檢驗試驗控制程序(doc 10頁).doc

檢 驗 試 驗 控 制 程 序1. 目的1.1 確保檢驗和試驗的正確性和完善性，以使產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求。1.2為了加強對采購物料的質(zhì)量控制，保證所有來料規(guī)格、性能、外觀等質(zhì)量符合客戶要求，確保未經(jīng)檢驗或檢驗不合格之采購物資不投入使用或加工（緊急放行情況除外）使用，以保證制造產(chǎn)品的質(zhì)量水平。1.3 對關(guān)鍵元器件和材料的定期確認檢驗及產(chǎn)品的例行檢驗和確認檢驗進行控制。1.4 對公司產(chǎn)品實施過程檢驗及出貨檢驗提供足夠的產(chǎn)品品質(zhì)證明，增加客戶的信任，維護公司的信譽，提高公司形象。2. 范圍2.1本程序適用于原材料、委外加工件、客戶提供的物料（以下統(tǒng)稱原材料）等采購物資、半成品、成品的檢驗和試驗，出貨前成品的檢驗。2.2 本程序適用于關(guān)鍵元器件和材料的定期確認檢驗及產(chǎn)品的例行檢驗和確認檢驗。3. 職責3.1研發(fā)中心實驗室負責產(chǎn)品的確認檢驗和記錄。3.2研發(fā)中心負責元器件及材料的確認檢驗、封樣和記錄。3.3品質(zhì)部負責關(guān)鍵元器件和材料的定期確認檢驗和記錄。3.4 品質(zhì)部負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的例行檢驗和記錄。3.5 品質(zhì)部主要負責本程序的實施。3.5.1品質(zhì)部經(jīng)理3.5.1.1 對不合格來料、成品做出處理決定或組織人員進行評審，必要時呈報生產(chǎn)副總經(jīng)理處理。3.5.1.2 審批進料檢驗規(guī)范、成品檢驗規(guī)范等文件。3.5.1.3 審批不合格進料檢查報告，對來料檢驗結(jié)果負責。3.5.1.4 監(jiān)督執(zhí)行進料檢驗規(guī)范、成品檢驗規(guī)范等文件。3.5.2 IQC主管、PQC主管、QA主管3.5.2.1對IQC、PQC、QA檢驗員進行培訓(xùn)并作培訓(xùn)記錄。3.5.2.2負責進廠原材料和成品的檢驗、放行及狀態(tài)標識，確保其符合產(chǎn)品及客戶要求。3.5.2.3 確保測試儀器的正常使用。3.5.2.4 IQC、PQC、QA檢驗員負責填寫相關(guān)的檢驗記錄表，IQC、PQC、QA主管審批。3.5.2.5 負責委托實驗室對原材料的機械性能或化學(xué)材料性能等進行檢測。3.5.2.6 負責不合格原材料、成品及報廢品的初步評審。3.5.3 倉管員負責進廠原材料、成品庫存檢查及核對物料標識(產(chǎn)品的品名、編號、規(guī)格、數(shù)量等)。4. 程序4.1品質(zhì)部負責編制各類檢驗規(guī)范，其主要內(nèi)容可包括檢驗項目、檢驗要求、檢驗方法、抽樣方案、重要度、檢查水平、AQL值等，檢驗員根據(jù)檢驗規(guī)范進行檢驗。4.2 檢驗前準備：4.2.1 IQC主管準備進料檢驗規(guī)范、BOM及必要的檢測設(shè)備；4.2.2 QA主管準備成品檢驗規(guī)范、客戶資料和相應(yīng)的檢測設(shè)備；4.2.3 品質(zhì)部經(jīng)理或指定人接收研發(fā)中心簽訂的樣板，交IQC主管/QA主管。樣板由IQC/QA保存二年，并建立樣板清冊。4.3 進貨檢驗：4.3.1倉管員核對進貨物資名稱、物料編碼、規(guī)格、型號、數(shù)量、生產(chǎn)日期等標識后，加貼產(chǎn)品標識，并按標識和可追溯性控制程序要求作好“待檢”標識，由倉管員送交送貨單通知檢驗員檢驗，對于需進行檢驗的原材料，IQC在收到送貨單后，檢驗員按檢驗規(guī)范的要求進行檢驗，并在進料檢驗報告上注明檢驗結(jié)果并簽名，由IQC組長審核，IQC主管核準。