CS2000i全自動(dòng)凝血儀操作指南.doc

.CS2100i/CS2000i全自動(dòng)凝血儀應(yīng)用操作指南威士達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司目錄l SYSMEX公司及威士達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司簡(jiǎn)介 3l CS2100i/CS2000i產(chǎn)品及性能介紹 .3l CS2100i/CS2000i常用配套試劑及使用簡(jiǎn)介.4l CS2100i/CS2000i簡(jiǎn)明操作流程.6l CS2100i/CS2000iFBG定標(biāo)曲線設(shè)置7l CS2100i/CS2000i基本維護(hù)保養(yǎng).8l CS2100i/CS2000i常見(jiàn)報(bào)警及處理措施.9l CS2100i/CS2000i應(yīng)用問(wèn)題Q&A.11Sysmex公司簡(jiǎn)介日本SYSMEX（希森美康）株式會(huì)社是一家跨國(guó)企業(yè)，創(chuàng)建于1968年，原名為日本東亞醫(yī)用電子株式會(huì)社。主要從事臨床檢驗(yàn)設(shè)備及試劑的開(kāi)發(fā)、制造和銷售。公司總部設(shè)在日本的神戶市，現(xiàn)在中國(guó)、歐洲、美洲、東南亞等近三十處設(shè)有海外現(xiàn)地法人，并已成為日本東京、大阪證券交易所的第一家上市企業(yè)。日本SYSMEX株式會(huì)社集近四十年專業(yè)發(fā)展之經(jīng)驗(yàn)，以領(lǐng)先的科技、創(chuàng)意的設(shè)計(jì)和卓越的品質(zhì)而成為行業(yè)先導(dǎo)，尤其在血液分析、凝血分析、尿沉渣分析領(lǐng)域更處于世界領(lǐng)先地位，成為全球著名的體外診斷產(chǎn)品制造商。在全球凝血市場(chǎng)占有率居于前列。威士達(dá)醫(yī)療設(shè)備公司簡(jiǎn)介Vastec Medical Ltd.（威士達(dá)醫(yī)療有限公司）是一家專門(mén)從事臨床檢驗(yàn)設(shè)備經(jīng)營(yíng)、開(kāi)發(fā)以及國(guó)際技術(shù)合作的專業(yè)公司1993在香港成立，迄今為止已陸續(xù)在北京、天津、上海、南京、杭州、廣州、福州、昆明、成都、長(zhǎng)沙、武漢等全國(guó)二十多城市設(shè)立了辦事處，形成了覆蓋全國(guó)的高效率服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。威士達(dá)醫(yī)療有限公司本著為檢驗(yàn)界提供超值產(chǎn)品及服務(wù)的宗旨，使威士達(dá)產(chǎn)品在全國(guó)廣大醫(yī)院享有良好的聲譽(yù)，并且與國(guó)內(nèi)許多家知名醫(yī)院建立了長(zhǎng)期友好的合作關(guān)系。經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品遍及凝血、尿液分析、微生物、生化、危重監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、免疫系列等臨床檢驗(yàn)各領(lǐng)域，適用于醫(yī)院檢驗(yàn)科、各類醫(yī)學(xué)院校、科研機(jī)構(gòu)等實(shí)驗(yàn)室。CS2100i/CS2000i產(chǎn)品及性能介紹CS-2100i/CS-2000i是以希森美康迄今為止在血凝分析領(lǐng)域所積累的經(jīng)驗(yàn)和取得的成績(jī)?yōu)榛A(chǔ)，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的各種需求率先開(kāi)發(fā)的“新概念設(shè)備”。她集凝固法、發(fā)色底物法、免疫比濁法以及凝集法四種測(cè)定原理為一身，在標(biāo)本處理能力、檢測(cè)準(zhǔn)確性、可操作性方面均有新的突破。