三體系各部門貫徹要點(diǎn).doc

綜合管理部及各事業(yè)部綜合部貫徹質(zhì)量管理體系文件要點(diǎn)一、GTG201文件控制程序貫徹要點(diǎn)1、編制綜合管理部受控文件清單，綜合管理部受控文件清單應(yīng)包括在綜合管理部使用的質(zhì)量管理體系文件（成套文件及單行本）、企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)（成套文件及單行本）以及屬于綜合管理部管理和控制的企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)（含未發(fā)放）清單。二、GTG204人力資源控制管理程序貫徹要點(diǎn)1、收集整理中層以上管理人員的考核記錄，時(shí)間從2007年6月開始。2、按2007年度及2008年度培訓(xùn)計(jì)劃的要求，組織實(shí)施培訓(xùn)，并保持培訓(xùn)記錄；收集整理質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn)記錄，包括培訓(xùn)計(jì)劃（培訓(xùn)計(jì)劃由分管副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行）、培訓(xùn)簽到表、培訓(xùn)記錄等，培訓(xùn)計(jì)劃中應(yīng)明確培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)人員、培訓(xùn)考核辦法、任課教師、課時(shí)安排等）。3、收集整理新進(jìn)員工、轉(zhuǎn)崗員工試用期滿后的考核資料，做好其他員工德、能、勤、績(jī)的年度考核工作。4、編制公司特種操作工員工明細(xì)表，特種操作工包括電工、焊工（含電焊工、普通焊工、壓力容器焊工、壓力管道焊工）、檢驗(yàn)員（含無損探傷人員）、司機(jī)等，確保特種操作工持證上崗。5、對(duì)員工培訓(xùn)考核結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，員工培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系文件、相應(yīng)法律、法規(guī)等。三、GTG203管理評(píng)審控制程序貫徹要點(diǎn)1、按要求在3月下旬協(xié)助總經(jīng)理組織召開管理評(píng)審，并保留管理評(píng)審記錄。技術(shù)發(fā)展部及各事業(yè)部技術(shù)部門貫徹質(zhì)量管理體系文件要點(diǎn)一、GTG201文件控制程序貫徹要點(diǎn)1、按要求編制集團(tuán)公司技術(shù)文件受控文件清單，包括在技術(shù)發(fā)展部使用的質(zhì)量管理體系文件（成套文件及單行本）、企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)（成套文件及單行本）、企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、外來技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及屬于技術(shù)發(fā)展部管理和控制的企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（含未發(fā)放）清單。2、收集整理圖紙、技術(shù)文件“文件更改許可書”，檢查文件的更改應(yīng)確保文件的使用場(chǎng)所都更改到位。3、整理、整頓銷售合同、供應(yīng)合同、企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工程竣工檔案、存檔底圖、生產(chǎn)用圖、技術(shù)存檔圖等，確保帳、物相符，并便于檢索和查找。4、保存歸檔企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放清單。5、檢查產(chǎn)品（工藝）圖樣與技術(shù)文件的更改是否符合GTJ9圖樣及技術(shù)文件更改規(guī)則的要求；檢查企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)化翻印上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的更改、調(diào)換、廢止是否符合GTJ7技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法的規(guī)定；檢查圖樣、技術(shù)文件的保存、作廢、回收和銷毀是否符合GTG104檔案管理。6、技術(shù)發(fā)展部負(fù)責(zé)確保各產(chǎn)品事業(yè)部、資料室各崗位人員均能得到相應(yīng)的質(zhì)量管理體系程序文件及企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)內(nèi)容。二、6.4工作環(huán)境貫徹要點(diǎn)1、技術(shù)發(fā)展部負(fù)責(zé)明確為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工藝環(huán)境，編制對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量各個(gè)關(guān)鍵和特殊過程所需工作環(huán)境、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品包裝的具體規(guī)定。三、7.