食品藥品安全生產(chǎn)工作方案（2篇）

食品藥品安全生產(chǎn)工作方案（ 2 篇） 食品藥品安全生產(chǎn)工作方案（范文一） 為進一步規(guī)范保健食品化妝品經(jīng)營行為，增強全區(qū)保健食品化妝品經(jīng)營者的法律意識、責任意識、誠信意識，建立健全保健食品化妝品監(jiān)管長效機制，提高保健食品化妝品安全保障能力，我局決定在全區(qū)范圍內(nèi)開展保健食品化妝品規(guī)范經(jīng)營示范單位創(chuàng)建活動。結合我區(qū)實際，制定本實施方案。 一、指導思想和工作目標 以科學發(fā)展觀為指導，緊緊圍繞依法、文明、規(guī)范、誠信經(jīng)營的目標，通過開展保健食品化妝品規(guī)范經(jīng)營示范創(chuàng)建活動，用三年時間使全區(qū)保健食品化妝 品經(jīng)營達到規(guī)范化、科學化、標準化管理的模式。 此次活動，將以點帶面，以示范促規(guī)范，通過樹立誠實守信規(guī)范經(jīng)營的行業(yè)示范，宣傳誠信典型，規(guī)范保健食品化妝品經(jīng)營行為和市場秩序，推動標準化、規(guī)范化經(jīng)營，發(fā)揮典型示范的引領及輻射作用，全面提升保健食品化妝品規(guī)范誠信經(jīng)營水平，為廣大消費者提供放心安全的消費環(huán)境。 二、保健食品化妝品規(guī)范經(jīng)營示范單位標準 進一步規(guī)范經(jīng)營行為，經(jīng)營管理到位，杜絕違法違規(guī)經(jīng)營行為發(fā)生，推行保健食品化妝品經(jīng)營“六規(guī)范”、“八到位”和“八不準”。 （一）六規(guī)范 1、規(guī)范經(jīng)營主體。經(jīng)營企業(yè)持有效的營業(yè)執(zhí)照和經(jīng)營許可證件，在許可范圍內(nèi)經(jīng)營。 2、規(guī)范經(jīng)營渠道。經(jīng)營單位從具有合法資質的供貨單位購進產(chǎn)品。 3、規(guī)范經(jīng)營產(chǎn)品。經(jīng)營單位所經(jīng)營的產(chǎn)品須經(jīng)相關部門批準生產(chǎn)并經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品，依法取得相關批準文號（備案號）。 4、規(guī)范經(jīng)營制度。建立健全保健食品化妝品索證索票、進貨查驗、儲存、銷售 、不合格產(chǎn)品處理、從業(yè)人員教育培訓、健康管理、環(huán)境衛(wèi)生管理等制度，懸掛（張貼）上墻，并執(zhí)行到位。 5、規(guī)范經(jīng)營區(qū)域。綜合型營業(yè)場所設置專營區(qū)域，保健食品按功能分類擺放，化妝品按使用用途分類擺放。 6、規(guī)范廣告宣傳。經(jīng)營單位在國家有關法律法規(guī)規(guī)定下合理宣傳產(chǎn)品，宣傳經(jīng)批準符合規(guī)定的產(chǎn)品廣告內(nèi)容，不超范圍宣傳功效療效，以及利用虛假夸大廣告宣傳誤導消費者。 （二）八到位 1、人員到位。建立健全崗位責任制；配備專職或者兼職質量管理人員；定期開展從業(yè)人員保健食品化妝品基礎知識和法 律法規(guī)培訓，掌握適應崗位需要的基本知識和規(guī)范經(jīng)營要求，做到守法、誠信、文明經(jīng)營；每年組織從業(yè)人員健康檢查，法律法規(guī)規(guī)定需取得健康證明的人員持有效健康證明上崗。 2、制度到位。建立進貨查驗制度、索證索票制度、進貨臺賬管理制度、供應商管理制度、不合格品管理制度和經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度等相關制度，并打印成冊，留檔備查。 3、標識到位。經(jīng)營單位從業(yè)人員要佩戴標有單位、姓名、職務等內(nèi)容的胸卡，胸卡內(nèi)容清晰易辨。非專營店的經(jīng)營單位，經(jīng)營場所內(nèi)設置保健食品或化妝品經(jīng)營專區(qū)，統(tǒng)一標示有保健食品或化妝品標示牌， 粘貼或懸掛在專區(qū)的顯著位置。 