作為新時(shí)代的凝血綜合分析系統(tǒng)，CS-2100i/CS-2000i以其出色的靈活性和可維護(hù)性，在血凝檢測(cè)領(lǐng)域中發(fā)揮重要作用。CS多達(dá)四種方法學(xué)檢測(cè)原理，是目前方法學(xué)最多，開(kāi)展項(xiàng)目最全的凝血儀:1. 凝集法: PT, APTT, Fbg, TT, Extrinsic Factors (II, V, VII, X), Intrinsic Factors (VIII, IX, XI, XII), PS, PC2. 發(fā)色底物法: AT-III, PLG, 2-AP, PC, FXIII, PAI3. 免疫比濁法: D-Dimer, vWF:Ag4. 聚集法: vWF: Rco, 血小板聚集CS2100i/CS2000i常用配套試劑及使用簡(jiǎn)介常用SIEMENS血凝試劑目錄產(chǎn)品貨號(hào)產(chǎn)品名包裝用途OUHP29Thromborel S10 x 4mlPT試劑OUHP4910 x 10mlB4218-1Actin10 x 2mlAPTT試劑B4218-210 x 10mlORHO37Calcium Chloride（0.025 mol/l）10 x 15ml氯化鈣溶液B4233-15Fibrinogen Determination Reagent Kit1 kitFbg試劑盒（包含定標(biāo)血漿）B4233-25Thrombin Reagent10 x 1mlFbg凝血酶試劑B4233-2710 x 5mlB4234-25Owrens Veronal Buffer10 x 15 ml緩沖液OWHM13Test Thrombin Reagent10 x 5 mlTT試劑owwr15Berichrom ATIII500 tests抗凝血酶III試劑ORKL17Standard Human Plasma10 x 1ml通用標(biāo)準(zhǔn)血漿OQWW11Dimer Assay Plus150 testsD-二聚體試劑OQXA11Dimer Standard Plasma6 x 1mlD-二聚體標(biāo)準(zhǔn)血漿291070Ci-Trol 110 x 1ml定值質(zhì)控血漿水平1291071Ci-Trol 210 x 1ml定值質(zhì)控血漿水平2291072Ci-Trol 310 x 1ml定值質(zhì)控血漿水平3OQKA11Dimer Ci-trol 16 x 1mlD-二聚體質(zhì)控血漿 1OQKB11Dimer Ci-trol 26 x 1mlD-二聚體質(zhì)控血漿 2ORKE41Control Plasma N10 x 1ml正常水平質(zhì)控NOUPZ17Control Plasma P10 x 1ml異常水平質(zhì)控P試劑使用簡(jiǎn)介測(cè)試項(xiàng)目試劑名組成及規(guī)格復(fù)溶物及方法復(fù)溶后穩(wěn)定性PTThromborel S10 x 4ml(干粉）10 x 10ml(干粉）蒸餾水4ml，37穩(wěn)定30分鐘蒸餾水10ml，37穩(wěn)定30分鐘2-8 5天APTTActin10 x 2ml（液體）10 x 10ml（液體）直接使用，臨用前輕微混勻2-8 7天氯化鈣溶液Calcium Chloride10 x 15ml（液體）直接使用2-25 可至有效期FBGDade Fibrinogen Determination ReagentsThrombin Reagent 1x6mlFibrinogen Standard 1x1mlOwrens Veronal Buffer3x15ml蒸餾水1ml，37穩(wěn)定30分鐘蒸餾水1ml，37穩(wěn)定30分鐘直接使用2-8 5天2-8 4小時(shí)2-8 6月Dade Thrombin reagent10x1ml （干粉）10x5ml （干粉）蒸餾水1ml，37穩(wěn)定30分鐘蒸餾水5ml，37穩(wěn)定30分鐘2-8 5天Owrens Veronal Buffer10x15ml （液體）直接使用2-8 6月TTTest Thrombin ReagentTest Thrombin 10x5ml（干粉）Buffer