中藥國外內(nèi)發(fā)展現(xiàn)狀、趨勢及技術(shù)創(chuàng)新情況.doc

生物醫(yī)藥信息速遞第1期本期熱點：中藥（天然藥）國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀、趨勢及技術(shù)創(chuàng)新情況主辦：中山火炬科技信息服務(wù)中心（中山火炬高技術(shù)創(chuàng)業(yè)中心與廣東省科技情報所共建）最新動態(tài)中醫(yī)藥在國外發(fā)展現(xiàn)狀中醫(yī)藥是中國的“國粹”與“瑰寶”，是開發(fā)新藥的“金礦”。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，目前在全世界有40億人使用中草藥治病，占世界總?cè)丝诘?0。據(jù)該組織估計，中草藥的開發(fā)利用在未來的10年內(nèi)將在世界上全面興起。2003年，中國中藥出口克服困難，8年之后再次突破7億美元大關(guān)，出口總值達(dá)7.12億美元，同比增長6.11。 亞洲、北美和歐洲是中藥出口的主要市場,尤其是亞洲市場約占中藥出口總值的23。這幾個市場的中藥出口近幾年都穩(wěn)步增長。06年中藥對亞洲出口4.86億美元，占出口總額的68.19，同比增長5.71；對北美出口1.05億美元，同比增長3.64；對歐洲出口9270萬美元，同比增長12.58；對非洲出口1049萬美元，同比增長8.16；對大洋洲出口889萬美元，同比增長2.19；對南美洲的出口975萬美元，同比下降了1.72。目前，全球四個主要中藥市場為東南亞及華裔市場、日韓市場、西方市場、非洲及阿拉伯市場。是一個發(fā)展中的龐大市場，也是我國中草藥、中成藥、保健品的主要出口市場，值得研究和開拓。 中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀截至2005年年末，我國共有中藥企業(yè)1636家，占全國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)（5053家）的32。其中，中成藥企業(yè)1283家，中藥飲片企業(yè)353家。從企業(yè)規(guī)模看，大型、中型、小型企業(yè)呈金字塔形分布，小型企業(yè)為絕大多數(shù)，約占整個中藥行業(yè)的4/5。近年來，國家積極推行中藥行業(yè)GMP認(rèn)證，同時鼓勵中藥企業(yè)進(jìn)行兼并重組，這一舉措淘汰了相當(dāng)一部分劣勢企業(yè)，經(jīng)過近幾年的重組，我國中藥企業(yè)數(shù)目已經(jīng)大大減少，行業(yè)內(nèi)也形成了一批具有一定競爭力的企業(yè)，然而中藥行業(yè)上規(guī)模的大型龍頭企業(yè)仍為少數(shù)。2005年，我國中藥工業(yè)大型企業(yè)共有19家， 實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值（現(xiàn)價）總計達(dá)240.82億元，約占整個中藥工業(yè)總產(chǎn)值的1/5。30年來，我國中藥生產(chǎn)技術(shù)與生產(chǎn)方式發(fā)生了根本變化，經(jīng)歷了從手工作坊到現(xiàn)代化工業(yè)的根本轉(zhuǎn)變，整個中藥業(yè)也形成了以工業(yè)為主導(dǎo)的中藥產(chǎn)業(yè)。中藥事業(yè)也進(jìn)入了歷史上前所未有的發(fā)展時期。在國家中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略的推動下，國家創(chuàng)新體系初步形成，中藥行業(yè)在中藥規(guī)范化生產(chǎn)、中藥飲片工業(yè)化生產(chǎn)、中藥材規(guī)范化種植、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、新藥研究、產(chǎn)業(yè)規(guī)模等方面，取得了令人矚目的成就。中藥業(yè)保持了高速發(fā)展，從1978到2007年，中成藥年產(chǎn)值從7.88億元達(dá)到了1371.5億元，中藥飲片從9.2億元達(dá)到了288.2億元，整個中藥年產(chǎn)值已占到醫(yī)藥總產(chǎn)值的41.5。中藥的科技地位、社會地位、國際地位顯著提高。納米技術(shù)在中醫(yī)藥中的應(yīng)用及發(fā)展納米技術(shù)是指在納米尺度(1xl0-9cm)上對物質(zhì)和材料進(jìn)行加工、制造的一種高新技術(shù)。納米技術(shù)與藥學(xué)的結(jié)合，產(chǎn)生了一門新學(xué)科納米藥學(xué)。