層流手術(shù)室的基本要求

一 層流手術(shù)室的建筑布局 基本裝備 凈化空調(diào)系統(tǒng)和用房分級等應(yīng)符合 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī) 范 GB50333 2002 的標(biāo)準(zhǔn) 潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房分級 見表 1 2 二 層流手術(shù)室的管理除手術(shù)室的基本要求外應(yīng) 1 進(jìn)入潔凈手術(shù)部清潔區(qū) 潔凈區(qū)域內(nèi)的人員應(yīng)更換產(chǎn)塵埃少的專用工作服 2 潔凈手術(shù)部各區(qū)域的緩沖區(qū) 應(yīng)當(dāng)設(shè)有明顯標(biāo)識和屏障 各區(qū)域的門應(yīng)當(dāng)保持關(guān)閉狀態(tài) 并有連鎖 裝置 不可同時(shí)打開出 入門 3 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在氣流的上風(fēng)側(cè)進(jìn)行無菌技術(shù)操作 有對空氣可能產(chǎn)生污染的操作應(yīng)選擇在回風(fēng)口側(cè) 進(jìn)行 4 潔凈手術(shù)室溫度應(yīng)控制在 22oC 25oC 相對濕度為 40 60 噪聲為 40 50 分貝 手術(shù)室照明 的平均照度為 500LX 左右 5 潔凈手術(shù)室在手術(shù)中應(yīng)保持正壓狀態(tài) 潔凈區(qū)與相鄰潔凈區(qū)的靜壓差應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn) I II 級 8pa III IV 級 5 pa 潔凈區(qū)對非潔凈區(qū) 10 pa 要求 6 潔凈手術(shù)部的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)在手術(shù)前 30 分鐘開啟 7 潔凈手術(shù)部的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)連續(xù)運(yùn)行 直至清潔 消毒工作完成 級用房的運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間為 清潔 消毒工作完成后 20 分鐘 級用房的運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間為清潔 消毒工作完成后 30 分鐘 8 潔凈手術(shù)部每周定期對設(shè)備層的新風(fēng)機(jī)組設(shè)備進(jìn)行徹底清潔 每兩周對凈化機(jī)組設(shè)備進(jìn)行徹底清潔 并進(jìn)行記錄 9 消毒氣體 麻醉廢氣應(yīng)單獨(dú)系統(tǒng)排放或與送風(fēng)系統(tǒng)連鎖裝置 不可回風(fēng)進(jìn)入循環(huán) 三 層流手術(shù)室空氣凈化設(shè)備的日常管理要求 1 對潔凈區(qū)域內(nèi)的非阻漏式孔板 格柵 絲網(wǎng)等送風(fēng)口 應(yīng)當(dāng)每周進(jìn)行清潔 若有污染應(yīng)隨時(shí)清潔 2 對潔凈區(qū)域內(nèi)回風(fēng)口格柵應(yīng)當(dāng)使用豎向柵條 每天擦拭清潔 1 次 每周徹底清潔 若有污染應(yīng)隨時(shí) 清潔 對濾料層應(yīng)按表 3 要求更換 3 負(fù)壓手術(shù)室每次手術(shù)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行負(fù)壓持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn) 15 分鐘后再進(jìn)行清潔擦拭 達(dá)到自凈要求方可 進(jìn)行下一個(gè)手術(shù) 過濾致病氣溶膠的排風(fēng)過濾器應(yīng)當(dāng)每半年更換一次 4 熱交換器機(jī)組散熱器應(yīng)當(dāng)每周進(jìn)行高壓自來水噴射沖洗 并保持清潔干燥 5 對空調(diào)器內(nèi)部加濕器和致冷器下的水盤和水塔 應(yīng)當(dāng)每周進(jìn)行清洗去除污垢并保持干燥清潔 