Solution 1x50ml（液體）用盒內(nèi)自帶的緩沖液5ml溶解干粉試劑，37穩(wěn)定30分鐘2-8 7天ATIIIBerichrom ATIIIThrombin Reagent 6 x 15 mlSubstrate Reagent 6 x 3 mlTris Buffer solution1 x 100 ml15ml自帶復(fù)溶液溶解Thrombin Reagent，室溫穩(wěn)定30分鐘后使用3ml蒸餾水溶解Substrate Reagent2-8 4周2-8 6周2-8 6月D-DimerDimer Assay PlusAccelerator 6x5 mlReagent 6x4 mlReagent Diluent 1x25ml5ml蒸餾水溶解Accelerator 15-25穩(wěn)定15分鐘使用4mlReagent Diluent溶解Reagent 15-25穩(wěn)定5分鐘使用2-8 5天15-25 5天2-8 12周定值質(zhì)控血漿水平1Ci-Trol 110 x 1ml（干粉）蒸餾水1ml，室溫穩(wěn)定15分鐘，臨用前小心混勻8小時(shí)內(nèi)使用定值質(zhì)控血漿水平2Ci-Trol 210 x 1ml（干粉）蒸餾水1ml，室溫穩(wěn)定15分鐘，臨用前小心混勻8小時(shí)內(nèi)使用定值質(zhì)控血漿水平3Ci-Trol 310 x 1ml（干粉）蒸餾水1ml，室溫穩(wěn)定15分鐘，臨用前小心混勻8小時(shí)內(nèi)使用D-二聚體質(zhì)控血漿 1Dimer Ci-trol 16 x 1ml（干粉）蒸餾水1ml，室溫穩(wěn)定15分鐘，臨用前小心混勻8小時(shí)內(nèi)使用D-二聚體質(zhì)控血漿 2Dimer Ci-trol 26 x 1ml（干粉）蒸餾水1ml，室溫穩(wěn)定15分鐘，臨用前小心混勻8小時(shí)內(nèi)使用正常水平質(zhì)控NControl Plasma N10 x 1ml（干粉）蒸餾水1ml，室溫穩(wěn)定15分鐘，臨用前小心混勻8小時(shí)內(nèi)使用異常水平質(zhì)控PControl Plasma P10 x 1ml（干粉）蒸餾水1ml，室溫穩(wěn)定15分鐘，臨用前小心混勻8小時(shí)內(nèi)使用CS2100i/CS2000i簡(jiǎn)明操作流程打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)前的檢查 1. 檢查廢液瓶是否清空及洗液瓶是否灌滿2. 確保IPU(信息處理電腦)是否與主機(jī)網(wǎng)線連接可靠。3. 丟棄垃圾箱中用過(guò)的反應(yīng)杯，加入適量的干凈的反應(yīng)杯。4. 將準(zhǔn)備好的試劑放在試劑架上，確保試劑條碼清淅，試劑條碼與試劑架缺口對(duì)準(zhǔn)。打開(kāi)電源 開(kāi)機(jī)順序：IPU(信息處理電腦) 進(jìn)入CS應(yīng)用軟件界面打開(kāi)儀器電源單元（左側(cè)）。開(kāi)機(jī)后的維護(hù)： Maint.Rinse Probe 此步驟是每天開(kāi)機(jī)后都必須要做的。試劑準(zhǔn)備：Reagent Change/Add 待試劑倉(cāng)燈變綠打開(kāi)試劑倉(cāng)蓋放入試劑并蓋好倉(cāng)門(mén)自動(dòng)掃描試劑。如掃描后相應(yīng)試劑位上顯示“？”號(hào)：點(diǎn)擊“？”號(hào)試劑位Edit Reagent Info. 儀器確認(rèn)試劑；如試劑不能使用：Lot Group Settings在相應(yīng)試劑右側(cè)空白格處單擊使其打勾，使儀器中的試劑生效。