新鮮氨水流出時即可關(guān)閉所有閥，管路內(nèi)保持0.10MPa壓力。4.2.4.1通氨水采用微機(jī)自控系統(tǒng)通氨時，先打開閥4，10，1，9同時檢查閥8是否關(guān)嚴(yán)，然后調(diào)好設(shè)定值，清零總量，用光標(biāo)點擊手動（此時為紅色）根據(jù)提示輸入y使其變?yōu)樽詣樱ù藭r為綠色），進(jìn)入自控通氨狀態(tài)。檢測值的報警范圍：上限：X+0.05；下限：X-0.05（X為檢測值）。系統(tǒng)運行過程中,值班工作人員,巡回檢查系統(tǒng)運行情況,有問題及時處理,確保系統(tǒng)運行穩(wěn)定。4.2.4.2 如果自動控制出現(xiàn)問題,應(yīng)先關(guān)閉手動進(jìn)入料閥，通知儀表人員進(jìn)行維修，當(dāng)無法修復(fù)時,要采取手動通氨水以調(diào)節(jié)PH值，必須遵循少量多次，以防通氨過量。4.2.5.二級種子罐手動通氨使用前24小時使管路充氨滅菌，需要時打開靠罐閥門，通過流量計適當(dāng)調(diào)節(jié)即可。3.補(bǔ)料程序3.1 原理:根據(jù)工藝控制要求,采用微機(jī)自動控制系統(tǒng)進(jìn)補(bǔ)料；采用人工設(shè)定,系統(tǒng)運行,在規(guī)定的時間完成設(shè)定的補(bǔ)料量。3.2 系統(tǒng)滅菌3.2.1 在準(zhǔn)備補(bǔ)料前,系統(tǒng)進(jìn)滅菌；滅菌采用飽和蒸汽帶壓方法；控制總蒸汽壓力在0.4Mpa,系統(tǒng)蒸汽壓力0.12 MPa -0.15MPa,滅菌60min。3.2.2 滅菌時,必須檢查各排氣是否暢通。3.2.3 系統(tǒng)滅菌包括計量杯氣動閥管線閥門等3.2.4 滅菌時,先開排汽,后進(jìn)開氣,將剩余料液頂出，再調(diào)節(jié)排汽閥使壓力達(dá)到要求；滅菌結(jié)束,必須先關(guān)排氣,后關(guān)進(jìn)汽。3.2.5 滅菌完成后,打開補(bǔ)料罐出料閥使整個系統(tǒng)充滿料。3.3 補(bǔ)料3.3.1 當(dāng)需要補(bǔ)料時,打開出料氣動閥下部的隔膜閥,打開微機(jī)控制系統(tǒng)的補(bǔ)料系統(tǒng),先通過估算設(shè)定預(yù)置總量，再設(shè)定補(bǔ)料速率,清零補(bǔ)料總量，然后用光標(biāo)點擊手動（此時為紅色）根據(jù)提示輸入y使其變?yōu)樽詣樱ù藭r為綠色）；補(bǔ)料過程中如補(bǔ)料總量大于預(yù)置總量時，系統(tǒng)會自動停止補(bǔ)料，這時需從新調(diào)整預(yù)置總量再開始補(bǔ)料。3.3.2 如果自動控制出現(xiàn)問題,當(dāng)時無法修復(fù),可采取手動補(bǔ)料。4.空氣流量控制程序4.1 接種完成后,按照工藝要求,立即調(diào)節(jié)空氣流量。4.2 調(diào)節(jié)程序調(diào)節(jié)時必須兩人一起操作；一人在罐前操作,一人在微機(jī)顯示屏前觀察；最終使流量與罐壓同時達(dá)到工藝要求。4.3 注意事項4.3.1 調(diào)節(jié)時,絕對不允許罐壓掉零；4.3.2 調(diào)節(jié)時,不允許流量大起大落；4.3.3 隨時觀察空氣的穩(wěn)定性。5.罐溫控制程序5.1 原理: 采用冷熱水調(diào)節(jié),工藝控制點設(shè)定,微機(jī)自動控制系統(tǒng)控制。5.2準(zhǔn)備:檢查溫度自控制系統(tǒng),氣源壓力是否正常,氣動閥開啟是否靈活；打開循環(huán)水進(jìn)水閥(氣動閥前)以及蒸汽進(jìn)汽閥(汽動閥前) ；5.3 控制:根據(jù)工藝要求設(shè)定溫度控制參數(shù)值,并且檢查其它數(shù)據(jù)是否更改；在微機(jī)上打在(自動)即可,隨時觀察溫度系統(tǒng)運行情況。6.轉(zhuǎn)速控制程序6.1 原理: 采用變頻器微機(jī)自動控制系統(tǒng),根據(jù)工藝要求要對轉(zhuǎn)速進(jìn)行調(diào)節(jié)。6.2 準(zhǔn)備:啟動前,檢查減速機(jī)的油液面情況,檢查電柜上的指示燈是否完好。6.3 控制:6.3.1 啟動工頻時,打開工頻空氣開關(guān)以及儀表電源,調(diào)節(jié)旋轉(zhuǎn)開關(guān)至工頻處,在按下啟動按鈕。停止時，按下電柜上的工頻停止按鈕，順次調(diào)節(jié)旋轉(zhuǎn)開關(guān)至“0”處，關(guān)閉工頻儀表電源及空氣開關(guān)。