6 對擋水板應(yīng)當(dāng)每周進(jìn)行清洗并保持干燥 7 對凝結(jié)水的排水點(diǎn)應(yīng)當(dāng)每天檢查 并每周進(jìn)行清潔 四 層流手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)要求 1 級潔凈手術(shù)室和 級其他潔凈用房應(yīng)當(dāng)實(shí)行空氣潔凈系統(tǒng)送 回風(fēng)的動(dòng)態(tài)控制 2 級潔凈手術(shù)室和 級其他潔凈用房可以通過末端為高效或者亞高效過濾器的局部空氣凈化設(shè) 備實(shí)行動(dòng)態(tài)控制 并設(shè)置工程專職人員負(fù)責(zé)手術(shù)進(jìn)行中的計(jì)算機(jī)動(dòng)態(tài)監(jiān)控 3 非潔凈區(qū)可以利用局部凈化設(shè)備進(jìn)行自凈 空氣凈化機(jī) 4 嚴(yán)禁使用有化學(xué)刺激 致癌因素的局部空氣凈化設(shè)備 5 空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)末端裝置應(yīng)當(dāng)保證密閉 不泄露 6 負(fù)壓手術(shù)室和產(chǎn)生致病性氣溶膠的房間應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng) 并且排風(fēng)口安裝高效過濾器 7 排放有致病氣溶膠的風(fēng)口應(yīng)采用密閉裝置 五 層流手術(shù)室的質(zhì)量評價(jià)及監(jiān)測工作包括以下內(nèi)容 1 潔凈手術(shù)部投入運(yùn)行前 應(yīng)當(dāng)經(jīng)有資質(zhì)的工程質(zhì)檢部門進(jìn)行綜合性能全面評定 并作為手術(shù)部基礎(chǔ) 材料存檔 2 潔凈手術(shù)部日常實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測 必測項(xiàng)目為細(xì)菌濃度和空氣的靜壓差 監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合表 4 的規(guī)定 靜態(tài)含塵濃度和沉降菌濃度以綜合性能評定的測定數(shù)據(jù)或年檢數(shù)據(jù)為準(zhǔn) 消毒后的染菌密度以每次消毒 后的檢測數(shù)據(jù)為準(zhǔn) 3 每天可通過凈化自控系統(tǒng)進(jìn)行機(jī)組監(jiān)控并記錄 發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決 4 每月對非潔凈區(qū)域局部凈化送 回風(fēng)口設(shè)備進(jìn)行清潔狀況的檢查 發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決 5 每月對各級別潔凈手術(shù)室至少進(jìn)行 1 間靜態(tài)空氣凈化效果的監(jiān)測并記錄 6 每年對潔凈手術(shù)部進(jìn)行一次包括塵埃粒子 高效過濾器的使用狀況 測漏 零部件的工作狀況等在 內(nèi)的綜合性能全面評定 監(jiān)控并記錄 7 每半年對潔凈手術(shù)部的正負(fù)壓力進(jìn)行監(jiān)測并記錄 六 層流手術(shù)室環(huán)境細(xì)菌濃度 靜壓差日常監(jiān)測方法 1 層流手術(shù)室空氣日常監(jiān)測方法 要求日常實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測 必測項(xiàng)目為平板采樣法 沉降法 或采樣器法 浮游菌法 檢測細(xì)菌菌落總數(shù) 1 回風(fēng)口動(dòng)態(tài)平板采樣法 應(yīng)在手術(shù)開始 手術(shù) 2 小時(shí) 手術(shù)結(jié)束前抽檢 3 4 次 每個(gè)回風(fēng)口中部 擺放 3 個(gè)傾斜 30 90 培養(yǎng)皿 暴露 30 分鐘后 37OC 培養(yǎng) 24 小時(shí) 標(biāo)準(zhǔn) 每皿菌落計(jì)數(shù)平均值應(yīng)符合表 4 標(biāo)準(zhǔn)要求 單皿最大值不應(yīng)超過平均值 3 倍 2 動(dòng)態(tài)采樣器法 