藥品價格管理辦法.doc

藥品價格管理辦法（討論稿）第一章 總則第一條 為規(guī)范藥品價格行為，提高政府制定價格的科學性和透明度，保護消費者和經營者合法權益，依據(jù)中華人民共和國價格法、中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實施條例等法律法規(guī)及有關政策，制定本辦法。 第二條 中華人民共和國境內發(fā)生的藥品價格行為，適用本辦法。 第三條 藥品價格管理實行政府定價、政府指導價和市場調節(jié)價三種形式。 政府定價的藥品，經營者應嚴格執(zhí)行規(guī)定價格，不得擅自調整；政府指導價的藥品，經營者在不突破政府規(guī)定價格范圍及符合有關規(guī)定的前提下，自主制定購銷價格；市場調節(jié)價的藥品，由經營者自主制定價格。 第四條 國務院價格主管部門和?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）政府價格主管部門有關法律法規(guī)及相關政策分別制定本級管理的政府定價和政府指導價藥品目錄（簡稱“藥品定價目錄”）。 藥品定價目錄外的藥品實行市場調節(jié)價。 第五條 政府價格主管部門應按照藥品定價目錄規(guī)定內容制定和調整藥品出廠（口岸）價格和零售價格。 第六條 政府價格主管部門綜合考慮藥品的社會平均成本、市場供求狀況、國民經濟與社會發(fā)展要求、社會承受能力等因素制定和調節(jié)價格。 藥品的社會平均成本是指正常條件下經營者的合理費用支出的平均值。 第七條 政府價格主管部門制定和調整列入定價目錄的藥品價格，應當遵循以下基本原則： （一）符合國家宏觀調控和相關產業(yè)發(fā)展政策 （二）合理彌補成本并使經營者獲得合理利潤 （三）體現(xiàn)產品質量差異及市場供求狀況 （四）鼓勵研發(fā)創(chuàng)新和技術進步 （五）保持同種藥品不同劑型之間，以及可替代的同類藥品之間的合理差價或比價關系 （六）節(jié)約流通費用，提高流通效率 第八條 實行市場調節(jié)價的藥品，經營者應依據(jù)生產經營成本和市場供求狀況等因素，按照公平合法、誠實信用和質價相符的原則自主制定和調整價格。 第二章 政府制定和調整藥品價格基本方法第九條 政府價格主管部門制定和調整藥品價格，實行代表品定價和非代表品按照藥品差比價規(guī)則定價相結合的方法。 本辦法所稱制定和調整藥品價格，均指藥品的代表品價格。 藥品差比價規(guī)則由國務院價格主管部門制定公布。 第十條 政府價格主管部門制定藥品價格，分為統(tǒng)一定價和單獨定價兩種形式。統(tǒng)一定價是針對不特定企業(yè)生產的藥品制定和調整的價格。單獨定價是針對特定企業(yè)生產的滿足特定條件藥品制定和調整的價格、單獨定價應標注生產企業(yè)名稱，有商品名稱的應同時標注商品名稱。 第十一條 藥品出廠（口岸）價格，是指生產企業(yè)（進口經銷企業(yè)）銷售給流通企業(yè)貨零售單位的價格。在中國境內生產的（含進口分包裝）藥品，出廠價格由制造成本、期間費用、利潤和稅金構成。境外進口的藥品，口岸價格由到岸價格、口岸底費用和稅金構成， 藥品含稅出廠價=（制造成本+期間費用）/（1-銷售利潤率）（1+增值稅率） 藥品含稅口岸價=到岸價（1+關稅率）（1+增值稅率）+口岸地費用 第十二條 藥品出廠環(huán)節(jié)的期間費用率、銷售利潤率，應根據(jù)藥品創(chuàng)新程度實行分類控制。藥品出廠環(huán)節(jié)的期間費用據(jù)實核算，費用率一般不超過35%，銷售利潤率一般不超過10%，對創(chuàng)新藥品，可適當提高費用率和利潤率標準，具體標準如下： 分類化學藥生物制品中成藥、天然藥及民族藥期間費用率銷售利潤率期間費用率銷售利潤率期間費用率銷售利潤率普通藥品35%10%35%10%35%15%有效成分創(chuàng)新50%20%50%25%45%30%制劑創(chuàng)新45%15%45%20%45%25%工藝技術創(chuàng)新35%10%35%10%35%25%表中所稱“有效成分創(chuàng)新”，是指全新化合物或有效成分的全新組合（不包括配比變化等組合方式的改變）制備的藥品，且藥品監(jiān)督管理部門批準的新藥監(jiān)測期不低于4年。 