A型肉毒毒素功能的介紹.ppt

內(nèi)容 衡力 的誕生與發(fā)展 1993 1920 1992 1986年瓊 卡拉索 加拿大眼科醫(yī)生 由于無意中發(fā)現(xiàn)這種用來麻痹肌肉神經(jīng)的藥物可以使患者眼部皺紋消失 經(jīng)研究后對其首次報道 引發(fā)美容史上肉毒毒素革命 首次沉淀純化A型肉毒毒素 H Sommer 1997 中國蘭州生物制品研究所自主研發(fā)的A型肉毒毒素制品 衡力 問世 衡力獲得SFDA生產(chǎn)許可并在中國市場上市 2002 衡力出口海外 至今已在24個國家注冊成功 衡力獲得SFDA頒發(fā)的GMP證書 2010 2012年3月 SFDA批準衡力 緩解眉間紋適應(yīng)癥 衡力 的產(chǎn)生 蘭州所航拍全景 蘭州生物所衡力生產(chǎn)車間 衡力 是由中國生物技術(shù)股份有限公司下屬企業(yè)蘭州生物制品研究所研發(fā)生產(chǎn) 中國生物技術(shù)股份有限公司簡介 中國生物技術(shù)股份有限公司 簡稱 中生股份 隸屬中國醫(yī)藥集團總公司 國內(nèi)唯一一家進入2013年世界500強的中國醫(yī)藥企業(yè) 是我國歷史最為悠久的專業(yè)從事衛(wèi)生防疫和疫苗 血清和血液制品研究及生產(chǎn)的機構(gòu) 是集科研開發(fā) 生產(chǎn) 經(jīng)營為一體的中國最大的生物技術(shù)企業(yè) 是目前全球五大疫苗生產(chǎn)商之一 國藥中生下屬9家二級企業(yè) 3家三級企業(yè) 資產(chǎn)總值135億 中國生物技術(shù)股份有限公司簡介 歷史悠久成立于1934年 國立西北防疫處 科研力量雄厚國家科技部 863 計劃產(chǎn)業(yè)化基地國家認定企業(yè)技術(shù)中心博士后工作站 碩士研究生學(xué)位授予權(quán)單位中國藥品生物制品檢定所實訓(xùn)基地 蘭州生物制品研究所 7 什么是肉毒毒素 肉毒神經(jīng)毒素 肉毒桿菌神經(jīng)毒素 是肉毒梭菌 Clostridiumbotulinum 在生長繁殖過程中產(chǎn)生的一種有毒性的蛋白質(zhì) 不同的菌株 如Hall株 Bean株 產(chǎn)生不同亞型的神經(jīng)毒素 分為A B C D E F G等7個抗原型 其中A型毒力最強 8 致死劑量 70kg人 靜脈注射3 000單位 每瓶衡力 只含100單位純化的肉毒素 要導(dǎo)致死亡 需靜脈注射30瓶以上衡力 肉毒素的前世今生 肉毒毒素會污染未經(jīng)妥善處理的罐裝食品 一旦被人體大量吸收 常常造成致命危害 但是藥用肉毒素都經(jīng)過徹底凈化 并被充分稀釋 由此搖身一變 成為最可愛的毒藥 不過你也完全不必為自己的性命擔(dān)憂 用于美容除皺的劑量大約只在5 50IU 所以注射肉毒桿菌毒素非常安全 紫外線 紫外線 溫度 濕度 空氣和光照都會使毒素降解 常規(guī)的消毒方法既能使其滅活氯 加熱85 C5分鐘 9 BOTOX 臨床應(yīng)用范圍日益擴大 失馳緩癥 多汗癥 偏頭痛 痙攣性斜頸 腦癱 眼瞼痙攣 神經(jīng)肌肉 自主神經(jīng) 感覺神經(jīng) 膀胱 美容 10 除皺 瘦臉 瘦小腿 去汗 去眼袋 提升塑性 皺紋是如何形成的 Titleinhere 生理因素 外界因素 皮膚水分流失 面部肌肉反復(fù)收縮 皮膚張力下降 紫外線 污染 氣候干燥 皺紋是如何形成的 動態(tài)性皺紋因面部表情肌長期運動收縮而造成的紋路 包括 額紋 眉間紋 魚尾紋 鼻背部皺紋 頸闊肌紋等 靜態(tài)性皺紋通常是過度的日曬引起的 最常見的是眶周和口周等部位 臨床表現(xiàn)主要為很細小的永久的皺紋 13 肉毒素去皺的原理 肉毒素注入導(dǎo)致皺紋的肌肉內(nèi) 抑制周圍運動神經(jīng)末梢突觸前膜乙酰膽堿釋放 阻斷神經(jīng)和肌肉之間的信息傳導(dǎo) 從而使肌肉張力下降或是肌肉癱瘓麻痹 皺紋也隨之而逐漸消失 從而達到治療面部皺紋的效果 