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項(xiàng)目需求書(shū)1、 項(xiàng)目背景 我院為滿足臨床應(yīng)用,此次購(gòu)置 經(jīng)顱多普勒 一臺(tái)。二、商務(wù)需求序號(hào)需求條款是否為實(shí)質(zhì)性條款原因說(shuō)明(實(shí)質(zhì)性條款需列明原因)1具有營(yíng)業(yè)執(zhí)照,且投標(biāo)人須按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))的規(guī)定,若投標(biāo)人是所投產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家,提供其醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案證明文件或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證復(fù)印件;若投標(biāo)人不是所投產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家,提供其醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案證明文件或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證復(fù)印件。是確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定,保證使用。2所投產(chǎn)品須按照醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào))的規(guī)定,提供醫(yī)療器械備案證明材料或醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件。是確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定,保證使用。3提供所投產(chǎn)品1年的免費(fèi)上門(mén)保修,終身維修,保修期內(nèi)免費(fèi)更換零配件。724小時(shí)技術(shù)響應(yīng),24小時(shí)內(nèi)維修工程師到達(dá)維修現(xiàn)場(chǎng),保修期自驗(yàn)收合格之日起計(jì)算。是保障臨床使用。4每年提供二次以上例行巡檢與維護(hù)。是確保設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。5投標(biāo)報(bào)價(jià)以人民幣填列。投標(biāo)人的報(bào)價(jià)應(yīng)包括:設(shè)備主機(jī)及附件貨款、運(yùn)輸費(fèi)、運(yùn)輸保險(xiǎn)費(fèi)、裝卸費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)及其他應(yīng)有的費(fèi)用并分別單列。投標(biāo)人所報(bào)價(jià)格為貨到現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試完成的最終優(yōu)惠價(jià)格。是保障醫(yī)院利益。 6投標(biāo)方負(fù)責(zé)對(duì)用戶進(jìn)行免費(fèi)操作培訓(xùn)。是保障使用。7交貨時(shí)間:貨到時(shí)間:進(jìn)口產(chǎn)品自簽訂合同之日起三個(gè)月內(nèi),國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品自簽訂合同之日起一個(gè)月內(nèi)(特殊情況以合同為準(zhǔn))。安裝完成:貨到之日起5日內(nèi)(特殊情況以合同為準(zhǔn))。是保障使用。8交貨地點(diǎn):采購(gòu)人指定地點(diǎn)。是保障使用。9投標(biāo)幣種:人民幣。付款方式: 簽訂合同后首付30%貨到安裝調(diào)試合格后付60%,自驗(yàn)收之日起正常運(yùn)轉(zhuǎn)1年無(wú)質(zhì)量問(wèn)題30日內(nèi)支付10%質(zhì)保金。(特殊情況以合同為準(zhǔn))。否10提供詳細(xì)的設(shè)備易損件及耗材清單,并在廠家報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)上,明確優(yōu)惠折扣及價(jià)格,日后采購(gòu)據(jù)此執(zhí)行,如遇價(jià)格上調(diào)需廠家出具加蓋公章的調(diào)價(jià)聲明函,方予認(rèn)可,同時(shí)該配件或耗材的折扣率不變。是保障醫(yī)院利益11驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):按照采購(gòu)合同的約定和現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每一項(xiàng)技術(shù)、服務(wù)、安全標(biāo)準(zhǔn)的履約情況進(jìn)行確認(rèn)。采購(gòu)人有權(quán)根據(jù)需要設(shè)置出廠檢驗(yàn)、到貨檢驗(yàn)、安裝調(diào)試檢驗(yàn)、配套服務(wù)檢驗(yàn)等多重驗(yàn)收環(huán)節(jié)。必要時(shí),采購(gòu)人有權(quán)邀請(qǐng)參加本項(xiàng)目的其他投標(biāo)人或者第三方機(jī)構(gòu)參與驗(yàn)收。