質(zhì)量保證大綱.doc

質(zhì)量保證大綱目錄1.范圍32.質(zhì)量目標(biāo)33.引用文件34.一般要求34.1執(zhí)行質(zhì)量體系文件和研制原則34.2實(shí)施分階段的質(zhì)量控制34.3大綱審核34.4故障報(bào)告、分析和糾正措施44.5不合格品管理44.6軟件控制44.7文件資料控制44.8外協(xié)件質(zhì)量控制54.9外購(gòu)器件控制54.10外購(gòu)配套部件整機(jī)控制55.詳細(xì)要求55.1設(shè)計(jì)控制65.2生產(chǎn)過(guò)程控制81.范圍本大綱規(guī)定了XXXXXXXX設(shè)備在研制過(guò)程中的質(zhì)量要求、質(zhì)量控制程序和應(yīng)遵循的準(zhǔn)則。2.質(zhì)量目標(biāo)產(chǎn)品的可靠性、維修性指標(biāo)滿足合同和研制技術(shù)要求規(guī)定的要求。產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到同年代國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平3.引用文件GJB1406-92 產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱要求4.一般要求4.1執(zhí)行質(zhì)量體系文件和研制原則設(shè)備研制過(guò)程中執(zhí)行我所質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量管理體系程序文件、其他質(zhì)量文件）。行政指揮系統(tǒng)和設(shè)計(jì)師系統(tǒng)按質(zhì)量體系文件規(guī)定的要求開展工作。設(shè)備研制過(guò)程中遵循“實(shí)用、耐用、頂用”原則，設(shè)計(jì)中在滿足技術(shù)指標(biāo)要求的前提下，將可靠性放在首位，全面滿足用戶要求。4.2實(shí)施分階段的質(zhì)量控制科技處項(xiàng)目主管負(fù)責(zé)把本大綱納入設(shè)備綜合研制計(jì)劃，在規(guī)定各階段研制任務(wù)和項(xiàng)目的同時(shí)，明確質(zhì)量控制要求。未經(jīng)評(píng)審或檢驗(yàn)不得轉(zhuǎn)入下一階段。4.3大綱審核本大綱擬定后按規(guī)定履行審批程序，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，由設(shè)備總設(shè)計(jì)師簽發(fā)。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量員負(fù)責(zé)本大綱的宣貫，并對(duì)生產(chǎn)、研制過(guò)程的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)不符合大綱的情況進(jìn)行處理。4.4故障報(bào)告、分析和糾正措施針對(duì)本系統(tǒng)設(shè)備，建立故障模式影響分析（FMEA），并形成報(bào)告。當(dāng)設(shè)備在研制過(guò)程和檢驗(yàn)、試驗(yàn)中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)應(yīng)填寫“質(zhì)量問(wèn)題處理單”；在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患時(shí)，填寫“質(zhì)疑單”。對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題或有可能在其他設(shè)備上發(fā)生的類似質(zhì)量問(wèn)題，設(shè)計(jì)師應(yīng)開展故障的報(bào)告、分析、糾正、舉一反三等工作，完成故障歸零報(bào)告。4.5不合格品管理設(shè)備研制過(guò)程中的不合格品管理執(zhí)行“不合格品控制程序”，檢驗(yàn)員對(duì)產(chǎn)品作出是否合格判定，對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離，填寫“不合格品報(bào)告單”。輕度不合格品的審理（返工、返修、放行簽字處理）由產(chǎn)品生產(chǎn)加工單位的不合格品處理小組負(fù)責(zé)，重大質(zhì)量問(wèn)題審理由所不合格品處理委員會(huì)負(fù)責(zé)。4.6軟件控制軟件開發(fā)過(guò)程中，執(zhí)行質(zhì)量體系程序文件“軟件設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序”。通過(guò)軟件工程化，解決“透明性”和“可控性”，建立軟件配置管理（技術(shù)狀態(tài)管理），盡量減少交付軟件的缺陷，促進(jìn)所開發(fā)的軟件達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量和技術(shù)要求。4.7文件資料控制設(shè)備在研制和管理活動(dòng)中，文件和資料執(zhí)行“技術(shù)狀態(tài)管理程序”，文件的形成必須經(jīng)各級(jí)簽署、審批，確保在研制、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的文件和資料應(yīng)為有效版本。4.8外協(xié)件質(zhì)量控制設(shè)計(jì)師在選擇配套模塊、整機(jī)協(xié)作單位時(shí)應(yīng)執(zhí)行“采購(gòu)控制程序”，選擇合格供應(yīng)商。合同中一般應(yīng)明確產(chǎn)品的性能、功能、可靠性、維修性、電磁兼容性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性、供電、交貨日期和驗(yàn)收要求等內(nèi)容。