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文檔簡介
1 4 硝酸甘油片說明書硝酸甘油片說明書 批準文號 國藥準字 H23021574 中文名稱 硝酸甘油片 生產(chǎn)企業(yè) 哈藥集團人民同泰制藥廠 功效主治 用于冠心病心絞痛的治療及預防 也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭 化學成分 硝酸甘油 藥理作用 主要藥理作用是松弛血管平滑肌 硝酸甘油釋放氧化氮 NO NO 與內皮舒張因子相同 激活 鳥苷酸環(huán)化酶 使平滑肌和其他組織內的環(huán)鳥苷酸 cGMP 增多 導致肌球蛋白輕鏈去磷酸化 調節(jié)平滑肌收縮狀態(tài) 引起血管擴張 硝酸甘油擴張動靜脈血管床 以擴張靜脈為主 其作用 強度呈劑量相關性 外周靜脈擴張 使血液潴留在外周 回心血量減少 左室舒張末壓 前負 荷 降低 擴張動脈使外周阻力 后負荷 降低 動靜脈擴張使心肌耗氧量減少 緩解心絞痛 對心外膜冠狀動脈分支也有擴張作用 治療劑量可降低收縮壓 舒張壓和平均動脈壓 有效冠 狀動脈灌注壓常能維持 但血壓過度降低或心率增快使舒張期充盈時間縮短時 有效冠狀動脈 灌注壓則降低 使增高的中心靜脈壓與肺毛細血管楔嵌壓 肺血管阻力與體循環(huán)血管阻力降低 心率通常稍增快 估計是血壓下降的反射性作用 心臟指數(shù)可增加 降低或不變 左室充盈壓 和外周阻力增高伴心臟指數(shù)低的患者 心臟指數(shù)可能會有增高 相反 左室充盈壓和心臟指數(shù) 正常者 靜脈注射用藥可使心臟指數(shù)稍有降低 尚無評價其致癌性的長期動物試驗 藥物相互作用 1 中度或過量飲酒時 使用本藥可致低血壓 2 與降壓藥或血管擴張藥合用可增強硝酸鹽的致體位性低血壓作用 3 阿司匹林可減少舌下含服硝酸甘油的清除 并增強其血流動力學效應 4 使用長效硝酸鹽可降低舌下用藥的治療作用 5 枸櫞酸西地那非 萬艾可 加強有機硝酸鹽的降壓作用 6 與乙酰膽堿 組胺及擬交感胺類藥合用時 療效可能減弱 不良反應 1 頭痛 可于用藥后立即發(fā)生 可為劇痛和呈持續(xù)性 2 偶可發(fā)生眩暈 虛弱 心悸和其他體位性低血壓的表現(xiàn) 尤其在直立 制動的患者 3 治療劑量可發(fā)生明顯的低血壓反應 表現(xiàn)為惡心 嘔吐 虛弱 出汗 蒼白和虛脫 4 暈厥 面紅 藥疹和剝脫性皮炎均有報告 禁忌癥 2 4 禁用于心肌梗塞早期 有嚴重低血壓及心動過速時 嚴重貧血 青光眼 顱內壓增高和已知 對硝酸甘油過敏的患者 還禁用于使用枸櫞酸西地那非 萬艾可 的患者 后者增強硝酸甘油 的降壓作用 產(chǎn)品規(guī)格 0 5mg 用法用量 片劑 成人一次用 0 25 0 5mg 1 片 舌下含服 每 5 分鐘可重復 1 片 直至疼痛緩解 如 果 15 分鐘內總量達 3 片后疼痛持續(xù)存在 應立即就醫(yī) 在活動或大便之前 5 10 分鐘預防性 使用 可避免誘發(fā)心絞痛 貯藏方法 遮光 密封 在陰涼處保存 注意事項 1 應使用能有效緩解急性心絞痛的最小劑量 過量可能導致耐受現(xiàn)象 片劑用于舌下含服 不可吞服 2 小劑量可能發(fā)生嚴重低血壓 尤其在直立位時 舌下含服用藥時患者應盡可能取坐位 以 免因頭暈而摔倒 3 應慎用于血容量不足或收縮壓低的患者 4 誘發(fā)低血壓時可合并反常性心動過緩和心絞痛加重 5 可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化 6 可發(fā)生對血管作用和抗心絞痛作用的耐受性 7 如果出現(xiàn)視力模糊或口干 應停藥 劑量過大可引起劇烈頭痛 3 4 藥品名稱 通用名稱 硝酸甘油片硝酸甘油片 商品類型 處方藥 RX 規(guī)格 0 5mg 100 片 有 效 期 二年 成 份 本品主要成份為 硝酸甘油 批準文號 國藥準字 H11021022 貯 藏 遮光 密封 在陰涼處保存 適 應 癥 用于冠心病心絞痛的治療及預防 也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭 用法用量 成人一次用 O 25 O 5mg 半片 l 片 舌下含服 每 5 分鐘可重復 l 片 直至疼痛緩解 如果 15 分鐘內總量達 3 片后疼痛持續(xù)存在 應立即就醫(yī) 在活動或大便之前 5 10 分鐘預防性使用 可避免誘發(fā)心絞痛 不良反應 1 頭痛 可于用藥后立即發(fā)生 可為劇痛和呈持續(xù)性 2 偶可發(fā)生眩暈 虛弱 心悸和其他體位性低血壓的表現(xiàn) 尤其在直立 制動的患者 3 治療劑量可發(fā)生明顯的低血壓反應 表現(xiàn)為惡心 嘔吐 虛弱 出汗 蒼白和虛脫 4 暈厥 面紅 藥疹和剝脫性皮炎均有報告 禁 忌 禁用于心肌梗塞早期 有嚴重低血壓及心動過速時 嚴重貧血 青光眼 顱內壓增高和 已知對硝酸甘油過敏的患者 還禁用于使用枸櫞酸西地那非 萬艾可 的患者 后者增強硝 酸甘油的降壓作用 注意事項 1 應使用能有效緩解急性心絞痛的最小劑量 過量可能導致耐受現(xiàn)象 片劑用于舌下 含服 不可吞服 2 小劑量可能發(fā)生嚴重低血壓 尤其在直立位時 舌下含服用藥時患者應盡可能取坐 位 以免因頭暈而摔倒 3 應慎用于血容量不足或收縮壓低的患者 4 誘發(fā)低血壓時可合并反常性心動過緩和心絞痛加重 5 可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化 6 可發(fā)生對血管作用和抗心絞痛作用的耐受性 7 如果出現(xiàn)視力模糊或口干 應停藥 劑量過大可引起劇烈頭痛 藥物相互作用 1 中度或過量飲酒時 使用本藥可致低血壓 2 與降壓藥或血管擴張藥合用可增強硝酸鹽的致體位性低血壓作用 3 阿司匹林可減少舌下含服硝酸甘油的清除 并增強其血流動力學效應 4 使用長效硝酸鹽可降低舌下用藥的治療作用 5 枸櫞酸西地那非 萬艾可 加強有機硝酸鹽的降壓作用 6 與乙酰膽堿 組胺及擬交感胺類藥合用時 療效可能減弱 藥物過量 過量可引起嚴重低血壓 心動過速 心動過緩 傳導阻滯 心悸 循環(huán)衰竭導致死亡 暈厥 持續(xù)搏動性頭痛
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