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)貫徹要點(diǎn)1、技術(shù)發(fā)展部負(fù)責(zé)確定并提供體系覆蓋的醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用空氣凈化系統(tǒng)、手術(shù)臺(tái)、婦科臺(tái)、醫(yī)療床、骨科牽引床、輸液架、高真空絕熱低溫管道、膨脹機(jī)、貯槽、空氣分離設(shè)備、氧氣濕化器等產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)全套資料（含工藝文件）符合要求，新開發(fā)產(chǎn)品應(yīng)符合企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)中GTG501產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)管理、GTJ13產(chǎn)品圖樣及設(shè)計(jì)文件完整性、設(shè)計(jì)評(píng)審管理、設(shè)計(jì)驗(yàn)證管理及GTG200質(zhì)量手冊(cè)中7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求。2、技術(shù)發(fā)展部負(fù)責(zé)確定并提供體系覆蓋產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)文本，負(fù)責(zé)確定并提供體系覆蓋產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則。四、GTG206采購控制程序貫徹要點(diǎn)1、負(fù)責(zé)為采購提供WX表、BX表、材料定額明細(xì)表和“采購物資分類明細(xì)表”等采購信息。2、負(fù)責(zé)參與供方評(píng)定與評(píng)價(jià)。五、GTG207生產(chǎn)過程控制程序貫徹要點(diǎn)1、為各產(chǎn)品事業(yè)部生產(chǎn)部門提供生產(chǎn)用圖及生產(chǎn)工藝文件、試壓規(guī)范、操作規(guī)程、產(chǎn)品接收準(zhǔn)則等。2、從人、機(jī)、料、 法、環(huán)等方面組織實(shí)施焊接過程的再確認(rèn)（包括焊接工藝評(píng)定指導(dǎo)書、焊接工藝評(píng)定作業(yè)指導(dǎo)書、機(jī)械性能試驗(yàn)、無損探傷、焊接設(shè)備的認(rèn)可、焊接人員的認(rèn)可等），并保持相關(guān)記錄。六、GTG209標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序1、技術(shù)發(fā)展部負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的范圍、程度和方法。2、技術(shù)發(fā)展部負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)牌的設(shè)計(jì)。七、8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量1、技術(shù)發(fā)展部負(fù)責(zé)按月對(duì)各產(chǎn)品事業(yè)部生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行工藝紀(jì)律檢查。 八、GTG216不合格品控制程序1、負(fù)責(zé)督促各產(chǎn)品事業(yè)部生產(chǎn)部門對(duì)不合格品提出處理意見，對(duì)返工/返修工序在3步以上（含3步）的不合格品，在簽署處理意見時(shí)，必須注明“返工/返修通知單”編號(hào)，以指導(dǎo)責(zé)任者進(jìn)行返工/返修。2、負(fù)責(zé)審核各產(chǎn)品事業(yè)部生產(chǎn)部門編制的返工/返修工藝。3、負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)不合格品原因，并做出評(píng)價(jià)結(jié)論。九、數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)貫徹要點(diǎn)1、收集產(chǎn)品制作過程及產(chǎn)品交付用戶使用后反饋的產(chǎn)品質(zhì)量信息，并進(jìn)行匯總分析，針對(duì)具體產(chǎn)品制定糾正和預(yù)防措施，發(fā)出“糾正和預(yù)防措施處理單”，責(zé)成相關(guān)部門實(shí)施糾正和預(yù)防措施以不斷提高公司產(chǎn)品質(zhì)量水平。生產(chǎn)管理部及各事業(yè)部生產(chǎn)部貫徹質(zhì)量管理體系文件要點(diǎn)一、GTG201文件控制程序貫徹要點(diǎn)1、編制生產(chǎn)管理部受控文件清單，生產(chǎn)管理部受控文件清單應(yīng)包括在生產(chǎn)管理部使用的質(zhì)量管理體系文件（成套文件及單行本）、企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)（成套文件及單行本）以及用于生產(chǎn)管理及生產(chǎn)車間的第三層文件，如生產(chǎn)管理制度、安全管理制度、產(chǎn)品防護(hù)的有關(guān)規(guī)定、設(shè)備管理相關(guān)制度、設(shè)備安全操作規(guī)程等文件清單。2、歸檔保存生產(chǎn)管理部制定和發(fā)放的文件的“文件發(fā)放清單”。二、6.3基礎(chǔ)設(shè)施貫徹要點(diǎn)1、完善設(shè)備管理相關(guān)制度、設(shè)備安全操作規(guī)程等制度。2、負(fù)責(zé)按GTG603設(shè)備管理制度完善生產(chǎn)設(shè)施臺(tái)帳，包括集團(tuán)公司生產(chǎn)設(shè)施臺(tái)帳、分部門、單位的生產(chǎn)設(shè)施臺(tái)帳。