表中所稱“制劑創(chuàng)新”，是指一種全新的劑型或同種藥品中采用全新方式或給藥途徑的劑型。制劑創(chuàng)新應對提高藥品的安全性、有效性或順應性等有顯著意義，且藥品監(jiān)督管理部門批準的新藥監(jiān)測期不低于3年。 表中所稱“生產工藝創(chuàng)新”，是指采用的生產工藝對提高藥品有效性、安全性和可控性，以及環(huán)境保護有重大影響，且藥品原料來源、質量標準發(fā)生明顯變化的。存在多種創(chuàng)新的，按創(chuàng)新程度最高的標準計算銷售費用率和期間費用率。 有效成分創(chuàng)新、制劑創(chuàng)新和生產工藝創(chuàng)新按上述標準執(zhí)行時間分別為15年、8年和5年。超過規(guī)定時間的即按照普通藥品所對應的標準執(zhí)行。國務院價格主管部門根據(jù)市場等變化情況可對上述分類和控制標準進行調整。 第十三條 實行政府定價、政府指導價的藥品實行流通環(huán)節(jié)差價（率）控制。流通環(huán)節(jié)差率（價）是指從出廠（口岸）環(huán)節(jié)到消費環(huán)節(jié)的差率（價），包含政策允許的醫(yī)療機構加價率。藥品從出廠（口岸）到零售給消費者，流通環(huán)節(jié)差價率依據(jù)出廠（口岸）價格高低實行差別差率（額）控制（麻醉藥品和一類精神藥品除外）?？刂茦藴嗜缦拢?含稅出廠（口岸）價格最高流通差價率（額）05元40%520元35%+0.25元20100元30%+1.25元100500元25%+6.25元500元以上20%+31.25元第十四條 麻醉藥品和一類精神藥品從出廠到銷售給醫(yī)療機構的總加價率不得超過35%，全國性批發(fā)企業(yè)向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售的加價率不超過1.5%。第十五條 政府價格主管部門根據(jù)市場變化等情況可對藥品流通環(huán)節(jié)差價（率）標準進行調整。 第十六條 藥品零售價格，是指藥品經營者將藥品銷售給消費者的價格。 零售價格=藥品含稅出廠（口岸價格）（1+流通環(huán)節(jié)差價率）。 第十七條 價格主管部門制定藥品統(tǒng)一價格時所依據(jù)的成本，應以該品種生產企業(yè)或經營企業(yè)的平均成本為基礎。價格主管部門可根據(jù)條件，選擇下列方法之一測算平均成本： （一）對占該品種市場份額較大的生產企業(yè)進行成本調查，并被調查企業(yè)成本的加權平均值作為平均成本的依據(jù)。權重按被調查企業(yè)的當期生產（進口）數(shù)量計算。生產企業(yè)數(shù)量少于3家的，應以各企業(yè)成本的加權平均值計算。 ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）價格主管部門選擇此方法時，可要求在本轄區(qū)銷售的外地生產企業(yè)報送成本資料，或請產地價格主管部門協(xié)助審查。 （二）以市場實際交易價格為基礎，考慮對應環(huán)節(jié)合理流通費用及相關地區(qū)市場份額等因素測算加權平均的經營成本。國務院價格主管部門選擇此方法時，應以全國二分之一以上?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）市場交易價格和份額為測算基礎。省（自治區(qū)、直轄市）選擇此方法時，應以轄區(qū)內三分之二以上市縣市場的實際交易價格和份額為測算基礎，并適當參考相鄰地區(qū)市場情況。 