檢驗(yàn)試驗(yàn)控制程序(doc 10頁(yè)).doc

檢 驗(yàn) 試 驗(yàn) 控 制 程 序1. 目的1.1 確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)的正確性和完善性，以使產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求。1.2為了加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)物料的質(zhì)量控制，保證所有來(lái)料規(guī)格、性能、外觀(guān)等質(zhì)量符合客戶(hù)要求，確保未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格之采購(gòu)物資不投入使用或加工（緊急放行情況除外）使用，以保證制造產(chǎn)品的質(zhì)量水平。1.3 對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)及產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)進(jìn)行控制。1.4 對(duì)公司產(chǎn)品實(shí)施過(guò)程檢驗(yàn)及出貨檢驗(yàn)提供足夠的產(chǎn)品品質(zhì)證明，增加客戶(hù)的信任，維護(hù)公司的信譽(yù)，提高公司形象。2. 范圍2.1本程序適用于原材料、委外加工件、客戶(hù)提供的物料（以下統(tǒng)稱(chēng)原材料）等采購(gòu)物資、半成品、成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，出貨前成品的檢驗(yàn)。2.2 本程序適用于關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)及產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)。3. 職責(zé)3.1研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗(yàn)和記錄。3.2研發(fā)中心負(fù)責(zé)元器件及材料的確認(rèn)檢驗(yàn)、封樣和記錄。3.3品質(zhì)部負(fù)責(zé)關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)和記錄。3.4 品質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的例行檢驗(yàn)和記錄。3.5 品質(zhì)部主要負(fù)責(zé)本程序的實(shí)施。3.5.1品質(zhì)部經(jīng)理3.5.1.1 對(duì)不合格來(lái)料、成品做出處理決定或組織人員進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)呈報(bào)生產(chǎn)副總經(jīng)理處理。3.5.1.2 審批進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范、成品檢驗(yàn)規(guī)范等文件。3.5.1.3 審批不合格進(jìn)料檢查報(bào)告，對(duì)來(lái)料檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。3.5.1.4 監(jiān)督執(zhí)行進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范、成品檢驗(yàn)規(guī)范等文件。3.5.2 IQC主管、PQC主管、QA主管3.5.2.1對(duì)IQC、PQC、QA檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn)并作培訓(xùn)記錄。3.5.2.2負(fù)責(zé)進(jìn)廠(chǎng)原材料和成品的檢驗(yàn)、放行及狀態(tài)標(biāo)識(shí)，確保其符合產(chǎn)品及客戶(hù)要求。3.5.2.3 確保測(cè)試儀器的正常使用。3.5.2.4 IQC、PQC、QA檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)填寫(xiě)相關(guān)的檢驗(yàn)記錄表，IQC、PQC、QA主管審批。3.5.2.5 負(fù)責(zé)委托實(shí)驗(yàn)室對(duì)原材料的機(jī)械性能或化學(xué)材料性能等進(jìn)行檢測(cè)。3.5.2.6 負(fù)責(zé)不合格原材料、成品及報(bào)廢品的初步評(píng)審。