4、檔案到位。經(jīng)營單位要建立健全供貨企業(yè)、購貨企業(yè)（適用批發(fā)企業(yè)）檔案、經(jīng)營產(chǎn)品檔案、人員資質檔案、制度檔案等相關檔案。 5、設施到位。店堂整潔，店內(nèi)有符合要求的防潮、防塵、防鼠、防蟲、防污染等設施且運 轉正 常。有獨立的專用銷售區(qū)域或專用貨柜（架），產(chǎn)品分架、分類存放。貨柜（架）、櫥窗干凈、美觀、大 方。 6、記錄到位。建立健全購進驗收記錄、銷售記錄、不合格產(chǎn)品確認銷毀記錄等，記錄中產(chǎn)品相關信息完整齊全，能客觀反映產(chǎn)品來源去向等信息，做到票貨相符。 7、責任到位。嚴格落實企業(yè)為質量安全第一責任人制度，各經(jīng)營單位要在在經(jīng)營場所內(nèi)公示保健食品化妝品質量安全責任承諾書，并按規(guī)定粘貼保健食品經(jīng)營八不準或化妝品經(jīng)營八不準。 8、監(jiān)督到位。經(jīng)營單位質量監(jiān)督部門要店內(nèi)制度落實情況及產(chǎn)品質量定期進行檢查，嚴禁不合格產(chǎn)品流入市場；公布監(jiān)督電話，接受社會監(jiān)督。 （三）八不準 1、不準經(jīng)營未獲得生產(chǎn)許可或衛(wèi)生許可企業(yè)生產(chǎn)的保健食品和化妝品。 2、不準經(jīng)營未取得批準文號的保健食品和特殊用途化妝品。 3、不準經(jīng)營假冒套用文號的保健食品和化妝品。 4、不準經(jīng)營未經(jīng)批準或備案的進口保健食品、化妝品。 5、不準經(jīng)營未經(jīng)進貨查驗的保健食品、化妝品。 6、不準經(jīng)營超過使用期限、變質、受污染的保健食品、化妝品。 7、不準經(jīng)營包裝、標識和說明書虛假夸大宣傳，或宣稱疾病預防治療功效的保健食品、化妝品。 8、不準違反索證索票和臺帳管理有關規(guī)定 。 三、評定和管理 （一）評定程序。符合條件的經(jīng)營單位向區(qū)局遞交市區(qū)保健食品化妝品規(guī)范經(jīng)營示范店申報審批表。區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局按照經(jīng)營示范店評定參照保健食品化妝品經(jīng)營示范店評分表，實施現(xiàn)場核查。 （二）評定周期。規(guī)范經(jīng)營示范店評定實行動態(tài)管理，每年度評定一次。經(jīng)營示范店的評定復查工作，原則上每年度進行一次，不符合要求的取消其示范店資格。 （三）評定主體。經(jīng)營示范店的認定實行評審制度，市局負責組織綜合評定，區(qū)局負責具體實施現(xiàn)場核查。按照公開、公平、公正原則，市局按一定 的比例對現(xiàn)場核查符合要求的經(jīng)營單位進行隨機抽查復核。 （四）結果公布。綜合評定結果符合規(guī)定的經(jīng)營單位，經(jīng)公開公示無異議后，由市局統(tǒng)一發(fā)文公告，并在市局網(wǎng)站和市媒體上予以公告年度規(guī)范經(jīng)營示范單位。 四、 實施步驟 （一）宣傳發(fā)動階段： 制定并下發(fā)實施方案；通過網(wǎng)站、報紙等途徑宣傳創(chuàng)建工作，公示創(chuàng)建標準；組織經(jīng)營單位學習創(chuàng)建方案、培訓創(chuàng)建標準，全面發(fā)動、引導全區(qū)保健食品化妝品經(jīng)營單位積極參加創(chuàng)建活動。 （二）組織創(chuàng)建階段： 區(qū)食藥監(jiān)局進行摸底調(diào)查，篩選具備基本 條件的單位參加創(chuàng)建工作，加強指導，督促經(jīng)營單位嚴格對照標準整改提高，并達到保健食品化妝品誠信經(jīng)營示范單位標準。 （三）組織申報階段： 各?