質(zhì)量手冊(cè)完全版(DOC 44頁(yè)).doc

文件名稱：質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： 版 次：A /1 頁(yè) 碼：第 44 頁(yè) 共 44頁(yè)主題：質(zhì)量手冊(cè)目錄 章節(jié)號(hào)：無(wú)章條號(hào)標(biāo)題修訂狀態(tài)對(duì)應(yīng)ISO9001：2000條款號(hào)封面0.0目錄00.1組織概況00.2質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明04.2.21.0質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)05.3,5.4.22.0組織結(jié)構(gòu)O5.5.13.0質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表O5.5.14.0質(zhì)量管理體系要求O4.1,4.25.0管理職責(zé)O5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.66.0資源管理O6.1,6.2,6.3,6.47.0產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)O7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃07.17.2與客戶有關(guān)的過(guò)程07.27.3設(shè)計(jì)與開發(fā)07.37.4采購(gòu)07.47.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供07.57.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制07.68.0測(cè)量、分析與改進(jìn)O8.1總體要求08.18.2監(jiān)視和測(cè)量08.28.3不合格品的控制08.38.4數(shù)據(jù)分析08.48.5改進(jìn)08.59.0產(chǎn)品安全和責(zé)任010引用程序文件清單04.2.2主題：質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明 章節(jié)號(hào)：0.2本質(zhì)量手冊(cè)闡明了公司質(zhì)量管理體系的基本要求，是公司質(zhì)量管理工作的法規(guī)和綱領(lǐng)性文件。它是依據(jù)GBT19001-2000質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)(簡(jiǎn)稱IS09001：2000)和電子產(chǎn)品安全認(rèn)證 公司質(zhì)量保證能力細(xì)則，并結(jié)合公司質(zhì)量管理工作實(shí)際而確定。本質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)公司質(zhì)量管理工作的實(shí)際情況，對(duì)GBT19001-2000質(zhì)量管理體系 要求第7章進(jìn)行了刪減，刪減了如下過(guò)程：第73章“設(shè)計(jì)和開發(fā)”，其原因是：公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)全部由瑞士總公司執(zhí)行，本分公司只按照總公司的技術(shù)資料進(jìn)行生產(chǎn)；第7.5.4章“顧客財(cái)產(chǎn)”，其原因是：在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中不使用顧客提供的原物料或組件、包裝材料、生產(chǎn)和測(cè)試設(shè)備、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)圖紙等財(cái)產(chǎn)；增加了“產(chǎn)品安全和責(zé)任”要求 主題：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 章節(jié)號(hào)：1.0質(zhì)量方針：精心生產(chǎn)，講究質(zhì)量，不斷進(jìn)步，提供安全、實(shí)用、美觀的產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)：1) 生產(chǎn)過(guò)程不合格率：2%；2) 安全質(zhì)量事故為：0次/年3) 成品合格率：99%；4) 客戶投訴次數(shù)：6次/年；總經(jīng)理：日期：2002年3月5日編制： 審核： 批準(zhǔn)： 實(shí)施日期：2003-6-4財(cái)務(wù)部營(yíng)銷部總經(jīng)理主題：組織結(jié)構(gòu) 章節(jié)號(hào)：1.0倉(cāng)庫(kù)技術(shù)部品質(zhì)部生產(chǎn)部管理者代表副總經(jīng)理辦公室主題：質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表 章節(jié)號(hào)：3.0過(guò)程分過(guò)程總經(jīng)理管代副總營(yíng)銷部技術(shù)部生產(chǎn)部品質(zhì)部倉(cāng)庫(kù)辦公室質(zhì)量管理體系4.1總則要求4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4質(zhì)量記錄的控制管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為中心5.3方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6管理評(píng)審資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境產(chǎn)品服務(wù)的實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客相關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)刪減7.4采購(gòu)7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)刪減7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備測(cè)量分析和改進(jìn)8.1總則8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控8.2.4產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控8.3不合格控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)產(chǎn)品安全和責(zé)任說(shuō)明： 表示主導(dǎo)職責(zé) 表示輔助職責(zé)主題：質(zhì)量管理體系 章節(jié)號(hào)：4.010 目的：說(shuō)明公司質(zhì)量管理體系的總體要求和文件的總體要求。