某藥品連鎖門店進(jìn)貨管理制度匯編.doc

*有限公司質(zhì)量管理文件*有限公司門店質(zhì)量管理制度目錄BFMD-ZG -001-2015-00連鎖門店進(jìn)貨管理制度04BFMD-ZG -002-2015-00門店進(jìn)貨驗(yàn)收管理制度05BFMD-ZG -003-2015-00門店藥品陳列管理制度08 BFMD-ZG -004-2015-00門店藥品銷售質(zhì)量管理制度10BFMD-ZG -005-2015-00門店藥品養(yǎng)護(hù)管理制度12 BFMD-ZG -006-2015-00門店處方藥銷售管理制度14 BFMD-ZG -007-2015-00藥品拆零的管理制度17 BFMD-ZG -008-2015-00門店含特殊管理藥品管理制度19 BFMD-ZG -009-2015-00門店記錄和銷售憑證管理制度21 BFMD-ZG -010-2015-00門店收集和查詢質(zhì)量信息管理制度23 BFMD-ZG -011-2015-00質(zhì)量事故處理的管理制度25 BFMD-ZG -012-2015-00門店質(zhì)量投訴管理制度27BFMD-ZG -013-2015-00中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理制度29BFMD-ZG -014-2015-00門店藥品有效期的管理制度32BFMD-ZG -015-2015-00門店不合格藥品、藥品銷毀管理制度34BFMD-ZG -016-2015-00環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的管理制度36BFMD-ZG -017-2015-00提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度38BFMD-ZG -018-2015-00門店人員培訓(xùn)及考核管理制度41 BFMD-ZG -019-2015-00門店藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度42BFMD-ZG -020-2015-00門店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度44 BFMD-ZG -021-2015-00執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度46BFMD-ZG -022-2015-00營業(yè)場所安全管理制度47BFMD-ZG -023-2015-00門店服務(wù)質(zhì)量的管理制度48BFMD-ZG -024-2015-00質(zhì)量管管理制度執(zhí)行情況檢查考核制度50BFMD-ZG -025-2015-00門店藥品追回和召回管理制度51BFMD-ZG -026-2015-00藥品廣告審核管理制度53BFMD-ZG -027-2015-00營業(yè)場所人員檢查制度55BFMD-ZG -028-2015-00營業(yè)場所設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)管理制度57BFMD-ZG -029-2015-00門店計(jì)量器具校準(zhǔn)或檢定管理制度60BFMD-ZG -030-2015-00門店進(jìn)口藥品管理制度62BFMD-ZG -031-2015-00消費(fèi)者訪問管理規(guī)定63BFMD-ZG -032-2015-00門店質(zhì)量否決的管理規(guī)定64BFMD-ZG -033-2015-00門店質(zhì)量查詢管理制度66BFMD-ZG -034-2015-00門店中藥飲片購、銷、存管理制度68BFMD-ZG -035-2015-00門店售后服務(wù)管理制度71BFMD-ZG -036-2015-00門店冷藏藥品驗(yàn)收管理制度73BFMD-ZG -037-2015-00門店退貨管理制度75BFMD-ZG -038-2015-00藥品委托配送管理制度77BFMD-ZG -039-2015-00門店質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度79文件名稱：連鎖門店進(jìn)貨管理制度編號(hào)：BFMD-ZG -001-2015-00起草部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君 審閱人：竇國東 批準(zhǔn)人： 起草日期：2015-02-27批準(zhǔn)日期：2015-03-10執(zhí)行日期：2015-03-25頁數(shù)：1起草原因： 變更日期：發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、連鎖門店。 1、目的：加強(qiáng)藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量和合法性。 2、依據(jù)：中華人民共和國藥品管理法。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)生部90號(hào)令） 3、適用范圍：適用于門店藥品進(jìn)貨的質(zhì)量管理。 4、責(zé)任：連鎖門店進(jìn)貨人員 5、內(nèi)容：5.1、藥品購進(jìn)必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、合同法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，依法購進(jìn)。5.2、門店藥品必須從總部指定的儲(chǔ)運(yùn)部，統(tǒng)一配送，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一購進(jìn)，統(tǒng)一配送的連鎖經(jīng)營模式，嚴(yán)禁私自從其它渠道購進(jìn)藥品。5.3、門店應(yīng)當(dāng)按照儲(chǔ)運(yùn)部核定的具體品種存儲(chǔ)限量，及時(shí)向儲(chǔ)運(yùn)部報(bào)送要貨計(jì)劃，要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營需要、避免積壓滯銷。5.4 購進(jìn)藥品要依據(jù)配送票據(jù)建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄在系統(tǒng)中自動(dòng)生成，隨貨同行單要按月存檔，購進(jìn)記錄應(yīng)記載品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期等內(nèi)容。票據(jù)或購進(jìn)記錄應(yīng)保存至少五年。 5.5 購進(jìn)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告可以在共享文件中查詢。 5.6 門店應(yīng)當(dāng)收集、分析、匯總所經(jīng)營藥品的適銷情況和質(zhì)量情況，收集消費(fèi)者對藥品質(zhì)量及療效的反映，及時(shí)向儲(chǔ)運(yùn)部反饋，為優(yōu)化購進(jìn)藥品結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。57購進(jìn)藥品如需簽訂合同的要注有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容，其中應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任。一般與供方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。文件名稱：門店進(jìn)貨驗(yàn)收管理制度編號(hào)：BFMD-ZG -002-2015-00起草部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君 審閱人：竇國東 批準(zhǔn)人： 2起草日期：2015-02-27批準(zhǔn)日期：2015-03-10執(zhí)行日期：2015-03-25頁數(shù)：起草原因： 變更日期：發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、連鎖門店 1、目的：為加強(qiáng)藥品零售企業(yè)收貨環(huán)節(jié)的管理，門店驗(yàn)收員按照規(guī)定對到貨藥品與連鎖總部倉庫的隨貨同行單進(jìn)行核準(zhǔn)，確定所到藥品從合法渠道購進(jìn)，避免藥品從非法渠道流入藥品零售終端，制定本制度。 