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程序文件頁(yè) 次4 文 件 控 制 程 序文件號(hào)C001-A版 本A 文件號(hào):C001-A 版 本: A 分發(fā)號(hào):ISO9001:2000質(zhì)量管理體系程序文件文件控制程序擬 制 _ 日期 _ 審 核 _ 日期 _管理類別: 受控 非受控批 準(zhǔn): 生效日期: 2008.7.11. 目的確定適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的文件和資料(包括媒體和適用的外部資料)的控制活動(dòng),確保與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的場(chǎng)所都使用有效版本。2. 范圍 適用于本公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件和資料,包括公司內(nèi)部文件、外來(lái)文件、顧客提供的文件及供方提供文件的控制。3 職責(zé)和權(quán)限3.1 品管部為文件控制的歸口管理部門,全面負(fù)責(zé)文件和資料的歸檔、存檔、整理、登記、發(fā)放、回收、銷毀等管理工作。3.2 各部門負(fù)責(zé)本部門專用文件和資料的控制和管理。4 控制程序4.1 編寫 4.1.1 質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表組織相關(guān)人員編寫;4.1.2 程序文件由各相關(guān)職能部門編寫;4.1.3 作業(yè)指導(dǎo)文件及其它的第三層次文件由各自職能部門編寫;4.1.4 技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖樣與技術(shù)文件、工藝文件等技術(shù)文件的編制。4.2 審批4.2.1質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);4.2.2程序文件由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);其它管理文件,包括管理制度、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等等管理性文件由管理者代表審批,跟技術(shù)相關(guān)的由總工審批;4.2.3技開部主管負(fù)責(zé)產(chǎn)品零部件和技術(shù)文件的審核,由總工審批。4.3 歸檔4.3.1質(zhì)量管理體系文件由被授權(quán)編寫者負(fù)責(zé)向品管部檔案管理員辦理歸檔手續(xù);技術(shù)部負(fù)責(zé)將審批簽字完整的圖樣和技術(shù)文件向品管部檔案管理員辦理歸檔手續(xù);4.3.2品管部檔案管理員負(fù)責(zé)將已歸檔的文件進(jìn)行編號(hào)、打印、登錄、存檔、發(fā)放等管理工作。4.4 文件的發(fā)放4.4.1文件在發(fā)放前應(yīng)得到文件管理部門的批準(zhǔn);4.4.2所有受控文件和資料均應(yīng)填入受控文件清單便于查閱;4.4.3文件和資料的發(fā)放范圍由發(fā)放部門決定,它應(yīng)保證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各個(gè)重要場(chǎng)所均有現(xiàn)行有效版本;外來(lái)文件的發(fā)放,根據(jù)需要發(fā)放到相關(guān)部門;4.4.4文件發(fā)放時(shí)要填好文件發(fā)放登記表同時(shí)每份文件應(yīng)有分發(fā)號(hào),領(lǐng)用人要簽收;4.4.5文件因破損需要更換時(shí),應(yīng)向原發(fā)放部門申請(qǐng)換發(fā),換發(fā)新文件的同時(shí)收回舊文件,分發(fā)編號(hào)與原文件相同;4.4.6文件持有者丟失文件后,應(yīng)說(shuō)明原因,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后辦理補(bǔ)領(lǐng)手續(xù),補(bǔ)發(fā)文件給予新的分發(fā)號(hào)。4.5 文件的更改 4.5.1文件的更改由文件原編制部門填寫文件更改通知單,產(chǎn)品圖樣的更改填寫圖樣文件更改通知單經(jīng)原審批部門審批后,按發(fā)放記錄統(tǒng)一更改。更改要注明更改標(biāo)記、更改日期和更改人。