3.5.3 倉(cāng)管員負(fù)責(zé)進(jìn)廠(chǎng)原材料、成品庫(kù)存檢查及核對(duì)物料標(biāo)識(shí)(產(chǎn)品的品名、編號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等)。4. 程序4.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)編制各類(lèi)檢驗(yàn)規(guī)范，其主要內(nèi)容可包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)要求、檢驗(yàn)方法、抽樣方案、重要度、檢查水平、AQL值等，檢驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)。4.2 檢驗(yàn)前準(zhǔn)備：4.2.1 IQC主管準(zhǔn)備進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范、BOM及必要的檢測(cè)設(shè)備；4.2.2 QA主管準(zhǔn)備成品檢驗(yàn)規(guī)范、客戶(hù)資料和相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備；4.2.3 品質(zhì)部經(jīng)理或指定人接收研發(fā)中心簽訂的樣板，交IQC主管/QA主管。樣板由IQC/QA保存二年，并建立樣板清冊(cè)。4.3 進(jìn)貨檢驗(yàn)：4.3.1倉(cāng)管員核對(duì)進(jìn)貨物資名稱(chēng)、物料編碼、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期等標(biāo)識(shí)后，加貼產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，并按標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序要求作好“待檢”標(biāo)識(shí)，由倉(cāng)管員送交送貨單通知檢驗(yàn)員檢驗(yàn)，對(duì)于需進(jìn)行檢驗(yàn)的原材料，IQC在收到送貨單后，檢驗(yàn)員按檢驗(yàn)規(guī)范的要求進(jìn)行檢驗(yàn)，并在進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告上注明檢驗(yàn)結(jié)果并簽名，由IQC組長(zhǎng)審核，IQC主管核準(zhǔn)。4.3.2對(duì)檢驗(yàn)合格的原材料，IQC檢驗(yàn)員則于送貨單相應(yīng)的檢驗(yàn)結(jié)果欄內(nèi)簽上“合格”，同時(shí)在物料標(biāo)識(shí)卡上貼上綠色合格標(biāo)簽或蓋藍(lán)色合格印章。倉(cāng)管員負(fù)責(zé)將原材料移至相應(yīng)合格品區(qū)域，并憑檢驗(yàn)合格結(jié)論辦理相應(yīng)的入庫(kù)手續(xù)。4.3.3對(duì)檢驗(yàn)不合格的原材料，IQC檢驗(yàn)員則于送貨單相應(yīng)檢驗(yàn)結(jié)果欄內(nèi)簽上“不合格”，同時(shí)在物料標(biāo)識(shí)卡上貼上紅色不合格標(biāo)簽或蓋紅色不合格印章。倉(cāng)管員負(fù)責(zé)將原材料移至相應(yīng)不合格品區(qū)域，IQC將不合格之進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告交IQC主管確認(rèn),對(duì)不合格品按不合格品控制程序進(jìn)行處理并作好相應(yīng)標(biāo)識(shí)。4.3.4對(duì)于需進(jìn)行驗(yàn)證的原材料，可由檢驗(yàn)員按外購(gòu)件驗(yàn)證的規(guī)定要求對(duì)供方提供相應(yīng)的出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等書(shū)面證據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證后應(yīng)填寫(xiě)驗(yàn)證記錄表，注明驗(yàn)證結(jié)論和驗(yàn)證人，并保存有關(guān)驗(yàn)證資料。4.3.5 對(duì)于緊急物料放行的處理：4.3.5.1當(dāng)物料因生產(chǎn)急需使用而來(lái)不及檢驗(yàn)時(shí)，由物控部填寫(xiě)緊急放行申請(qǐng)書(shū)交品質(zhì)部，由品質(zhì)部經(jīng)理批準(zhǔn)后方可生效。