6.3.2 啟動變頻時,打開變頻空氣開關(guān)以及儀表電源,調(diào)節(jié)旋轉(zhuǎn)開關(guān)至變頻處,在微機(jī)上,按照工藝要求修改設(shè)定值,打開攪拌啟動按鈕即可。如果需要調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速,在微機(jī)自控制系統(tǒng)上調(diào)節(jié)設(shè)定值即可。停止時，在微機(jī)的攪拌轉(zhuǎn)速控制面板上點擊停止運行，然后按下電柜上的變頻停止按鈕，順次調(diào)節(jié)旋轉(zhuǎn)開關(guān)至“0”處，關(guān)閉變頻儀表電源及電源空氣開關(guān)。7.放罐操作程序7.1 準(zhǔn)備:檢查放料管路上各閥門是否完好,打料泵機(jī)油液位是否正常，冷卻水是否接好。打開料泵前排污閥，用罐底蒸汽頂通放料管路，關(guān)閉罐底蒸汽閥、排污閥；聯(lián)系提取車間是否做好接料準(zhǔn)備。7.2 操作7.2.1 接到車間放罐工藝通知單,開始執(zhí)行放罐準(zhǔn)備。7.2.2 關(guān)閉通氨水系統(tǒng)關(guān)閉補(bǔ)料系統(tǒng),各個靠罐閥。7.2.3 把微機(jī)自動控制上的控制參數(shù)全部停止；停止攪拌系統(tǒng)，排氣開大，進(jìn)氣稍開，使料液混合均勻；打開罐底出料閥，讓料液自然流入板框，待板框起壓后，打開打料泵冷卻水，再啟動打料泵。過濾時壓力不超過0.4MPa，可用回流閥調(diào)節(jié)。7.2.4 認(rèn)真填寫放罐記錄。7.3 放罐結(jié)束,認(rèn)真核定放罐體積；7.4 清洗罐時,嚴(yán)格遵守下罐管理制度 清洗罐管理程序。8.生產(chǎn)過程中異常情況及處理8.1.停水： 停水所造成發(fā)酵溫度上升，會引起副產(chǎn)物增多及菌體衰老和死亡，嚴(yán)重的造成發(fā)酵失??；在發(fā)現(xiàn)停水或水量不足時，及時采取措施。當(dāng)溫度超過工藝要求而無法降溫，停止攪拌是有效的措施，這樣可有效地消除機(jī)械攪拌所帶來的機(jī)械熱。另外，停止攪拌使溶氧值下降，會減慢發(fā)酵速度，使生物熱降低；控制PH值同樣能減慢發(fā)酵速度，減少生物熱量；但一定注意不可用降低空氣溫度或停止通氣的方法，以免造成無法扭轉(zhuǎn)的更大損失（停止攪拌后風(fēng)量根具泡沫情況控制在最低風(fēng)量控制以內(nèi)）。8.2.停氨：因無氨或氨系統(tǒng)緊急情況而停氨，無法在短時間內(nèi)恢復(fù)通氨時，最好采取及時降溫，降至最低溫度，以延緩發(fā)酵速度使PH下降速度變慢。風(fēng)量也能起一定作用，但不能低于400m3/h，以免因缺氧面造成猛然生酸。8.3.設(shè)備滲漏：發(fā)酵過程中發(fā)現(xiàn)有設(shè)備滲漏現(xiàn)象，多發(fā)于機(jī)械密封、視鏡或其它閥門、焊接點，其滲漏會引起物料外泄從而污染雜菌，在不可排除的情況下，每小時 對該泄漏處用75酒精擦抹，保持該點清潔，機(jī)械密封必要時可噴氨水溶液消毒，如果泄漏處清潔而無漏料，可不必處理，待停罐后檢修；設(shè)備滲漏情況較為復(fù)雜多樣，特別是物料泄出及較大面積泄漏，及時通知工藝工程師及車間領(lǐng)導(dǎo)。8.4.流量計失靈：首先要通知維修組解決，在無法排出故障時，與鄰罐閥門的開啟情況做參考調(diào)節(jié)風(fēng)量。8.5.停電、氣：總電源停電：通常伴隨空壓機(jī)停機(jī)，迅速保住罐壓及空氣系統(tǒng)壓力是最重要的，首先迅速關(guān)閉排氣閥，再關(guān)閉進(jìn)氣閥以防倒料，開保壓閥后，檢查空氣系統(tǒng)是否有排氣閥未關(guān)。 開關(guān)柜故障機(jī)械攪拌故障或單罐停電無法運行攪拌，保障適當(dāng)通氣量。8.6.停蒸氣：如果在實罐滅菌過程中出現(xiàn)這種情況，是極難處理的，如果剛升壓不久，待蒸氣重來后重新計時滅菌，如在保壓20min以后發(fā)生，盡量關(guān)小排汽閥，維持110以上高溫延長適當(dāng)時間，方可降壓。8.7.倒罐：因發(fā)酵及種子生產(chǎn)過程中污染雜菌或因外界因素嚴(yán)重干擾，而造成不可補(bǔ)救的發(fā)酵失敗，需倒罐處理。種子罐倒罐要憑菌種檢驗報告單（兩次以上），方可決定倒罐；大罐倒罐要在工藝工程師及副廠長以上領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)后才可執(zhí)行。倒罐方法：先停止通氣，排掉罐內(nèi)