對(duì)于關(guān)鍵模塊、整機(jī)級(jí)產(chǎn)品應(yīng)對(duì)分承制方提出產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審、元器件質(zhì)量等級(jí)和篩選、環(huán)境應(yīng)力篩選等的控制要求。質(zhì)量員協(xié)助設(shè)計(jì)師對(duì)外協(xié)產(chǎn)品進(jìn)行控制。4.9外購(gòu)器件控制外購(gòu)器件的申請(qǐng)、采購(gòu)和復(fù)檢都應(yīng)執(zhí)行“采購(gòu)控制程序”，保證外購(gòu)器件的申請(qǐng)、采購(gòu)、復(fù)檢、入庫(kù)、保管、發(fā)放和使用過(guò)程受控。物資申請(qǐng)表中應(yīng)有質(zhì)量等級(jí)要求，當(dāng)外購(gòu)合同與申請(qǐng)表不符時(shí)應(yīng)執(zhí)行“使用代用器件的規(guī)定”，沒有寫明質(zhì)量等級(jí)要求的采購(gòu)申請(qǐng)表應(yīng)退回重填。4.10外購(gòu)配套部件整機(jī)控制外購(gòu)部件、整機(jī)、儀器（含進(jìn)口）應(yīng)滿足設(shè)備需求（含可靠性、維修性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性要求等），申請(qǐng)計(jì)劃應(yīng)履行審批手續(xù)，經(jīng)設(shè)計(jì)師批準(zhǔn)后方可外購(gòu)。保證申請(qǐng)、采購(gòu)、復(fù)檢和使用過(guò)程受控。因條件限制無(wú)法檢驗(yàn)的，可委托有關(guān)單位驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后方可提交使用。5.詳細(xì)要求5.1設(shè)計(jì)控制為了保證設(shè)備高質(zhì)量、統(tǒng)一協(xié)調(diào)和按時(shí)交付，設(shè)計(jì)控制的重點(diǎn)是抓統(tǒng)一化設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)評(píng)審和交接點(diǎn)的復(fù)查、核實(shí)。設(shè)計(jì)控制一般從合同簽訂后開始。5.1.1任務(wù)分析1）設(shè)計(jì)師應(yīng)進(jìn)行任務(wù)分析，以確保對(duì)設(shè)計(jì)最有影響的任務(wù)階段和綜合環(huán)境，確定可靠性、維修性、安全性、三防（防潮、防霉、防鹽霧）等定量和定性因素。2）可靠性、維修性指標(biāo)應(yīng)由系統(tǒng)逐級(jí)分解為設(shè)計(jì)方案選擇，電路、結(jié)構(gòu)和工藝的可靠性，維修性設(shè)計(jì)，確定裝機(jī)元器件的失敗率、溫度范圍、封裝形式要求，合格供應(yīng)商方要求，元器件篩選要求，元器件降額使用要求，確定試驗(yàn)方案、驗(yàn)收測(cè)試等；3）對(duì)設(shè)備環(huán)境適應(yīng)性要求，三防和防風(fēng)沙、防銹蝕要求，應(yīng)分解為原材料元器件選擇、三防工藝、防震設(shè)計(jì)、通風(fēng)設(shè)計(jì)等要求。5.1.2設(shè)計(jì)分析設(shè)計(jì)師應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)分析，包括可靠性分析、維修性分析、電磁兼容性（EMC）分析、故障模式、影響及危害度分析（FMECA）等確定產(chǎn)品的特性、容差及必要的試驗(yàn)和檢驗(yàn)要求。5.1.3設(shè)計(jì)規(guī)范化設(shè)備設(shè)計(jì)應(yīng)執(zhí)行由系統(tǒng)總體提供的設(shè)計(jì)規(guī)范，如沒有本項(xiàng)目專門的設(shè)計(jì)規(guī)范，可以參照所內(nèi)以往的設(shè)計(jì)規(guī)范執(zhí)行。5.1.4元器件選用設(shè)計(jì)師按“合格供應(yīng)商名錄”選擇元器件的生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格和溫度范圍；選用實(shí)踐證明性能可靠、小型化、數(shù)字化、低功耗、多功能、成熟的元器件；盡量壓縮元器件的品種、型號(hào)和規(guī)格；嚴(yán)格限制集成電路插座使用，確定需要使用的集成電路插座應(yīng)有加固措施，選用接觸可靠外形美觀的測(cè)試孔等。5.1.5人機(jī)工程設(shè)計(jì)在人機(jī)工程設(shè)計(jì)中應(yīng)考慮操作人員使用方便、舒適、操作簡(jiǎn)單，合理安放控制器和顯示器，顯示器件柔和、清晰，提高工作效率。計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件人機(jī)界面良好。5.1.6設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)備設(shè)計(jì)中實(shí)施分階段（方案論證階段、技術(shù)設(shè)計(jì)階段、樣機(jī)試制階段和設(shè)計(jì)定性階段）評(píng)審制度，執(zhí)行“設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序”。 主要設(shè)計(jì)評(píng)審有：1）分系統(tǒng)方案評(píng)審（所內(nèi)/所外）2）關(guān)鍵專題方案評(píng)審（所內(nèi)）評(píng)審前應(yīng)準(zhǔn)備評(píng)審必備報(bào)告和文件，評(píng)審后設(shè)計(jì)師負(fù)責(zé)落實(shí)評(píng)審意見、評(píng)審遺留問(wèn)題和建議，科技處項(xiàng)目主管負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查和驗(yàn)證。