3、負(fù)責(zé)按2007年度及2008年度設(shè)備一級(jí)保養(yǎng)計(jì)劃、設(shè)備二級(jí)保養(yǎng)計(jì)劃、設(shè)備大修計(jì)劃、設(shè)備小修計(jì)劃的要求，組織實(shí)施設(shè)備管理和維護(hù)，并保留所產(chǎn)生的記錄。4、督促各產(chǎn)品事業(yè)部建立工裝臺(tái)帳，匯總編制集團(tuán)公司工裝臺(tái)帳，并組織實(shí)施工裝驗(yàn)證，保留工裝驗(yàn)證記錄。三、6.4工作環(huán)境貫徹要點(diǎn)1、生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)落實(shí)和管理為確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所需的環(huán)境保護(hù)，安全文明生產(chǎn)、公共環(huán)境所需的工作環(huán)境等，如噴塑件、鍍鉻件的貯存、流轉(zhuǎn)、在制品所需的工作環(huán)境，焊接過程所需的弧光板、防風(fēng)、防雨措施，電子產(chǎn)品裝配所需的工作環(huán)境要求等。 四、7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃貫徹要點(diǎn)1、當(dāng)某一具體的產(chǎn)品（如某一具體醫(yī)院醫(yī)用中心供氣系統(tǒng)工程、某一具體醫(yī)院的醫(yī)用空氣凈化系統(tǒng)工程、公司開發(fā)的新產(chǎn)品）的質(zhì)量特性、質(zhì)量要求與現(xiàn)有產(chǎn)品或服務(wù)方式不同時(shí)，應(yīng)由生產(chǎn)管理部經(jīng)理負(fù)責(zé)組織分管生產(chǎn)的副總經(jīng)理，相應(yīng)產(chǎn)品事業(yè)部總經(jīng)理及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人對(duì)具體產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，將質(zhì)量管理通用要求轉(zhuǎn)化為可操作并落實(shí)責(zé)任的計(jì)劃和要求，并將策劃的結(jié)果形成相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃，如“新產(chǎn)品投產(chǎn)計(jì)劃”、“某醫(yī)院工程施工組織計(jì)劃”等，并保留產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃產(chǎn)生的相關(guān)記錄。五、GTG206采購過程控制程序1、完善2007年度生產(chǎn)外協(xié)合格供方名錄，并提交供應(yīng)管理部匯總。2、組織開展對(duì)老供方進(jìn)行業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)，對(duì)新供方進(jìn)行確認(rèn)，保存供方評(píng)價(jià)結(jié)果及記錄（供方基本情況調(diào)查表、供方評(píng)價(jià)表、新供方申請(qǐng)表、供方樣品評(píng)價(jià)表等）。3、建立供方供貨質(zhì)量檔案。4、生產(chǎn)外協(xié)合同應(yīng)按月匯總，生產(chǎn)外協(xié)合同應(yīng)包括驗(yàn)收要求、驗(yàn)收方式、應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，對(duì)長(zhǎng)期生產(chǎn)外協(xié)的物資與供方簽訂長(zhǎng)期協(xié)作協(xié)議，生產(chǎn)外協(xié)合同文本應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)管理部經(jīng)理或總經(jīng)理簽字認(rèn)可。5、匯總收集合格外協(xié)供方評(píng)價(jià)檔案，并提交供應(yīng)管理部匯總。六、GTG207生產(chǎn)過程控制程序貫徹要點(diǎn)1、負(fù)責(zé)匯總2007年6月至今各生產(chǎn)部門編制的“月度生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃”。收集整理2007年6月至今集團(tuán)公司“月度生產(chǎn)計(jì)劃”。2、各事業(yè)部下達(dá)本部門月度生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃并明確生產(chǎn)批號(hào)，生產(chǎn)管理部對(duì)各事業(yè)部生產(chǎn)部門進(jìn)行生產(chǎn)上指導(dǎo)和管理。3、生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)各事業(yè)部生產(chǎn)間的相互協(xié)調(diào)、銜接、定期組織召開生產(chǎn)調(diào)度會(huì)、不定期組織相關(guān)職能協(xié)調(diào)會(huì)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)、對(duì)生產(chǎn)平衡和生產(chǎn)節(jié)奏負(fù)責(zé)。4、事業(yè)部技術(shù)部門協(xié)助技術(shù)發(fā)展部對(duì)特殊過程確認(rèn)和再確認(rèn)。5、對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程實(shí)行策劃進(jìn)行安排，在各階段受控條件下，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行記錄和測(cè)量。