七分妝化妝品有限公司質(zhì)量手冊(cè)

版 本 號(hào) QFZ 2013 03 文件編號(hào) QFZ QS 07 質(zhì) 量 手 冊(cè) 發(fā)放序號(hào) QS 07 持 有 人 惠州市七分妝化妝品有限公司 發(fā)布日期 2014 年 09 月 26 日 實(shí)施日期 2013 年 04 月 15 日 目 錄 頒布令 前言 1 質(zhì)量方針 衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo) 2 組織機(jī)構(gòu)及職責(zé) 3 生產(chǎn) 質(zhì)量管理人員的要求 4 環(huán)境衛(wèi)生的要求 5 車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求 6 原料 輔料衛(wèi)生的要求 7 生產(chǎn)加工衛(wèi)生的要求 8 包裝 儲(chǔ)存 運(yùn)輸衛(wèi)生的要求 9 有毒有害物品的控制 10 檢驗(yàn)的要求 11 質(zhì)量記錄的控制 12 保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求 13 質(zhì)量手冊(cè)的管理 頒頒 布布 令令 質(zhì)量管理是涉及到我公司生存發(fā)展的一個(gè)環(huán)節(jié) 為了進(jìn)一步完善企業(yè)的質(zhì) 量制度 加強(qiáng)各具體操作部門的規(guī)范化管理 由公司品管科負(fù)責(zé) 工場 辦公室配 合 共同編制了此本 質(zhì)量手冊(cè) 現(xiàn)印發(fā)給各部門 希望以此能使我公司質(zhì)量 管理水平達(dá)到一個(gè)新的臺(tái)階 從而保證各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量 提高企業(yè)整體效益 本質(zhì)量手冊(cè)由 2013 年 05 月 01 日起實(shí)施 總經(jīng)理 前前 言言 我公司是一家專業(yè)生產(chǎn)銷售面膜 洗發(fā)護(hù)的 沐浴清潔類化妝品等的綜合 性化妝品加工企業(yè) 為了保證產(chǎn)品質(zhì)量 提高產(chǎn)品檔次 增加產(chǎn)品在國際市場 上的競爭性 特編制此地質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)涉及到生產(chǎn) 檢驗(yàn) 財(cái)務(wù)等各部門 它的編制實(shí)施進(jìn)一步完善了 本公司的質(zhì)量管理制度 對(duì)加強(qiáng)各具體操作部門的規(guī)范化管理 提高企業(yè)整體 效益更具有極其重要的作用 一 衛(wèi)生質(zhì)量方針 衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)一 衛(wèi)生質(zhì)量方針 衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo) 1 概述 衛(wèi)生質(zhì)量方針 目標(biāo)是企業(yè)就產(chǎn)品質(zhì)量所提出的一項(xiàng)要求 制定的一個(gè)方 向 衛(wèi)生質(zhì)量方針 目標(biāo)的制定 能正確引導(dǎo)企業(yè)在衛(wèi)生質(zhì)量方面持續(xù)改進(jìn) 不斷完善 2 衛(wèi)生質(zhì)量方針 衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo) 衛(wèi)生質(zhì)量方針 質(zhì)量第一 用戶至上 讓顧客滿意放心 衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo) 以質(zhì)量為本 狠抓管理 創(chuàng)名牌 立信譽(yù) 爭市場 以質(zhì) 量求生存 成品合格率 100 加強(qiáng)質(zhì)量管理 規(guī)范工藝操作 向顧客提供安全衛(wèi)生的化妝品 3 措施 各部門應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本手冊(cè)規(guī)定 從管理技術(shù) 質(zhì)量行為規(guī)范化等方面采取 必要的措施促進(jìn)執(zhí)法力度 二 組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)二 