20 范圍：適用于公司的質(zhì)量管理體系的控制。30程序概要：31質(zhì)量管理體系總體要求：公司按照GB/T19001：2000質(zhì)量管理體系 要求和電子產(chǎn)品安全認(rèn)證 公司質(zhì)量保證能力細(xì)則建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。1. 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需過(guò)程，并編制相應(yīng)的程序文件，這些過(guò)程可以是從識(shí)別客戶需求到客戶評(píng)定的大過(guò)程，也可以是具體過(guò)程的子過(guò)程；本公司的質(zhì)量管理體系對(duì)GBT19001-2000質(zhì)量管理體系 要求第7章進(jìn)行了刪減，刪減了如下過(guò)程：a) 第73章“設(shè)計(jì)和開發(fā)”，其原因是：公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)全部由瑞士總公司執(zhí)行，本分公司只按照總公司的技術(shù)資料進(jìn)行生產(chǎn)；b) 第7.5.4章“顧客財(cái)產(chǎn)”，其原因是：在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中不使用顧客提供的原物料或組件、包裝材料、生產(chǎn)和測(cè)試設(shè)備、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)圖紙等財(cái)產(chǎn)； 2. 明確規(guī)定過(guò)程的控制方法及過(guò)程的相互順序和接口關(guān)系；通過(guò)識(shí)別、確定、監(jiān)控、測(cè)量分析等對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理；3. 對(duì)過(guò)程管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；4. 對(duì)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。32質(zhì)量管理體系文件的總體要求：質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并堅(jiān)持實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。321公司按照GB/T19001：2000質(zhì)量管理體系 要求及公司的實(shí)際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。322公司的質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)如下： 質(zhì)量手冊(cè) 第一階 程序文件 第二階 工作標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、 第三階 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量記錄 a)質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是闡明公司的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系，作為質(zhì)量體系文件中的綱領(lǐng)性文件，對(duì)質(zhì)量體系各過(guò)程規(guī)定原則要求，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)符合以下要求：內(nèi)容覆蓋GBT190012000質(zhì)量管理體系 要求。包括或引用程序文件。概述質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)。b)程序文件程序文件作為質(zhì)量手冊(cè)的支持文件，對(duì)實(shí)施質(zhì)量管理體系過(guò)程所涉及的各職能部門的活動(dòng)的途徑、步驟，作出具體規(guī)定。程序文件應(yīng)符合以下要求：與GB/T190012000質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)及公司質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)相一致，符合公司實(shí)際，具有可操作性和可檢查性。有效實(shí)施質(zhì)量管理體系及其過(guò)程程序文件，達(dá)到文實(shí)相符。內(nèi)外接口、相互銜接關(guān)系恰當(dāng)、明確，各文件間相互協(xié)調(diào)一致。c)工作文件為控制各項(xiàng)質(zhì)量過(guò)程活動(dòng)，提供更為祥盡、具體的方法、手段和資源(含規(guī)范、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書等)及開展活動(dòng)的證實(shí)性資料，包括表格。323文件的控制：3231建立并保持文件控制程序，確保質(zhì)量管理體系文件和主要資料的有效管理和正確使用。3232文件批準(zhǔn)和發(fā)布a)文件發(fā)布前應(yīng)由主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)(簽名)，并按規(guī)定的發(fā)放范圍發(fā)放。