2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)生部90號(hào)令）中華人民共和國藥品管理法制定本制度。 3、適用范圍：連鎖門店驗(yàn)收。 4、責(zé)任：門店驗(yàn)收員。 5、內(nèi)容：5.1 藥店應(yīng)設(shè)置質(zhì)量驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)對儲(chǔ)運(yùn)部配送藥品的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收。 5.2 質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱；從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；在當(dāng)?shù)伢w檢合格，并經(jīng)公司培訓(xùn)后方可上崗。 5.3 質(zhì)量驗(yàn)收員必須依據(jù)儲(chǔ)運(yùn)部的送貨憑證，對進(jìn)貨的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠名、批號(hào)等逐一進(jìn)行核對，并對其包裝進(jìn)行外觀檢查。5.4 到貨藥品應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收：一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢；需冷藏的藥品應(yīng)在到貨后20分鐘內(nèi)驗(yàn)收完畢。5.5 驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品或錯(cuò)發(fā)、漏發(fā)、多發(fā)等情況，應(yīng)及時(shí)向儲(chǔ)運(yùn)部聯(lián)系，及時(shí)必須填寫退貨單，注明退貨原因。 5.6 驗(yàn)收藥品應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定的方法進(jìn)行驗(yàn)收，按照藥品的分類，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。 5.6.1驗(yàn)收藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等； 5.6.2驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； 5.6.3對驗(yàn)收抽取的整件藥品，應(yīng)注意從不同部位抽取樣品，以使抽樣具有代表性； 5.6.4驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽和說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)； 5.6.5驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號(hào)，并有中文說明書。購進(jìn)的進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋儲(chǔ)運(yùn)部原印章的進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單的復(fù)印件.本公司的所有進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書可以在系統(tǒng)中共享； 5.6.6驗(yàn)收國家規(guī)定實(shí)行批簽發(fā)的生物制品要有加蓋儲(chǔ)運(yùn)部原印章的生物制品批簽發(fā)合格證； 5.6.7仔細(xì)點(diǎn)收來貨憑證，要求送貨憑證與到貨相符； 5.6.8檢查藥品外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無藥品破碎、短缺等問題。 5.7發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時(shí)退回儲(chǔ)運(yùn)部并向總部質(zhì)量管理部門報(bào)告。5.8 驗(yàn)收驗(yàn)收完畢，由驗(yàn)收員根據(jù)驗(yàn)收情況，進(jìn)入系統(tǒng)點(diǎn)擊生成藥品驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄生成以后不能改動(dòng)，驗(yàn)收員不能把進(jìn)入系統(tǒng)的戶名和密碼透漏給別人。驗(yàn)收記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至少五年。5.9 進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗(yàn)收外，應(yīng)有加蓋公司質(zhì)量管理部原印章的進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥商品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。 5.10冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查，并做好冷藏藥品即收貨記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。5.11驗(yàn)收合格后驗(yàn)收人員應(yīng)在送貨憑證的相應(yīng)位置簽字，并留存相應(yīng)憑證聯(lián)按購進(jìn)記錄的要求保存，送貨憑證應(yīng)保存至少五年。文件名稱：門店藥品陳列管理制度編號(hào)：BFMD-ZG -003-2015-00起草部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君 審閱人：竇國東 批準(zhǔn)人： 起草日期：2015-02-27批準(zhǔn)日期：2015-03-10執(zhí)行日期：2015-03-25頁數(shù)：1起草原因： 變更日期：發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、連鎖門店1、目的：為確保門店經(jīng)營場所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)生部90號(hào)令）。中華人民共和國藥品管理法。3、適用范圍：公司連鎖門店。4、責(zé)任：營業(yè)員、養(yǎng)護(hù)員等所有從業(yè)人員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1陳列藥品的柜臺(tái)、貨架應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，銷售柜組標(biāo)志醒目。 5.2門店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。 5.3經(jīng)營需冷藏藥品的門店，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施。5.4實(shí)施藥品分類管理，要做到：藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列、內(nèi)服藥與外用藥、性質(zhì)相互影響及抵觸的藥品、名稱相近容易混淆的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。含特殊藥品復(fù)方制劑要專柜存放并標(biāo)識(shí)。5.5處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。 