樣本檢測(cè)及結(jié)果查詢 樣本分析：主界面點(diǎn)擊Order Order Entry 輸入病人樣本編號(hào)及相應(yīng)的項(xiàng)目 Enter OK Start連續(xù)進(jìn)樣：在Order 中選擇Next 進(jìn)入空白架中ID號(hào)輸入完畢后如果前面標(biāo)本吸樣還未結(jié)束點(diǎn)擊SAVE ，如前面吸樣結(jié)束但還在分析點(diǎn)擊StartContinue急診分析：主界面下：STATSet/Remove Sample待急診蓋燈變綠，打開(kāi)急診蓋放入急診樣本輸入編號(hào)及項(xiàng)目Regist蓋上急診蓋Start查看數(shù)據(jù)：主界面下：Joblist 查看儀器的檢測(cè)結(jié)果關(guān)機(jī)前的工作 關(guān)機(jī)前的維護(hù)： Maint.Rinse Probe 此步驟是每天關(guān)機(jī)前都必須執(zhí)行的。關(guān)機(jī)程序 確認(rèn)屏幕左下端顯示為綠色不閃動(dòng)時(shí)的“Ready”狀態(tài)，然后執(zhí)行關(guān)機(jī)程序：主界面點(diǎn)擊Shutdown Turn off the Main Unit power按下OK 鍵后，將根據(jù)關(guān)機(jī)程序自動(dòng)關(guān)機(jī)再關(guān)閉IPU畫(huà)面并關(guān)閉電腦如果無(wú)需冷卻試劑，請(qǐng)關(guān)閉主機(jī)電源；如果仍需繼續(xù)冷卻試劑，請(qǐng)勿關(guān)閉主機(jī)電源。CS2100i/CS2000i定標(biāo)曲線設(shè)置操作步驟： 1、按下工具欄中的Order鍵，出現(xiàn)分析指令畫(huà)面。2、按下畫(huà)面右上方Switch Order鍵，出現(xiàn)對(duì)話框，選擇Hold Calib.Curve Order。3、出現(xiàn)定標(biāo)曲線窗口，選擇所要定標(biāo)的項(xiàng)目，并點(diǎn)擊（在下欄，通過(guò) more鍵選擇）。4、點(diǎn)擊相應(yīng)項(xiàng)目后出現(xiàn)定標(biāo)曲線設(shè)置對(duì)話框（如圖），分別輸入試劑批號(hào)及定標(biāo)品的定值。5、在完成試劑批號(hào)的確認(rèn)后，按“OK”完成。6、在定標(biāo)曲線窗口下按“Regist”，完成注冊(cè)后按“START”鍵，執(zhí)行定標(biāo)曲線分析。7、執(zhí)行完分析后，按工具欄中的Calid.Curve鍵，進(jìn)入定標(biāo)曲線界面。8、按“Change”鍵，選擇已分析完的項(xiàng)目（對(duì)應(yīng)的批號(hào)），按Validate鍵使定標(biāo)曲線生效。9、當(dāng)試劑批號(hào)發(fā)生改變時(shí)，需重新建立該批號(hào)的定標(biāo)曲線。CS2100i/CS2000i基本維護(hù)保養(yǎng)每日維護(hù) 1. 開(kāi)機(jī)后和關(guān)機(jī)前必須清洗針Maint.Rinse ProbeOK 主要是預(yù)防堵針2. 丟棄用過(guò)的反應(yīng)杯（清洗反應(yīng)杯垃圾箱，并將反應(yīng)杯垃圾箱完全擦干）3. 丟棄廢品（丟棄試劑倉(cāng)中空試劑瓶，及時(shí)清空廢液桶里的廢液）4. 取走試劑盤(pán)，擦拭其中的冷凝水（請(qǐng)?jiān)陉P(guān)閉電源的狀態(tài)下操作）5. 檢查并丟棄防逆流室中的液體每周維護(hù) 1. 用清洗洗液灌注水路中管道:Maint.Primer OK 2. 清潔儀器（請(qǐng)不要使用除水及中性清潔劑以外的清洗液）每年維護(hù) 1. 清洗洗液桶內(nèi)部，清洗管路以及管路中的過(guò)濾裝置2. 清潔傳動(dòng)軌道并上潤(rùn)滑油3. 用酒精擦拭試劑針按需維護(hù) 1. 調(diào)節(jié)壓力Maint.MorePressure AdjustmentOK（當(dāng)發(fā)生壓力有關(guān)的錯(cuò)誤時(shí)）2. 特殊光路調(diào)節(jié)Maint.Lamp Calibration OK（當(dāng)更換燈泡或提示需要校準(zhǔn)時(shí)）CS2100i/CS2000i常見(jiàn)報(bào)警及處理措施CS2100i/CS2000i應(yīng)用問(wèn)題Q&A樣本采集 Q1：凝血標(biāo)本如何正確采集？