6、對(duì)在制品周轉(zhuǎn)、存放、保管進(jìn)行有效管理。7、生產(chǎn)調(diào)度以生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃為依據(jù)，確保任的完成，生產(chǎn)要有計(jì)劃性，預(yù)見性，突出重點(diǎn)。生產(chǎn)、設(shè)備、能源、供應(yīng)、運(yùn)輸、技術(shù)合理調(diào)配。8、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)要對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)進(jìn)行有效控制，做到定置管理，物品流通要有序、暢通。9、現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量控制要嚴(yán)格執(zhí)行“三檢”、“五不”制度。10、現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)清楚，保持齊全、完好、整潔，設(shè)備專人定期維護(hù)和保養(yǎng)，設(shè)備操作須經(jīng)考試合格后持證上崗。11、現(xiàn)場(chǎng)工具管理：工位器具的設(shè)計(jì)、制造、傳遞、擺放管理要滿足工藝、生產(chǎn)和定置要求，做到擺放分類、整齊、方便、清潔，帳、卡物一致。12、現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量管理：計(jì)量器具實(shí)行專人專用，做到完好、準(zhǔn)確、清潔、定檢、定位，計(jì)量器具使用須在有效期內(nèi)。13、安全生產(chǎn)管理：生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)安全通道平整、暢通、清潔，安全線條清楚、醒目，無占道、壓線現(xiàn)象，特殊工種須穿戴好防護(hù)用品，各警示標(biāo)志醒目、完整，安全裝置齊全。14、生產(chǎn)記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、內(nèi)容完整、并及時(shí)收集、整理、存檔。供應(yīng)管理部及各事業(yè)部采購部門貫徹質(zhì)量管理體系文件要點(diǎn)一、GTG201文件控制程序貫徹要點(diǎn)按要求編制供應(yīng)管理部受控文件清單，包括在供應(yīng)管理部使用的質(zhì)量管理體系文件（成套文件及單行本）、企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)（成套文件及單行本）、企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、引用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等清單。二、GTG206采購控制程序貫徹要點(diǎn)1、提供體系覆蓋產(chǎn)品采購物資分類明細(xì)表（A、B、C）。2、提供2008年度合格供方名錄。3、組織開展對(duì)老供方進(jìn)行業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)，對(duì)新供方進(jìn)行確認(rèn)，保存供方評(píng)價(jià)結(jié)果及記錄（供方基本情況調(diào)查表、供方評(píng)價(jià)表、新供方申請(qǐng)表、供方樣品評(píng)價(jià)表等）。4、建立并保留采購計(jì)劃執(zhí)行情況的詳細(xì)記錄。5、提供采購物資和產(chǎn)品的要求的依據(jù)（質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等）。6、建立供方供貨質(zhì)量檔案。7、收集整理2007年6月至今的月度生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃及月度物資采購計(jì)劃，收集整理各部門提供的“臨時(shí)采購單”，并進(jìn)行按月裝訂成冊(cè)。8、采購合同應(yīng)按月匯總，采購合同應(yīng)包括驗(yàn)收要求、驗(yàn)收方式、應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，對(duì)主材物資的采購應(yīng)與供方簽訂長(zhǎng)期供貨協(xié)議，采購合同文本應(yīng)經(jīng)供應(yīng)管理部經(jīng)理或總經(jīng)理簽字認(rèn)可。9、匯總收集合格供方評(píng)價(jià)檔案（含采購供方和外協(xié)供方）。三、GTG209標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序貫徹要點(diǎn)1、供應(yīng)管理部應(yīng)對(duì)供應(yīng)管理部庫房進(jìn)行分區(qū)管理，至少應(yīng)包括“待檢區(qū)”、“退貨區(qū)”、“待判定區(qū)”、“不合格品區(qū)”等，庫存物資應(yīng)進(jìn)行分區(qū)、分類、分架存放。2、庫存物資標(biāo)識(shí)按GTG209標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序中4.1執(zhí)行。3、庫存物資應(yīng)做到帳、物、卡一致。四、GTG215檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序及GTG216不合格品控制程序貫徹要點(diǎn)1、采購人員購回物資后應(yīng)及時(shí)填寫“產(chǎn)品送檢單”交檢驗(yàn)員送檢，并對(duì)送檢物資按要求做好“待檢”標(biāo)識(shí)。