5.6在店堂內(nèi)適宜區(qū)域設(shè)置退貨和不合格品柜，并應(yīng)有明顯標(biāo)志：退貨柜黃底白字；不合格品柜紅底白字。5.7拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好拆零登記，并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。5.8需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時(shí)只陳列包裝。5.9陳列藥品應(yīng)避免陽光直射。需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。5.10凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架，并盡快向門店質(zhì)量管理員匯報(bào)。 5.11危險(xiǎn)藥品不得陳列或只陳列空包裝，需要冷藏的藥品要按儲(chǔ)存要求存放。 5.12中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄；5.13經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。5.14對陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)管員復(fù)查。不能確認(rèn)的應(yīng)填寫藥品質(zhì)量復(fù)核報(bào)告單報(bào)公司質(zhì)量管理部確認(rèn)。5.15用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。文件名稱：門店藥品銷售質(zhì)量管理制度編號(hào)：BFMD-ZG -004-2015-00起草部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君 審閱人：竇國東 批準(zhǔn)人： 起草日期：2015-02-27批準(zhǔn)日期：2015-03-10執(zhí)行日期：2015-03-25頁數(shù)：1起草原因： 變更日期：發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、連鎖門店1.目的：加強(qiáng)藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴(yán)禁銷售質(zhì)量不合格藥品。 2.依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012版）、中華人民共和國藥品管理法。 3.適用范圍：公司所有管理部門及門店。 4.責(zé)任：公司門店藥師、營業(yè)員。 5.內(nèi)容： 5.1門店應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。 5.2門店應(yīng)在門店前懸掛本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號(hào)和標(biāo)志。 5.3門店應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、“營業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。 5.4凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)對與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。 5.5認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)價(jià)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。 5.6營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對無誤后，將藥品交與顧客。 5.7拆零藥品出售時(shí)應(yīng)在藥袋包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容，并在每次銷售出庫時(shí)操作計(jì)算機(jī)系統(tǒng)生成拆零記錄，如果直接出庫將不能生成拆零記錄。 5.8對缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向相關(guān)業(yè)務(wù)部門及儲(chǔ)運(yùn)部傳遞藥品信息，組織貨源補(bǔ)充上柜，并通知客戶購買。 5.9 做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。 5.10做好當(dāng)日報(bào)表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告藥店負(fù)責(zé)人。 5.11藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式。 5.12銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)。整袋中藥飲片未完全銷售的，應(yīng)注意留存“合格證”。 5.13營業(yè)員要正確介紹藥品，完全按照藥品說明書內(nèi)容推薦，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。門店應(yīng)在店堂內(nèi)提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。 5.14未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)、門口懸掛張貼、散發(fā)。 5.15藥品陳列應(yīng)清潔美觀，擺放時(shí)應(yīng)做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，人用藥與殺蟲、滅鼠藥嚴(yán)格分開，保持環(huán)境整潔衛(wèi)生。藥品可按用途或劑型陳列。 5.16銷售藥品時(shí)，處方必須經(jīng)藥師審核簽字和執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核簽字后，方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。 5.17 銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期。5.18銷售含特殊藥品復(fù)方制劑嚴(yán)格執(zhí)行處方藥、非處方藥規(guī)定，處方藥銷售要保留原處方；無處方藥一次銷售最多不允許超過2個(gè)最小包裝，并嚴(yán)格審查購買者的身份證，做好銷售臺(tái)賬。5.19除質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。5.20藥品銷售過程中產(chǎn)生記錄憑證保存5年。 文件名稱：門店藥品養(yǎng)護(hù)管理制度編號(hào)：BFMD-ZG -005-2015-00起草部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君 審閱人：竇國東 批準(zhǔn)人： 起草日期：2015-02-27批準(zhǔn)日期：2015-03-10執(zhí)行日期：2015-03-25頁數(shù)：1起草原因： 變更日期：發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、連鎖門店1. 目的：安全儲(chǔ)存，保證質(zhì)量，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題。 2.依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012版）、中華人民共和國藥品管理法 3.適用范圍：門店陳列和儲(chǔ)存藥品的養(yǎng)護(hù)。 4.責(zé)任：門店養(yǎng)護(hù)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5.