1998年徐碧輝等研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)把牛黃加工至納米級水平時，其理化性質(zhì)發(fā)生了明顯的變化，療效提高并獲得了一定的靶向作用，因此提出了“納米中藥”的概念。即納米中藥是指運用納米技術(shù)制造的、粒徑小于100納米的中藥有效成分、有效部位、原藥及其復(fù)方制劑。一般認(rèn)為，納米中藥是中藥納米化后的產(chǎn)物，不是一種新的藥種 。借助納米技術(shù).可在納米中藥的制藥技術(shù)、藥效研究等方面建立一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利技術(shù)和創(chuàng)新方法，納米技術(shù)的應(yīng)用，也可大大提高中醫(yī)藥的現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)化程度，加速中醫(yī)藥與國際醫(yī)藥業(yè)發(fā)展接軌的步伐。納米中藥蘊藏著巨大的產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿?。目前，?yīng)重點開發(fā)納米中藥制備技術(shù)。并建立相應(yīng)的藥效學(xué)和毒理學(xué)的系統(tǒng)評價方法，為納米中藥產(chǎn)業(yè)化構(gòu)建技術(shù)平臺，進(jìn)而推動整個中藥產(chǎn)業(yè)的革新和進(jìn)步。應(yīng)用納米技術(shù)是中藥未來發(fā)展的一個重要方向。相信在不久的將來，納米中藥不僅可以造福于患者，為企業(yè)創(chuàng)造巨大的經(jīng)濟(jì)效益，也必將在國際上產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。中藥指紋圖譜技術(shù)的發(fā)展中藥指紋圖譜借DNA指紋圖譜發(fā)展而來。色譜指紋圖譜發(fā)展最早，也是迄今為止最為重要的指紋圖譜。植物藥指紋圖譜的產(chǎn)生與發(fā)展和植物藥日益受到重視密不可分。德國和法國聯(lián)合開發(fā)銀杏葉提取物Egb761，找到了最佳銀杏提取物的指紋圖譜，導(dǎo)致植物藥在歐美重新流行。日本漢方藥主要生產(chǎn)企業(yè)在20世紀(jì)80年代末就已普遍采用色譜方法來監(jiān)控其產(chǎn)品質(zhì)量?，F(xiàn)在歐洲草藥典及美國植物藥產(chǎn)業(yè)指南都要求進(jìn)入其市場的植物藥產(chǎn)品提供色譜指紋圖譜。世界衛(wèi)生組織在1996年草藥評價指導(dǎo)原則中也規(guī)定：如果草藥的活性成分不明，可以提供色譜指紋圖以證明產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。中藥指紋圖譜研究的趨勢將是多學(xué)科的滲透與交叉。從單指標(biāo)到多指標(biāo)，從單一圖譜到多譜聯(lián)用，并且隨著具有更高靈敏度，準(zhǔn)確性和重視性等分析手段的應(yīng)用和計算機(jī)技術(shù)的普及。中藥指紋圖譜的獲得和處理變得更加容易和實用，會真正實現(xiàn)對中藥質(zhì)量的整體評價，更好的保證臨床用藥的安全、有效。隨著相關(guān)學(xué)科的不斷發(fā)展，從個別中藥及其產(chǎn)品指紋圖譜方法的研究到逐步實現(xiàn)所有中藥及中成藥的指紋圖譜質(zhì)量控制，從各種不同領(lǐng)域指紋圖譜分析方法及評價方法的研究探討到系列規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)的建立，是一項長期而艱巨的任務(wù)，但它必將加速中藥與國際天然藥物研究先進(jìn)水平接軌，提高中藥產(chǎn)品的現(xiàn)代化內(nèi)涵，推動中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的過程?？萍寂d藥以人為本，進(jìn)行院地合作、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，實施科技興藥。人才缺乏、勞動力素質(zhì)低下，觀念陳舊落后是定西中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵性制約因素，定西中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要大量高素質(zhì)的技術(shù)和管理人才，中藥研究、資源開發(fā)、藥品生產(chǎn)等高素質(zhì)的技術(shù)和管理人才的不足，嚴(yán)重制約著定西中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。