2、收集整理2007年6月至今的“產(chǎn)品送檢通知單”、“不合格品處理單”并按月裝訂成冊(cè)。五、數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)貫徹要點(diǎn)根據(jù)對(duì)供方的供貨狀況（含供貨質(zhì)量、價(jià)格、交貨周期、服務(wù)等內(nèi)容）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，以提供對(duì)老供方進(jìn)行業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)。售后服務(wù)管理部及各事業(yè)部市場(chǎng)部貫徹質(zhì)量管理體系文件要點(diǎn)一、GTG201文件控制程序貫徹要點(diǎn)按要求編制售后服務(wù)管理部受控文件清單，包括在售后服務(wù)管理部使用的質(zhì)量管理體系文件（成套文件及單行本）、企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)（成套文件及單行本）、企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、引用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等清單。二、GTG208服務(wù)控制程序1、收集、整理對(duì)顧客派員及不定期對(duì)服務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)的記錄。2、按要求建立“售后服務(wù)檔案”。3、按顧客分類將售后服務(wù)記錄（如維修記錄、售后服務(wù)單等）整理存檔。4、提供產(chǎn)品的改進(jìn)和服務(wù)的信息（技術(shù)發(fā)展部為售后服務(wù)提供的技術(shù)建議和技術(shù)支持）。三、GTG213顧客反饋控制程序1、向顧客發(fā)送“顧客反饋表”，并對(duì)回收的“顧客反饋表”進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并編制“顧客反饋分析報(bào)告”，作為管理評(píng)審的輸入。2、收集、整理顧客意見和建議并傳遞給質(zhì)量管理部以及各相關(guān)部門。銷售公司及各事業(yè)部市場(chǎng)部貫徹質(zhì)量管理體系文件要點(diǎn)一、GTG201文件控制程序貫徹要點(diǎn)按要求編制銷售公司受控文件清單，包括在銷售公司使用的質(zhì)量管理體系文件（成套文件及單行本）、企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)（成套文件及單行本）、企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、引用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等清單。二、5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)貫徹要點(diǎn)1、收集、整理公司參加醫(yī)博會(huì)的記錄。2、收集公司以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)所采取的措施，如：宣傳樣本、網(wǎng)站。3、組織進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，并向技術(shù)發(fā)展部提供“市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告”。三、GTG210顧客財(cái)產(chǎn)控制程序1、當(dāng)存在顧客財(cái)產(chǎn)時(shí)，銷售公司負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)，并填寫相關(guān)記錄（驗(yàn)證記錄、顧客財(cái)產(chǎn)異常情況、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證記錄等）；2、對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)在生產(chǎn)過程中如有丟失、損壞或不適用等情況，公司內(nèi)不能處理的由銷售公司以局面形式向顧客報(bào)告，協(xié)商處理方案，并將處理結(jié)果報(bào)顧客并作好記錄。四、GTG205與顧客有關(guān)的過程控制程序1、建立合同檔案：收集、整理“合同評(píng)審表”、“合同分送單位簽收表”并裝入合同檔案，合同檔案的內(nèi)容還包括“合同文本（正本）”、“技術(shù)協(xié)議”、 “會(huì)議紀(jì)要”、“合同變更情況”及“顧客來往信函、電報(bào)、傳真等文件”。2、逐步完善“產(chǎn)品銷售記錄”和“客戶檔案”。3、合同評(píng)審方式：常規(guī)合同采用銷售公司負(fù)責(zé)人在合同文本上進(jìn)行簽字確認(rèn)；特殊合同采用“合同評(píng)審表”，經(jīng)相關(guān)部門簽字確認(rèn)的評(píng)審方式。4、配合相關(guān)單位負(fù)責(zé)醫(yī)療器械忠告性和產(chǎn)品召回通知規(guī)定的內(nèi)容的具體實(shí)施。五、數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)1、收集、整理2007年度至今銷售合同的執(zhí)行情況。