執(zhí)業(yè)藥師考試 歷屆考題題庫 之 72藥事管理部分.doc

專門收集歷年試卷更多試卷答案下載免費試聽網(wǎng)校課程浙江省2007年1月高等教育自學考試藥事管理學及法規(guī)試題課程代碼：03034一、單項選擇題(本大題共20小題，每小題2分，共40分)在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選或未選均無分。1.藥品監(jiān)督管理實質(zhì)是( )A.藥品研制的監(jiān)督管理B.藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理C.藥品流通的監(jiān)督管理D.藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理2.執(zhí)業(yè)藥師資格考試一般( )A.每年舉行一次B.每年舉行二次C.每年舉行三次D.每年舉行四次3.有權(quán)制定有關行政法規(guī)的機構(gòu)是( )A.省食品和藥品監(jiān)督管理局B.國家食品和藥品監(jiān)督管理局C.國務院D.杭州市人民政府4.負責非處方藥目錄制定的技術業(yè)務組織工作的是( )A.SFDA藥品評價中心B.國家藥典委員會C.國家中藥品種保護審評委員會D.SFDA藥品審評中心5.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地_審核同意，由_批準，發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。無醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的，不得配制制劑。( )A.省級政府藥品監(jiān)督管理部門；省級政府衛(wèi)生行政部門B.國家級藥品監(jiān)督管理部門；省級政府藥品監(jiān)督管理部門C.省級人民政府；省級政府藥品監(jiān)督管理部門D.省級政府衛(wèi)生行政部門；省級政府藥品監(jiān)督管理部門6.處方藥可以在下列哪個媒體上做宣傳？( )A.浙江電視臺B.廣告網(wǎng)站C.都市快報D.中國藥房7.專有標識顏色為紅色的藥品為( )A.處方藥B.甲類非處方藥C.乙類非處方藥D.基本醫(yī)療保險甲類目錄藥品8.藥品廣告須經(jīng)_批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號。( )A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.藥品廣告發(fā)布所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣告監(jiān)督管理部門D.藥品廣告發(fā)布所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣告監(jiān)督管理部門9.以下關于對新藥的表述不正確的是( )A.在新藥監(jiān)測期內(nèi)，不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口B.新藥指的是未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)過的藥品C.為了公共利益需要，藥品監(jiān)督管理部門可以披露新藥技術數(shù)據(jù)D.新藥監(jiān)測期不超過為5年10.藥品的實用新型專利保護期為( )A.20年B.15年C.10年D.5年11.屬于國家三級保護的野生藥材物種是( )A.豹骨B.羚羊角C.川貝母D.穿山甲12.中藥品種保護條例屬于( )A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章13.GMP規(guī)定，潔凈室的潔凈度劃分為( )A.兩個級別B.三個級別C.四個級別D.五個級別14.不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)物料的有( )A.原料藥B.藥用輔料C.包裝材料D.文件資料15.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員至少_體檢一次。( )A.1年B.2年C.3年D.4年16.藥品經(jīng)營企業(yè)應在藥品的_等環(huán)節(jié)實行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運行。( )A.購進、儲運和驗收B.購進、儲運和養(yǎng)護C.購進、驗收和銷售D.購進、儲運和銷售17.藥品經(jīng)營企業(yè)退貨藥品庫用_色標。( )A.黃色B.橙色C.綠色D.紅色18.可卡因?qū)儆? )A.放射性藥品B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品19.GMP要求，生產(chǎn)_的廠房應與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，使用獨立的專用空氣凈化系統(tǒng)。( )A.內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品B.青霉素類等高致敏性藥品C.避孕藥品D.激素類化學藥品20.以下屬于生物制品藥品批準文號的是( )A.國藥準字X20020006B.國藥準字H20020006C.國藥準字J20020006D.國藥試字S20020006二、多項選擇題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)在每小題列出的五個備選項中至少有兩個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選、少選或未選均無分。21.藥品質(zhì)量特性包括( )A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.不良性E.均一性22.藥品出庫應遵循_的原則。( )A.先產(chǎn)先出B.近期先出C.先進先出D.變質(zhì)先出E.按批號發(fā)貨23.國家基本醫(yī)療保險藥品目錄分為( )A.甲類目錄藥品B.乙類目錄藥品C.丙類目錄藥品D.丁類目錄藥品E.戊類目錄藥品24.需要由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責GMP認證工作的為_藥品生產(chǎn)企業(yè)。( )A.注射劑B.放射性藥品C.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品D.新增中藥制劑E.中藥飲片25.原料藥生產(chǎn)的關鍵工序有( )A.合成B.精制C.干燥D.檢驗E.包裝三、判斷題（本大題共5小題，每小題2分，共10分）判斷下列各題，正確的在題后括號內(nèi)打“”，錯的打“”。26.藥事管理學是一門單一學科。( )27.麻醉劑屬于特殊管理的藥品。( )28.國家食品藥品監(jiān)督管理局負責批準醫(yī)療制劑的廣告。( )29.有效程度的表示方法，在國外采用“完全緩解”“部分緩解”“穩(wěn)定”。( )30.檢查處方屬于藥房藥師的專業(yè)性功能。( )四、名詞解釋（本大題共4小題，每小題4分，共16分）31.藥品管理立法32.處方藥33.放射性藥品34.首次在中國銷售的藥品五、簡答題（本大題共2小題，每小題6分，共12分