4.3.2對檢驗合格的原材料，IQC檢驗員則于送貨單相應(yīng)的檢驗結(jié)果欄內(nèi)簽上“合格”，同時在物料標識卡上貼上綠色合格標簽或蓋藍色合格印章。倉管員負責將原材料移至相應(yīng)合格品區(qū)域，并憑檢驗合格結(jié)論辦理相應(yīng)的入庫手續(xù)。4.3.3對檢驗不合格的原材料，IQC檢驗員則于送貨單相應(yīng)檢驗結(jié)果欄內(nèi)簽上“不合格”，同時在物料標識卡上貼上紅色不合格標簽或蓋紅色不合格印章。倉管員負責將原材料移至相應(yīng)不合格品區(qū)域，IQC將不合格之進料檢驗報告交IQC主管確認,對不合格品按不合格品控制程序進行處理并作好相應(yīng)標識。4.3.4對于需進行驗證的原材料，可由檢驗員按外購件驗證的規(guī)定要求對供方提供相應(yīng)的出廠檢驗報告、合格證等書面證據(jù)進行驗證，驗證后應(yīng)填寫驗證記錄表，注明驗證結(jié)論和驗證人，并保存有關(guān)驗證資料。4.3.5 對于緊急物料放行的處理：4.3.5.1當物料因生產(chǎn)急需使用而來不及檢驗時，由物控部填寫緊急放行申請書交品質(zhì)部，由品質(zhì)部經(jīng)理批準后方可生效。4.3.5.2品質(zhì)部檢驗員接收到已批準的緊急放行申請書后，立即進行抽樣，同時做好“緊急放行”標識，通知倉庫按生產(chǎn)需求進行發(fā)料并做好記錄。同時制造部在生產(chǎn)過程中亦應(yīng)做好標識。4.3.5.3 IQC應(yīng)及時對緊急放行的原材料進行檢驗。a) 檢驗結(jié)果為合格，取消緊急放行，按4.3.2條款進行處理。b) 檢驗結(jié)果為不合格，追回該批原材料及該批原材料的半成品及成品，作為不合格品，按4.3.3條款進行處理。4.4 過程檢驗4.4.1檢驗員或授權(quán)檢驗者根據(jù)工藝流程圖上確定的檢驗點，按檢驗規(guī)范/工序卡進行檢驗，檢驗結(jié)果記錄在過程檢驗記錄表，經(jīng)檢驗合格的方可流入下道工序，不合格的按不合格品控制程序進行處理。4.4.2 本公司不允許例外轉(zhuǎn)序。4.5 成品檢驗4.5.1由FQC檢驗員根據(jù)檢驗作業(yè)指導(dǎo)書進行最終檢測，合格后貼“pass”合格標簽。4.5.2 QA主管根據(jù)成品抽樣方案、成品檢驗規(guī)范對生產(chǎn)線完成品組織QA進行檢驗。a) 合格則QA在成品檢驗標識卡上標識“合格”，交制造部入庫。并填寫成品檢驗報告，交QA組長確認，QA主管核準。b) 不合格則QA在成品檢驗標識卡上標識“不合格”，填寫成品檢驗報告交QA主管確認，按照不合格品控制程序處理。c) 有重大品質(zhì)異常時：QA員開出糾正和預(yù)防措施報告交QA主管審核，依糾正和預(yù)防措施控制程序由責任部門改善，QA追蹤確認、驗證。4.6 產(chǎn)品出貨前檢驗當接到倉庫的發(fā)貨通知時，由QA主管安排，QA對倉庫成品依發(fā)貨通知單、成品檢驗報告或客戶驗貨報告進行復(fù)查，無誤后倉管員方可裝貨。4.7 進貨、過程、成品檢驗狀態(tài)按標識和可追溯性控制程序進行標識。4.8 檢驗員須經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，持證上崗。4.9 數(shù)據(jù)收集與分析4.9.1 檢驗記錄應(yīng)清楚地表明是否已按規(guī)定的程序進行了檢驗或驗證，記錄應(yīng)完整，并注明檢驗/復(fù)核人員的姓名或印章。