b)在質(zhì)量體系中起有效作用的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、管理和操作的崗位，均持有相應(yīng)的適用文件的有效版本。c)文件收發(fā)應(yīng)有記錄，以便及時(shí)從文件發(fā)放場(chǎng)所收回作廢的文件。d)文件應(yīng)保持清晰和易于識(shí)別。3233文件更改及再批準(zhǔn)a)文件的更改由文件原編制部門進(jìn)行，更改后文件必須再次批準(zhǔn)，再次批準(zhǔn)一般由原批準(zhǔn)部門進(jìn)行，若指定其它部門批準(zhǔn)時(shí)，該部門應(yīng)獲得原批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。b)更改后的文件，應(yīng)在文件或相應(yīng)的附件上標(biāo)明更改性質(zhì)和標(biāo)識(shí)。c)文件更改次數(shù)較多，頁(yè)面較亂時(shí)，應(yīng)重新整理印發(fā)、更換。d）因需要而保存的任何作廢文件，都要進(jìn)行標(biāo)示，防止使用作廢文件。3233外來(lái)文件的控制：公司應(yīng)對(duì)公司所引用的外來(lái)文件進(jìn)行控制：a） 確定外來(lái)文件的有效性和對(duì)公司的適宜性；b） 確定發(fā)放范圍，防止外來(lái)文件的濫用。323質(zhì)量記錄的控制：3231制訂質(zhì)量記錄控制程序并有效執(zhí)行。3232程序文件對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理作控制規(guī)定，并編制記錄表格清單以便控制。3233質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，填寫準(zhǔn)確、完整，與實(shí)際情況一致。3233質(zhì)量記錄在規(guī)定的環(huán)境內(nèi)存放，以免損壞、變質(zhì)或丟失，并便于存取和檢索。3235質(zhì)量記錄有保存期規(guī)定，超過(guò)保存期的按規(guī)定處理。3236當(dāng)合同要求時(shí)，在商定的期限內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱。40 相關(guān)文件：41文件控制程序42質(zhì)量記錄控制程序主題：管理職責(zé) 章節(jié)號(hào)：5.010目的規(guī)定總經(jīng)理的承諾和活動(dòng)。20范圍 適用于總經(jīng)理為建立、實(shí)施和維持質(zhì)量管理體系所作出的承諾和活動(dòng)。30程序概要31總經(jīng)理應(yīng)開展以下活動(dòng)對(duì)其建立、實(shí)施和維持質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：311向公司各部門、各級(jí)人員傳達(dá)滿足客戶要求的重要性： 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識(shí)，清楚了解公司依賴于客戶，理解客戶當(dāng)前的和未來(lái)的需求，滿足客戶要求并爭(zhēng)取超越客戶的期望； 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能為公司帶來(lái)最大的收益； 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)或會(huì)議等各種方式使全體員工樹立質(zhì)量意識(shí)，都能認(rèn)識(shí)到滿足客戶的要求和法律法規(guī)的要求對(duì)公司的重要性，并經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)，使他們積極地參加各項(xiàng)提高質(zhì)量的活動(dòng)。312制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，參看0.7質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)313總經(jīng)理應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔執(zhí)行管理評(píng)審，執(zhí)行管理評(píng)審程序314總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量管理體系獲得所需的資源，執(zhí)行6.0資源管理32以客戶為中心 公司的成功取決于客戶對(duì)公司的信任，總經(jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)客戶滿意為目標(biāo)，并爭(zhēng)取超越客戶的要求和期望，應(yīng)確保組織開展以下活動(dòng)： 確定客戶的要求和期望： 通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)、與客戶直接接觸，執(zhí)行與客戶有關(guān)的過(guò)程控制程序。把客戶的要求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括客戶對(duì)產(chǎn)品的要求、對(duì)過(guò)程的要求、對(duì)質(zhì)量管理體系的要求等，只有滿足客戶的需求和期望時(shí)，客戶才能滿意。使轉(zhuǎn)化的要求得到滿足 公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性的國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； 客戶的期望和要求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性的國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間而修訂，因公司轉(zhuǎn)化的要求和已建立的質(zhì)量管理體系也要隨之更新，執(zhí)行管理評(píng)審程序和文件控制程序。