組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé) 1 概述 本單闡述了本公司的行政機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置 規(guī)定了質(zhì)量管理機(jī) 構(gòu) 部門和各級(jí)人員的質(zhì)量責(zé)任 以保證各質(zhì)量機(jī)構(gòu) 部門和各級(jí)人員有效地 協(xié)調(diào)地開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng) 確保本公司質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 2 織機(jī)構(gòu) 1 公司管理機(jī)構(gòu) 其機(jī)構(gòu)設(shè)置及隸屬關(guān)系見附件 1 2 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 其機(jī)構(gòu)設(shè)置及隸屬關(guān)系見附件 2 3 質(zhì)量責(zé)任和權(quán)限 A 公司品管科 公司品管科是總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下的公司質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 是主管 全公司質(zhì)量的職能科室 原則上每季度開會(huì)一次 其職責(zé)為 a 認(rèn)真貫徹國家和上級(jí)的質(zhì)量法規(guī) 政策 建立并健全公司的質(zhì)量組織網(wǎng) 絡(luò)的質(zhì)量體系 指導(dǎo)并協(xié)調(diào)各式各科室 車間的質(zhì)量活動(dòng) b 審議并通過全公司有關(guān)質(zhì)量工作的方針 目標(biāo) 計(jì)劃 制度報(bào)總經(jīng)理批 準(zhǔn) c 認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量工作的方針 目標(biāo) 計(jì)劃 制度 d 監(jiān)督檢驗(yàn)各道生產(chǎn) 運(yùn)輸 銷售環(huán)節(jié)質(zhì)量 負(fù)責(zé)承擔(dān)各項(xiàng)質(zhì)量責(zé)任 B 公司質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò) 公司質(zhì)管網(wǎng)是全公司群眾性管理組織 由公司品 管科科長 車間 班組質(zhì)量管理員組成 三 生產(chǎn) 質(zhì)量管理人員的要求三 生產(chǎn) 質(zhì)量管理人員的要求 1 概述 人是生產(chǎn)力組成因素中最活躍的因素 生產(chǎn) 質(zhì)量管理人員直接參與質(zhì)量 活動(dòng) 直接接觸物品 產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)與劣 同人員的素質(zhì)有著密切的關(guān)系 所以本章針對(duì)衛(wèi)生要 求條款 對(duì)有關(guān)職能部門分配職責(zé) 提出要求 嚴(yán)格執(zhí)行 2 職責(zé) 生產(chǎn) 質(zhì)量管理人員管理 由總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo) 公司品管科歸口管理 行政部 門 生產(chǎn)部門協(xié)同管理 1 生產(chǎn)技術(shù)方面的培訓(xùn)考核 由品管科提出 行政部門安排培訓(xùn)時(shí)間 并負(fù)責(zé)組織教材和培訓(xùn) 考核 2 檢驗(yàn)技術(shù)方面培訓(xùn)考核由品管科提出 行政部門制定計(jì)劃 并負(fù)責(zé) 組織教材和培訓(xùn) 考核 統(tǒng)一檢驗(yàn)?zāi)繕?biāo) 3 由行政部門負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn) 質(zhì)量管理人員 含臨時(shí)工 每年必須進(jìn)行 一次健康檢查 并建立健康檔案 新進(jìn)企業(yè)人員每年必須經(jīng)體檢合格方可上崗 4 每次生產(chǎn)前 由公司品管科負(fù)責(zé) 協(xié)同各有關(guān)職能部門 車間對(duì)職 工組織一次有關(guān)生產(chǎn) 檢驗(yàn)技術(shù)交代及安全衛(wèi)生質(zhì)量意識(shí)教育 