藥物招標(biāo)情況分析報(bào)告(DOC 6頁(yè)).doc

安徽、山東、四川三省基本藥物招標(biāo)情況分析一、 基藥供應(yīng)分散性明顯，全國(guó)性大流通已經(jīng)勢(shì)不可免本輪基藥招標(biāo)（獨(dú)家品種和生物疫苗制品不列入本次統(tǒng)計(jì)范圍），安徽、山東、四川三省招標(biāo)品種數(shù)平均不足500個(gè)，但中標(biāo)企業(yè)平均數(shù)在320家左右，每家企業(yè)供應(yīng)不足兩個(gè)品種，品種供應(yīng)呈現(xiàn)明顯的分散性。其中安徽的供應(yīng)企業(yè)最多，合計(jì)招標(biāo)472個(gè)品種，供應(yīng)企業(yè)達(dá)到392家（可能與全國(guó)首家進(jìn)行基藥的招標(biāo)采購(gòu)，參與企業(yè)較多有關(guān)），隨后進(jìn)行的山東和四川的中標(biāo)企業(yè)數(shù)量有所減少，但最晚出籠的四川招標(biāo)結(jié)果，招標(biāo)品種數(shù)549個(gè)，基藥供應(yīng)企業(yè)數(shù)依然有302家，基藥供應(yīng)分散性依然明顯。從三省的基藥供應(yīng)企業(yè)構(gòu)成上看，3省本省中標(biāo)企業(yè)的比例僅在10%左右。這一結(jié)果說(shuō)明，基本藥物的參標(biāo)和供應(yīng)已經(jīng)成為一種跨省份，甚至全國(guó)性的行為，即使考慮到地方保護(hù)因素的存在，全國(guó)性基藥大流通也是勢(shì)不可免，一家基藥生產(chǎn)企業(yè)的藥品存在安全隱患，勢(shì)必威脅到全國(guó)各地基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥安全。3省基藥中標(biāo)企業(yè)構(gòu)成安徽山東四川2010年8月啟動(dòng)2011年1月啟動(dòng)2011年3月啟動(dòng)中標(biāo)企業(yè)數(shù)(個(gè))392289302其中09年百?gòu)?qiáng)企業(yè)數(shù)(占比%)113(28.8%)96(33.2%)103(34.1%)其他企業(yè)數(shù)（100位）279(71.2%)193(66.8%)199(65.9%)合計(jì) 100%100%100%中標(biāo)企業(yè)數(shù)(個(gè))392289302其中本地中標(biāo)企業(yè)數(shù)(占比%)24（6.1%）30(10.4%)42(13.9%)外地中標(biāo)企業(yè)數(shù)368259260合計(jì)100%100%100%2009年百?gòu)?qiáng)企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值集中度42%二、 重點(diǎn)企業(yè)已具有一定的集中度，并正成為基礎(chǔ)藥物供應(yīng)的生力軍自2010年8月到2011年4月8個(gè)月的時(shí)間，三次基藥招標(biāo)中2009年百?gòu)?qiáng)企業(yè)占中標(biāo)企業(yè)的份額迅速?gòu)?8.8% 攀生升到34.1%，且這百余家百?gòu)?qiáng)旗下的中標(biāo)企業(yè)在三省的供應(yīng)品種數(shù)，不約而同的占到了近50%的份額。除百?gòu)?qiáng)企業(yè)外，3省還有47家共同的基藥企業(yè)供應(yīng)著各地20%以上的基藥品種數(shù)。在四川，這47家企業(yè)的基藥品種數(shù)供應(yīng)比例甚至達(dá)到30%。合計(jì)下來(lái)，百?gòu)?qiáng)旗下170余家企業(yè)和47家藥供應(yīng)商的中標(biāo)品種已經(jīng)承擔(dān)了3省基藥品種數(shù)70%的供應(yīng)。這一現(xiàn)象說(shuō)明，中國(guó)主流制藥企業(yè)已經(jīng)積極主動(dòng)的參與到政府主導(dǎo)的基藥采購(gòu)中去，并且不斷在競(jìng)爭(zhēng)中積累經(jīng)驗(yàn)，正在成為中國(guó)基礎(chǔ)藥物提供的生力軍。（說(shuō)明：獨(dú)家品種和生物疫苗制品不列入本次統(tǒng)計(jì)范圍，故47家企業(yè)不包含獨(dú)家品種和生物疫苗制品供應(yīng)企業(yè)。