參與驗(yàn)收的投標(biāo)人或者第三方機(jī)構(gòu)的意見(jiàn)作為驗(yàn)收書(shū)的參考資料一并存檔。驗(yàn)收結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)出具驗(yàn)收書(shū),列明各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)收情況及項(xiàng)目總體評(píng)價(jià),由驗(yàn)收雙方共同簽署。是產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)保障三、技術(shù)需求序號(hào)采購(gòu)項(xiàng)名稱數(shù)量需求條款是否為實(shí)質(zhì)性條款原因說(shuō)明(實(shí)質(zhì)性條款需列明原因)1經(jīng)顱多普勒1(一) 計(jì)算機(jī)配置設(shè)備配套品牌計(jì)算機(jī)1臺(tái),雙核處理器,1000G硬盤(pán),2G內(nèi)存; Windows XP或Windows7操作系統(tǒng);19英寸高分辨率彩色液晶顯示器,分辨率至少1280 x 1024;多功能遙控鍵盤(pán),具備鼠標(biāo)功能;國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的網(wǎng)卡接口。設(shè)備配套彩色激光打印機(jī)1臺(tái)。(二) 多普勒硬件參數(shù)要求2.1血流速度檢測(cè)范圍:2-500cm/s2.2 可調(diào)節(jié)過(guò)濾范圍:10-800Hz2.3取樣容積調(diào)節(jié)范圍(脈沖波):1,2,4,8MHZ:1-20mm;16MHz: 0.1-5mm2.4 取樣容積調(diào)節(jié)步長(zhǎng):1,2,4,8MHZ:1mm;16MHz:0.1mm2.5穿透深度調(diào)節(jié)范圍:1,2MHZ:140mm;4MHZ: 70mm;8MHZ30mm;16MHZ: 5mm2.6 可兼容1M與16M探頭是工作需要2.7 高分辨率M模:4000門(mén)深。單側(cè)4000門(mén)深,雙側(cè)監(jiān)測(cè)共8000門(mén)深。是工作需要2.8 能量范圍:10-720mw/cm2(三) 軟件功能要求3.1中文多普勒操作軟件3.2自動(dòng)雙向血流分析(同時(shí))計(jì)算3.3 實(shí)時(shí)的血流計(jì)算(Vmax、Vmin、Vmean、PI、RI、S/D,D/S,TIC,TIS,TIB,HR)等參數(shù)3.4 IWM血紅細(xì)胞數(shù)量評(píng)估:IWMmax、IWMmean和IWMmin三種3.5血流頻譜的手動(dòng)測(cè)量(凍結(jié)后可從病歷庫(kù)中調(diào)出)3.6檢查程序可自定義3.7 探頭能量限制功能:要求探頭工作時(shí)能夠自動(dòng)限制發(fā)射功率,保護(hù)探頭和患者3.8 角度校正功能,幫助臨床得到準(zhǔn)確血流值3.9 包絡(luò)線有無(wú)不影響參數(shù)計(jì)算:去掉包絡(luò)線后,仍可自動(dòng)計(jì)算流速3.10 數(shù)字化連續(xù)M波,一平面顯示多條血管,點(diǎn)擊不同深度即顯示相應(yīng)的頻譜3.11 單通道八深度:?jiǎn)瓮ǖ滥J较?,可同時(shí)顯示八個(gè)不同深度的頻譜3.12 Lindegaard 指數(shù):用于血管痙攣評(píng)估,軟件可自動(dòng)生成Lindegaard 指數(shù),并可自動(dòng)導(dǎo)入報(bào)告中3.13 患者隨訪趨勢(shì)圖:可將患者不同日期的血流值做成趨勢(shì)圖,觀察治療效果和病情進(jìn)展3.14 模板式中文報(bào)告、圖譜報(bào)告:PDF、ASC數(shù)字格式,網(wǎng)頁(yè)格式報(bào)告等多種報(bào)告模版,并可導(dǎo)出數(shù)據(jù)的圖片與音頻3.15腦血流自動(dòng)調(diào)節(jié)監(jiān)護(hù)軟件:可實(shí)現(xiàn)臥立位血流變化實(shí)驗(yàn),通過(guò)對(duì)趨勢(shì)W波的監(jiān)測(cè)判斷患者的動(dòng)脈調(diào)節(jié)反應(yīng)性3.16栓子檢測(cè)功能:雙通道栓子檢測(cè)軟件,多范圍的栓子監(jiān)護(hù)軟件,可用于栓子監(jiān)測(cè)和發(fā)泡試驗(yàn),要求具備紡錘波、放大M模和放大頻譜三種栓子分析功能,同時(shí)具備栓子數(shù)量統(tǒng)計(jì)直方圖(四) 探頭及配件要求4.1 2MHZ脈沖手持探頭,兩個(gè);2M監(jiān)護(hù)探頭1對(duì);監(jiān)護(hù)頭架一套是工作需要4.2 超聲耦合劑,1瓶 4.3 栓子監(jiān)測(cè)用:托盤(pán)2個(gè);18G套管針2副;靜脈輸液用三通開(kāi)關(guān)2個(gè);10ML針筒 4個(gè)(五) 其他5.1網(wǎng)絡(luò)高清版超聲工作站一套(含軟件及硬件),要求與我院現(xiàn)有天匯超聲影像管理系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。是5.2醫(yī)用視頻彩色打印機(jī)一臺(tái)是5.3 2KVA不間斷電源一套,整套設(shè)備斷電延時(shí)20分鐘以上5.4 設(shè)備操作臺(tái)1張:1.4米 ,E1級(jí)及以上板材,可滿足設(shè)備使用
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