33質(zhì)量方針：總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)公司的經(jīng)營(yíng)宗旨，廣泛聽取意見，制定公司的質(zhì)量方針，參看本質(zhì)量手冊(cè)第0.7章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量方針應(yīng)：a) 與公司的經(jīng)營(yíng)宗旨相適應(yīng)；b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；同時(shí)，總經(jīng)理應(yīng)確保開展以下活動(dòng)：a) 采取會(huì)議、培訓(xùn)、宣傳等方式，使公司全體員工都能熟練和理解公司的質(zhì)量方針，并在實(shí)踐工作中以質(zhì)量方針為指導(dǎo)原則；b) 通過(guò)開展管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審。34策劃341質(zhì)量目標(biāo)：總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)公司的質(zhì)量方針，制定公司的質(zhì)量目標(biāo)，參看本質(zhì)量手冊(cè)第0.7章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，然后要確保各部門為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)制定部門的質(zhì)量目標(biāo)，具體參見質(zhì)量目標(biāo)分解表，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)符合：a) 與公司的質(zhì)量方針保持一致；b) 包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；c) 應(yīng)是量化指標(biāo)，并且是可以通過(guò)統(tǒng)計(jì)測(cè)量的；d) 部門的質(zhì)量目標(biāo)必須支持公司的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；342質(zhì)量管理體系的策劃：為保證實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，總經(jīng)理應(yīng)確保組織對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，策劃的內(nèi)容包括： 質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括允許的刪減）； 識(shí)別并提供為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系過(guò)程所需的資源； 對(duì)質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)進(jìn)行定期評(píng)審； 不斷尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性。策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件。35職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理應(yīng)確保規(guī)定公司的部門設(shè)置（見1.0 企業(yè)組織結(jié)構(gòu)）以及各部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系（見附件一 職責(zé)和權(quán)限和3.0質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表），并傳達(dá)到公司全體員工，使員工明確自己的職責(zé)，主動(dòng)為質(zhì)量管理作出貢獻(xiàn)。36內(nèi)部溝通 總經(jīng)理應(yīng)確保公司采取會(huì)議、布告欄、內(nèi)部刊物等方式，對(duì)質(zhì)量體系的有效性在公司的各部門和各級(jí)人員之間進(jìn)行溝通，確保員工相互了解、相互信任，達(dá)到全員參與的效果。37管理者代表 總經(jīng)理應(yīng)在公司的管理層中指定一名人員為管理者代表，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。 38管理評(píng)審：總經(jīng)理應(yīng)開展以下活動(dòng)，以確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。a) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)和主持管理評(píng)審，管理者代表和職能部門予以協(xié)助和配合。b) 評(píng)審活動(dòng)每年不少于一次，以會(huì)議形式進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)。c) 評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)有改進(jìn)措施；d) 評(píng)審應(yīng)有記錄和報(bào)告，記錄保存期限為長(zhǎng)期。40相關(guān)文件41管理評(píng)審程序42與客戶有關(guān)的過(guò)程控制程序43質(zhì)量目標(biāo)分解表附件一：職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理1) 策劃公司的質(zhì)量管理體系；2) 擬定公司的經(jīng)營(yíng)方針和經(jīng)營(yíng)計(jì)劃并組織執(zhí)行；3) 批準(zhǔn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并保證實(shí)現(xiàn)；4) 確保公司的產(chǎn)品、過(guò)程、質(zhì)量管理體系符合客戶和法律法規(guī)的要求；5) 批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量管理體系文件；6) 在整個(gè)公司內(nèi)營(yíng)造以客戶為中心的意識(shí)；7) 任命各級(jí)人員，規(guī)定各部門或人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；8) 主持管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)；9) 