本文統(tǒng)計(jì)各地招標(biāo)目錄的品種數(shù)均區(qū)分到劑型，如阿莫西林，統(tǒng)計(jì)時(shí)膠囊、片、注射用阿莫西林為3個(gè)品種）。3省基藥品種供應(yīng)構(gòu)成但不容忽視的是，在相對(duì)集中的背后，基藥的分散供應(yīng)局面更加明顯，這些散亂的基藥供應(yīng)企業(yè)，規(guī)模小，供應(yīng)品種少，質(zhì)量保障能力相對(duì)較低，成為基藥質(zhì)量監(jiān)管的重災(zāi)區(qū)。 安徽-除113家百?gòu)?qiáng)企業(yè)和47家基藥供應(yīng)企業(yè)以外，232家不同企業(yè)企業(yè)供應(yīng)35%（164個(gè)）的基藥品種，這些企業(yè)占到中標(biāo)企業(yè)總數(shù)的59.2% 山東-除96家百?gòu)?qiáng)企業(yè)和47家基藥供應(yīng)企業(yè)以外，146家不同企業(yè)供應(yīng)34%（141個(gè)）基藥品種，這些企業(yè)占到中標(biāo)企業(yè)總數(shù)的50.5% 四川-除103家百?gòu)?qiáng)企業(yè)和47家基藥供應(yīng)企業(yè)外，152家企業(yè)供應(yīng)26%（160個(gè)）基藥品種品種，這些企業(yè)占到中標(biāo)企業(yè)總數(shù)的50.3%三、 重點(diǎn)企業(yè)有效供應(yīng)能力未得到充分發(fā)揮，規(guī)模優(yōu)勢(shì)難以形成從安徽、四川和山東三省基本藥物中標(biāo)品種結(jié)構(gòu)看，目前基藥重點(diǎn)企業(yè)的有效供應(yīng)能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有得到釋放，僅百?gòu)?qiáng)企業(yè)和47家基藥供應(yīng)企業(yè)在三省中標(biāo)的品種目錄比對(duì)就可發(fā)現(xiàn)，重點(diǎn)企業(yè)約有15-20%的品種在他省競(jìng)標(biāo)中未中標(biāo)。如安徽和山東本次招標(biāo)的品種重合度約為85%，但百?gòu)?qiáng)企業(yè)供應(yīng)的品種重合度不足15%，47家基藥供應(yīng)企業(yè)的品種重合度不足10%，毋庸質(zhì)疑，百?gòu)?qiáng)企業(yè)的質(zhì)量保證能力、生產(chǎn)實(shí)力和保障供應(yīng)水平應(yīng)該是在行業(yè)平均水平之上的，那么是什么原因造成重點(diǎn)基藥生產(chǎn)企業(yè)的同一品種在安徽中標(biāo)，在山東不中標(biāo)？決定是否企業(yè)產(chǎn)品中標(biāo)的最關(guān)鍵因素到底是什么？重點(diǎn)企業(yè)基藥的供應(yīng)能力安徽山東四川招標(biāo)品種數(shù)472414549百?gòu)?qiáng)企業(yè)中標(biāo)品種數(shù)20518223047企業(yè)提供品種數(shù)10391159百?gòu)?qiáng)企業(yè)中標(biāo)品種數(shù)占比43.6%44%41.9%47企業(yè)提供品種數(shù)占比21.8%22%30.4%重點(diǎn)企業(yè)中標(biāo)品種比例合計(jì)65.4%66.0%72.3%百?gòu)?qiáng)企業(yè)可提供品種數(shù)27525931347企業(yè)可提供品種數(shù)176 168202 百?gòu)?qiáng)企業(yè)可實(shí)現(xiàn)品種數(shù)占比58.2%62.6%57%47企業(yè)可提供品種數(shù)占比37.3%40.6%38.6%重點(diǎn)企業(yè)可參標(biāo)品種比例合計(jì)95.5%103.2%95.6%不僅如此，從3省中標(biāo)的品規(guī)上看，無(wú)論是百?gòu)?qiáng)旗下制藥企業(yè)還是47家共同的基藥供應(yīng)企業(yè)，中標(biāo)的品規(guī)比例均低于品種比例近5個(gè)百分點(diǎn)。