簡單的說 肉毒素是由于麻痹了肌肉使得肌肉沒有跳動能力而消除了皺紋 2012年美國微創(chuàng)美容手術(shù)TOP5 2012年面部整容手術(shù)增長最快 前5位微創(chuàng)手術(shù)如下 A型肉毒毒素軟組織填充微晶磨皮術(shù)脈沖光治療激光皮膚磨削術(shù) 610萬例 8 200萬例 5 110萬例 2 110萬例 4 97 4萬例 8 1 上表的數(shù)據(jù)摘自ASPS 美國整形外科協(xié)會 的統(tǒng)計數(shù)據(jù) A型肉毒毒素在微創(chuàng)整形領(lǐng)域應(yīng)用廣泛 衡力 處方信息 通用名 注射用A型肉毒毒素商品名 衡力執(zhí)行標準 中華人民共和國藥典 2010年版三部 規(guī)格 50U 瓶100U 瓶貯藏條件 2 8 避光保存 運輸有效期 36個月 衡力 用于整形美容領(lǐng)域的優(yōu)勢 盡力皺眉下的有效率 N 122 N 183 N 183 20U組vs10U組 p 0 00120U組vs安慰劑組 p 0 00110U組vs10U組 p 0 001 1 7d開始起效 療效維持至少3個月 呈量效依賴關(guān)系 推薦中國人使用20U 衡力 改善眉間紋療效確切且高劑量組效果更顯著 14 陳平紆 中國美容醫(yī)學(xué) 2012 21 11 1895 1900 目的 評價A型肉毒毒素改善眉間紋的安全性和有效性設(shè)計 不同劑量 多中心 隨機 雙盲 安慰劑平行對照人群 488例受試者 年齡18 65歲分組 3組 20U組 10U組 安慰劑組 隨訪 單次注射后7d 30d 60d 120d進行眉間紋嚴重程度評級 并記錄不良事件 局部不良反應(yīng)和彌散 A型肉毒毒素注射后通過細胞外基質(zhì)向鄰近肌肉的遷移 區(qū)域不良反應(yīng) 彌散 主要相關(guān) 1 中國美容醫(yī)學(xué) 2010 19 6 937 40 2 FacialPlastSurgClinNAm 2005 13 1 10 彌散越小 不良反應(yīng)越少 中國美容醫(yī)學(xué) 2010 19 6 937 40 FacialPlastSurgClinNAm 2005 13 1 10 19 Aoki Neurology2003 60 5Suppl1 A212 A213ABS P03 088 靶肌肉 鄰近肌肉 全身作用 在治療劑量內(nèi) 血液中檢測不到肉毒素 局部注射治療 直接注射在相關(guān)肌肉或腺體上如劑量合適 很少彌散到其它肌肉治療劑量與中毒劑量相差很遠 局部不良反應(yīng)和彌散 26 BrodskeyMA TremorOtherHyperkinetMov NY 2012 2 pii tre 02 85 417 1 Epub2012Aug6 美國Oregon大學(xué)與LomaLinda大學(xué)以及加拿大Ottawa大學(xué)共同發(fā)表的一項最新綜述 回顧了1990 2010年共56篇文獻報道 包括了動物實驗以及人體臨床研究 證明 肉毒毒素分子大小 蛋白質(zhì)組成并不影響彌散 澄清 彌散和分子大小 蛋白質(zhì)組成沒有任何關(guān)系 注射壓力 濃度和用量是影響彌散的關(guān)鍵因素 注射方法也可能影響彌散 彌散與哪些因素相關(guān) 不同品牌的A型肉毒毒素彌散暈直徑大小比較 24 DermatolOnlineJ 2012 18 11 2 彌散暈直徑隨劑量增高而增加 彌散暈平均直徑 cm 美國韓國法國中國德國 不同劑量注射后30天 彌散暈的形成 巴西CostaA2012年發(fā)表一項單中心 雙盲對照臨床研究 首次將5個國家生產(chǎn)的A型肉毒毒素產(chǎn)品進行彌散暈比較 納入25例軀體多汗的女志愿者 在其上背部注射5種產(chǎn)品5個劑量 30天后檢測彌散暈直徑 結(jié)果發(fā)現(xiàn) 中國的衡力注射后產(chǎn)生的彌散暈直徑小于美國及韓國 法國的肉毒毒素產(chǎn)品 不治而愈 