提供質(zhì)量管理體系所需的資源；副總經(jīng)理：1) 管理技術(shù)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部2) 為總經(jīng)理的職務(wù)第一代理人；管理者代表（安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人）1) 根據(jù)國(guó)家有關(guān)法規(guī)及安全標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司實(shí)際，負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施和保持公司質(zhì)量管理體系；2) 組織制定質(zhì)量管理體系程序和規(guī)則并有效地執(zhí)行，定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核；3) 組織公司有關(guān)人員學(xué)習(xí)安全標(biāo)準(zhǔn)，獨(dú)立地、公正地執(zhí)行CCEE采用的安全標(biāo)準(zhǔn)、行使有效的監(jiān)督，產(chǎn)品安全質(zhì)量有問(wèn)題時(shí)，可行使否決權(quán)；4) 按產(chǎn)品安全認(rèn)證要求，支持安全聯(lián)絡(luò)工程師（ALE）的工作；5) 按認(rèn)證規(guī)則和程序，為認(rèn)證的公司審查員提供工作上的方便；6) 在整個(gè)公司范圍內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；7) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及改進(jìn)的需要；8) 就公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品安全認(rèn)證的有關(guān)事宜與外部進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。安全聯(lián)絡(luò)工程師1) 熟悉國(guó)家有關(guān)安全法規(guī)、安全標(biāo)準(zhǔn)、CCEE產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則和程序以及公司產(chǎn)品安全質(zhì)量情況、公司安全質(zhì)量體系；2) 不受開發(fā)、制造或用戶的影響，獨(dú)立、公正地執(zhí)行CCEE產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則和程序、安全標(biāo)準(zhǔn)；3) 有權(quán)參與了解安全質(zhì)量體系的各項(xiàng)活動(dòng)，并進(jìn)行有效的監(jiān)督；4) 正確代表CCEE估計(jì)安全件代用、產(chǎn)品安全性更改對(duì)產(chǎn)品的安全質(zhì)量的影響。企業(yè)認(rèn)證產(chǎn)品的一切安全性更改、代用，在更改通知書上必須經(jīng)ALE會(huì)簽；對(duì)影響最終產(chǎn)品安全性的更改、代用以及有疑問(wèn)的或應(yīng)通過(guò)試驗(yàn)驗(yàn)證的更改、代用，ALE應(yīng)及時(shí)獨(dú)立地向CCEE授權(quán)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)反映，經(jīng)批準(zhǔn)后才能更改、代用；5) ALE認(rèn)可的更改，必須保證最終產(chǎn)品的安全性；6) 當(dāng)生產(chǎn)上出現(xiàn)產(chǎn)品有安全性總問(wèn)題時(shí)，ALE應(yīng)當(dāng)及時(shí)向公司安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映，重大安全質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)向CCEE授權(quán)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)匯報(bào)；7) 產(chǎn)品認(rèn)證時(shí)，密切配合公司審查員的工作，并在業(yè)務(wù)上提供方便；營(yíng)銷部1) 開拓市場(chǎng)；2) 管理銷售終端和銷售市場(chǎng)；3) 按質(zhì)、按量、按時(shí)采購(gòu)生產(chǎn)物資；4) 負(fù)責(zé)訂貨、收款、發(fā)貨、結(jié)算；5) 及時(shí)反饋市場(chǎng)信息；6) 向客戶提供技術(shù)咨詢服務(wù)，解決技術(shù)問(wèn)題；7) 組織處理顧客投訴；8) 收集顧客反饋信息，測(cè)量顧客滿意程度。辦公室1) 根據(jù)庫(kù)存情況，編制物資供應(yīng)計(jì)劃；2) 制定供方選擇、評(píng)定、考核準(zhǔn)則并執(zhí)行；3) 按質(zhì)、按量、按時(shí)采購(gòu)辦公、生活所需的物資；4) 與供方及時(shí)進(jìn)行溝通，保持良好的合作關(guān)系；5) 制定公司各級(jí)人員的任職要求，組織開展公司的培訓(xùn)工作，保存人事檔案；6) 監(jiān)督檢查生產(chǎn)、辦公場(chǎng)所的環(huán)境；技術(shù)部：1) 負(fù)責(zé)接收、翻譯、管理總公司提供的技術(shù)資料；2) 制定生產(chǎn)、檢驗(yàn)方面的技術(shù)性文件；3) 培訓(xùn)公司員工產(chǎn)品技術(shù)知識(shí)及生產(chǎn)、檢驗(yàn)作業(yè)技能； 生產(chǎn)部1) 對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性的維護(hù)和保養(yǎng)；2) 組織生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境的整理、整頓工作；3) 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)活動(dòng)的開展，按期、按量、按質(zhì)完成生產(chǎn)任務(wù)；4) 對(duì)生產(chǎn)特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)；5) 