第十八條 各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）價格主管部門制定本行政區(qū)域內藥品價格，實行省際間價格協(xié)調制度。省際間藥品價格協(xié)調辦法，由國務院價格主管部門另行制定公布。 第十九條 價格主管部門制定的具有可替代性的同類藥品價格時，應適當考慮替代藥品之間的治療費用的合理性。完全可替代品種中之間治療費用比價關系明顯不合理的，費用高的相關生產企業(yè)應提交其品種藥物經濟性評價報告。 第二十條 滿足以下條件之一的藥品，可實行單獨定價： （一）獲得國務院有關部門批準的與知識產權、質量標準、技術創(chuàng)新及與保密等相關資質的藥品。具體包括： 1.中國專利藥品、處于中國行政保護期內的藥品、1986年1月1日至1993年1月1日中國專利法實施之前獲得符合本辦法要求的國外專利但未獲得中國專利保護的藥品、1986年1月1日至1993年1月1日間在國內研發(fā)上市與本款所稱專利藥品創(chuàng)新程度相同的藥品； 2.國家依法實施保密的品種； 3.獲得國家獎項的品種（僅限于申請單獨定價前5年內獲得獎項）； 4.國家食品藥品監(jiān)督部門批準且認定企業(yè)執(zhí)行的單獨質量標準高于且有效期不短于其他企業(yè)同種藥品； 5、國內生產且出口到歐盟、美國或日本市場的品種。 （二）專利藥品保護期結束國內第一至第三個仿制上市的藥品（僅限于本辦法執(zhí)行后第13個仿制藥品）及已過專利保護期且沒有仿制藥上市的產品。 （三）經價格主管部門組織專家論證，企業(yè)內控質量標準在保證產品有效性、安全性、質量可控性方面明顯高于其他企業(yè)同種品種的。 第二十一條 按第二十條（三）申請單獨定價的，應同時符合以下條件： （一）正常生產和供應三年以上； （二）連續(xù)三年未因該藥品質量及未因該企業(yè)經營問題被省或省以上藥品監(jiān)督管理部門或其他相關部門查處； （三）經當?shù)厥。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）政府藥品監(jiān)督管理部門對產品有效期內各批次藥品復檢后有關指標與企業(yè)提出的內控標準相符； （四）中成藥生產企業(yè)能提供近三年原藥材產地、等級、數(shù)量等材料。 第二十二條 按照第二十條（三）規(guī)定申請單獨定價的化學藥品、生物制劑、中成藥具體指標評價體系由價格主管部門另行制定公布。 第二十三條 符合第二十條（一）第1、2種情形的藥品，其價格以企業(yè)實際成本為基礎，按照第十一條、第十二條和第十三條有關規(guī)定制定。其中： 進口產品不應高于國際市場平均價格。國際市場平均價格測算方法，由國務院價格主管部門另行制定。 價格主管部門可根據(jù)情況要求企業(yè)提交藥物經濟性評價報告。能夠提供藥物經濟性評價報告的，其價格可參考評價結果制定。藥物經濟性評價的有關規(guī)定，由國務院價格主管部門另行制定。價格主管部門可根據(jù)情況要求企業(yè)提交藥物經濟性報告。能夠提供藥物經濟性評價報告的，其價格可參考評價結果制定。藥物經濟性評價的有關規(guī)定，由國務院價格主管部門另行制定。 本辦法執(zhí)行后新批準上市的，可由經營者按照本辦法的作價原則在上市三年內制定試銷價格，并報價格主管部門備案。試銷期或被列入國家醫(yī)療保險報銷目錄后，由價格主管部門制定價格。 第二十四條 除符合第二十條（一）第1、2種情形和第二十條（二）的藥品，其他單獨定價藥品價格均在同品種統(tǒng)一定價基礎上上浮30%制定價格。 企業(yè)確實無法按統(tǒng)一價上浮30%價格執(zhí)行的，可在價格公布執(zhí)行后向國務院價格主管部門提出申請，經專家論證及專項成本調查后重新制定價格。重新制定價格前生產經營企業(yè)應按規(guī)定價格執(zhí)行。 第二十五條 根據(jù)第二十條（一）第4種情形獲得單獨定價資格的藥品，在國家統(tǒng)一質量標準后應自動執(zhí)行統(tǒng)一定價。