浮游菌菌落檢測應(yīng)在手術(shù)進(jìn)行如切皮 縫合 連臺手術(shù)之間 手術(shù)進(jìn)行 4 小時(shí)等 選擇不少于 3 個(gè)程序 測定細(xì)菌菌落總數(shù) 標(biāo)準(zhǔn) I 級 30cfu m3 II 級 150 cfu m3 III 級 450 cfu m3 IV 級 8pa III IV 級 5 pa 潔凈區(qū)對非潔凈區(qū) 10 pa 6 測定次數(shù) 根據(jù)需要隨時(shí)檢測并留有記錄 5 相對濕度監(jiān)測 夏季 不得連續(xù) 2 天 60 不得發(fā)生 2 次以上 冬季 不得連續(xù) 2 天 30 不得發(fā)生 2 次以上 測定次數(shù) 隨時(shí)檢測并留有記錄 測定方法 室內(nèi)儀表讀出并記錄 七 層流手術(shù)室環(huán)境細(xì)菌濃度 靜壓差日常監(jiān)測等標(biāo)準(zhǔn) 見表 4 八 層流手術(shù)室靜態(tài) 空態(tài) 時(shí)空氣采樣方法 1 采樣方法 1 當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí) 應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測 當(dāng)送風(fēng)口分散布置時(shí) 按全室統(tǒng)一布點(diǎn)方 法檢測 2 沉降法采樣時(shí) 用直徑 9cm 的培養(yǎng)皿 在空氣中暴露 30min 37 培養(yǎng) 24h 培養(yǎng)皿中的菌落數(shù) cfu 代表空氣中沉降下來的細(xì)菌數(shù) 以個(gè) 皿表示 3 浮游法采樣時(shí) 用裂隙采樣器在空氣中隨機(jī)采樣 30min 對采樣皿或采樣條培養(yǎng)得出的菌落數(shù) c fu 代表空氣中浮游下來的細(xì)菌數(shù) 以個(gè) m3 表示 2 采樣高度 1 采樣點(diǎn)可布置在地面上或不高于地面 0 8m 的任意高度上 2 在手術(shù)區(qū)檢測時(shí)應(yīng)無手術(shù)臺 當(dāng)手術(shù)臺已固定時(shí) 檢測高度應(yīng)在臺面之上 0 25cm 3 布點(diǎn)方法 見表 5 4 采樣注意事項(xiàng) 1 在 100 級區(qū)域檢測時(shí) 采樣口應(yīng)對著氣流方向 在其他區(qū)域檢測時(shí) 采樣口均向上 2 采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿 應(yīng) 37 條件下培養(yǎng) 24h 并計(jì)算菌落數(shù) 菌落數(shù)的平均值均四舍五 入選位到小數(shù)點(diǎn)后 1 位 3 當(dāng)采用浮游法測定浮游菌濃度時(shí) 細(xì)菌濃度測點(diǎn)數(shù)應(yīng)和被測區(qū)域的含塵濃度測點(diǎn)數(shù)相同 且宜在 同一位置上 每次采樣應(yīng)滿足表 8 的最小采樣量的要求 每次采樣時(shí)間不應(yīng)小于 30 分鐘 4 當(dāng)用沉降法測定沉降菌濃度時(shí) 細(xì)菌濃度測點(diǎn)數(shù)即要不少于含塵濃度測點(diǎn)數(shù) 應(yīng)滿足表 9 規(guī)定的 最少培養(yǎng)皿數(shù)的要求 不含對照皿 如沉降時(shí)間適當(dāng)延長 則最少要求培養(yǎng)皿數(shù)可按比例減少 但不能 少于含塵濃度的最少測點(diǎn)數(shù) 5 不論用何種方法檢測細(xì)菌濃度 都必須有兩次空白對照 第一次用于檢測培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條 每 批一個(gè)對照皿 條 第 2 次對操作過程做對照試驗(yàn) 每室或每區(qū)將 1 個(gè)對照皿 條 打開后又立即 封蓋 進(jìn)行模擬操作 兩次對照結(jié)果必須為陰性 整個(gè)操作過程應(yīng)符合無菌操作的要求 6 新房驗(yàn)收時(shí) 應(yīng)最后做空氣 物表細(xì)菌檢測 5 潔凈手術(shù)室 空態(tài)或靜態(tài) 等級標(biāo)準(zhǔn) 見表 6 表 1 潔凈手術(shù)室分級 等級手術(shù)室名稱手術(shù)切口類 別 適用手術(shù)提示 