4.3.5.2品質(zhì)部檢驗(yàn)員接收到已批準(zhǔn)的緊急放行申請(qǐng)書(shū)后，立即進(jìn)行抽樣，同時(shí)做好“緊急放行”標(biāo)識(shí)，通知倉(cāng)庫(kù)按生產(chǎn)需求進(jìn)行發(fā)料并做好記錄。同時(shí)制造部在生產(chǎn)過(guò)程中亦應(yīng)做好標(biāo)識(shí)。4.3.5.3 IQC應(yīng)及時(shí)對(duì)緊急放行的原材料進(jìn)行檢驗(yàn)。a) 檢驗(yàn)結(jié)果為合格，取消緊急放行，按4.3.2條款進(jìn)行處理。b) 檢驗(yàn)結(jié)果為不合格，追回該批原材料及該批原材料的半成品及成品，作為不合格品，按4.3.3條款進(jìn)行處理。4.4 過(guò)程檢驗(yàn)4.4.1檢驗(yàn)員或授權(quán)檢驗(yàn)者根據(jù)工藝流程圖上確定的檢驗(yàn)點(diǎn)，按檢驗(yàn)規(guī)范/工序卡進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果記錄在過(guò)程檢驗(yàn)記錄表，經(jīng)檢驗(yàn)合格的方可流入下道工序，不合格的按不合格品控制程序進(jìn)行處理。4.4.2 本公司不允許例外轉(zhuǎn)序。4.5 成品檢驗(yàn)4.5.1由FQC檢驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行最終檢測(cè)，合格后貼“pass”合格標(biāo)簽。4.5.2 QA主管根據(jù)成品抽樣方案、成品檢驗(yàn)規(guī)范對(duì)生產(chǎn)線(xiàn)完成品組織QA進(jìn)行檢驗(yàn)。a) 合格則QA在成品檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)卡上標(biāo)識(shí)“合格”，交制造部入庫(kù)。并填寫(xiě)成品檢驗(yàn)報(bào)告，交QA組長(zhǎng)確認(rèn)，QA主管核準(zhǔn)。b) 不合格則QA在成品檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)卡上標(biāo)識(shí)“不合格”，填寫(xiě)成品檢驗(yàn)報(bào)告交QA主管確認(rèn)，按照不合格品控制程序處理。c) 有重大品質(zhì)異常時(shí)：QA員開(kāi)出糾正和預(yù)防措施報(bào)告交QA主管審核，依糾正和預(yù)防措施控制程序由責(zé)任部門(mén)改善，QA追蹤確認(rèn)、驗(yàn)證。4.6 產(chǎn)品出貨前檢驗(yàn)當(dāng)接到倉(cāng)庫(kù)的發(fā)貨通知時(shí)，由QA主管安排，QA對(duì)倉(cāng)庫(kù)成品依發(fā)貨通知單、成品檢驗(yàn)報(bào)告或客戶(hù)驗(yàn)貨報(bào)告進(jìn)行復(fù)查，無(wú)誤后倉(cāng)管員方可裝貨。4.7 進(jìn)貨、過(guò)程、成品檢驗(yàn)狀態(tài)按標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序進(jìn)行標(biāo)識(shí)。4.8 檢驗(yàn)員須經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，持證上崗。4.9 數(shù)據(jù)收集與分析4.9.1 檢驗(yàn)記錄應(yīng)清楚地表明是否已按規(guī)定的程序進(jìn)行了檢驗(yàn)或驗(yàn)證，記錄應(yīng)完整，并注明檢驗(yàn)/復(fù)核人員的姓名或印章。4.9.2 IQC主管、QA主管每日對(duì)生產(chǎn)線(xiàn)和來(lái)料的不良數(shù)據(jù)和現(xiàn)象進(jìn)行收集及分析,填寫(xiě)在各自的工作日?qǐng)?bào)中。4.9.3品質(zhì)部經(jīng)理負(fù)責(zé)每月組織召開(kāi)質(zhì)量管理會(huì)議，并做好記錄，跟蹤實(shí)施，通報(bào)全公司。5、引用文件5.1 不合格品控制程序5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序5.3 糾正和預(yù)防措施控制程序5.4 外購(gòu)件驗(yàn)證的規(guī)定 6. 