羅氏全自動免疫組化染色儀特點.doc

目前羅氏獨有的SISH技術(shù)和北京金菩嘉的FISH技術(shù)兩者區(qū)別如下：由于FISH方法中的熒光容易淬滅，保存時間短，不利于病理科存檔。沒有相應(yīng)的儀器完成全自動檢測，對操作人員技術(shù)要求高，熒光顯微鏡價格昂貴；但技術(shù)開展較早，有較好的市場聲譽。SISH與目前應(yīng)用的FISH方法對比其結(jié)果符合率大于98；可用儀器全自動完成檢測；操作相對簡單；不需特殊顯微鏡；結(jié)果可長期保存；將是未來分子病理發(fā)展的重點，目前羅氏可提供Her2和EGFR探針，可同時和17號染色體在同一張片子上顯色，未來會有TOP2，MIT等各種新的探針提供給臨床。FISH：熒光原位雜交，需用熒光顯微鏡觀察。SISH：銀染原位雜交，可用光學(xué)顯微鏡觀察。l Benchmark XT 儀器介紹 Benchmark XT病理檢測系統(tǒng)是羅氏于2008年推出的最新型全自動多功能的組織病理檢測系統(tǒng)，具有以下優(yōu)勢： 運用于免疫組化和原位雜交技術(shù)免疫組織化學(xué)技術(shù)與原位雜交技術(shù)是近年來病理診斷發(fā)展先進的檢測技術(shù)；為臨床實現(xiàn)個體化及分子靶向治療提供有力的支持。 具備最佳檢測性能，包括以下指標(biāo)：1.高靈敏度2.高特異性檢測3.高穩(wěn)定性4.全液體試劑5.條形碼技術(shù)6.專利的噴射清洗7.多噴頭分配器8.專利液體封蓋膜技術(shù)（LCS）9專利空氣渦流混勻技術(shù)10.專利Themopad溫控技術(shù)11.檢測方案多樣化及個性化（為各廠家最齊全的）12.專利的脫蠟液1.儀器可以開展哪些新項目？會對學(xué)科發(fā)展和臨床診斷有哪些指導(dǎo)作用？ 儀器除了解決常規(guī)IHC的工作，還可以進行基因檢測ISH，如鼻咽癌和Bukitts淋巴瘤的EBER， 宮頸HPV 6和16型檢測, 乳腺癌her2/new基因檢測等。這些基因檢測目前對臨床的靶向治療有指導(dǎo)作用，同時在病人癌前預(yù)測方面有價值，值得推廣。2.新的廣東省免疫組化收費是多少錢、銀染原位雜交收費是多少錢？新的廣東省免疫組化收費，大概是200元左右/項；銀染原位雜交收費大概是2200元左右/項。3.該設(shè)備可給醫(yī)院和科室解決哪些問題？減少免疫組化染色工作中手工操作帶來的誤差，使操作程序標(biāo)準(zhǔn)化，縮短實驗時間，提高科室工作效率，可滿足科室免疫組化質(zhì)量控制。滿足免疫組化需求及分子病理項目的開展，為臨床實現(xiàn)個體化及分子靶向藥物治療提供有力的支持。環(huán)保的試劑有益于病理技術(shù)人員身體健康，降低醫(yī)院處理廢液的成本。Roche Benchmark XT與Leica Bond-Max對比表Benchmark XTBond-Max儀器級別全自動多功能組織病理檢測系統(tǒng)實現(xiàn)全自動染色同時，進行IHC，ISH（DNA 和RNA檢測）,真正的全自動病理檢測系統(tǒng)全自動IHC與ISH染色機不能做DNA雜交，不是真正的全自動系統(tǒng)，只是染色機儀器外觀立式機 臺式機切片保護功能液體封蓋膜（LCS）油性保護劑，可防止干片現(xiàn)象；專利空氣渦流技術(shù)可以防止邊緣效應(yīng)及階梯效應(yīng)Covertile易碎；虹吸作用無法避免染色產(chǎn)生階梯效應(yīng)；重復(fù)使用易交叉污染；由于清洗無質(zhì)控，對組織可產(chǎn)生粘附損傷；產(chǎn)生清洗成本；效率30張切片位專利獨立溫控，30個獨立控制模塊系統(tǒng)，實現(xiàn)單次循環(huán)IHC 和ISH （DNA 和RNA檢測） 同時完成。IHC和ISH同時運行，能實現(xiàn)多重染色僅3個獨立控制模塊系統(tǒng)，只能實現(xiàn)每個獨立玻片架（10張）同方案放置運行，空間利用效率低；無法獨立溫控，只能室溫37度做RNA原位雜交，無法做DNA雜交，實驗方案有限單張玻片溫度30張切片位每個位置可以分別設(shè)置室溫，37度，42度，100度等不同溫度只可以每個抽屜（10個切片一個抽屜）設(shè)置一個溫度原位雜交項目可以應(yīng)用銀染原位雜交方法檢測her2(乳腺癌靶向治療指標(biāo))，EGFR(肺癌靶向治療指標(biāo)),顯色原位雜交法可以檢測HPV,EBER, appa ,Lambda沒有銀染原位雜交檢測方法，只能用DAB顯色方法檢HPV和EBER試劑滴加量獨立的抗體分配器，每次100ul，無浪費液體單個加樣槍頭抽吸抗體，每次需有300ul最低保留量，加樣100150 ul，導(dǎo)致試劑浪費，同時可能產(chǎn)生交叉污染過夜運行能力LCS保護組織，可隔夜運行，無需另澆灌緩沖液，次天可以得到結(jié)果不能過夜運行，否則需不斷加緩沖液澆灌covertile抗體模塊設(shè)計一抗，二抗檢測試劑采用獨立的試劑模塊系統(tǒng)，與切片模塊系統(tǒng)分開，試劑不會受到溫度的影響從而保證試劑的穩(wěn)定性一抗，二抗檢測試劑與溫度控制模塊在一個空間下擺放，試劑會受到加熱的影響而降低穩(wěn)定性。染色質(zhì)量FDA認(rèn)證的專利ultr viewDAB與RED試劑盒產(chǎn)生卓越的染色效果不穩(wěn)定，花片，背景不清楚機用試劑4度保存保證抗體質(zhì)量抗體也是常溫保存？如何保質(zhì)？清潔維護機器可實行自動清洗功能5min/run需手工清洗標(biāo)簽識別系統(tǒng)條形碼識別系統(tǒng)，機器和人工都可識別OCR光學(xué)識別系統(tǒng)，人工不能識別，系統(tǒng)錯誤無法識別濃縮液稀釋模式Ventana/Roche即用型抗體已是最優(yōu)化濃度，支持全自動染色程序；開放性抗體可用手工滴定個性化程序，100ul/次加樣量機器稀釋需保持5ml/瓶最低稀釋量，造成浪費環(huán)保設(shè)計環(huán)保型EZpre脫蠟液不含二甲苯和酒精；廢液中DAB濃度最低，達直接排放標(biāo)準(zhǔn)常規(guī)二甲苯酒精脫蠟造成環(huán)境污染；covertile與單個加樣槍頭可造成DAB二重污染認(rèn)證具有FDA認(rèn)證和ISO認(rèn)證不祥服務(wù)服務(wù)與技術(shù)支持體系專業(yè)完善，由全球最大的診斷公司羅氏公司提供專業(yè)服務(wù)，中國服務(wù)的工程師和