A1：儀器測(cè)定標(biāo)本的準(zhǔn)確性，除了和儀器本身的精度有關(guān)外，還與采集標(biāo)本和存放時(shí)間有很重要的關(guān)系。1、抗凝劑：109mmol/L的枸櫞酸鈉與血液的比例為1:9,并且應(yīng)根據(jù)HCT（見(jiàn)Q2）調(diào)整抗凝劑比例。推薦使用真空管。注意避免用130mmol/L（3.8%）的枸櫞酸鈉抗凝管采集凝血標(biāo)本，因?yàn)檫^(guò)多抗凝劑會(huì)導(dǎo)致PT，APTT的檢測(cè)結(jié)果假性延長(zhǎng)。2、采血盡量做到 “一針見(jiàn)血”，止血帶壓力要小，束縛時(shí)間要短，選用20G或21G號(hào)針頭。采集完畢后立即與抗凝劑混勻，同時(shí)要避免用力振搖。3、標(biāo)本的運(yùn)輸與保存：標(biāo)本應(yīng)帶蓋存放；存放時(shí)間：2-8，4小時(shí)；-20，2周；-70，6個(gè)月。如標(biāo)本放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，會(huì)使檢測(cè)結(jié)果受到影響。4、標(biāo)本應(yīng)在采集后2小時(shí)內(nèi)離心，離心力為2000-2500g，離心15分鐘，4小時(shí)內(nèi)測(cè)定完畢。5、如果遇到嚴(yán)重溶血標(biāo)本的情況，在排除患者自身原因后，應(yīng)重新采血。因?yàn)槿苎獦?biāo)本紅細(xì)胞破裂，血紅蛋白釋放，會(huì)影響整個(gè)凝血過(guò)程，使檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確。Q2：在標(biāo)本采集中最容易發(fā)生的錯(cuò)誤有哪些？A2：一般有以下幾種情況：1、當(dāng)紅細(xì)胞壓積超過(guò)55%或低于25%，會(huì)引起凝固時(shí)間延長(zhǎng)對(duì)策：按調(diào)整公式重新調(diào)抗凝劑的體積：C=1.8510-3100-HVC=枸櫞酸鈉的體積（ml）V=全血的體積H=紅細(xì)胞壓積2、當(dāng)標(biāo)本溶血是，會(huì)引起PT，APTT輕微縮短對(duì)策：應(yīng)重新采集標(biāo)本3、采血不順利，混入組織液，因子被激活，引起PT，ATTP結(jié)果延長(zhǎng)對(duì)策：應(yīng)重新采集4、有肝素污染或用血?dú)夤茏瞿獙?shí)驗(yàn)，會(huì)造成APPT結(jié)果假性延長(zhǎng)對(duì)策：應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行采集PT測(cè)定 Q3：凝血酶原時(shí)間（PT）測(cè)定幾種報(bào)告方式有何不同？A3：PT結(jié)果的報(bào)告方式包括1、 秒數(shù)2、 PT比值：即病人PT測(cè)定秒數(shù)以正常平均PT數(shù)的比值3、 活動(dòng)度：在以下不同稀釋度的血漿制成的PT標(biāo)準(zhǔn)曲線上按病人秒數(shù)讀取相應(yīng)的活動(dòng)度4、 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值INR。Q4：何謂INR值及ISI？A4：從PT檢測(cè)創(chuàng)立起，人們就注意到不同凝血質(zhì)（凝血活酶）給PT結(jié)果帶來(lái)室間室內(nèi)的不可比性。后研究發(fā)現(xiàn)，一種試劑所測(cè)標(biāo)本的PR值（凝血酶原比值）的對(duì)數(shù)值和另一試劑所測(cè)同一標(biāo)本的PR的對(duì)數(shù)值呈線性關(guān)系，即BlogPR1=AlogPR2,PR1B=PR2A,其中A,B是與試劑有關(guān)的常數(shù)，所以用任一試劑測(cè)同一標(biāo)本，所得PR的一個(gè)與試劑有關(guān)的常數(shù)次方，所得的數(shù)值是一定值，人們把這一定值取名為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR），其中與試劑有關(guān)的常數(shù)取名為國(guó)際敏感度指數(shù)（ISI）。