并進(jìn)行技術(shù)規(guī) 范示范 使其盡快熟悉工藝操作要點(diǎn) 難點(diǎn) 5 公司品管科負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn) 質(zhì)量管理人員衛(wèi)生質(zhì)量行為規(guī)范 考核 辦法報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn) 由各有關(guān)職能部門實(shí)施 3 要求 1 對(duì)于員工培訓(xùn)的內(nèi)容堅(jiān)持 突出重點(diǎn) 學(xué)以致用 的原則 其形式 和方法要堅(jiān)持 統(tǒng)一部署 集散結(jié)合 的原則 2 衛(wèi)生質(zhì)量意識(shí)教育的基本內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量的概念 質(zhì)量管理的基礎(chǔ) 知識(shí) 質(zhì)量責(zé)任以及有關(guān)質(zhì)量方面的法規(guī) 工藝紀(jì)律和職業(yè)道德等 其教育的 深度應(yīng)因職制宜 各有測重 3 對(duì)新招收的生產(chǎn)人員要相對(duì)集中進(jìn)行培訓(xùn) 并進(jìn)行考核 合格后方 可上崗 4 體檢后凡發(fā)現(xiàn)有痢疾 傷寒 病毒性肝炎等消化道傳染病 活動(dòng)性 肺結(jié)核 化濃性或滲出性皮膚病有礙化妝品衛(wèi)生的疾病者 不得參與直接接觸 化妝品的工作 調(diào)離到無關(guān)化妝品衛(wèi)生的崗位 5 嚴(yán)格實(shí)施生產(chǎn) 質(zhì)量管理人員的衛(wèi)生質(zhì)量行為規(guī)范 生產(chǎn) 檢驗(yàn)人 員必須保持個(gè)人清潔 不得將與生產(chǎn)無關(guān)的物品帶入車間 工作時(shí)不得帶首飾 手表 不得化妝 進(jìn)入車間必須洗手 消毒并穿戴潔凈工作服 帽 鞋 離開 車間時(shí)必須換下工作服 帽 鞋 并及時(shí)清洗曬干 四 環(huán)境衛(wèi)生的要求四 環(huán)境衛(wèi)生的要求 1 概述 環(huán)境衛(wèi)生是車間和化妝品衛(wèi)生的外部條件 是搞好化妝品質(zhì)量的重要因素 全公司員工必須共同管理環(huán)境衛(wèi)生 創(chuàng)造一個(gè)無污染源 符合安全衛(wèi)生的化妝 品生產(chǎn)環(huán)境 2 職責(zé) 1 由公司品管科歸口管理 行政部門主管 對(duì)廠區(qū)周圍定期檢查有否 污染源出現(xiàn) 廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生分區(qū)包干 并配有專人清掃和管理 2 廠區(qū)有關(guān)衛(wèi)生設(shè)施由行政部門主管 機(jī)修 基建部門協(xié)助 定期檢 查 及時(shí)維修 更換 3 由公司品管科負(fù)責(zé)制訂環(huán)境衛(wèi)生管理制度及制訂定期檢查考核辦法 報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施 4 由公司品管科牽頭與行政科 財(cái)務(wù)科一起設(shè)計(jì)考核原始記錄報(bào)總經(jīng) 理批準(zhǔn) 并由有關(guān)部門協(xié)助執(zhí)行 3 要求 各員工必須提高自身素質(zhì) 并相互督促 各部門需要緊密配合共同管理 根據(jù)各項(xiàng)衛(wèi)生做到切實(shí)有效地執(zhí)行 不走過場 要持之以恒 共同把衛(wèi)生工作 做好 五 車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求五 車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求 1 概述 車間及設(shè)施的衛(wèi)生是保證化妝品衛(wèi)生質(zhì)量的又一個(gè)重要因素 車間人員應(yīng) 遵守車間及設(shè)施衛(wèi)生要求 同時(shí)也必須作為崗位考核的一個(gè)重要內(nèi)容 2 職責(zé) 由公司品管科歸口管理 檢驗(yàn)員和車間負(fù)責(zé)人協(xié)同管理抓好車間場地 設(shè) 施的衛(wèi)生工作 并監(jiān)督操作人員做好設(shè)施的班前班后清洗消毒工作和場地 墻 面的沖洗工作 3 要求 1 每天經(jīng)常更換消毒槽和洗手盆中的水 