實驗室資質(zhì)認定評審組意見案例.doc

.案例一：評審組意見示例1按照山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審通知（2009）魯質(zhì)監(jiān)認評函第XXX號文的安排，依據(jù)實驗室資質(zhì)認定評審準則，評審組X人于2009年XX月XX日至XX月XX日對XXXXXX進行了資質(zhì)認定（計量認證）復核和擴項現(xiàn)場評審。評審組審閱了該實驗室的法律地位證明文件和全部質(zhì)量管理體系文件，抽查了管理體系運行的相關(guān)記錄，考察了該實驗室的設(shè)備和環(huán)境條件，審查了全部申請的儀器設(shè)備配備情況，并抽查了X套儀器設(shè)備檔案；在申請項目中選擇了X個項目共XX個參數(shù)，現(xiàn)場考核了該實驗室的檢測能力；抽查了XX份檢驗報告，選擇X人進行了座談，對XX名授權(quán)簽字人進行了考核。通過對該實驗室的全面評審，評審組意見如下：1、該實驗室為獨立法人單位，具備第三方公正性；2、該實驗室的人員、環(huán)境條件及設(shè)備配備基本滿足檢測工作的要求,抽查的檢驗報告符合要求；3、現(xiàn)場試驗考核符合要求；4、申請的XX名授權(quán)簽字人經(jīng)考核符合要求；5. 評審組按照評審準則19個要素，156個條款的要求，逐項評審后認為：XX項基本符合,0項不符合，XX項不適用，0項缺此項，其余均符合。綜合以上情況，評審組認為該實驗室已建立的質(zhì)量管理體系運行基本有效。評審結(jié)論為 基本符合;經(jīng)確認評審組建議批準該實驗室5個項目22個參數(shù)的資質(zhì)認定的檢測能力。經(jīng)協(xié)商，評審組要求該實驗室按照需要整改的不符合項匯總表中列出的7個整改項，在30天內(nèi)完成整改，并提交附有證據(jù)的整改報告，經(jīng)評審組確認滿足要求后，連同其它評審資料一并報送山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認證處審批。評審組長簽名： XXX 日期： 2009年XX月XX日示例2、依據(jù)山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審通知（2008）魯質(zhì)監(jiān)認評函第XX號，委派X人評審組，于2008年XX月XX日至XX月XX日，按照實驗室資質(zhì)認定評審準則的要求，對“XXXX檢測有限公司”進行了實驗室資質(zhì)認定擴項現(xiàn)場評審。評審組通過檢查試驗場所；審查管理體系運行的相關(guān)文件、作業(yè)指導書和相關(guān)記錄；查閱文件控制、投訴、人員培訓、質(zhì)量控制、內(nèi)部審核與管理評審的糾正措施等相關(guān)實施記錄以及相關(guān)資料；對申請項目的全部技術(shù)能力及評審準則的全部要素逐一進行了檢查；安排了現(xiàn)場試驗考核、授權(quán)簽字人考核和座談會等評審活動。經(jīng)評審組評議，意見如下：1、該公司于XXXX年XX月XX日注冊為企業(yè)法人，營業(yè)執(zhí)照注冊號為XXXXXXXX號，XXXX年XX月組織機構(gòu)年檢代碼證代碼為XXXXXXX；企業(yè)法定代表人XXX為公司經(jīng)理。說明該公司有獨立的法律地位，能保證檢測工作第三方公正性。2、該公司于XXXX年XX月XX日，實施了質(zhì)量手冊（XXXX/A-2007）(第X版)和程序文件（XXXX/B-01-2007- XXXX/B-30-2007,共XX個）（ 第X版），質(zhì)量體系文件架構(gòu)層次清晰，機構(gòu)設(shè)置、職能分配合理，質(zhì)量手冊內(nèi)容除審核發(fā)現(xiàn)的手冊及程序性文件中沒有規(guī)定在特定情況下應(yīng)增加內(nèi)部審核和管理評審的頻次外，內(nèi)容基本符合評審準則的要求。