4.9.2 IQC主管、QA主管每日對生產(chǎn)線和來料的不良數(shù)據(jù)和現(xiàn)象進行收集及分析,填寫在各自的工作日報中。4.9.3品質(zhì)部經(jīng)理負責每月組織召開質(zhì)量管理會議，并做好記錄，跟蹤實施，通報全公司。5、引用文件5.1 不合格品控制程序5.2 標識和可追溯性控制程序5.3 糾正和預(yù)防措施控制程序5.4 外購件驗證的規(guī)定 6. 相關(guān)記錄及附錄6.1進料檢驗報告6.2緊急放行申請單6.3樣板清冊6.4成品檢驗報告6.5客戶驗貨報告6.6工作日報6.7糾正和預(yù)防措施報告6.8品質(zhì)會議記錄6.9檢驗規(guī)范6.10送貨單6.11BOM6.12驗證記錄表產(chǎn)品的檢驗控制點和檢驗內(nèi)容1、 產(chǎn)品的檢驗控制點和檢驗內(nèi)容在產(chǎn)品實現(xiàn)綜合控制流程圖中，確定了定型產(chǎn)品在原材料采購和生產(chǎn)階段實施檢驗的若干個檢驗控制點，質(zhì)檢員應(yīng)確保：a、 在采購階段，即在產(chǎn)品實現(xiàn)綜合流程圖中 所顯示的各控制點質(zhì)檢中心質(zhì)檢員及庫管員應(yīng)實施檢驗或驗證b、 在生產(chǎn)階段，即在中，所顯示的各控制點由質(zhì)檢員檢驗和驗證c、 在產(chǎn)成品交付前，由質(zhì)檢中心依據(jù)企業(yè)標準和客戶要求檢驗把關(guān)，必要時送國家權(quán)威部門或部門外協(xié)檢驗2、 產(chǎn)品的測量及檢驗文件技術(shù)部應(yīng)在質(zhì)量策劃中制定一下檢驗文件，并要求質(zhì)檢員貫徹執(zhí)行a、 產(chǎn)品檢驗標準，質(zhì)檢中心須確保這些文件在必要的檢驗控制點都能獲得有效版本b、 檢驗規(guī)程，針對各檢驗控制點的技術(shù)要求，質(zhì)檢中心應(yīng)制定必要的檢驗規(guī)程c、 檢驗方法 ，技術(shù)部門要確保各檢驗文件應(yīng)清楚地規(guī)定檢驗和抽樣方法，檢驗批次3、 監(jiān)視與測量裝置質(zhì)檢中心應(yīng)及時充分地提供所需地計量設(shè)備，計量設(shè)備地控制見計量管理4、 質(zhì)量檢驗和產(chǎn)品放行人員執(zhí)行產(chǎn)品檢測地質(zhì)檢員、庫管員是本廠質(zhì)量管理體系地重要崗位，要求上崗人員必須經(jīng)資格認可，所有被任命地質(zhì)檢員應(yīng)在質(zhì)檢中心領(lǐng)導(dǎo)下認真執(zhí)行規(guī)定地職責，行使應(yīng)有地職責接受本廠組織地培訓(xùn)，考核和再次地資格認可5、 產(chǎn)品地授權(quán)放行和交付5.1采購產(chǎn)品地驗證全廠所有地采購產(chǎn)品均應(yīng)得到進貨入庫和使用前地嚴格驗證，驗證地要求已經(jīng)采購s20中詳盡地加以規(guī)定。其中對授權(quán)驗收地范圍劃分為：a、 質(zhì)檢中心質(zhì)檢員負責對A、B類采購產(chǎn)品地檢驗或驗證放行b、 庫管員負責對C類采購產(chǎn)品地一般驗證并放行c、 外協(xié)件執(zhí)行產(chǎn)品外協(xié)S9規(guī)定地要求5.2中間在制品地授權(quán)放行本長在生產(chǎn)階段地各個檢驗控制點實施地產(chǎn)品 檢驗和測量活動，一律由工廠授權(quán)地質(zhì)檢員執(zhí)行監(jiān)視、檢測、和測量放行合格產(chǎn)品5.3成品地授權(quán)放行在最終檢驗控制點，質(zhì)檢員應(yīng)負責檢查產(chǎn)品經(jīng)過地各個檢驗控制點地檢驗記錄，當記錄齊