并按劑量施放消毒劑 2 車間墻面潔白清潔 墻裙經(jīng)常擦洗 地面無積水 并經(jīng)常消毒 排 水暢通 防蚊蠅設(shè)施完好 車間光線充足 通風(fēng)良好 并對(duì)操作臺(tái) 流水線設(shè) 備 秤盤 容器做到班前班后清洗消毒 并按規(guī)定堆放 3 車間內(nèi)不得存放與化妝品無關(guān)的雜物 保持冷庫及月臺(tái)的清潔 六 原料 輔料衛(wèi)生的要求六 原料 輔料衛(wèi)生的要求 1 概述 原料 輔料衛(wèi)生質(zhì)量直接關(guān)系到化妝品的品質(zhì)安全 化妝品安全問題必須 嚴(yán)加控制 防止污染變質(zhì) 絕不能用已經(jīng)變質(zhì)的原料與輔料生產(chǎn)產(chǎn)品 以維護(hù) 消費(fèi)者權(quán)益和企業(yè)信譽(yù) 爭創(chuàng)名牌產(chǎn)品 2 職責(zé) 1 由公司品管科主管 供應(yīng)科 生產(chǎn)部門協(xié)助管理 2 品管科負(fù)責(zé)原輔料采購和質(zhì)檢制定考核辦法 報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn) 若采 購劣質(zhì)原輔料 把關(guān)不嚴(yán) 造成重大質(zhì)量事故 追究部門及當(dāng)事人責(zé)任 3 品管科負(fù)責(zé)原 輔料衛(wèi)生質(zhì)量的管理權(quán)和否決權(quán) 并提供檢驗(yàn)法 4 生產(chǎn)副總負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作 在保證質(zhì)量前提下有規(guī)模地提高產(chǎn)量 使 產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量二不誤 3 要求 1 原 輔料必須經(jīng)檢驗(yàn)合格才能投產(chǎn) 對(duì)輔料必須要有對(duì)方單位合格 證及檢驗(yàn)證書 不使用超過質(zhì)量有效期原輔料 并做好記錄 2 原 輔料的運(yùn)輸 裝卸應(yīng)保持清潔 盡量保持原貌不能野蠻裝卸 隨便堆放 防止變質(zhì)污染 3 易腐 易變質(zhì)原料應(yīng)貯存在冷庫內(nèi) 堆放整齊 不同種類分別存放 防止串味 冷藏化妝品應(yīng)當(dāng)用清潔 無異味的冷藏車運(yùn)輸 4 其他原 輔料也應(yīng)存放在陰涼通風(fēng) 干燥庫內(nèi) 做好防蠅 防蟲及 防霉工作 庫內(nèi)不得存放有礙化妝品衛(wèi)生的物品 更不能與化學(xué)品互放 七 生產(chǎn)加工衛(wèi)生的要求七 生產(chǎn)加工衛(wèi)生的要求 1 概述 生產(chǎn)加工衛(wèi)生的要求直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量 涉及到工藝衛(wèi)生 個(gè)人衛(wèi)生 和工藝安全衛(wèi)生 范圍廣 控制點(diǎn)多 一方面要求管理人員素質(zhì)高 衛(wèi)生意識(shí) 強(qiáng) 另一方面要求生產(chǎn)人員積極配合 機(jī)修人員協(xié)助 共同搞好生產(chǎn)加工衛(wèi)生 質(zhì)量的控制 2 職責(zé) 1 由公司品管科主管 生產(chǎn)部門協(xié)辦 2 每一產(chǎn)品生產(chǎn)前 開一次該產(chǎn)品的質(zhì)量分析會(huì) 由品管科介紹該產(chǎn) 品市場的供求情況 同行的質(zhì)量水平及我公司的現(xiàn)有水平 并提出努力方向 改進(jìn)措施 同時(shí)把質(zhì)量要點(diǎn) 難點(diǎn)傳授給生產(chǎn)及操作人員 要求其人員盡快地 熟練掌握 3 品管科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn)科 有關(guān)車間管理人員召開質(zhì)量分析會(huì)議 分 析存在問題 制定落實(shí)措施 4 品管科負(fù)責(zé)保存檢驗(yàn)原始記錄 質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)表 備查三年 3 要求 1 粗加工品管員負(fù)責(zé)監(jiān)督粗加工車間 原料堆放場 包括粗加工人員 的衛(wèi)生 車間管理員協(xié)助粗加工品管員工作 做到工人工作衣帽清潔 頭發(fā)不 外露 場地清潔 班前班后沖洗 半成品框不落地 廢料框分別堆放 并每半 