特別潔凈手術(shù)室 關(guān)節(jié)置換手術(shù) 器官移植手術(shù)及腦外科 心臟外科和眼科等手術(shù)中 的無菌手術(shù) 標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室 胸外科 整形外科 泌尿外科 肝膽胰外科 骨外科和普通外科中 的一類切口無菌手術(shù) 一般潔凈手術(shù)室 普通外科 除去一類切口手術(shù) 婦產(chǎn)科等手術(shù) 準(zhǔn)潔凈手術(shù)室 肛腸外科及污染類等手術(shù) 表 2 主要潔凈輔助用房分級 表 3 過濾器更換周期 類 別檢 查 內(nèi) 容更 換 周 期 新風(fēng)入口過濾網(wǎng)網(wǎng)眼是否一半以上已堵1 周清掃 1 次 多風(fēng)沙地區(qū)周期更短 粗低效過濾器阻力已超過額定初阻力 60Pa 或等于 2 設(shè) 計(jì)或運(yùn)行初阻力 3 6 個(gè)月 超過標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)更換 中效過濾器阻力已超過額定初阻力 80Pa 或等于 2 設(shè) 計(jì)或運(yùn)行初阻力 6 12 個(gè)月 超過標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)更換 亞高效過濾器阻力已超過額定初阻力 100Pa 或等于 2 設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力 低阻亞高效時(shí)為 3 倍 1 年以上 超過標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)更換 高效過濾器阻力已超過額定初阻力 160Pa 或等于 2 設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力 3 年以上 超過標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)更換 表 4 環(huán)境污染控制指標(biāo) 空 氣地 面 墻面與物體表 面 五指手套印 微粒 粒 L 0 5 m 5 0 m 沉降菌濃度 個(gè) 90 皿 0 5h 染菌密度 cfu cm2 染菌密度 cfu cm2 染菌密度 cfu 手套 級 別 靜態(tài)動(dòng)態(tài)靜態(tài)動(dòng)態(tài)靜態(tài)動(dòng)態(tài)消毒后 工作中 消毒后 工作 中 新手 套 工作中 3 50 0 2 3 30 1 350 3 1 5 5 50 3 3500 30 4 5 50 5 10500 動(dòng) 靜 比 5 90 動(dòng) 靜 比 5 5 動(dòng) 靜 比 7 5 5 50 5 非 潔 凈 區(qū) 10 5min 10 動(dòng) 靜 比 10 10 動(dòng) 靜 比 5 注 靜態(tài)含塵濃度和沉降菌濃度以綜合性能評定的測定數(shù)據(jù)或年檢數(shù)據(jù)為準(zhǔn) 消毒后的染菌密度以每 次消毒后的檢測數(shù)據(jù)為準(zhǔn) 表 5 潔凈手術(shù)室空氣采關(guān)布點(diǎn)位置與方法 區(qū)域最少測點(diǎn)數(shù)手術(shù)區(qū)圖示 級 潔凈手術(shù)室 手術(shù)區(qū)和潔 凈輔助用房 局部 100 級區(qū) 5 點(diǎn) 雙對角線布點(diǎn) 8 點(diǎn) 每邊內(nèi) 2 點(diǎn) 級 周邊區(qū) 級 潔凈手術(shù) 室手術(shù)區(qū) 級 周邊區(qū) 級 周邊區(qū) 3 點(diǎn) 單對角線布點(diǎn) 6 點(diǎn) 長邊內(nèi) 2 點(diǎn) 短邊內(nèi) 1 點(diǎn) 4 點(diǎn) 每邊內(nèi) 1 點(diǎn) 集中 送風(fēng) 面正 投影 區(qū) 集中 送風(fēng) 面正 投影 區(qū) 級潔凈手術(shù)室及分散布 置送風(fēng)口的潔凈室面積 30m2 面積 30m2 4 點(diǎn) 避開送風(fēng)口正下方 2 點(diǎn) 避開送風(fēng)口正下方 注 分布在集中送風(fēng)面正投影區(qū)角的采樣點(diǎn)距離鄰近兩邊的距離位 0 12 米 表 6 