監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程，保證一次就生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品；6) 標(biāo)志清楚生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的物料并整齊堆放；7) 保護(hù)生產(chǎn)所使用的物料，防止物料的質(zhì)量受到損壞；品質(zhì)部1) 監(jiān)視和測(cè)量原料、外協(xié)品、成品質(zhì)量并標(biāo)示檢驗(yàn)狀態(tài)；2) 統(tǒng)計(jì)供方的產(chǎn)品質(zhì)量狀況；3) 檢測(cè)供方所提供的樣品；4) 正確使用、維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；5) 標(biāo)示、記錄、隔離所發(fā)現(xiàn)的不合格品；6) 針對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)提出改進(jìn)要求并跟蹤改進(jìn)效果；7) 運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取相應(yīng)的預(yù)防措施；倉(cāng)庫(kù)1) 負(fù)責(zé)所管物料的接收、保管、放發(fā)；2) 認(rèn)真清單物料，及時(shí)作帳，保證帳、物一致；3) 定期進(jìn)行盤點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)不合格物料，及時(shí)組織處理；4) 向辦公室報(bào)告物料庫(kù)存情況；5) 在物料庫(kù)存區(qū)實(shí)行目視管理，不混料、不錯(cuò)料，實(shí)現(xiàn)先進(jìn)先出；主題：資源管理 章節(jié)號(hào)：6.010目的：為實(shí)施和維持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。20范圍：適用于質(zhì)量管理體系所需的一切資源。30程序概要：31資源的提供：通過(guò)質(zhì)量策劃確定質(zhì)量管理體系所需的資源，總經(jīng)理集中人力、物力、財(cái)力予以提供。32人力資源：人力資源管理程序應(yīng)明確以下內(nèi)容：321確定要求：根據(jù)各崗位工作對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，明確規(guī)定各崗位的任職要求；322人員的安排：根據(jù)各崗位的任職要求，委派合適的人員，保證工作人員能夠勝任其工作；323人員培訓(xùn)：對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)不能滿足能力要求的人員進(jìn)行培訓(xùn)以滿足要求：3.2.3.1明確培訓(xùn)需求。3.2.3.2編制年度培訓(xùn)計(jì)劃，并有效實(shí)施。3.2.3.3對(duì)各類人員按計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)并予記錄。a)對(duì)各級(jí)管理人員進(jìn)行質(zhì)量體系和專業(yè)教育及培訓(xùn)，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行。b)對(duì)各工序操作人員進(jìn)行工藝質(zhì)量、操作規(guī)程和安全生產(chǎn)培訓(xùn)，并進(jìn)行上崗、轉(zhuǎn)崗考核，確保工序質(zhì)量和工序效率的提高。c)對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行上崗資格培訓(xùn)考核并予以記錄。3.2.3.4有培訓(xùn)考核記錄。324培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià)：通過(guò)理論考核、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和觀察等方式定期評(píng)價(jià)培訓(xùn)工作的有效性；325記錄的保存：為證實(shí)符合要求，保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷適當(dāng)?shù)挠涗洠?26人員意識(shí)：通過(guò)培訓(xùn)、宣傳、會(huì)議等方式，在公司全體員工中樹立以下意識(shí)： 符合質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系要求的重要性； 其工作對(duì)實(shí)際的和潛在的質(zhì)量的重要影響； 改進(jìn)員工表現(xiàn)的益處； 員工在達(dá)到符合質(zhì)量方針、程序和質(zhì)量管理體系要求中的角色和責(zé)任； 違背規(guī)定程序的潛在后果。33基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境： 公司應(yīng)管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境，具體執(zhí)行基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序。40相關(guān)文件：41人力資源管理程序42基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序主題：產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 章節(jié)號(hào)：7.0 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過(guò)程和子過(guò)程。這些過(guò)程的實(shí)現(xiàn)使公司獲得產(chǎn)品，產(chǎn)生增值。這些過(guò)程中，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。而且，這些過(guò)程和子過(guò)程的相互影響可能是復(fù)雜的，不是一個(gè)簡(jiǎn)單的順序鏈集合，而會(huì)形成一個(gè)網(wǎng)絡(luò)。