質(zhì)量管理部及各事業(yè)部質(zhì)量部貫徹質(zhì)量管理體系文件要點(diǎn)一、GTG201文件控制程序貫徹要點(diǎn)1、編制質(zhì)量管理部受控文件清單，質(zhì)量管理部受控文件清單應(yīng)包括在質(zhì)量管理部使用的質(zhì)量管理體系文件（成套文件及單行本）、企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)（成套文件及單行本）以及用于質(zhì)量管理的第三層文件，如質(zhì)量管理制度、質(zhì)量事故管理制度等文件清單。2、每年年底編制下年的質(zhì)量目標(biāo)分解，質(zhì)量目標(biāo)的分解要體現(xiàn)各個(gè)部門的主要職責(zé)，并統(tǒng)計(jì)質(zhì)量目標(biāo)完成情況。2、歸檔保存質(zhì)量管理部制定和發(fā)放的文件的“文件發(fā)放清單”。二、7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性1、檢驗(yàn)員檢查和監(jiān)督標(biāo)識(shí)的實(shí)施，并對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行追溯及分析（合格、不合格、待判定）。2、過程卡和工票上每道工序，檢驗(yàn)員必須檢查并蓋章認(rèn)可，上道工序不合格，不能向下一道工序流轉(zhuǎn)。3、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)印章的刻制、發(fā)放、回收、保管等工作。檢驗(yàn)印章一律由質(zhì)量管理部統(tǒng)一管理。三、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制1、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)每年十二月編制“年度計(jì)量器具校驗(yàn)計(jì)劃”，經(jīng)分管質(zhì)量的副總經(jīng)理審批后，下達(dá)至各產(chǎn)品事業(yè)部。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織實(shí)施計(jì)量器具校準(zhǔn)工作。3、各產(chǎn)品事業(yè)部質(zhì)量部門負(fù)責(zé)按“年度計(jì)量器具校驗(yàn)計(jì)劃”編制本事業(yè)部“計(jì)量器具周檢通知單”并將計(jì)量器具按周期交質(zhì)量管理部校準(zhǔn)，并對(duì)超期不送檢負(fù)責(zé)。4、各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門的計(jì)量器具的管理和使用。5、計(jì)量室建立“計(jì)量器具臺(tái)賬”，填寫和保管。對(duì)暫不使用的計(jì)量器具填寫“封存、停用和報(bào)廢單”，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行封存和停用。6、質(zhì)量管理部對(duì)不合格計(jì)量器具進(jìn)行處理。7、計(jì)量室負(fù)責(zé)計(jì)量器具的使用、維護(hù)和保養(yǎng)。8、計(jì)量室負(fù)責(zé)做好技術(shù)資料、文件的收發(fā)、計(jì)量器具的檢定記錄、歷史記錄卡等的填寫、保管、整理和歸檔。四、8.2.2內(nèi)部審核1、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)編制“年度內(nèi)審計(jì)劃”并負(fù)責(zé)發(fā)放至公司相關(guān)部門（發(fā)放記錄）。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)審核文件、記錄的傳遞、保管及歸檔工作，與內(nèi)審相關(guān)記錄由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)統(tǒng)一保存，保存期3年。3、審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織編制“內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃”，編寫“內(nèi)部審核報(bào)告”。五、GTG215檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序1、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的歸口管理，實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的理化試驗(yàn)委外工作。2、各檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)實(shí)施本事業(yè)部?jī)?nèi)產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)，并做好相關(guān)記錄。并傳遞相關(guān)記錄。3、對(duì)焊接過程的檢驗(yàn)，檢驗(yàn)員按照規(guī)定檢驗(yàn)并填寫“焊接規(guī)范參數(shù)記錄表”。4、檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄中，對(duì)于所有要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目都應(yīng)填寫具體的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，由負(fù)責(zé)放行的授權(quán)責(zé)任人簽字或蓋章。5、壓力容器的檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄由壓力容器事業(yè)部質(zhì)量部門每月