；?jīng)營單位立足自身經(jīng)營實際，對照標準，主動申報“區(qū)保健食品化妝品誠信經(jīng)營示范單位”，填報市區(qū)保健食品化妝品誠信經(jīng)營示范單位申報表，上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥械綜合科。 （四）審核驗收階段： 區(qū)食藥監(jiān)局對申報單位進行資料審查和現(xiàn)場考核，按照經(jīng)營企業(yè) 10%的比例向市食品藥品監(jiān)督管理局上報 規(guī)范經(jīng)營示范企業(yè)名單。市局適時組織人員對申報單位進行抽查。 （五）公示授牌階段： 市食藥監(jiān)局對符合創(chuàng)建標準、通過驗收的單位名單在報紙、網(wǎng)站等媒體進行公示，無異議的，授予“市保健食品化妝品規(guī)范經(jīng)營示范單位”牌匾。對已授牌的“保健食品化妝品規(guī)范經(jīng)營示范單位”如發(fā)生下列情況之一的，取消“示范單位”資格，收回牌匾，并向社會公示。 1、經(jīng)營假冒偽劣保健食品化妝品，經(jīng)查實具有主觀故意，或造成嚴重惡劣影響的； 2、發(fā)生嚴重保健食品、化妝品質量安全事故的； 3、日常檢查中發(fā)現(xiàn)其他嚴 重違法違規(guī)行為，不符合“保健食品化妝品誠信經(jīng)營示范單位”標準的。 五、工作要求 （一）強化組織領導。開展保健食品化妝品規(guī)范經(jīng)營示范單位創(chuàng)建活動是今年我區(qū)?；O(jiān)管工作的一項重要舉措，要把創(chuàng)建工作納入年度工作重點。 （二）認真組織實施。區(qū)局要采取多種形式，廣泛宣傳保健食品化妝品誠信經(jīng)營示范單位創(chuàng)建的目的意義，在廣泛動員的基礎上，分別在 10%左右不同規(guī)模的批發(fā)、連鎖企業(yè)、藥店、商場、超市、專賣店、專營店、美容美發(fā)店等具備基本條件的重點保健食品化妝品經(jīng)營單位開展創(chuàng)建工作，對照創(chuàng)建標準，深入現(xiàn)場開展指導工作，督促?；?jīng)營單位完善設施、健全軟件資料，依法、誠信經(jīng)營，推動創(chuàng)建工作有序開展。 （三）突出長效管理。區(qū)食藥監(jiān)局要結合保健食品化妝品規(guī)范經(jīng)營示范單位創(chuàng)建工作，推進信息化監(jiān)管平臺建設，采用先進手段，加大市場監(jiān)管力度，規(guī)范經(jīng)營秩序，切實維護消費者利益。示范創(chuàng)建工作是一項長期性工作，原則上每年進行一次，今后凡符合條件的保化經(jīng)營單位都可以積極申報，爭創(chuàng)保化誠信經(jīng)營示范單位。 食品藥品安全生產(chǎn)工作方案（范文二） 一、工作目標 深入貫徹區(qū)委、區(qū)政府和區(qū)安委會對安全生產(chǎn)工作的總體部 署和要求，認真吸取我區(qū)以往的生產(chǎn)安全事故教訓，通過安全生產(chǎn)專項整治，集中消除一批安全隱患、整治一批達不到安全生產(chǎn)條件的企業(yè)、嚴處一批違法違規(guī)行為，整頓安全生產(chǎn)秩序，強化安全生產(chǎn)責任落實，打牢安全生產(chǎn)基層基礎，進一步減少一般事故，遏制較大事故，杜絕重特大事故，促進全區(qū)食品藥品安全形勢穩(wěn)定好轉。 二、組織機構 為加強全區(qū)食品藥品安全工作，經(jīng)局務會決定成立安全工作領導小組。 三、整治重點 重點整治企業(yè)安全生產(chǎn)基礎管理、隱患排查情況。冬季安全生產(chǎn)專項工作以餐飲服務環(huán)節(jié)為主。整治時間從 即日起至元月 30 日，食品藥品稽查大隊按照區(qū)域劃分，以鎮(zhèn)辦為單位，分片包干。大型餐飲由區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責（共82 家，名單附后），中小型餐飲由鎮(zhèn)辦食藥所負責。 （一）安全生生產(chǎn)基礎管理情況。 