小時(shí)對(duì)半成品質(zhì)量抽樣一次 不合格半成品及時(shí)返工或作其他處理 并做好原 始記錄 2 精加工品管員協(xié)助做好以下工作 a 班前班后監(jiān)督加工人員做好車間場地 桌面 容器 秤盤 流水線設(shè)施 的沖洗消毒工作 b 上班時(shí)監(jiān)督工作人按規(guī)定路線進(jìn)入車間 并穿戴好工作衣帽 換上工作 鞋過消毒槽并洗手消毒等一系列常規(guī)工作 c 嚴(yán)格按照加工工藝和安全衛(wèi)生要求進(jìn)行加工 容器不得直接接觸地面 手和容器一旦接觸不潔物必需重新消毒 嚴(yán)格掌握殺菌溫度和殺菌時(shí)間 冷卻 池水經(jīng)常調(diào)換并加 5 8ppm 游離氯處理 注意保養(yǎng)和維護(hù)各防蚊 蠅 鼠設(shè)施 d 定時(shí)每 1 3 小時(shí)一次對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn) 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)監(jiān)督改進(jìn) 并上報(bào)品管科 對(duì)不合格品掛上標(biāo)記及時(shí)處理 經(jīng)常檢查紙箱 內(nèi)包裝的打印 和有關(guān)標(biāo)記稱量是否準(zhǔn)確 冷庫溫度是否控制在 18 以下 凍結(jié)是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn) 要求等 并詳細(xì)做好原始記錄 八 包裝 儲(chǔ)存 運(yùn)輸衛(wèi)生的要求八 包裝 儲(chǔ)存 運(yùn)輸衛(wèi)生的要求 1 概述 包裝 儲(chǔ)存 運(yùn)輸衛(wèi)生是產(chǎn)品質(zhì)量的延伸 是產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要一環(huán) 應(yīng)該從外表包裝及材料 儲(chǔ)存條件 運(yùn)輸衛(wèi)生等儲(chǔ)多方面予以重視 保證產(chǎn)品 的質(zhì)量和包裝 提高產(chǎn)品競爭能力 2 職責(zé) 1 由公司品管科主管 生產(chǎn)科 供應(yīng)科協(xié)辦 2 供應(yīng)科負(fù)責(zé)包裝物料的采購 做到不合格品不采購 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)產(chǎn) 品的包裝 并與供應(yīng)科配合 做好產(chǎn)品的儲(chǔ)存工作 品管科進(jìn)行必要的監(jiān)督 并作好記錄 3 供應(yīng)科必須做好貨物的運(yùn)輸衛(wèi)生工作 減少破損率 保證原料或產(chǎn) 品在運(yùn)輸過程中的產(chǎn)品保質(zhì)及清潔衛(wèi)生 3 要求 1 一切包裝物料必須符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 清潔衛(wèi)生 無異味 直接接觸化 妝品的包裝 標(biāo)簽用紙 不得含有害 有毒物質(zhì) 不易褪色 2 生產(chǎn)專用容器和運(yùn)輸工具 如推車必須清洗 衛(wèi)生 冷藏化妝品必 須用清潔 無異味的冷藏車 船 運(yùn)輸 3 冷庫應(yīng)保持清潔衛(wèi)生 按計(jì)劃安排消毒 庫內(nèi)必須做到無鼠 無蟲 庫內(nèi)不得存放相互串味的化妝品 庫內(nèi)物品應(yīng)當(dāng)離開墻壁 底下墊鏟板 庫內(nèi) 不存放有礙衛(wèi)生的物品 4 依據(jù)及參考文件 本企業(yè)衛(wèi)生制度 九 有毒有害物品的控制九 有毒有害物品的控制 1 概述 有毒有害物品的控制是化妝品生產(chǎn)加工過程中的一個(gè)重要環(huán)節(jié) 應(yīng)該把有 毒有害物品有明顯的標(biāo)識(shí) 進(jìn)行貯存 專人負(fù)責(zé)保管 2 職責(zé) 1 由公司生產(chǎn)科主管 品管科協(xié)辦 2 供應(yīng)科負(fù)責(zé)有毒有害物品的采購 3 清潔劑 消毒劑 Naclo 酒精 殺蟲劑要統(tǒng)一購置 統(tǒng)一保管 對(duì) 其毒性 生產(chǎn)廠家 生產(chǎn)日期要統(tǒng)一標(biāo)識(shí) 并記錄 3 要求 1 加工車間要派專人領(lǐng)取消毒劑 殺蟲劑 并做好領(lǐng)用記錄 領(lǐng)取應(yīng)有專人保管使用 并有專用場所 固定容器存放 并有標(biāo)識(shí) 使用 后必須做好記錄 2 對(duì)消毒劑 殺蟲劑進(jìn)行標(biāo)識(shí)登記 使用殺蟲劑應(yīng)注意人員和產(chǎn)品安全 嚴(yán)禁污染化妝品 化妝品接觸面和包裝材料 3 化妝品 化妝品接觸面及包裝材料應(yīng)盡量防止?jié)櫥偷绕渌衔?