的不良反應(yīng) 4 王蔭椿 中國美容醫(yī)學(xué) 2002 11 1 88 9115 張利加 中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)雜志 2003 20 2 155 6 表情呆板 額部緊繃感 鄰近部位皺紋加深 眉 上瞼下垂下瞼外翻 視力模糊 畏光流淚 面部腫脹 眉形改變 不良反應(yīng)不治而愈 這些不良反應(yīng)不但可以采取措施預(yù)防和修正 且有效期后可自然消失 恢復(fù)到注射前狀態(tài) 歐洲藥典7 0版 中華人民共和國藥典2010版 衡力 各項質(zhì)量指標不僅達到國家標準和 歐洲藥典 標準 在內(nèi)毒素含量等指標上超過了 歐洲藥典 標準 品質(zhì) SFDA唯一批準的A型肉毒毒素生產(chǎn)廠家 經(jīng)濟 價格更優(yōu) 相同劑型劑量 衡力價格更優(yōu) 衡力 至今已有20年的歷史 是世界三大A型肉毒毒素品牌之一 中國第一品牌 衡力 已經(jīng)出口海外11年 至今已在韓國 日本等24個國家注冊成功 衡力 的高效性 安全性 品質(zhì)和性價比得到國內(nèi)外專家的一致認可 2008 2012中國A型肉毒毒素市場份額 IMSData byvolume 衡力 臨床常見情況問與答 衡力 起效時間和治療間隔 注射后1 7天開始起效 兩周左右能觀察到最大療效 建議兩周時進行復(fù)診 根據(jù)療效進行調(diào)整 0123456789101112 月 第1次 第2次 療效持續(xù)3 6月 平均4月 治療間隔 3個月 第3次 治療間隔 3個月 第N次 療效維持延長至6 10個月 中國美容醫(yī)學(xué) 2002 11 1 88 91 治療間隔應(yīng)不少于三個月 數(shù)次注射后 療效維持延長至6 10個月 有患者反復(fù)治療長達4年 療效仍滿意 與激光 填充劑聯(lián)合治療時 建議后使用肉毒毒素 激光探頭需要在皮膚上反復(fù)按摩 與A型肉毒毒素注射后不宜按摩的原則相悖 故建議先進行激光治療 如果注射當(dāng)天有無創(chuàng)激光治療 建議后行注射 如果是有創(chuàng)治療 建議1周后再行注射 注射治療2 3周可行激光治療 建議注射后2周再行填充劑治療 若一定要同天治療 考慮到填充劑使用時的麻醉劑有利于減少疼痛和填充劑需揉捏塑性 建議先行填充劑治療 衡力 的禁忌癥 已知對A型肉毒毒素及配方中任一成分過敏者過敏性體質(zhì)者推薦注射部位感染者神經(jīng)肌肉疾病 如重癥肌無力 lambert Eaten綜合征 運動神經(jīng)病 肌肉萎縮性側(cè)索硬化癥等患者孕婦和妊娠期 哺乳期婦女 我們需要和顧客溝通的內(nèi)容 1 肉毒素是一種毒性藥物 用它來美容是醫(yī)療行為 絕不是商業(yè)美容院的項目 操作者必須是經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)生 決不能亂用濫用 2 正規(guī)的肉毒素比較貴 有成本控制 所以價格太低的話不值得信任 3 預(yù)知注射部位可能皮膚輕微紅腫 一般幾小時后消退 少數(shù)人會有輕微淤血和腫脹 但很快消失 4 必須有心理準備 打針是會痛的 即使用非常細的針 也會有被叮咬的刺激 一般都能耐受 可使用局麻或冰敷減輕不適 我們需要和顧客溝通的內(nèi)容 5 注射后4 6小時內(nèi)保持直立 24小時內(nèi)不宜洗臉 不要化妝 別好奇或觸摸注射部位 不宜運動 第一晚睡覺避免面部朝下 6 注射3天內(nèi)盡量不要大笑 哭泣等局部肌肉頻繁活動 避免藥物擴散 盡量不進行激光 桑拿 溫泉 高溫瑜珈等可能使產(chǎn)品代謝加快的活動 7 注射一周內(nèi)不食用刺激性食物 煙 酒 辛辣食物等 和易過敏食物 如蝦蟹 海鮮類 停用阿司匹林和促血液循環(huán)的藥物如維生素E以減少和消除注射后面部腫脹 瘀斑 8 有些人左右肌肉紋理不一定平衡 注射后或許也會出現(xiàn)深淺不一的