Q5：INR如何應(yīng)用？A5：INR系統(tǒng)主要應(yīng)用于口服抗凝劑患者的用藥監(jiān)測(cè)上。因?yàn)椴煌腜T試劑組織凝血活酶的來(lái)源不同，試劑敏感性不同導(dǎo)致測(cè)定同一標(biāo)本PT結(jié)果的沒(méi)有可比性，前面三種報(bào)告方式均無(wú)解決這一問(wèn)題，INR的報(bào)告方式則解決了這一問(wèn)題。INR=PTRISI，其中的ISI值是指PT試劑的國(guó)際敏感度指數(shù)，理論上通過(guò)ISI標(biāo)定后的試劑，在一定范圍內(nèi)檢測(cè)同一標(biāo)本的PT時(shí)，所得INR值是相等的。這樣就建立了PT結(jié)果的可比性。使用INR應(yīng)注意幾點(diǎn);1、 ISI值越高，其試劑的靈敏度越小，INR變異越大，所以口服抗凝劑檢測(cè)時(shí)應(yīng)盡可能選用ISI值接近1.0的試劑，以獲得較好的精準(zhǔn)性；2、 INR的局限性不適用于以下情形：口服抗凝劑初期的病人血漿，肝病凝血因子缺陷病人血漿，非抗凝治療而PT延長(zhǎng)的病人血漿。Q6：進(jìn)行PT測(cè)定的同時(shí)如何演算纖維蛋白原濃度值？A6：PT測(cè)定完后纖蛋白原會(huì)轉(zhuǎn)變成纖維蛋白，其形成的濁度與纖維蛋白質(zhì)的含量成正比，因此不需要任何試劑，即可由產(chǎn)生的濁度直接推算出纖維蛋白原的含量。但演算法的應(yīng)用必須注意一個(gè)前提:當(dāng)血漿的Fbg含量在正常范圍時(shí)，該法與經(jīng)典的Clauss法無(wú)顯著差異，但Fbg含量超出正常范圍時(shí)，它的結(jié)果與Clauss法相差較大，所以演算法只能作為篩選試驗(yàn)，如果Fbg含量超出正常仍然需要更準(zhǔn)確的Clauss定量法檢測(cè)。Q7：當(dāng)換新的PT試劑時(shí)，在CS上如何輸入新的ISI值？A7：主菜單Calib curveChangePTEditPT INR在ISI Value中輸入新的值（根據(jù)試劑說(shuō)明書(shū)找到對(duì)應(yīng)儀器的ISI值），按OK確認(rèn)，最后點(diǎn)擊Validated保存即可。APTT測(cè)定 Q8：做APTT臨床標(biāo)本時(shí)發(fā)現(xiàn)結(jié)果延長(zhǎng)？A8：對(duì)此問(wèn)題分析如下：1、 判斷APTT是否延長(zhǎng)，首先檢查當(dāng)天質(zhì)控情況，每天兩個(gè)水平的質(zhì)控結(jié)果都必須在本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控范圍中，排除儀器和試劑系統(tǒng)錯(cuò)誤，所以發(fā)現(xiàn)延長(zhǎng)時(shí)一定要用質(zhì)控確認(rèn)。2、 APTT受氯化鈣、血漿溫度、育溫時(shí)間影響較大，所以應(yīng)嚴(yán)格可控制溫度及育溫時(shí)間，試劑在儀器中不使用或放入冰箱時(shí)，一定要將瓶口緊閉，以免蒸發(fā)造成試劑濃度增高。氯化鈣是否反復(fù)加入，容器是否受污染等因素。3、 該試劑嚴(yán)禁凍溶，最佳保存溫度為2-6冷藏，盡量縮短在室溫的放置及運(yùn)輸?shù)臅r(shí)間，尤其是室內(nèi)溫度較高時(shí)，并嚴(yán)格控制在有效期內(nèi)使用。4、 正確采集臨床標(biāo)本（與抗凝劑比例等）詢問(wèn)臨床是否使用影響血凝的藥物。5、 內(nèi)源性凝血因子缺乏。Q9:做APTT臨床標(biāo)本時(shí)發(fā)現(xiàn)結(jié)果縮短?A9:對(duì)此問(wèn)題分析如下：檢查試劑是否污染，測(cè)試杯是否反復(fù)使用，試劑保存時(shí)是否加蓋，抽血是否順利規(guī)范，標(biāo)本體積是否符合規(guī)定（過(guò)多或過(guò)少），需要用質(zhì)控血漿確認(rèn)是否失控。