的污染 品管員每天對(duì)所用機(jī)械設(shè)備進(jìn)行檢查 以確保加工中沒有來自內(nèi)部的 污染 以上結(jié)果應(yīng)做好原始記錄 4 加工過程中 維修機(jī)械設(shè)備時(shí)應(yīng)將加工品處理干凈 防止機(jī)油 潤 滑油等摻雜物品滴到加工品表面造成污染 修理完畢后 工作案面 機(jī)器 工 器具表面應(yīng)及時(shí)清潔消毒 品管員檢查合格后方可投入使用 十 檢驗(yàn)的要求十 檢驗(yàn)的要求 1 概述 檢驗(yàn)是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段 它以標(biāo)準(zhǔn) 合同要求 有關(guān)規(guī)定及內(nèi)控 標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù) 它的職能是對(duì)整個(gè)產(chǎn)品從原 輔料到成品包裝出運(yùn)全過程的鑒別 把關(guān) 報(bào)告 2 職責(zé) 產(chǎn)品檢驗(yàn)應(yīng)在總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下 自上而下地建立完整的檢驗(yàn)工作系統(tǒng)和 程序 由品管科主管 代表企業(yè)獨(dú)立履行產(chǎn)品檢驗(yàn)職權(quán) 以檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)則 原始記錄作客觀證據(jù) 認(rèn)真抓好質(zhì)量工作 1 品管科職責(zé) a 貫徹執(zhí)行國家 企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量方針 政策 制度 做好質(zhì)量把關(guān)工作 把質(zhì)量要求貫徹到產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程 b 負(fù)責(zé)從原 輔料進(jìn)廠到成品包裝出廠全過程的質(zhì)量檢驗(yàn)工作 填寫 簽 發(fā)廠檢結(jié)果單 做到準(zhǔn)確 迅捷 正確 c 負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)活動(dòng)中的原始記錄的管理 并進(jìn)行匯總分析 存檔 并報(bào)總 經(jīng)理 d 組織收集 編制產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)規(guī)程 有關(guān)重要工序的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 不合 格品控制及其原因分析 e 制訂產(chǎn)品工藝流程 應(yīng)用到生產(chǎn)活動(dòng)中去 2 供應(yīng)科 負(fù)責(zé)提供有關(guān)原 輔料的質(zhì)量說明書以客戶的有關(guān)質(zhì)量要 求等 采購質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的原料 及時(shí)滿足生產(chǎn)活動(dòng)的需要 3 要求 1 品管科必須具備檢驗(yàn)工作所需要的檢驗(yàn)室 儀器設(shè)備及與生產(chǎn)能力 相適應(yīng)的專職檢驗(yàn)力量 2 原 輔料必須由品管科進(jìn)行檢驗(yàn) 檢驗(yàn)合格方可入庫 不合格的應(yīng) 作出處理意見 并做好原始記錄 3 生產(chǎn)過程中的重要工序 品管科負(fù)責(zé)專人監(jiān)控 并做好原始記錄 發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品 責(zé)令返工 4 品管科負(fù)責(zé)整個(gè)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品巡回抽查 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)處理 并反饋給有關(guān)部門 5 檢驗(yàn)原始記錄的管理必須做到完整 