內(nèi)容： 5.1建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，配備與門店藥品經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專職或兼職養(yǎng)護(hù)人員，對陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，以保證藥品質(zhì)量。 5.2堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保陳列藥品質(zhì)量的安全、有效。 5.3養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，在當(dāng)?shù)伢w檢合格，并經(jīng)質(zhì)管部組織的入職培訓(xùn)合格，方可上崗。 5.4在總部質(zhì)量管理部的指導(dǎo)下，對各連鎖門店養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行統(tǒng)一管理。 5.5每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境，每天上下午兩次在規(guī)定時(shí)間對店堂的溫濕度及冰箱的溫濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí)，應(yīng)采取措施予以調(diào)整。 5.6對有不同溫濕度保存條件要求的藥品，應(yīng)保證其存放藥柜與設(shè)備的正常使用。 5.7每月對店內(nèi)陳列、儲(chǔ)存的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查，有效期6個(gè)月以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)做重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，作為下月重點(diǎn)監(jiān)護(hù)和推銷品種，并抄寫一份近效期藥品報(bào)告表，于下個(gè)月的5號(hào)前報(bào)公司質(zhì)量管理部；循環(huán)檢查如發(fā)現(xiàn)霉?fàn)€、變質(zhì)、破損等不能供藥用的品種、應(yīng)暫停銷售，及時(shí)通知門店質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查處理。具體做法如下： 5.7.1 近效期藥品養(yǎng)護(hù)：每月的5號(hào)、25號(hào)做近效期養(yǎng)護(hù)，5號(hào)在醫(yī)藥系統(tǒng)軟件中做好近效期養(yǎng)護(hù)后導(dǎo)出表格，按照規(guī)定格式作出近效期催銷表，并將近效期催銷表打印出來集中放置備查； 5.7.2 一般藥品的養(yǎng)護(hù)：每月的25號(hào)做一般藥品養(yǎng)護(hù)，其中有中藥飲片的門店還要做中藥飲片的養(yǎng)護(hù)；每年的7、8、9月份的5號(hào)有中藥飲片的門店要加做一次中藥飲片養(yǎng)護(hù)。 具體養(yǎng)護(hù)時(shí)要按照系統(tǒng)提示的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃中的明細(xì)逐條檢查養(yǎng)護(hù)，同時(shí)在系統(tǒng)中點(diǎn)擊做好養(yǎng)護(hù)記錄。 5.8 養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)至少保存五年。 5.9 對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、冷凍等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，確保養(yǎng)護(hù)措施，不影響藥品質(zhì)量，無污染。 5.10 定期向總部上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間陳列藥品的質(zhì)量信息。 5.11 對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與管理。 5.12配合營業(yè)員對陳列藥品存放實(shí)行分類陳列管理。 5.13重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)藥品質(zhì)量，確保藥品安全度冬過夏。 5.14對待處理、不合格藥品、退貨藥品及質(zhì)量有疑問的藥品，必須與正常藥品分開，按規(guī)定隔離存放：不合格藥品放入不合格品柜；退回藥品放入退貨柜，并建立相關(guān)臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，以免造成帳貨混亂和其它嚴(yán)重后果。 5.15企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定等措施，防止過期藥品銷售。文件名稱：門店處方藥銷售管理制度編號(hào)：BFMD-ZG -006-2015-00起草部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君 審閱人：竇國東 批準(zhǔn)人： 起草日期：2015-02-27批準(zhǔn)日期：2015-03-10執(zhí)行日期：2015-03-25頁數(shù)：1起草原因： 變更日期：發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、連鎖門店1、目的：為加強(qiáng)門店處方調(diào)配過程管理，嚴(yán)防差錯(cuò)事故，確保人民用藥安全有效，維護(hù)公司的良好形象，特制定本制度。2、依據(jù)：中華人民共和國藥品管理法、處方管理辦法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012版）。3、適用范圍：連鎖門店處方調(diào)配、中藥處方調(diào)配的過程控制。4、責(zé)任：門店駐店藥師（含中藥師）負(fù)責(zé)對門店處方的初步審核和對通過審核的處方的處方調(diào)配復(fù)核工作。5、內(nèi)容： 一、處方調(diào)配流程：5.1門店收方：門店收到顧客提供的處方后，由門店藥師進(jìn)行初步審核，藥師要認(rèn)真審查處方中的日期、姓名、性別、年齡、藥名、規(guī)格、劑量 、用法、配伍禁忌、醫(yī)生簽名等是否正確，初審合格后，門店?duì)I業(yè)員通過將處方生成電子圖片，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中錄入處方所列顧客信息、藥品信息、處方信息，上傳總部遠(yuǎn)程審方室發(fā)出審方請求。5.2 總部審方：審方室執(zhí)業(yè)藥師收到審方請求后進(jìn)行處方審核，審核通過經(jīng)審方執(zhí)業(yè)藥師確定反饋門店，門店方可進(jìn)行調(diào)配；未通過審核處方詳細(xì)告知審核未通過原因。5.3門店收款確認(rèn)：門店收到審核通過信息后，收銀員進(jìn)行付款確認(rèn)，收款后及時(shí)打印銷售小票交于顧客。5.4 處方調(diào)配：嚴(yán)格按照處方內(nèi)容集中思想依次調(diào)配。配方時(shí)做到“五準(zhǔn)”，即看準(zhǔn)、取準(zhǔn)、數(shù)準(zhǔn)、量準(zhǔn)、稱準(zhǔn)，還必須做到“三注意”即注意外觀質(zhì)量、注意有效期、注意調(diào)配規(guī)范。不合格的藥品不得調(diào)配。調(diào)配后，調(diào)配人員自行復(fù)核一遍并簽名。5.5 處方復(fù)核：由門店藥師進(jìn)行復(fù)核，細(xì)心對照處方內(nèi)容，認(rèn)真進(jìn)行“四查十對”（一查處方：對科別、對姓名、對年齡；二查藥品：對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；三查配伍禁忌：對藥品性狀、用法用量；四查用藥合理性，對臨床診斷），無誤后復(fù)核人員在處方上簽全名。5.6發(fā)藥：復(fù)核后，調(diào)配人員發(fā)藥，并做到“四交待”，即交待用法、交待用量、交待注意事項(xiàng)、交待“忌口”。