FIB測(cè)定 Q10:FIB測(cè)試中出現(xiàn)測(cè)定值過(guò)高或過(guò)低，為什么？A10：FIB定標(biāo)的好壞直接影響測(cè)定值的準(zhǔn)確性，所以嚴(yán)禁各批號(hào)間的試劑混用，更換新批號(hào)時(shí)必須重新定標(biāo)，定標(biāo)后的r值至少在0.995以上方可使用。使用FIB緩沖液時(shí)必須丟棄原來(lái)的已使用過(guò)的剩余液體，加入新的未使用過(guò)的試劑。Q11:在CS上如何制作FIB的標(biāo)準(zhǔn)曲線？A11：FBG定標(biāo)曲線步驟：1、按下工具欄中的Order鍵，出現(xiàn)分析指令畫(huà)面。2、按下畫(huà)面右上方Switch Order鍵，出現(xiàn)對(duì)話框，選擇Hold Calib.Curve Order。3、出現(xiàn)定標(biāo)曲線窗口，選擇所要定標(biāo)的項(xiàng)目，并點(diǎn)擊（在下欄，通過(guò) more鍵選擇）。4、輸入項(xiàng)目后出現(xiàn)定標(biāo)曲線設(shè)置對(duì)話框，分別輸入試劑批號(hào)及定標(biāo)品的靶值。5、在完成試劑批號(hào)的確認(rèn)后，按“OK”完成。6、在定標(biāo)曲線窗口下按“Regist”，完成注冊(cè)后按“START”鍵，執(zhí)行定標(biāo)曲線分析。7、執(zhí)行完分析后，按工具欄中的Calid.Curve鍵，進(jìn)入定標(biāo)曲線界面。8、按“Change”鍵，選擇已分析完的項(xiàng)目（批號(hào)），按Validate鍵使定標(biāo)曲線生效。9、當(dāng)試劑批號(hào)發(fā)生改變時(shí)，需重新建立該批號(hào)的定標(biāo)曲線。質(zhì)量保證 Q12:為什么復(fù)溶用的水對(duì)確保血凝實(shí)驗(yàn)的結(jié)果準(zhǔn)確性非常重要？A12:復(fù)溶用的水是保證試劑質(zhì)量的重要一關(guān)，通常建議用戶應(yīng)使用蒸餾水或pH為6.0-7.0的去離子水，因?yàn)? pH增高會(huì)使凝固時(shí)間延長(zhǎng)2水中有氨，可引起V因子迅速破壞，使PT時(shí)間延長(zhǎng)3水變渾濁常表明污染或鈣離子存在4水中含保護(hù)劑、抗生素、抗體或其它添加劑時(shí)，不能用于復(fù)溶試劑Q13:為什么要強(qiáng)調(diào)建立本實(shí)驗(yàn)室的參考范圍？A13:因?yàn)閰⒖挤秶请S著儀器、試劑、年齡、性別以及環(huán)境等因素而變化的，作為操作者應(yīng)學(xué)會(huì)確定參考值的程序，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況建立自己的參考范圍。值得注意的是，試劑說(shuō)明書(shū)上只是提供建議范圍，這是試劑廠家根據(jù)當(dāng)?shù)厝巳汉陀邢薜膬x器數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的結(jié)果，不是能真正反應(yīng)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況（特別是進(jìn)口試劑）。Q14:普通實(shí)驗(yàn)室如何建立適合本實(shí)驗(yàn)室的正常參考值？A14:建立正常參考值的方法如下：收集20-50位未服藥的健康人（性別，年齡比例合適）的抗凝血漿（采用方法與病人同），值范圍X3SD，消除在界限外的原始數(shù)據(jù)，重新計(jì)算平均值和SD，可接受的正常參考值范圍為X2SD，它將包括95%的正常人。Q15:當(dāng)凝血測(cè)試中出現(xiàn)異常結(jié)果，作為實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)怎么做？A15：作為實(shí)驗(yàn)人員，當(dāng)凝血測(cè)試出現(xiàn)異常結(jié)果，主要從以下幾方面考慮。