規(guī)范 保存三年 十一 質(zhì)量記錄的控制十一 質(zhì)量記錄的控制 1 概述 質(zhì)量記錄與其它質(zhì)量文件一樣 是為保證產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和衛(wèi)生質(zhì)量體系運(yùn) 行的需要 表述產(chǎn)品的符合性及體系的有效性的重要形式 它的科學(xué) 正確 完整 有效的程度將直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)的管理水平 對(duì)質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì) 種類 格式 使用 保存等要作出明確規(guī)定 并嚴(yán)格執(zhí)行 2 職責(zé) 質(zhì)量記錄管理工作應(yīng)在總經(jīng)理統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下 由品管科歸口管理 各有關(guān)部 門協(xié)辦 1 由品管科負(fù)責(zé)對(duì)從原輔料進(jìn)廠至成品出廠生產(chǎn)全過程中有關(guān)質(zhì)量把 關(guān) 統(tǒng)計(jì)工序的設(shè)置 質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì) 格式 使用 保存等工作 并制定有 關(guān)規(guī)定 考核辦法 報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行 2 品管科負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量記錄運(yùn)用情況 包括合理性 有效性 的考核 并提出意見 3 要求 1 質(zhì)量記錄等質(zhì)量文件必須以滿足產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系有效 運(yùn)行的需要為前提進(jìn)行 設(shè)計(jì) 種類 格式 使用 保存等規(guī)范 2 對(duì)質(zhì)量記錄的使用 規(guī)范 存檔 反饋 問題處理等 明確職能部 門 質(zhì)量記錄的更改 補(bǔ)充內(nèi)容或取消 報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)同意方可實(shí)施 3 質(zhì)量記錄保存期限為三年 4 依據(jù)及參考文件 主要依據(jù)檢驗(yàn)檢疫局及上級(jí)有關(guān)部門質(zhì)量文件 十二 保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求十二 保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求 1 概述 審核是對(duì)現(xiàn)有衛(wèi)生質(zhì)量體系的有效性 充分性和適宜性的評(píng)價(jià) 衛(wèi)生質(zhì)量 體系的審核是確認(rèn)衛(wèi)生質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度和對(duì)達(dá)到規(guī)定衛(wèi)生質(zhì)量方針 目標(biāo)的能力 以及能否適應(yīng)變化了的新情況 新要求而進(jìn)行的評(píng)價(jià)活動(dòng) 2 職責(zé) 1 由獨(dú)立的經(jīng)過培訓(xùn)的人員進(jìn)行審核 安排計(jì)劃 形成記錄 上報(bào)總 經(jīng)理 2 由總經(jīng)理對(duì)所上報(bào)的資料進(jìn)行批準(zhǔn) 3 由總經(jīng)理主持管理評(píng)審 品管科負(fù)責(zé)組織實(shí)施內(nèi)部審核 3 要求 1 審核的范圍 a 組織機(jī)構(gòu)及人員 b 體系文件的執(zhí)行情況 c 生產(chǎn)衛(wèi)生質(zhì)量控制情況 d 檢驗(yàn)的要求 e 質(zhì)量記錄的控制 f 其它要素及質(zhì)量文件 2 每半年進(jìn)行一次內(nèi)部審核 每年進(jìn)行一次管理評(píng)審 以驗(yàn)證衛(wèi)生質(zhì)量 體系實(shí)施與保持的程度 并確定衛(wèi)生質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的有效性 3 審核中發(fā)現(xiàn)的