符合第二十條（三）條件的，可按照規(guī)定程序提出單獨定價申請。 第二十六條 符合第二十條（一）第1、2種情形的藥品，其藥品單獨定價資格按照行政保護期計算。其他單獨定價藥品作價資格的有效期不超過5年，經營者應在有效期滿前一年按規(guī)定重新提出單獨定價申請。逾期未提出申請的或申請未通過的，到期后按統(tǒng)一定價執(zhí)行。 第二十七條 本辦法執(zhí)行前政府價格主管部門已在公布價格時標注生產企業(yè)名稱的，應按本辦法有關規(guī)定申請單獨定價。獲得單獨定價資格的，按照第二十四條規(guī)定制定價格。本辦法執(zhí)行前企業(yè)執(zhí)行價格與統(tǒng)一定價的價差過大的，可分布調整。未獲得單獨定價資格的，按統(tǒng)一價格執(zhí)行。 第二十八條 符合第二十條（二）的首仿藥品價格，參照本辦法第十六條規(guī)定制定。被仿制藥品已在國內上市銷售的，可以參照被仿制藥品價格制定。首仿藥品，按給藥途徑分為口服劑型、注射劑型、外用劑型、呼吸道給藥劑型和其他劑型五類，每類中可確定一個首仿藥品。 第二十九條 符合第二十條（二）的第23個仿制品上市時，其價格按照前一個仿制藥品價格90%制定。 第三十條 同種藥品有4家以上（含4家）企業(yè)仿制時，價格主管部門應根據(jù)本辦法有關規(guī)定制定統(tǒng)一價格。價格主管部門制定統(tǒng)一價格前應告知相關生產企業(yè)。符合申請單獨定價條件的，生產企業(yè)可按本辦法有關規(guī)定提出單獨定價申請。 第三十一條 屬于?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）政府價格主管部門定價的藥品，生產經營企業(yè)按第二十條（三）提出單獨定價申請的，由國務院價格主管部門負責統(tǒng)一組織論證，價格由?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）政府價格主管部門按有關規(guī)定制定。 第三十二條 政府價格主管部門對已定價藥品應根據(jù)市場供求和成本變化情況定期調整價格。政府價格主管部門調整藥品價格時，主要以市場實際交易價格為基礎。市場交易價格信息不充分的，可進行成本調查。政府價格主管部門以市場實際交易價格為基礎調整藥品出廠或零售價格后，可替代的同類藥品間比價出現(xiàn)明顯不合理的，應參考治療費用等因素進行適當調整。 第三十三條 本辦法執(zhí)行后，符合第二十條（一）第1種情形的新上市藥品，在政府制定價格后企業(yè)應以3年為周期自動降低其產品價格。周期內降低幅度累計不低于周期初始價格的6%，具體降價幅度和時間由生產企業(yè)決定。企業(yè)在做出具體降價決定之前，應向價格主管報告，由價格主管部門向社會公布。 在可替代的同類藥品價格發(fā)生較大變化或企業(yè)實際生產經營成本發(fā)生重大變化時，價格主管部門可主動調整此類藥品價格。在一個自動降價周期內，政府價格主管部門已對其價格進行調整且累計降價幅度超過6%的，企業(yè)在該周期內可不再自行下調價格。根據(jù)國家政策，藥品保護期內有仿制品批準上市銷售的，該產品可以停止自動降價，由價格主管部門根據(jù)本辦法有關規(guī)定調整價格。 第三十四條 專利藥品保護期結束后，價格主管部門按照不低于25%的降價幅度調整該產品價格。 第三十五條 國家基本藥物價格制定調整方法，由國務院價格主管部門依據(jù)國家基本藥物政策另行制定公布。 第三章 政府制定和調整藥品價格的程序第三十六條 擬上市銷售的藥品，生產企業(yè)或其委托的經營企業(yè)應按照本辦法有關規(guī)定向政府價格主管部門提出價格建議并提供有關資料；已上市銷售且政府尚未定價的藥品，價格主管部門根據(jù)市場供求、成本變化及藥品差比價規(guī)則制定公布價格，生產經營企業(yè)可不向價格主管部門提出價格建議。 