重點檢查安全生產(chǎn)責任制、規(guī)章制度、安全投入、安全生產(chǎn)管理機構建設和專（兼）職安全管理人員是否到位；安全生產(chǎn)教育培訓、現(xiàn)場安全措施死否到位；主要負責人是否按時主持召開了本單位的安全生產(chǎn)例會、研究解決安全生產(chǎn)重大問題；藥品生產(chǎn)、存儲、運輸、包裝、廢棄以及報警設施落實情況。 （二）隱患排查治理情況。 檢查企業(yè)隱患排查治理是否常態(tài)化；是否對排查出的隱患登記建檔，整治措施是否到位；對存在的重點隱患是否作做到了整改責任人、整改期限、整改資金、監(jiān)控措施和應急預案“五落實”；是否根據(jù)國家要求，制定了符合本單位實際，具有可操作性的應急預案；是否適時進行了演練。 藥品安全環(huán)節(jié)： 對高風險藥品、特殊藥品和容易導致事故的重點藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位排查，對企業(yè)重點環(huán)節(jié)、重點工序、重點部位進行排查，與藥監(jiān)部門簽訂責任書或承諾書的落實情況進行排查。重點排查藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、是否嚴格按照織生產(chǎn)和經(jīng)營，是否有生產(chǎn)銷售假劣藥品行為；醫(yī)療機構創(chuàng)建的規(guī)范化藥庫藥房是否符合規(guī)定；特殊藥品“五專”、“無雙”管理是否到位等；藥品不良反應制度建設和上報是否符合規(guī)定。 醫(yī)療器械安全環(huán)節(jié)： 重點對植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑、口腔材料、彩色平光隱形眼鏡、一次性使用無菌器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位排查。排查是否存在無證生產(chǎn)經(jīng)營和制售假冒偽劣產(chǎn)品行為；是否存在經(jīng)營使用無合格證明、過期、失效、淘汰醫(yī)療器械行為；生產(chǎn)、購進、儲存、銷售或使用是否符合規(guī)定；醫(yī)療器械不良事件制度建設和上報是否符合規(guī)定。 （三）食品、藥品和醫(yī)療器械是否存在無證或證照不齊從事生產(chǎn)經(jīng)營的行為；應關未關，關閉不到位或者關閉取締后擅自生產(chǎn)經(jīng)營的行為；非法違法運輸、儲存和使用特殊藥品和危險化學品的；瞞報事故的，以及重大隱患隱瞞不報或不按規(guī)定期限予以整治的；停產(chǎn)整頓、整合技改未經(jīng)驗收擅自組織生產(chǎn)經(jīng)營等現(xiàn)象。 四、工作步驟 安全生產(chǎn)專項整治工作分為自查自糾、全面檢查和總結分析三個階段。 （一）自查自糾階段 督促轄區(qū)內(nèi)食品、藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)組織開展安全生產(chǎn)經(jīng)營自查自糾工作，要求各生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要認真 制定自查自糾和安全生產(chǎn)工作方案，積極全面開展本單位的安全生產(chǎn)經(jīng)營隱患大排查、大治理，建立安全隱患臺賬，做到不留盲點、不留死角。 （二）全面檢查階段 按照工作方案和職責分工，加強安全監(jiān)管，對不上報隱患或自查自報隱患為零的企業(yè)，要重點進行檢查，檢查覆蓋率要達到 100%，如檢查發(fā)現(xiàn)隱患，要按照有關法律法規(guī)上限給予處罰，并對有關責任人進行責任追究。 （三）總結分析階段 各單位對安全生產(chǎn)專項整治活動開展情況進行全面總結，分析活動成果和經(jīng)驗教訓，提出完善食品藥品和醫(yī)療器械安全生產(chǎn)經(jīng)營長效 機制的建議，于 2014年 12 月 25 日前將工作總結報局監(jiān)察室。 五、工作要求 (一 )廣泛宣傳，營造氛圍。 充分利用廣播、電視、報紙等各種媒體，加大安全生產(chǎn)專項整治工作的宣傳和輿論監(jiān)督，對專項整