并詳細(xì)記錄顧客聯(lián)系地址、電話。特殊情況，藥師獨(dú)立配方應(yīng)獨(dú)自按要求認(rèn)真復(fù)核并雙簽名。登記好處方，處方歸檔保存二年備查。5.7總部審核未通過處方由門店藥師向顧客做好解釋工作，并詳細(xì)說明不得調(diào)配原因。6、中藥處方調(diào)配流程：6.1門店收方：門店收到顧客提供的處方后，由門店藥師進(jìn)行初步審核，藥師要認(rèn)真審查處方中的日期、姓名、性別、年齡、十八反十九畏、總劑數(shù) 、妊娠禁忌、醫(yī)生簽名等是否正確，初審合格后，門店收銀員將處方生成電子圖片，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中錄入處方所列顧客信息、藥品信息、處方信息，上傳總部遠(yuǎn)程審方室發(fā)出審方請求。6.2 總部審方：審方室執(zhí)業(yè)中藥師收到審方請求后進(jìn)行處方審核，審核通過經(jīng)審方執(zhí)業(yè)藥師確定反饋門店，門店方可進(jìn)行調(diào)配；未通過審核處方門店應(yīng)拒絕調(diào)配詳細(xì)告知審核未通過原因。6.3門店收款確認(rèn)：門店?duì)I業(yè)員得到審核通過信息后，進(jìn)行付款確認(rèn)，收款后及時(shí)打印銷售小票交于顧客。6.4處方調(diào)配：認(rèn)真負(fù)責(zé)，思想高度集中，并戴好手套。6.4.1 不可隨意估抓，應(yīng)認(rèn)真稱量，戥桿舉至齊眉、平衡。若用電子稱注意去皮和?！傲恪薄?.4.2 按處方藥味順序調(diào)配(豎開從上到下，橫開從左到右)，平放整齊，不可混作一堆，以利復(fù)核。注意體積松泡的品種，如通草、夏枯草等不要覆蓋其它藥物。6.4.3 注意處方上藥物別名，如不清楚可以查閱店中有關(guān)資料。6.4.4 注意腳注術(shù)語：6.4.4.1如土炒、炒炭、炒焦；對于既有“生用”又有“熟用”的，均遵醫(yī)囑；6.4.4.2 煎熬方面：先煎、后下、包煎、燉化、烊化、沖服；6.4.4.3其他方面：對于果仁、礦石，注“打爛”“搗碎”，蓮子“去心”，大棗“去核”等，視實(shí)際情況酌情處理。6.4.4.4另包要注明藥名及服用方法、毒性藥及外用藥在另包裝上注明清楚，同時(shí)另包藥也要注明劑數(shù)。6.4.5 生蟲、發(fā)霉藥品不得調(diào)配。6.4.6 稱藥后及時(shí)將藥斗復(fù)位，輕拉輕推；避免藥斗間串藥，盡量 避免撒落地上。6.4.7 注意分劑量應(yīng)均勻。一般采用遞減法分藥，細(xì)料藥和毒性藥品按劑量分包，并經(jīng)第二人核對劑量。6.4.8 調(diào)劑完后，調(diào)劑員應(yīng)自行對處方、對藥物、對劑數(shù)復(fù)查一遍，無誤后必須在原方簽全名。6.5 處方復(fù)核：處方復(fù)核由門店藥師進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)。核劑數(shù)是否正確；核有無禁忌；復(fù)核有無多配、錯(cuò)配、漏配；核有無蟲蛀、霉變、摻混異物；核堅(jiān)硬藥品是否搗爛、先煎、后下的是否另包并注明；核分劑量是否均勻；核對處方上藥名，劑量是否與小票上的一致；復(fù)核人在處方上和小票上簽全名；發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)，要及時(shí)處理；對不愿留下處方的或因電腦故障不能打出小票的，應(yīng)將處方抄在登記本上。正常情況應(yīng)將處方貼在登記本上，或?qū)⑿∑辟N在登記本上。6.6 包藥：復(fù)核無誤后包藥，包扎牢固，寫上處方上的姓名。6.7 發(fā)藥：對顧客姓名憑購藥小票發(fā)藥，簡要向顧客說明煎煮使用方法和注意事項(xiàng)，防止發(fā)錯(cuò)藥，漏收款。如人參、地黃、何首烏，忌蔥、蒜、蘿卜等；鱉甲忌莧菜；孕婦忌食蟹鱉。并耐心細(xì)致解答顧客詢問某些藥品的功能、用法、用量來源等。并主動(dòng)留給顧客本店的電話，不明之處，敬請咨詢。調(diào)劑發(fā)藥完畢及時(shí)清理調(diào)劑臺(tái)，交用具歸位，擺放整齊。6.8總部審核未通過處方由門店藥師向顧客做好解釋工作，并詳細(xì)說明不得調(diào)配原因。文件名稱：藥品拆零的管理制度編號(hào)：BFMD-ZG -007-2015-00起草部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君 審閱人：竇國東 批準(zhǔn)人： 起草日期：2015-02-27批準(zhǔn)日期：2015-03-10執(zhí)行日期：2015-03-25頁數(shù)：1起草原因： 變更日期：發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、連鎖門店1、.目的：為加強(qiáng)拆零藥品的質(zhì)量管理。 2.依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012版）、中華人民共和國藥品管理法。 3.適用范圍：所有零售門店的銷售人員。 4.責(zé)任：門店所有拆零銷售人員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5.內(nèi)容： 5.1概念：拆零藥品是指門店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期等內(nèi)容的藥品。 5.2門店負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員必須是經(jīng)過公司崗前培訓(xùn)的體檢合格的人員。 5.3門店應(yīng)有固定拆零場所或?qū)９?，需配備基本的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。 5.4對拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并要做到內(nèi)用藥與外用藥分開并保持原包裝袋。拆零專柜短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保留原包裝和說明書，說明書要復(fù)印多份，銷售時(shí)要將說明書發(fā)放給顧客。 5.5拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的，即破壞藥品直接外包裝，可能對藥品造成污染的，不可拆零銷售。 5.6藥品拆零銷售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容，核對無誤后方可交給顧客。 5.7提供藥品說明書原件或者復(fù)印件。 5.8拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺(tái)中。 5.9拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及拆零藥店名稱。 5.10門店在銷售拆零藥品時(shí)，要在計(jì)算機(jī)醫(yī)藥系統(tǒng)中記錄，出庫自動(dòng)生成拆零記錄。 5.11拆零品種不拆零銷售時(shí)不需生成拆零記錄，同時(shí)沒有拆零的藥品可以放在貨架上陳列，拆零以后只能放在拆零專柜中存放。 5.12拆零藥品儲(chǔ)存有溫度要求的，必須按規(guī)定的溫度條件存放。文件名稱：門店含特殊管理藥品管理制度編號(hào)：BFMD-ZG -008-2015-00起草部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君 審閱人：竇國東 批準(zhǔn)人： 起草日期：2015-02-27批準(zhǔn)日期：2015-03-10執(zhí)行日期：2015-03-25頁數(shù)：1起草原因： 變更日期：發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、連鎖門店1.目的：為認(rèn)真貫徹執(zhí)行法律法規(guī)的規(guī)定，嚴(yán)格把好業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量關(guān)，確保依法經(jīng)營并保證藥品質(zhì)量。 