第三十七條 屬于?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）政府價格主管部門定價的藥品，生產企業(yè)或其委托的經營企業(yè)應向銷售地所在?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）政府價格主管部門提出價格建議并提供有關資料。 屬于國務院價格主管部門定價的藥品，生產企業(yè)或其委托的經營企業(yè)應先向產地（口岸地）?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）政府價格主管部門提出價格建議并提供有關資料。產地（口岸地）?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）政府價格主管部門進行初審后將有關材料和價格意見報國務院價格主管部門。 第三十八條 價格主管部門對未定價藥品實行集中核定公布價格制度。 省（自治區(qū)、直轄市）政府價格主管部門每季度制定公布一次價格，國務院價格主管部門每半年制定公布一次價格。?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）政府價格主管部門可根據(jù)本地實際情況在上述規(guī)定時間范圍內決定集中公布的時間間隔。 第三十九條 屬于省（自治區(qū)、直轄市）政府價格主管部門定價的擬上市銷售藥品，?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）政府價格主管部門應在接到企業(yè)相關資料后3個月內制定公布價格。接到企業(yè)提交資料時間與集中公布價格時間間隔少于3個月的，可順延至下一批次核定公布。 屬于國務院價格主管部門定價的擬上市銷售藥品，?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）政府價格主管部門應在收到企業(yè)資料后1個月內轉報國務院價格主管部門。國務院價格主管部門在接到轉報材料后6個月內制定和公布價格，接到轉報材料與集中公布價格時間間隔少于6個月的，可順延至下一批次核定公布。 擬上市銷售的藥品與已公布價格的藥品有規(guī)定比價關系的，由?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）價格主管部門按照差比價規(guī)則制定公布價格。屬于國務院價格主管部門定價的應報送國務院價格主管部門備案。 第四十條 國務院價格主管部門因特殊原因無法按規(guī)定時限核定公布價格時，可由?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）價格主管部門制定臨時價格。 第四十一條 屬于政府價格主管部門定價的藥品，在政府價格主管部門制定公布價格前，經營者在提出價格建議后可根據(jù)本辦法和藥品差比價規(guī)則等規(guī)定制定試銷價格銷售。 第四十二條 政府價格主管部門對已制定公布價格的藥品，實行定期調整價格制度。一般情況下每兩年調整一次。價格調整的間隔期間，必要時價格主管部門也可根據(jù)生產經營成本和市場供求發(fā)生的重大變化及經營者提出的合理建議等情況調整價格。 第四十三條 政府價格主管部門集中制定和調整藥品價格，應當遵循成本或價格調查、專家評審或論證、聽取各方面意見、集體審議、價格公示的程序。下列情況，價格主管部門可適當簡化程序，參考同類藥品價格或市場實際購銷價格等情況制定或調整藥品價格。 （一）市場各環(huán)節(jié)交易價格信息充分、數(shù)據(jù)之間矛盾較?。?（二）在同類藥品中價格相對低廉； （三）臨床急需且市場供應已出現(xiàn)短缺或斷檔的。 第四十四條 政府價格主管部門開展價格和成本調查，實行普查與專項調查相結合的制度。 成本和價格的普查。是指價格主管部門或其指定的專門機構要求藥品生產經營單位填報有關藥品成本、實際購銷數(shù)量、價格等情況。