本次基藥招標(biāo)，各省招標(biāo)60%以上的品種為一品一規(guī)，僅有不到40%的品種為一品二規(guī)或三規(guī)，但就是在這些不同規(guī)格的出現(xiàn)，使各種零散小型的基藥企業(yè)通過(guò)低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，擠進(jìn)基藥市場(chǎng)，不僅帶來(lái)了藥品質(zhì)量安全的重大隱患，并且嚴(yán)重削弱了基藥重點(diǎn)企業(yè)的規(guī)模優(yōu)勢(shì)，挫傷了基藥重點(diǎn)企業(yè)參與基藥生產(chǎn)的積極性，攪亂了基藥市場(chǎng)企業(yè)分配格局，加大了藥品安全監(jiān)管難度?；幹攸c(diǎn)企業(yè)品規(guī)供應(yīng)現(xiàn)狀安徽山東四川招標(biāo)品規(guī)數(shù)857607743(含省補(bǔ))百?gòu)?qiáng)企業(yè)提供品規(guī)數(shù)344228279百?gòu)?qiáng)企業(yè)品規(guī)數(shù)占比40.1%37.6%37.6%47企業(yè)提供品規(guī)數(shù)1109817547企業(yè)品規(guī)數(shù)占比12.8%16.1%23.4%四、 部分省份省補(bǔ)品種過(guò)多，造成基藥監(jiān)管漏洞本次3省招標(biāo)，在國(guó)家基本藥物目錄品種的基礎(chǔ)上，除山東以外的另2個(gè)省份均補(bǔ)入了地方基本藥物品種，但各省自行補(bǔ)入的省內(nèi)基藥比例差異很大。安徽增加了5個(gè)省內(nèi)補(bǔ)充品種，而四川省省補(bǔ)品種數(shù)達(dá)到158個(gè)，竟然占到該省招標(biāo)品種總數(shù)的28.8%。這些地方增加的省內(nèi)基藥品種，品種規(guī)格和品種成分不一，不僅增加了監(jiān)管難度，成為SFDA對(duì)基本藥物進(jìn)行統(tǒng)一監(jiān)管的空白地帶，也為臨床安全使用留下隱患。2010年三省基藥招標(biāo)省補(bǔ)產(chǎn)品比例安徽山東四川實(shí)際招標(biāo)品種數(shù)472414549目錄品種數(shù)467414391省補(bǔ)品種數(shù)50158（化藥105 中藥43）省補(bǔ)品種比例1.1%028.8%作為省補(bǔ)目錄品種，這些基本藥物產(chǎn)品質(zhì)量該由誰(shuí)把關(guān)，哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)日常監(jiān)管，臨床安全有效性狀況如何控制篩選，是否滿足基本藥物“安全、有效、保障供應(yīng)”的基本要求，誰(shuí)對(duì)可能出現(xiàn)的臨床安全事故負(fù)責(zé)，目前均缺乏明確的責(zé)權(quán)規(guī)定。五、 地方招標(biāo)劑型規(guī)格差異過(guò)大，建議開(kāi)展有效的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)本次招標(biāo)，3省的招標(biāo)目錄雖涵蓋了國(guó)家基本藥物目錄規(guī)定的品種成分，但均未完全涵蓋目錄品種涉及的所有劑型。即使安徽和山東本次招標(biāo)的品種重合度最高，達(dá)到85%，具體到規(guī)格上品種重合度也下降為70%左右。同一個(gè)國(guó)家基本藥物目錄，僅僅兩個(gè)省（且這兩省基本沒(méi)增加省補(bǔ)品種）遴選后的品規(guī)差異就達(dá)到30%，那么放大到全國(guó)，各地的品規(guī)差異可想而知。示例1：三省招標(biāo)的阿莫西林克拉維酸鉀制劑通用名劑型規(guī)格包裝四川阿莫西林克拉維酸鉀分散片(4:1)分散片125mg/31.25mg18片/盒阿莫西林克拉維酸鉀片普通片250mg/125mg6片/盒阿莫西林克拉維酸鉀片(7:1)普通片400mg/57mg12片/盒山東阿莫西林/克拉維酸鉀分散片分散片125mg/31.25mg12片/盒阿莫西林克拉維酸鉀分散片(7:1)分散片200mg/28.5mg8片/盒阿莫西林克拉維酸鉀片薄膜衣片250mg/125mg6片/盒安徽阿莫西林克拉維酸鉀片(7:1)薄膜衣片875mg/125mg6片/盒阿莫西林克拉維酸鉀分散片(2:1)分散片125mg/62.5mg12片/盒阿莫西林克拉維酸鉀分散片(7:1)分散片400mg/57mg8片/盒阿莫西林克拉維酸鉀片薄膜衣片250mg/125mg6片/盒基本藥物是政府買(mǎi)單的品種，是各地政府與制藥企業(yè)間的搏弈與合作，國(guó)家投入大量政府支出用于改善基層的醫(yī)療救治水平，如何用最