公司結(jié)合產(chǎn)品的特點(diǎn)，識(shí)別自身產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程和子過(guò)程，章節(jié)7.1至7.6給出了這些過(guò)程的框架：7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃；7.2與客戶有關(guān)的過(guò)程；7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)；7.4采購(gòu)；7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供；7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。主題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 章節(jié)號(hào)：7.110目的：確保增值，使其在受控的條件下提供符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)。20范圍：適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同。30程序概要：31主要針對(duì)包括從接收采購(gòu)產(chǎn)品起到交付后的所有過(guò)程。32策劃的項(xiàng)目：策劃過(guò)程中，公司應(yīng)確定的適用項(xiàng)目為：321產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；322針對(duì)某一具體產(chǎn)品所需建立的過(guò)程和子過(guò)程；323識(shí)別和提供對(duì)某一具體產(chǎn)品所需的資源、文件和設(shè)施；324產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則；325為產(chǎn)品符合性提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。33策劃的結(jié)果應(yīng)與質(zhì)量管理體系的所有其他要求相一致，并形成適于公司操作的質(zhì)量計(jì)劃。34同時(shí)針對(duì)對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同，如公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系滿足不了其保證要求，公司也可以制定質(zhì)量計(jì)劃。主題：與客戶有關(guān)的過(guò)程 章節(jié)號(hào)：7.210目的：充分了解顧客期望，確認(rèn)公司兌現(xiàn)合同的能力，同客戶進(jìn)行溝通，滿足客戶的要求，增強(qiáng)客戶滿意。20范圍：適用于公司與客戶有關(guān)的過(guò)程。30內(nèi)容3. 1識(shí)別客戶的要求：通過(guò)同客戶擬定合同草案、直接接觸、電話調(diào)查等方式來(lái)識(shí)別客戶對(duì)產(chǎn)品的要求，這些要求包括；a） 客戶明確規(guī)定的產(chǎn)品要求，也包括有關(guān)可用性、交貨、服務(wù)的要求；b） 客戶沒有提出，但是產(chǎn)品預(yù)期和規(guī)定用途所必須的要求；c） 國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求；d） 公司所作出的承諾。3. 2與產(chǎn)品有關(guān)的要求評(píng)審321在接受合同、訂單之前，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審。322確保產(chǎn)品有關(guān)的各項(xiàng)要求都有明確規(guī)定并形成文件。323客戶的口頭要求，接受之前要經(jīng)客戶確認(rèn)；324與以前表述不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)解決；325公司在技術(shù)、質(zhì)量、交貨、服務(wù)等方面能夠滿足產(chǎn)品要求要求；3. 3產(chǎn)品要求的變更：應(yīng)按程序的規(guī)定進(jìn)行，并通知有關(guān)部門，對(duì)重大變更應(yīng)重新評(píng)審產(chǎn)品有關(guān)的要求，并保存更改記錄。3. 4應(yīng)保存評(píng)審及所采取措施的記錄。35與客戶的溝通：客戶保持聯(lián)絡(luò)和溝通，通過(guò)電話、傳真、信件等方式處理以下內(nèi)容：a） 與產(chǎn)品有關(guān)的信息（系列、規(guī)格、價(jià)格、質(zhì)量等）；b） 合同的簽訂和修改；c） 不合格的處理。40相關(guān)文件41與客戶有關(guān)的過(guò)程控制程序主題：設(shè)計(jì)和開發(fā) 章節(jié)號(hào)：7.3根據(jù)公司目前情況，本公司的質(zhì)量管理體系刪減了“設(shè)計(jì)和開發(fā)”過(guò)程，其原因是：公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)全部由瑞士總公司執(zhí)行，本分公司只按照總公司的技術(shù)資料進(jìn)行生產(chǎn)；主題：采購(gòu) 章節(jié)號(hào)：7.410目的：控制采購(gòu)過(guò)程旨在確保采購(gòu)材料質(zhì)量符合規(guī)定的質(zhì)量要求，價(jià)格適宜，供貨及時(shí)。20范圍：適用于公司所用的材料、服務(wù)及委外加工產(chǎn)品、配件的控制。30內(nèi)容31供方的選擇、評(píng)價(jià)a) 應(yīng)根據(jù)滿足提供符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力評(píng)價(jià)和選擇供方，建立供方選擇、認(rèn)定和考核的準(zhǔn)則，建立保存供方檔案。b) 建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄，對(duì)供方的質(zhì)量反饋和糾正措施，均形成文件并保存。