4.6 回收4.6.1品管部檔案管理員負(fù)責(zé)及時(shí)收回舊版本的質(zhì)量管理體系文件、圖樣、技術(shù)文件和資料文件;4.6.2各有關(guān)部門及時(shí)將舊版本的質(zhì)量管理體系文件、圖樣、技術(shù)文件和資料文件交還給檔案管理員;4.6.3品管部檔案管理員負(fù)責(zé)將收回的舊版本文件進(jìn)行保存和作廢處理,并在受控文件清單“備注”欄上加蓋“保存”和“作廢”標(biāo)識(shí);對(duì)作廢文件進(jìn)行銷毀應(yīng)填寫作廢文件銷毀登記表;對(duì)“作廢/保存”的文件填寫作廢文件保存登記表,并進(jìn)行隔離存放。4.7 文件的借閱和復(fù)制4.7.1文件的借閱應(yīng)填寫文件借閱登記表,由品管部檔案管理員負(fù)責(zé)收回; 4.7.2文件的復(fù)制由品管部檔案管理員負(fù)責(zé)。5 文件的控制范圍5.1 依據(jù)質(zhì)量體系要求建立的文件,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、設(shè)計(jì)圖樣、作業(yè)指導(dǎo)文件等;5.2 外來(lái)文件,包括與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、文件及顧客和供方提供的有關(guān)資料;5.3質(zhì)量記錄作為一種特殊類型的文件,根據(jù)記錄控制程序進(jìn)行控制。6 文件的編號(hào)方法6.1 質(zhì)量手冊(cè)編號(hào):NY/QMS-SC版本年份;其它文件號(hào)為六位:前兩位采用拼音縮寫,程序文件為CX,技術(shù)文件為JS,計(jì)量文件為JL,檢驗(yàn)文件為JY,作業(yè)指導(dǎo)書文件為ZD,設(shè)備工裝文件為SB等。第三位為文件的層次:1為第一層,一般為質(zhì)量手冊(cè);2為第二層文件,一般為程序文件;3為第三層文件,包括作業(yè)指導(dǎo)文件,工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范、采購(gòu)清單等。后三位為文件的序號(hào);6.2 圖樣文件的編號(hào)可用圖紙編號(hào)代替;6.3 管理性文件(主要指紅頭文件)編號(hào):(滬納電)+年份號(hào)+兩位順序號(hào);6.4 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)按照省市企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的表號(hào)要求編排;6.5 質(zhì)量記錄的編號(hào)為五位,第一位為J,第二、三位對(duì)應(yīng)相應(yīng)程序文件的第五、第六位編號(hào),最后兩位為順序號(hào)。質(zhì)量記錄可以通過(guò)日期順序編排,順序號(hào)編排,現(xiàn)成外購(gòu)單據(jù)的NO. 也可作為順序號(hào)。記錄的順序號(hào)編排格式為:六位年月日二位序號(hào)。7 文件的管理類別7.1 質(zhì)量管理體系文件管理類別分“受控”和“非受控”兩種;7.2 受控文件發(fā)放時(shí)要加蓋“受控”印章并按本程序的各項(xiàng)要求受控;7.3 非受控文件,不受更改的影響,過(guò)期失效不必收回。8相關(guān)文件CX2002記錄控制程序9 質(zhì)量記錄J0101 受控文件清單 J0102 文件發(fā)放登記表J0103 文件更改通知單J0104 圖樣文件更改通知單J0105 作廢文件保存登記表J0106 文件借閱登記表J0107 作廢文件銷毀登記表 受控文件清單編號(hào):J0101 順序號(hào):序號(hào)名 稱文件號(hào)版 本登記人登記日期備注文件發(fā)放登記表編號(hào):J0102 順序號(hào):序號(hào)文 件 名 稱文件號(hào)分發(fā)號(hào)份數(shù)接 收批 準(zhǔn)發(fā)放日期備注文件更改通知單編號(hào):J0103 順序號(hào):文件名稱文件號(hào)更改原因更 改 內(nèi) 容更改前:更改后:更改/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期圖樣文件更改通知單編號(hào):J0104 順序號(hào):產(chǎn)品型號(hào)產(chǎn)品名稱零部件圖號(hào)零部件名稱更改標(biāo)記實(shí)施日期更改原因:在制品處理:更改前:更改后:發(fā)往部門同時(shí)更改資料會(huì)簽部門編制審 核標(biāo)準(zhǔn)化批 準(zhǔn)簽 名日 期作廢文件保存登記
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