因此，加大人才培養(yǎng)、引進(jìn)力度，制定鼓勵定西市留住人才、吸引人才的優(yōu)惠政策，鼓勵和支持高等院校、科研單位和科技人員參與定西市中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，大力推進(jìn)院地合作、產(chǎn)學(xué)研究結(jié)合，實施科技興藥是促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要手段。按照國際通行的慣例，經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)的開發(fā)與發(fā)展都是首先依靠資源型產(chǎn)業(yè)的發(fā)展來啟動，但若想取得持久的發(fā)展勢頭，無一例外地依賴于科技進(jìn)步和人才儲備。以實力強(qiáng)、規(guī)模大的企業(yè)為主體，組織產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的隊伍，以先進(jìn)技術(shù)為支撐，實施中藥產(chǎn)業(yè)全過程中的高技術(shù)，使中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為以高技術(shù)密集型和自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品為基礎(chǔ)，具有強(qiáng)大市場競爭能力的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)，成為經(jīng)濟(jì)新的增長點。中藥高通量篩選(HTS)HTS技術(shù)是將多種技術(shù)方法有機(jī)結(jié)合而形成的新技術(shù)體系，它以分子水平和細(xì)胞水平的實驗方法為基礎(chǔ)，以微板形式作為實驗工具載體，以自動化操作系統(tǒng)執(zhí)行實驗過程，以靈敏快速的檢測儀器采集數(shù)據(jù)，以計算機(jī)對獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，在同一時間內(nèi)對數(shù)以千萬計的樣品進(jìn)行檢測，并以相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫支持整個技術(shù)體系的正常運轉(zhuǎn)。該技術(shù)正逐漸發(fā)展成為發(fā)現(xiàn)新藥的重要手段。我國新藥篩選及關(guān)鍵技術(shù)研究已取得了進(jìn)展。例如，在天然產(chǎn)物樣品方面，共收集了3 000多種藥用植物，得到了3 563個植物提取物。從中分離得到64 7l5個組分或部位；經(jīng)純化和結(jié)構(gòu)鑒定，獲得了近5000個純化合物。在合成化合物樣品方面，合成了結(jié)構(gòu)新穎的化合物47000多個，并開展了大量的藥物篩選工作，針對100多種模型開展了130多萬藥次的高通量篩選，發(fā)現(xiàn)了一大批具有生物活性的樣品，對其中的大部分活性化合物正在進(jìn)行結(jié)構(gòu)優(yōu)化和深入評價，一些化合物已被確定為先導(dǎo)化合物或候選藥物，有的已進(jìn)入臨床前研究，顯示出了較好的發(fā)展前景。精品論文推介【題名】淺談中藥現(xiàn)代化的發(fā)展現(xiàn)狀及對策【作者】任天穎 鄭大恒【刊名】紹興文理學(xué)院學(xué)報-2007年27卷10期【關(guān)鍵詞】中藥現(xiàn)代化 中藥發(fā)展現(xiàn)狀 中藥發(fā)展對策【文摘】中藥現(xiàn)代化是中藥走向國際市場的必由之路.目前國內(nèi)關(guān)于中藥現(xiàn)代化的研究已取得較大成就，并得到國內(nèi)外的廣泛認(rèn)同，但也存在一些問題和弱點，有待解決.文章主要從藥材來源，中藥的炮制，化學(xué)成分，制劑工藝，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥理和毒理以及臨床不良反應(yīng)等方面進(jìn)行研究，并就此提出了相應(yīng)的對策和建議?！