相關(guān)記錄及附錄6.1進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告6.2緊急放行申請(qǐng)單6.3樣板清冊(cè)6.4成品檢驗(yàn)報(bào)告6.5客戶(hù)驗(yàn)貨報(bào)告6.6工作日?qǐng)?bào)6.7糾正和預(yù)防措施報(bào)告6.8品質(zhì)會(huì)議記錄6.9檢驗(yàn)規(guī)范6.10送貨單6.11BOM6.12驗(yàn)證記錄表產(chǎn)品的檢驗(yàn)控制點(diǎn)和檢驗(yàn)內(nèi)容1、 產(chǎn)品的檢驗(yàn)控制點(diǎn)和檢驗(yàn)內(nèi)容在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)綜合控制流程圖中，確定了定型產(chǎn)品在原材料采購(gòu)和生產(chǎn)階段實(shí)施檢驗(yàn)的若干個(gè)檢驗(yàn)控制點(diǎn)，質(zhì)檢員應(yīng)確保：a、 在采購(gòu)階段，即在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)綜合流程圖中 所顯示的各控制點(diǎn)質(zhì)檢中心質(zhì)檢員及庫(kù)管員應(yīng)實(shí)施檢驗(yàn)或驗(yàn)證b、 在生產(chǎn)階段，即在中，所顯示的各控制點(diǎn)由質(zhì)檢員檢驗(yàn)和驗(yàn)證c、 在產(chǎn)成品交付前，由質(zhì)檢中心依據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和客戶(hù)要求檢驗(yàn)把關(guān)，必要時(shí)送國(guó)家權(quán)威部門(mén)或部門(mén)外協(xié)檢驗(yàn)2、 產(chǎn)品的測(cè)量及檢驗(yàn)文件技術(shù)部應(yīng)在質(zhì)量策劃中制定一下檢驗(yàn)文件，并要求質(zhì)檢員貫徹執(zhí)行a、 產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)檢中心須確保這些文件在必要的檢驗(yàn)控制點(diǎn)都能獲得有效版本b、 檢驗(yàn)規(guī)程，針對(duì)各檢驗(yàn)控制點(diǎn)的技術(shù)要求，質(zhì)檢中心應(yīng)制定必要的檢驗(yàn)規(guī)程c、 檢驗(yàn)方法 ，技術(shù)部門(mén)要確保各檢驗(yàn)文件應(yīng)清楚地規(guī)定檢驗(yàn)和抽樣方法，檢驗(yàn)批次3、 監(jiān)視與測(cè)量裝置質(zhì)檢中心應(yīng)及時(shí)充分地提供所需地計(jì)量設(shè)備，計(jì)量設(shè)備地控制見(jiàn)計(jì)量管理4、 質(zhì)量檢驗(yàn)和產(chǎn)品放行人員執(zhí)行產(chǎn)品檢測(cè)地質(zhì)檢員、庫(kù)管員是本廠(chǎng)質(zhì)量管理體系地重要崗位，要求上崗人員必須經(jīng)資格認(rèn)可，所有被任命地質(zhì)檢員應(yīng)在質(zhì)檢中心領(lǐng)導(dǎo)下認(rèn)真執(zhí)行規(guī)定地職責(zé)，行使應(yīng)有地職責(zé)接受本廠(chǎng)組織地培訓(xùn)，考核和再次地資格認(rèn)可5、 產(chǎn)品地授權(quán)放行和交付5.1采購(gòu)產(chǎn)品地驗(yàn)證全廠(chǎng)所有地采購(gòu)產(chǎn)品均應(yīng)得到進(jìn)貨入庫(kù)和使用前地嚴(yán)格驗(yàn)證，驗(yàn)證地要求已經(jīng)采購(gòu)s20中詳盡地加以規(guī)定。其中對(duì)授權(quán)驗(yàn)收地范圍劃分為：a、 質(zhì)檢中心質(zhì)檢員負(fù)責(zé)對(duì)A、B類(lèi)采購(gòu)產(chǎn)品地檢驗(yàn)或驗(yàn)證放行b、 庫(kù)管員負(fù)責(zé)對(duì)C類(lèi)采購(gòu)產(chǎn)品地一般驗(yàn)證并放行c、 外協(xié)件執(zhí)行產(chǎn)品外協(xié)S9規(guī)定地要求5.2中間在制品地授權(quán)放行本長(zhǎng)在生產(chǎn)階段地各個(gè)檢驗(yàn)控制點(diǎn)實(shí)施地產(chǎn)品 檢驗(yàn)和測(cè)量活動(dòng)，一律由工廠(chǎng)授權(quán)地質(zhì)檢員執(zhí)行監(jiān)視、檢測(cè)、和測(cè)量放行合格產(chǎn)品5.3成品地授權(quán)放行在最終檢驗(yàn)控制點(diǎn)，質(zhì)檢員應(yīng)負(fù)責(zé)檢查產(chǎn)品經(jīng)過(guò)地各個(gè)檢驗(yàn)控制點(diǎn)地檢驗(yàn)記錄，當(dāng)記錄齊