2.依據(jù)：藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012版）、藥品流通監(jiān)督管理辦法易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例、藥品流通監(jiān)督管理辦法、關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知、反興奮劑條例。 3.適用范圍：適用于各門店含特殊管理的藥品的管理、進(jìn)貨與銷售。 4.責(zé)任：門店質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。5.制度內(nèi)容：本制度所涉及的藥品為含特殊藥品復(fù)方制劑，包括麻黃堿復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片等藥品。 5.1建立含麻黃堿類復(fù)方制劑采購臺(tái)賬。含麻黃堿類復(fù)方制劑采購應(yīng)按照規(guī)定格式按批次、數(shù)量、購進(jìn)日期等建立單獨(dú)臺(tái)賬。采購臺(tái)賬要逐批記錄，逐月成冊。 5.2建立含麻黃堿類復(fù)方制劑零售臺(tái)賬。藥品零售企業(yè)應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)專冊登記零售臺(tái)賬相關(guān)信息，登記的內(nèi)容包括：購買人姓名、身份證件號(hào)碼以及所售藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、銷售日期、營業(yè)員姓名等。零售臺(tái)賬要及時(shí)進(jìn)行分析匯總，發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告質(zhì)管部。 5.3設(shè)置含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售專柜。藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，并由專人負(fù)責(zé)管理，嚴(yán)禁開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，并在經(jīng)營場所醒目位置張貼本店銷售的含麻黃堿類復(fù)方制劑目錄。 5.4嚴(yán)格憑身份證件銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑。門店銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者身份證件，并登記其姓名和身份證件號(hào)碼。門店要對購買人身份證號(hào)等信息保密，不得作為他用。單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理，除處方藥按處方劑量銷售外，無處方藥一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。 5.5店內(nèi)懸掛“禁止銷售蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）”的警示牌，含興奮劑藥品包裝上必須標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用”的警示語。 5.6同一人員不得在同一店內(nèi)過多重復(fù)購買此類藥品。 5.7門店違規(guī)超量銷售及發(fā)現(xiàn)異常情況不上報(bào)者，公司將給予相對應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰：直接責(zé)任人（即門店銷售人員）每發(fā)現(xiàn)一筆將受到50元的處罰，門店店長、片區(qū)經(jīng)理負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，分別罰款50元，直接從當(dāng)月工資中扣除；違規(guī)銷售會(huì)觸及國家法律法規(guī)，一旦被監(jiān)管部門查處，責(zé)任人除受到公司處分以外需要負(fù)刑事責(zé)任。 5.8門店醫(yī)藥軟件系統(tǒng)能對特殊藥品及處方藥提示，門店在銷售時(shí)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)彈出提醒，提醒索要處方或提醒銷售限量。文件名稱：門店記錄和銷售憑證管理制度編號(hào)：BFMD-ZG -009-2015-00起草部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君 審閱人：竇國東 批準(zhǔn)人： 起草日期：2015-02-27批準(zhǔn)日期：2015-03-10執(zhí)行日期：2015-03-25頁數(shù)：1起草原因： 變更日期：發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、連鎖門店1.目的：提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的依據(jù)，保證質(zhì)量管理工作的真實(shí)性、規(guī)范性、可追溯性，有效控制質(zhì)量記錄。 2.依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012版）、中華人民共和國藥品管理法。 3.適用范圍：門店質(zhì)量體系記錄的管理。 4.責(zé)任：質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5.內(nèi)容： 5.1本制度中的銷售憑證主要指各類票據(jù)包括總部藥品配送票據(jù)和銷售票據(jù)等。 5.2記錄和票據(jù)的設(shè)計(jì)首先由使用部門提出使用計(jì)劃，報(bào)總部質(zhì)量管理部門統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。使用人員按照記錄、票據(jù)的管理要求，對使用范圍內(nèi)的記錄、票據(jù)的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。 5.3記錄、票據(jù)由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，由店長每年收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。 5.4記錄要求： 5.4.1本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的各種質(zhì)量記錄； 5.4.2質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求： A、質(zhì)量記錄格式由總部質(zhì)量管理部統(tǒng)一編寫，綜合管理部統(tǒng)一印刷。 B、質(zhì)量記錄由各門店相關(guān)崗位人員填寫； C、質(zhì)量記錄要求字跡清楚，正確完整。不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在更改處加蓋本人名章，使其具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性； D、實(shí)行計(jì)算機(jī)錄入數(shù)據(jù)的質(zhì)量記錄，必須落實(shí)情況如實(shí)記錄，并且要妥善保存，不得任意更改。 E、質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。 5.5票據(jù)要求： 5.5.1本制度中的票據(jù)主要指購進(jìn)票據(jù)、銷售票據(jù)和配送傳遞票據(jù)等。 A、購進(jìn)票據(jù)主要指連鎖門店接受總部配送藥品時(shí)簽收并保存的送貨憑證； B、銷售票據(jù)指連鎖門店銷售藥品時(shí)開具的藥品零售發(fā)票； C、配送傳遞票據(jù)指連鎖總部在配送藥品過程中，對配送過程進(jìn)行有效控制而形成的所有傳遞票據(jù)，及總部根據(jù)配送計(jì)劃形成的藥品配送單，按照配送藥品的信息流、物流的流轉(zhuǎn)過程，對配送計(jì)劃、儲(chǔ)運(yùn)部發(fā)貨、復(fù)核、運(yùn)輸交接、門店藥品調(diào)撥、門店簽收等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任的有效明確。 