當(dāng)?shù)玫疆惓＝Y(jié)果時(shí)，應(yīng)首先考慮用新的質(zhì)控檢查一遍，分析如下：質(zhì)控正常：考慮標(biāo)本方面的因素1標(biāo)本本身的特點(diǎn)詢問(wèn)臨床2標(biāo)本的采集是否正確重新送檢3標(biāo)本的處理是否正確改正或重新送檢質(zhì)控異常：考慮儀器和試劑系統(tǒng)問(wèn)題1確認(rèn)試劑的復(fù)溶、存儲(chǔ)是否正確換新試劑2確認(rèn)儀器的檢測(cè)程序是否正確檢查T(mén)est Protocol3確認(rèn)儀器的工作環(huán)境、狀態(tài)。Q16:如何使用試劑和質(zhì)控品進(jìn)行自查A16：儀器配套的定值質(zhì)控品（Ci-Trol 1，2&3）是Siemens提供的帶靶值范圍的血漿，可用來(lái)監(jiān)測(cè)儀器及試劑的情況。當(dāng)質(zhì)控品失控，可從以下幾方面分析原因：1試劑：放置嚴(yán)格按試劑說(shuō)明書(shū)的要求 復(fù)溶是否用蒸餾水或去離子水，是否有污染的可能 儲(chǔ)存1儲(chǔ)存溫度嚴(yán)格按試劑說(shuō)明書(shū) 2試劑不用時(shí)，應(yīng)加蓋蓋子，儲(chǔ)存于2-8 3正確使用廠家提供的配套清洗液2每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的質(zhì)控范圍質(zhì)控平均值2SD或2.5SD，當(dāng)試劑、質(zhì)控品批號(hào)更改時(shí)，必須重新建立質(zhì)控范圍。如果質(zhì)控結(jié)果失控，則應(yīng)查明原因后再發(fā)病人報(bào)告。Q17：質(zhì)控正常而凝血實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果仍異常時(shí)，應(yīng)怎么做？A17：當(dāng)出現(xiàn)可疑結(jié)果時(shí)，在確保試劑、質(zhì)控和采樣過(guò)程無(wú)誤后，可采取如下步驟：1核對(duì)檢測(cè)程序（Test Protocol），試劑量、樣本量、孵育時(shí)間、反應(yīng)時(shí)間、激活時(shí)間等是否與廠家推薦一致；2將可疑標(biāo)本重復(fù)檢測(cè)一次；3采用其它方法測(cè)定，用手工法或機(jī)械方法檢測(cè)，對(duì)比結(jié)果。4詢問(wèn)臨床，結(jié)合病人的實(shí)際情況（疾病、用藥等）作相應(yīng)判斷。Q18:如何正確使用廠家提供的配套清洗液？A18:CLEAN是Sysmex血凝儀上最常用的清洗液，主要用來(lái)清洗樣本針和試劑針。時(shí)間用久了可能會(huì)在瓶底出現(xiàn)絮狀沉淀，影響洗針。合理的使用方法是用清潔容器倒入一定量的洗液，一次加入的量不宜過(guò)多，標(biāo)本量大時(shí)可每隔4小時(shí)更換一次。更換時(shí)將瓶?jī)?nèi)剩余洗液倒去，重新倒入新洗液。CA CLEAN含次氯酸成分，由于不正確的清洗液會(huì)對(duì)樣本針等配件造成不可修復(fù)的損壞，所以我們要求用戶選擇原廠提供的清洗液。Q19:試劑死腔量、液面高度說(shuō)明？A19:由于試劑針在試劑使用完時(shí)會(huì)碰到容器底部造成針的非正常損壞（針帶有液面感應(yīng)器），為了避免發(fā)生這種情況，儀器特別設(shè)置了一定高度的死腔量。CS儀器可靈活選用各種規(guī)格的試劑容器，同時(shí)試劑瓶15度傾斜設(shè)計(jì)進(jìn)一步減小死腔量，所以用戶可以通過(guò)選用小直徑的容器來(lái)減少試劑的殘留。但要注意：一定要在軟件試劑設(shè)置菜單中更改試劑容器品種，否則可能會(huì)造成吸液量不足，因?yàn)榇笾睆饺萜麽樝碌揭好嫦碌纳疃葴\，而小直徑容器針下到液面下的深度深。D-二聚體檢測(cè) Q20：為什么要檢測(cè)D-二聚體? A20：D-二聚體是體內(nèi)纖溶系統(tǒng)被激活時(shí)降解交聯(lián)的纖維蛋白