我國潔凈手術(shù)等級標(biāo)準(zhǔn) 空態(tài)或靜態(tài) 沉降法 浮游法 細(xì)菌最大平均濃度空氣潔凈度級別等 級 手術(shù)室 名稱 手術(shù)區(qū)周邊區(qū) 表面最大 染菌密度 手術(shù)區(qū)周邊區(qū) 特別潔凈 手術(shù)室 0 2 個(gè) 30min 90 皿 5 個(gè) m3 0 4 個(gè) 30min 90 皿 10 個(gè) m3 5 個(gè) cm2100 級1000 級 標(biāo)準(zhǔn)潔凈 手術(shù)室 0 75 個(gè) 30min 90 皿 25 個(gè) m3 1 5 個(gè) 30min 90 皿 50 個(gè) m3 5 個(gè) cm21000 級10000 級 一般潔凈 手術(shù)室 2 個(gè) 30min 90 皿 75 個(gè) m3 4 個(gè) 30min 90 皿 150 個(gè) m3 5 個(gè) cm210000 級100000 級 準(zhǔn)潔凈 手術(shù)室 5 個(gè) 30min 90 皿 175 個(gè) m3 5 個(gè) cm2300000 級 注 1 浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值 細(xì)菌濃度是直接所測的結(jié)果 不是沉降法和浮游法 互相換算結(jié)果 2 1 級眼科專用手術(shù)室周邊區(qū)按 10000 級要求 表 7 我國潔凈手術(shù)部潔凈輔助用房等級標(biāo)準(zhǔn) 空態(tài)或靜態(tài) 等級沉降法 浮雕法 細(xì)菌最大平均濃度表面最大染菌密度空氣潔凈度級別 0 4 個(gè) 30min 90 皿 10 個(gè) m3 5 個(gè) cm21000 級 局部 100 級 1 5 個(gè) 30min 90 皿 50 個(gè) m3 5 個(gè) cm210000 級 4 個(gè) 30min 90 皿 150 個(gè) m3 5 個(gè) cm2100000 級 5 個(gè) 30min 90 皿 175 個(gè) m3 5 個(gè) cm2300000 級 表 8 浮游菌最小采樣量 被測區(qū)域潔凈級別最少采樣量 m3 L 100 級0 6 600 1000 級0 06 60 10000 級0 03 30 100000 級0 006 6 300000 級0 006 6 表 9 沉降菌最少培養(yǎng)皿數(shù) 被測區(qū)域潔凈級別最少培養(yǎng)皿數(shù) 90 以沉降 30 分鐘計(jì) 100 級13 1000 級5 10000 級3 100000 級2 300000 級2 九 名詞解釋 1 潔凈手術(shù)部 clean operating department 以數(shù)間潔凈手術(shù)室為核心包括各類輔助用房 自成體系 的功能區(qū)域 2 空氣潔凈技術(shù) 是指通過科學(xué)設(shè)計(jì)的多級空氣過濾系統(tǒng) 最大程度地清除空氣中的懸浮微粒及微生 物 創(chuàng)造潔凈環(huán)境的有效手段 3 空氣潔凈度 air cleanliness 表示空氣潔凈的程度 以含有的微粒 無生命微粒和有生命微粒 濃度衡量 濃度高則潔凈度低 反之則高 4 空氣潔凈度級別 air cleanliness class 以數(shù)字表示的空氣潔凈度等級 數(shù)字越小 級別越高 潔 凈度越高 反之則潔凈度越低 5 潔凈度 100 級 cleanliness class 100 大于等于 0 5 m 的塵粒數(shù)大于 350 粒 m3 0 35 粒 L 且小 于等于 3500 粒 m3 3 5 粒 L 6 潔凈度 1000 級 cleanliness class 1000 大于等于 0 5 m 的塵粒數(shù)大于 3500 粒 m3 3 5 粒 L 且 小于等于 35000 粒 m3 35 粒 L 7 潔凈度 10000 級 cleanliness class 10000 大于等于 0 5 m 的塵粒數(shù)大于 35000 粒 m3 35 粒 L 且小于等于 350000 粒 m3 350 粒 L 8 潔凈度 100000 級 cleanliness class 100000 大于等于 0 5 m 的塵粒數(shù)大于 350000 粒 m3 350 粒 L 且小于等于 3500000 粒 m3 3500 粒 L 9 潔凈度 300000 級