绢}名】科學(xué)技術(shù)是傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的關(guān)鍵【作者】史成和 張沂 聶渝瓊【刊名】中國醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理-2008年2期【關(guān)鍵詞】中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化 科學(xué)技術(shù)發(fā)展 生物技術(shù)藥品 藥源性疾病 藥學(xué)科學(xué) 毒副作用 化學(xué)藥物 中藥產(chǎn)品 【文摘】隨著生物技術(shù)及藥學(xué)科學(xué)的發(fā)展，人類對干化學(xué)藥物引起毒副作用、耐藥性及藥源性疾病增多的認(rèn)識也越來越清醒，這使得越來越多的人把目光移向了中藥產(chǎn)品和生物技術(shù)藥品.但挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存，我國中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀令人憂慮，現(xiàn)象不容樂觀，因此，以現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)是抓住機(jī)遇迎接挑戰(zhàn)發(fā)展的關(guān)鍵.【題名】中藥提取新技術(shù)研究進(jìn)展【作者】廖華軍【刊名】福建分析測試-2008年17卷1期【關(guān)鍵詞】中藥 提取 新技術(shù) 進(jìn)展 【文摘】本文對幾種中藥提取新技術(shù)如超臨界二氧化碳萃取技術(shù)、酶解提取、微波萃取等新技術(shù)的原理和特點，以及這些新技術(shù)在中藥研究中的應(yīng)用作一綜述，為我國中藥研究提供參考。【題名】中藥質(zhì)量下降影響中醫(yī)發(fā)展的思考【作者】黃淑杰【刊名】中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用-2008年2卷6期【關(guān)鍵詞】中醫(yī)藥發(fā)展 中藥質(zhì)量 文化遺產(chǎn) 中華民族 人民群眾 社會醫(yī)療 管理工作 臨床治療 【文摘】中醫(yī)藥是中華民族的寶貴文化遺產(chǎn)，幾千年來，它擔(dān)負(fù)著廣大人民群眾生存和繁衍的重任。然而在科學(xué)飛速發(fā)展的今天，中醫(yī)藥發(fā)展和創(chuàng)新在社會醫(yī)療中的占有量及生存空間已經(jīng)到了“憂關(guān)”的程度。筆者在多年的中醫(yī)臨床治療和中藥管理工作中體會到：目前中藥質(zhì)量下滑，對中醫(yī)藥的繼承和發(fā)展起到制約和阻礙的作用，造成中藥質(zhì)量下降的原因，筆者就此總結(jié)了其原因?！绢}名】中藥對小兒反復(fù)呼吸道感染免疫干預(yù)的研究【作者】胡國華 王井和 姚靜嬋 史訓(xùn)統(tǒng) 【刊名】中國中藥雜志-2008年33卷1期【關(guān)鍵詞】反復(fù)呼吸道感染 兒童 中藥 卡慢舒 免疫干預(yù) 輔助性細(xì)胞（TH）【文摘】探討中藥對小兒反復(fù)呼吸道感染的免疫干預(yù)影響。方法：隨機(jī)分為觀察組和對照組,觀察組采用中藥,2次/天口服。對照組用口服卡慢舒,4歲,每次3 mL;47歲,每次5 mL;7歲,每次7 mL，每日3次。兩組療程均為8周。治療前后兩組測定血IL-12,TNF-,IL-6,IL-13,IL-2,IL-4的變化并進(jìn)行分析。結(jié)果：中藥治療后患兒IL-12,IL-2的含量比治療前升高。TNF-,IL-13,IL-4,IL-6的含量比治療前降低。與對照組同期比較P0.01,觀察組治療前比較P0.01。隨訪1年,觀察組臨床呼吸道感染年均次數(shù)明顯減少,與對照組比差異有顯著性（P0.01）。結(jié)論：中藥能有效干預(yù)兒童反復(fù)呼吸道感染,增強(qiáng)兒童的抗病能力。最新中藥專利發(fā)明專利申 請 號：200810014066.0專利名稱：中藥材的新型包裝方法摘 要：本發(fā)明公開了一種中藥材的包裝方法，屬于中藥包裝技術(shù)領(lǐng)域，它是將清洗精選并經(jīng)檢驗合格后的中藥材，按照其在臨床使用時的常用劑量的公約數(shù)為包裝單位包裝成獨立的小包裝，每個小包裝內(nèi)置有檢驗合格證，包裝內(nèi)或外包裝上標(biāo)設(shè)有關(guān)于中藥材及生產(chǎn)廠家有關(guān)信息內(nèi)容的說明，每個小包裝上都加注有防偽標(biāo)志；具有簡潔、衛(wèi)生、準(zhǔn)確、易管理、易被廣大群眾了解監(jiān)督的特點，有利于凈化中藥材市場。申 請 號：200810000078.8 專利名稱：中藥復(fù)方藥物組合物的新用途摘 要：本發(fā)明提供了一種含有下述重量配比的原料制備而成的藥物組合物在制備延緩陰道衰萎的藥物中的用途：熟地18-30份、山茱萸9-12份、山藥8-16 份、枸杞子9-12份、菟絲子8-16份、鹿角膠8-16份。