5.1.7設(shè)計(jì)更改設(shè)計(jì)更改執(zhí)行“設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序”中設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制的要求，以確保更改的合理、可行。對(duì)影響到系統(tǒng)指標(biāo)的重大設(shè)計(jì)更改，應(yīng)組織評(píng)審。評(píng)審邀請(qǐng)系統(tǒng)總體、用戶代表參加。5.1.8關(guān)鍵件、重要件控制執(zhí)行“生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序”。工藝師負(fù)責(zé)編制工藝文件，組織攻關(guān)。質(zhì)量員負(fù)責(zé)收集使用、維護(hù)中質(zhì)量信息并及時(shí)反饋。5.1.9使用方提供產(chǎn)品的控制由檢驗(yàn)員對(duì)使用方提供的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收、檢查，檢驗(yàn)方法或測(cè)試細(xì)則和質(zhì)量證明文件由產(chǎn)品提供方提供，檢查其是否符合系統(tǒng)技術(shù)要求的規(guī)定，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題時(shí)應(yīng)作好記錄并向使用方報(bào)告，共同研究處理方法。5.2生產(chǎn)過(guò)程控制生產(chǎn)過(guò)程執(zhí)行“生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序”。5.2.1工藝控制工藝設(shè)計(jì)人員編制的工藝文件應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求，完整清晰，具有可操作性。編制關(guān)鍵工序特性表，并生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行跟蹤，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、進(jìn)行研究分析、提出糾正措施；對(duì)特種工藝應(yīng)制定專用的技術(shù)文件和質(zhì)量控制文件，對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行標(biāo)識(shí)并規(guī)定詳細(xì)的質(zhì)量控制要求，工藝裝備應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)（或按規(guī)定進(jìn)行了周期檢定）合格。5.2.2生產(chǎn)準(zhǔn)備檢查科技處和研究室在設(shè)備生產(chǎn)前應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查，以保證生產(chǎn)所需的成套技術(shù)資料已完整齊套，器件、設(shè)備、設(shè)施、工具、人員配套完備，保證產(chǎn)品質(zhì)量的各項(xiàng)技術(shù)管理措施完善、可行。5.2.3零件和器材準(zhǔn)備裝機(jī)使用的零件必須經(jīng)檢驗(yàn)合格，外購(gòu)材料必須經(jīng)入所檢驗(yàn)合格，元器件必須經(jīng)復(fù)檢和二次篩選合格，未經(jīng)復(fù)檢合格的原材料不允許投入加工，未經(jīng)檢驗(yàn)合格的零件不允許組裝。在儲(chǔ)存、搬運(yùn)和制造加工期間，操作人員應(yīng)對(duì)器件和產(chǎn)品采取必要的防護(hù)和控制措施。質(zhì)量辦對(duì)器材的存儲(chǔ)、發(fā)放控制進(jìn)行監(jiān)督。5.2.4加工質(zhì)量控制設(shè)備裝配過(guò)程中，執(zhí)行機(jī)械零件加工、電氣裝配、機(jī)械裝配等質(zhì)量控制程序規(guī)定的控制項(xiàng)目、控制要求及方法，質(zhì)量辦進(jìn)行監(jiān)督檢查。5.2.5裝配質(zhì)量控制設(shè)備裝配過(guò)程中，執(zhí)行工藝規(guī)范。有關(guān)操作人員填寫質(zhì)量管理流程卡，確保裝配質(zhì)量。5.2.6元器件篩選設(shè)計(jì)師編制“元器件篩選規(guī)定”，檢驗(yàn)組按“元器件篩選規(guī)定”進(jìn)行篩選，篩選合格的元器件方能入庫(kù)。對(duì)因設(shè)備所限不能進(jìn)行檢測(cè)和篩選的元器件，可委托有關(guān)單位解決。5.3質(zhì)量驗(yàn)證5.3.1工序檢驗(yàn)檢驗(yàn)員對(duì)每道工序產(chǎn)品按技術(shù)圖紙、工藝文件進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)組執(zhí)行“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序”，對(duì)檢驗(yàn)產(chǎn)品作出合格或不合格判定。5.3.2環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)在常溫檢驗(yàn)合格后，按“研制要求中的工作環(huán)境溫度要求”和“環(huán)境試驗(yàn)規(guī)范”進(jìn)行環(huán)境試驗(yàn)，環(huán)境試驗(yàn)合格后，由檢驗(yàn)員寫出環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。5.3.3可靠性摸底試驗(yàn)由于設(shè)備屬于試驗(yàn)系統(tǒng)，根據(jù)實(shí)際情況可以選擇在出所指標(biāo)測(cè)試合格后做可靠性摸底試驗(yàn)，試驗(yàn)時(shí)間由設(shè)備總負(fù)責(zé)人與用戶協(xié)商確定，如果時(shí)間不夠，可以在現(xiàn)場(chǎng)安裝聯(lián)調(diào)后進(jìn)行。可靠性摸底試驗(yàn)不作為設(shè)備拒收的依據(jù)