5.5.2總部配送、調(diào)撥的藥品和連鎖門店銷售藥品都要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購銷記錄，做到票、賬、貨相符。 5.5.3各類票據(jù)由相關(guān)崗位人員按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定制作、填發(fā)。其中，門店在銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具表明顧客購買藥品明細(xì)的銷售憑證：營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對無誤后，及時(shí)填寫或計(jì)算機(jī)打印“藥品銷售憑證”，藥品銷售憑證應(yīng)包含藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容。收款員收款后，將“藥品銷售憑證”和將藥品一同交給顧客。 5.5.4嚴(yán)格票據(jù)控制、保管、使用的管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為； 5.5.5總部藥品配送、門店藥品調(diào)撥的票據(jù)和門店銷售憑證應(yīng)至少保管五年。 5.6門店質(zhì)量記錄的各類表格由總部綜合管理部統(tǒng)一印制、發(fā)放。 5.7門店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對各類記錄和銷售票據(jù)的日常檢查，對不符合要求的情況應(yīng)向總部反映或提出改進(jìn)意見。文件名稱：門店收集和查詢質(zhì)量信息管理制度編號(hào)：BFMD-ZG -010-2015-00起草部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君 審閱人：竇國東 批準(zhǔn)人： 起草日期：2015-02-27批準(zhǔn)日期：2015-03-10執(zhí)行日期：2015-03-25頁數(shù)：1起草原因： 變更日期：發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、連鎖門店1.目的：確保質(zhì)量信息傳遞順暢，及時(shí)溝通各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況，不斷提高工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。 2.依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012版）、中華人民共和國藥品管理法。 3.適用范圍：適用于門店所有質(zhì)量信息的管理。 4.責(zé)任：門店質(zhì)量管理人員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5.內(nèi)容： 5.1質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對企業(yè)質(zhì)量管理體系產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。 5.2建立以門店質(zhì)量管理員為中心，各相關(guān)人員為網(wǎng)絡(luò)單元的信息反饋、傳遞、分析及處理的完善質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。 5.3門店質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容： 5.3.1國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等； 5.3.2藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告； 5.3.3市場情況的相關(guān)動(dòng)態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向； 5.3.4總部質(zhì)量管理部下發(fā)的各項(xiàng)質(zhì)量信息發(fā)布； 5.3.5門店內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等； 5.3.6消費(fèi)者的查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。 5.4門店質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)的正常運(yùn)行和維護(hù)，對質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)的收集、匯總、分析、傳遞、處理、上報(bào)，并負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理信息的處理進(jìn)行歸類存檔。 5.5質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、及時(shí)、高效、經(jīng)濟(jì)。 5.6質(zhì)量信息的收集方法： 5.6.1門店內(nèi)部信息：A、通過統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類質(zhì)量相關(guān)信息；B、通過質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集質(zhì)量相關(guān)信息；C、通過填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞；D、通過多種方式收集員工意見、建議，了解質(zhì)量信息；E、通過總部質(zhì)量管理部傳遞下達(dá)的質(zhì)量信息處理單收集匯總質(zhì)量信息。 5.6.2企業(yè)外部信息：A、通過問卷、座談會(huì)、電話訪問等調(diào)查方式收集信息；B、通過現(xiàn)場觀察及咨詢了解相關(guān)信息；C、通過電子信息媒介收集質(zhì)量信息；D、通過公共關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息；E、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需質(zhì)量信息。 5.7門店質(zhì)量管理員對異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式，在24小時(shí)內(nèi)及時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人及總部反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。5.8各崗位人員應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，定期將質(zhì)量信息報(bào)門店質(zhì)量管理員，經(jīng)質(zhì)量管理員分析匯總后，再上報(bào)總部。6門店藥品質(zhì)量查詢管理6.1門店質(zhì)量查詢是指對藥品來貨、陳列、銷售等各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中所發(fā)現(xiàn)的有關(guān)藥品質(zhì)量問題，向總部質(zhì)管部反映關(guān)于藥品質(zhì)量及其處理的查詢與追詢的文書公函； 6.2本制度適用的范圍：進(jìn)貨驗(yàn)收、藥品養(yǎng)護(hù)及銷售等環(huán)節(jié)發(fā)生的藥品質(zhì)量查詢； 6.3進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)，如來貨不符合法定標(biāo)準(zhǔn)或合同質(zhì)量條款，應(yīng)將藥品暫存，并于到貨日起1個(gè)工作日內(nèi)，向總部質(zhì)管部匯報(bào)，待總部質(zhì)管部與配送單位核查處理后，按總部回復(fù)意見進(jìn)行相應(yīng)處理。 