所述的藥物是增強(qiáng)性腺外組織芳香化酶的活性的藥物及增加陰道血供的藥物。所述的藥物預(yù)防或/ 和治療老年性陰道炎的藥物。本發(fā)明藥物在特定的診斷標(biāo)準(zhǔn)下，藥效明確。在延緩陰道衰萎方面發(fā)揮了相同的功效，且原料少、來源廣泛，原料的選擇能有效的節(jié)約成本，長期服用對血清雌激素水平無影響，對子宮內(nèi)膜無增殖作用，具有安全性。為臨床治療老年性陰道炎，尤其是預(yù)防老年性陰道炎或預(yù)防老年性陰道炎復(fù)發(fā)提供了新的選擇。申 請 號：200810050292.4專利名稱：濕熱解毒中藥制劑摘 要：本發(fā)明公開一種濕熱解毒中藥制劑，由金銀花、蒲公英、敗醬草、黃芩、生薏苡仁、澤瀉、赤芍、苦參、歸尾組成，經(jīng)科學(xué)炮制工藝制成中藥制劑，本發(fā)明是運用中醫(yī)理論，經(jīng)臨床論證，對因內(nèi)蘊濕熱、外感濕熱毒邪，郁阻皮膚所致的化膿性炎癥的中藥劑。故以金銀花、蒲公英、敗醬草清熱解毒，黃芩清肺熱；歸尾、赤芍涼血、活血；苦參、生薏苡仁清熱健脾利濕。本發(fā)明為純中藥制劑配方，對葡萄球菌、大腸桿菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、變形桿菌、綠膿桿菌均有明顯抑制作用。治療方便，臨床效果顯著，治愈后不易復(fù)發(fā)。申 請 號：200810072801.3專利名稱：用于治療白發(fā)癥的中藥組合物摘 要：本發(fā)明涉及中藥制藥領(lǐng)域，具體地涉及到用于治療白發(fā)癥的中藥組合物，該組合物是由細(xì)粉碎物或提取的有效成分與藥用輔料制成的口服制劑，其中提取有效成分或加工成細(xì)粉碎物所用原料的重量份組成比例范圍為：熟地黃160- 240、山茱萸(制)80-120、山藥80-120、牡丹皮60-90、茯苓60-90、澤瀉60-90、制何首烏160-240。本發(fā)明在鉆研古代名方“六味地黃丸”的用藥基礎(chǔ)上，添加了適量的何首烏，不僅強(qiáng)化了傳統(tǒng)“六味地黃丸”的補肝腎之作用，而且還達(dá)到了“烏須發(fā)”的功效，對常見的因腎虛而產(chǎn)生的白發(fā)癥達(dá)到了標(biāo)本兼治的效果。實用新型專利申 請 號：200720018153.4專利名稱：中藥灌腸袋摘 要：一種中藥灌腸袋，有把手、灌腸袋、莫非氏管、輸液管、滴速控制器和肛管，其特征在于灌腸袋的上口上裝有雙把手，灌腸袋的上口內(nèi)裝有漏斗狀過濾網(wǎng)，灌腸袋的下部為漏斗形，肛管的出液端套有潤滑油套膜。本實用新型的優(yōu)點：(1)雙把式結(jié)構(gòu)，打開把手時也撐開了過濾網(wǎng)的上口，使用方便，操作快捷；(2)有過濾網(wǎng)能避免中藥殘渣阻塞輸液管使灌腸液下流通暢；(3)灌腸袋、過濾網(wǎng)均為漏斗形，使灌腸液不易殘存在灌腸袋中，減少浪費；(4)肛管細(xì)如導(dǎo)尿管，減輕了插入時對肛門直腸的刺激，減少了病人的痛苦；(5)潤滑油套膜減去了插管時涂油的麻煩。申 請 號：200720006002.7專利名稱：發(fā)熱保溫中藥袋摘 要：本實用新型涉及用于醫(yī)學(xué)或人體或治療處理用的加熱或冷卻器具，及通過皮膚滲透將藥物引入體內(nèi)的器具，尤其是屬于發(fā)熱保溫中藥袋。本實用新型所采取的技術(shù)方案是：它是由中藥層將發(fā)熱容器包裹在中間，并用系帶固定所組成。本實用新型的有益效果在于：1.由于本實用新型完全采用可重復(fù)使用的熱水作為加熱容器的熱源，應(yīng)此環(huán)保，并方便使用；2.由于本實用新型接頭采用植物纖維制作中藥袋，應(yīng)此使用過程中安全可靠，且不會對人體有過敏反映。申 請 號：200720022387.6專利名稱：螺桿式等量粉劑中藥計量加入器摘 要：本實用新型公開了一種螺桿式等量粉劑中藥計量加入器，由調(diào)速電機(jī)、連軸器、螺桿、螺桿外筒、暫存器、銷板、等量粉劑藥罐構(gòu)成，螺桿插入螺桿外筒內(nèi)，調(diào)速電機(jī)通過連軸器與螺桿的上端固定連接，在螺桿外筒的上端焊接上圓形攪拌箱，在圓形攪拌箱的上板面周邊等距離排列焊接上等量粉劑藥罐，在螺桿外筒的底端設(shè)壓力傳感器。該螺桿式等量粉劑中藥計量加入器，由于集相同量的藥物一次擠出計量，故使其結(jié)構(gòu)緊湊、操作方便，同時，由于在螺桿下端出藥口處加了測壓裝置，進(jìn)而控制調(diào)速電機(jī)，使擠出的粉劑中藥計量更加準(zhǔn)確，從而提高了配藥精度和速度。申 請 號：200720079569.7專利名稱：中藥頸康保健枕摘 要：本實用新型公開了一種治療保健用品，旨在提供一種治療頸椎病的中藥頸康保健枕。它包括枕套和枕芯，枕芯層次從上到下依次由中藥袋、加熱墊和枕架組成，形狀為拱形。本實用新