成本和價格普查原則上每兩年開展一次。 成本和價格的專項調查。是指由價格主管部門或其指定的專門機構組織人員到生產經營企業(yè)調查藥品成本和價格等情況。專項調查根據(jù)需要不定期開展。出現(xiàn)下列情況時，應進行專項成本價格調查： 1.成本和價格普查信息無法充分反映情況的 2.有關方面對成本和價格水平分歧意見大的 3.群眾舉報且有一定線索的 4.價格主管部門認為有必要開展專項調查的其他藥品 第四十五條 專家評審，是指專家對藥品成本、價格及定價相關信息進行研究，提出具體價格制定或調整建議的程序。 （一）專家評審一般以專家評審會形式集中組織，也可采取分散審定的方式。 （二）評審專家由價格主管部門選聘，并建立價格評審專家?guī)?，評審專家名單向社會公開。在藥品價格評審時，參加評審的專家由價格主管部門按規(guī)定程序從專家?guī)熘须S機抽選。 （三）評審專家對藥品價格制定或調整的具體意見，以專家簽署的書面意見為準。分歧較大的意見，應在專家評審會上提出進行充分討論。 （四）專家評審會的評審意見，屬定性類意見的，以過半數(shù)專家相同意見為準；屬具體價格水平意見的，按照有明確理由的專家建議的平均數(shù)值為準。 （五）專家評審意見是價格主管部門制定或調整價格的參考依據(jù)。 第四十六條 專家論證是指在價格制定或調整過程中對分歧意見較大或需論證單獨定價資格的問題進行研究討論的程序。 （一）專家論證以舉行專家論證會的形式進行。專家論證結論以超過三分之二多數(shù)專家意見為準。 （二）專家論證時，根據(jù)需要可請相關企業(yè)到場進行陳述，接受專家現(xiàn)場質詢問。 （三）論證專家應為對相關領域有深入研究的知名專家或學術帶頭人。論證專家由價格主管部門面向社會公開招聘，并向社會公布聘選專家名單。 （四）專家論證意見是價格決策的參考依據(jù)。專家論證辦法由國務院價格主管部門另行制定公布。 第四十七條 政府價格主管部門進行價格決策時，應聽取行業(yè)組織、生產經營者、消費者、相關部門及地方價格部門或毗鄰地區(qū)價格部門意見，或通過公示聽取社會各方面意見。 第四十八條 對擬執(zhí)行單獨定價的藥品生產企業(yè)資格，價格主管部門應在正式公布其價格前進行公示。在公示期內，價格主管部門接到相關反映后，應在3個月內進行調查并做出結論。 第四十九條 單獨定價與統(tǒng)一定價應同時公布執(zhí)行。 第五十條 政府價格主管部門制定或調整價格后，應在正式執(zhí)行前10個工作日內通過指定媒體向社會公布。 第四章 經營者購銷價格行為第五十一條 藥品經營者應建立健全內部價格管理制度，準確記錄藥品的生產經營成本和購銷價格，并按照價格主管部門要求提供相關信息。 第五十二條 藥品生產企業(yè)根據(jù)有關規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門提供藥品流向等信息時，應將有關資料抄送產地（口岸地）?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）政府價格主管部門。 第五十三條 藥品生產（進口總經銷或代理）企業(yè)銷售政府指導價藥品時，應根據(jù)企業(yè)成本和市場情況確定企業(yè)年度計劃出廠（口岸）價格，并可根據(jù)市場變化自行調整年度內計劃出廠（口岸）價格。 第五十四條 藥品生產（進口總經銷或代理）企業(yè)可以根據(jù)不同交易對象和交易條件確定政府指導價藥品的實際出廠（口岸）價格。實際出廠（口岸）價格低于年度計劃出廠（口岸）價格25%以上時，生產（進口總經銷或代理）企業(yè)應及時調整年度計劃出廠價格。 第五十五條 藥品生產（進口總經銷或代理）企業(yè)確定或調整年度內計劃出廠（口岸）價格后，應由藥品生產（進口總經銷或代理）或委托經營企業(yè)報銷銷售所在地省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門備案。