6.4養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量查詢： 6.4.1若發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)下架或下柜，填寫藥品停售通知單，暫停銷售，通知門店質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查； 6.4.2復(fù)查確認(rèn)無質(zhì)量問題的藥品，質(zhì)量管理員應(yīng)簽發(fā)解除停售通知單，去除暫停銷售標(biāo)志并恢復(fù)銷售； 6.4.3復(fù)查確認(rèn)藥品存在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)先將不合格藥品放入不合格品柜并將問題上報(bào)總部，由總部質(zhì)管部進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查取證。 6.5銷售環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量查詢： 6.5.1在銷售藥品過程中，發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)立即通知暫停銷售，等待復(fù)查； 6.5.2經(jīng)復(fù)查確認(rèn)不存在質(zhì)量問題時(shí)，立即通知恢復(fù)銷售；質(zhì)量不合格時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知將該批號(hào)藥品下架放入不合格品柜，并向總部質(zhì)管部聯(lián)系質(zhì)量查詢事宜； 6.5.3在消費(fèi)者投訴中反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)按門店質(zhì)量投訴管理制度進(jìn)行相應(yīng)處理，然后根據(jù)具體情況進(jìn)行質(zhì)量查詢。 6.6質(zhì)量查詢方式：如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，且門店質(zhì)量管理員解決不了的，應(yīng)及時(shí)以電話、電子郵件方式通知總部質(zhì)管部，并做好質(zhì)量查詢函件記錄備查。 6.7在藥品有效期內(nèi)發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題，應(yīng)上報(bào)總部質(zhì)管部，由總部進(jìn)行質(zhì)量查詢；超過有效期的藥品，一般不再進(jìn)行質(zhì)量查詢，上報(bào)總部質(zhì)管部進(jìn)行統(tǒng)一處理。文件名稱：質(zhì)量事故處理的管理制度編號(hào)：BFMD-ZG -011-2015-00起草部門：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君 審閱人：竇國東 批準(zhǔn)人： 起草日期：2015-02-27批準(zhǔn)日期：2015-03-10執(zhí)行日期：2015-03-25頁數(shù)：1起草原因： 變更日期：發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、連鎖門店1.目的：加強(qiáng)本企業(yè)所經(jīng)營藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理，有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。 2.依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012版）、中華人民共和國藥品管理法。 3.適用范圍：發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。 4.責(zé)任：質(zhì)量管理人員、營業(yè)員。 5.內(nèi)容： 5.1定義：質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動(dòng)各環(huán)節(jié)中，因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。 5.1.1重大質(zhì)量事故：由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失1000元以上；銷售、發(fā)藥出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者；從總部外的其他渠道購進(jìn)假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào)批評(píng)，造成較壞影響或損失在1000元以上者； 5.1.2一般質(zhì)量事故：保管不當(dāng)，一次性造成損失100元以上，1000元以下者；從總部外的其他渠道購進(jìn)“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品，造成一定影響或損失在1000元以下者。 6.質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限： 6.1發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的，所在門店必須在1小時(shí)內(nèi)報(bào)藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員，由門店質(zhì)量管理員在24小時(shí)內(nèi)報(bào)總部有關(guān)部門； 6.2其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)由門店質(zhì)量管理員及時(shí)向總部有關(guān)部門匯報(bào)，查清原因后，再作書面匯報(bào)，一般不得超過2天； 6.3一般質(zhì)量事故應(yīng)在1天內(nèi)報(bào)門店質(zhì)量管理員，并在一個(gè)月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人及總部有關(guān)部門。 7.發(fā)生事故后，發(fā)生門店或個(gè)人要抓緊通知各有關(guān)人員采取必要的制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。 8.門店質(zhì)量管理員接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場，堅(jiān)持“三不放過”原則，即事故原因不清不放過；事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，沒有制定預(yù)防措施不放過，及時(shí)了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門做好事故的善后工作。 9.以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。 10.質(zhì)量事故處理： 10.1發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，在季度質(zhì)量考核中予以相應(yīng)處罰； 10.2發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責(zé)任，除責(zé)任人以外，事故發(fā)生者所在部門必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任； 10.3發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