該公司為滿足擴項申請的需要，于2008年XX月XX日進行了 2008年度質(zhì)量體系內(nèi)部審核，發(fā)現(xiàn)10款不符合項，均已整改并驗證，緊接著于2008年XX月XX日進行了管理評審。管理體系運行和技術(shù)運作及實施記錄情況除本次已發(fā)現(xiàn)的不符合項（見表6）需采取糾正或糾正措施外，質(zhì)量體系運行基本有效。3、該公司本次擴項涉及的檢測人員共XX名（擴項涉及的全部檢測人員）；技術(shù)和質(zhì)量負責人符合任職條件；對 XX名授權(quán)簽字人進行了考核，確認了XX名授權(quán)簽字人，結(jié)果見授權(quán)簽字人考核表。4、本次申請共涉及人員和設(shè)備檔案分別為XX套和XX套，評審共抽查人員和設(shè)備檔案XX套、檢驗報告包括原始記錄XX份，檢驗報告和記錄除1）編號XXXX報告中表觀密度原始記錄中沒有溫度記錄；2）編號為XXXX報告中可燃物含量原始記錄中沒有恒重信息；3）編號為XXXX報告中檢測的原始數(shù)據(jù)存放在檢測設(shè)備附帶的微機中，而該微機不在XXXX/B-23-2007程序性文件管理的范圍，存儲不安全；4）編號為XXXX的外墻外保溫檢驗記錄及報告中將“拉伸粘結(jié)強度（與EPS板）”的1個參數(shù)拆分成兩個參數(shù)描述；5）檢測委托書中的樣品狀態(tài)只進行是否符合檢測條件的確認，缺少對樣品特征的描述外，基本符合規(guī)定要求。 5、該公司本次擴項共購置儀器設(shè)備XX臺套，設(shè)備原值XX萬余元；新擴項目進行人員技術(shù)培訓XX人次；新改版質(zhì)量手冊和程序文件等質(zhì)量體系的學習培訓雖沒有進行相關(guān)記錄，但人員對體系文件基本熟悉；本次擴項申請項目與外單位進行了X次實驗室間比對，其中X個項目與山東省建筑質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試中心比對，1個項目與山東省建筑節(jié)能監(jiān)督檢驗站比對，1個項目與北京市建設(shè)工程質(zhì)量第五檢測所比對，比對結(jié)果均為滿意（見申請上報的能力驗證證明材料）；使用標準經(jīng)查新均現(xiàn)行有效。6、本次已上報的申請表為13個參數(shù)的73個項目，評審確認時將已經(jīng)通過的蒸壓加氣混凝土砌塊導熱系數(shù)去掉，將建筑工程飾面磚粘結(jié)強度建類外墻飾面磚工程，將原外墻外保溫拆解成EPS薄抹灰外墻外保溫系統(tǒng)和EPS現(xiàn)澆混凝土外墻外保溫系統(tǒng)，將原建筑節(jié)能工程中的參數(shù)進行拆分。經(jīng)評審組本次資質(zhì)認定現(xiàn)場評審確認13個參數(shù)的78個項目（詳見表4.評審組確認的資質(zhì)認定項目表）。7、按照評審準則評審153款，其中“符合”127款，“不適用”9款，“基本符合”10 款，“不符合”7款，“缺此項”0 款，（見6表），評審結(jié)論為基本符合。8、對需要整改的不符合項（含基本符合項）與該公司商定整改時間為1個月，請該公司在商定時間內(nèi)進行整改，將整改報告書及實施整改的證據(jù)性資料提交評審組，經(jīng)評審組長審核確認整改完成且采取的糾正措施有效后上報省局認證處。評審組認為，該公司本次擴項的13個參數(shù)的78個項目的檢測能力，基本符合評審準則的相關(guān)要求，同意通過實驗