各省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門應根據(jù)藥品生產企業(yè)備案的計劃出廠（口岸）價格及國家規(guī)定的流通環(huán)節(jié)最高流通差價率計算并公布各具體企業(yè)在轄區(qū)內的最高零售價格信息。 第五十六條 非營利性醫(yī)療機構及疾病預防控制等醫(yī)療衛(wèi)生機構銷售藥品應執(zhí)行國家規(guī)定的加價政策。非營利性醫(yī)療機構衛(wèi)生機構銷售藥品，根據(jù)藥品價格高低實行有差別的加價率。具體加價率由價格主管部門會同有關部門另行公布。對于政府定價或政府指導價藥品，由價格主管部門根據(jù)規(guī)定的最高零售（或出廠）價格和差別加價率公布各品規(guī)的加價額，醫(yī)療機構在實際進價基礎上加價主管部門公布的加價額后作價銷售。按本辦法第二十條（三）執(zhí)行單獨定價的藥品，應按同品統(tǒng)一定價的加價額執(zhí)行。 對于市場調節(jié)價藥品，由醫(yī)療機構以實際進價為基礎，按規(guī)定的差別加價率作價銷售。 第五十七條 醫(yī)療機構應在其經營場所通過電子觸摸屏、電子顯示器、公示欄、公示牌、價目表、價目本等多種方式公示藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、零售單位、實際零售價格、生產企業(yè)和定價文件依據(jù)等內容。社會零售藥店應按照有關規(guī)定，通過標價簽等形式向消費者表明零售價格。 第五十八條 醫(yī)療機構和社會零售藥店不得以虛假降價信息等手段誤導消費者。 第五十九條 沒有定價權的行政部門或其他組織，不得對政府定價或政府指導價藥品規(guī)定限制性交易價格。按照合同法等法律法規(guī)規(guī)定進行藥品采購交易時提出的價格要約行為除外。 第五章 法律責任第六十條 政府價格主管部門違反本辦法有關規(guī)定制定價格的，根據(jù)價格法第四十五條的規(guī)定，由上一級政府價格主管部門責令更正，情節(jié)嚴重的給予通報批評。對造成重大影響的直接責任人，依法給予行政處分。 第六十一條 政府價格主管部門的工作人員泄露國家秘密，企業(yè)商業(yè)秘密以及有其他違法行為的，根據(jù)價格法第四十六條的規(guī)定，依法給予行政處分，構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第六十二條 參加藥品價格評審和論證的專家及工作人員，違反有關規(guī)定造成不良后果的，視情節(jié)輕重給予必要處分；情節(jié)嚴重，構成犯罪的，依法追究其刑事責任。 第六十三條 有下列情況之一的，應撤銷企業(yè)相關藥品的單獨定價資格，價格主管部門5年內不受理該企業(yè)單獨定價申請。 （一）企業(yè)單獨定價藥品的生產許可證、GMP證書等批準文件被收回或吊銷的。 （二）企業(yè)生產的單獨定價藥品因質量等問題被省或國家藥品監(jiān)督管理部門通報或查處的。 （三）單獨定價企業(yè)生產的任一藥品因質量管理等問題造成嚴重事故，影響惡劣的 （四）拒絕提供價格主管部門按照規(guī)定需要調查的相關資料的 （五）向價格主管部門提供虛假資料的 （六）拒絕或阻擾價格主管部門進行專項成本價格調查的 （七）在生產經營中出現(xiàn)違法違規(guī)行為造成嚴重影響的 第六十四條 藥品經營者有下列行為之一的，由價格主管部門按照價格違法行為行政處罰規(guī)定予以處罰。 （一）拒絕提供價格主管部門按照規(guī)定需要調查的相關資料的 （二）向價格主管部門提供虛假資料的 （三）超過政府規(guī)定價格和規(guī)定差率銷售藥品的 （四）醫(yī)療機構和社會零售藥店違反第五十六條、第五十七條、第五十八條規(guī)定的 （五）其他違反價格法律、法規(guī)、政策的行為。 第六