32采購(gòu)資料a) 采購(gòu)按文件進(jìn)行：采購(gòu)文件有采購(gòu)合同或技術(shù)協(xié)議、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)文件、采購(gòu)計(jì)劃和有關(guān)管理制度；b) 采購(gòu)文件應(yīng)明確購(gòu)進(jìn)物資的類型、型號(hào)、規(guī)格、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、加工要求、檢驗(yàn)文件名稱和編號(hào)；c) 采購(gòu)文件應(yīng)相關(guān)權(quán)責(zé)人批準(zhǔn)執(zhí)行；33采購(gòu)物資驗(yàn)證為保證采購(gòu)質(zhì)量，對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，必要時(shí)可組織有關(guān)人員到供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證，并在采購(gòu)文件中加以明確。34供方的考核：為保證供方持續(xù)提供符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力，公司對(duì)供方按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行考核，根據(jù)考核的結(jié)果對(duì)供方進(jìn)行處理。40相關(guān)文件41采購(gòu)控制程序 主題：生產(chǎn)和服務(wù)的提供 章節(jié)號(hào)：7.510目的：對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程進(jìn)行控制，確保各過(guò)程在受控制狀態(tài)下進(jìn)行，向客戶提供符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)。20范圍：適用于公司內(nèi)生產(chǎn)的各個(gè)過(guò)程。30內(nèi)容31控制要求： 311制定工藝流程、工位作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書；312嚴(yán)格按照各工藝文件、檢驗(yàn)文件進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn)；313使用合適的生產(chǎn)設(shè)備并安排適宜的生產(chǎn)環(huán)境，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性的維護(hù)和保養(yǎng)，保證過(guò)程能力。314在產(chǎn)品質(zhì)量形成的適當(dāng)階段，實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)。315為監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)提供相應(yīng)的設(shè)備，并指導(dǎo)正確使用。316規(guī)定過(guò)程之間產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)，在確保過(guò)程的職責(zé)分明，并連續(xù)運(yùn)行。32過(guò)程確認(rèn)：當(dāng)過(guò)程的輸出不能通過(guò)其后的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，為保證該過(guò)程的輸出符合要求，必須對(duì)該過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)的內(nèi)容包括：a） 首先根據(jù)該過(guò)程欲達(dá)到的結(jié)果，規(guī)定該過(guò)程符合要求的準(zhǔn)則，以供評(píng)審和批準(zhǔn)該過(guò)程；b） 確定過(guò)程最佳的工藝參數(shù)，制定相應(yīng)的方法和程序；c） 設(shè)備提供符合要求產(chǎn)品的能力以及維護(hù)保養(yǎng)要求；d） 操作人員的能力、經(jīng)驗(yàn)、技能、資格；e） 為證實(shí)過(guò)程合格所的質(zhì)量記錄；f） 按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)過(guò)程再次確認(rèn)。33標(biāo)示和可追溯性：3.3.1在購(gòu)進(jìn)物資驗(yàn)收、產(chǎn)品生產(chǎn)和交付的全過(guò)程，均采用適合的方式對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。3.3.2在有可追溯性要求的場(chǎng)合，對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品有特定的標(biāo)記，以實(shí)現(xiàn)可追溯性。3.3.3產(chǎn)品的識(shí)別標(biāo)記，不受搬運(yùn)或雨淋等影響而消失，確保維持其可追溯性。3.3.4標(biāo)識(shí)用的印章、標(biāo)簽等實(shí)物有嚴(yán)格的管理規(guī)定。3.3.5為實(shí)現(xiàn)可追溯性，應(yīng)建立并保存相應(yīng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的惟一性的標(biāo)識(shí)和記錄。336監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的標(biāo)示a)公司所用的購(gòu)進(jìn)物資，在其檢驗(yàn)和驗(yàn)證前后，均需進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理，以表明其待檢驗(yàn)、檢驗(yàn)合格、不合格或待處理狀態(tài)。b)公司生產(chǎn)的產(chǎn)品(含工序制品)監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)，將用標(biāo)記、印章、標(biāo)牌、工位卡、檢驗(yàn)記錄和放置地點(diǎn)等方式予以標(biāo)識(shí)，以表明產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視和測(cè)量合格或不合格狀態(tài)。 c)在生產(chǎn)、貯存和交付過(guò)程中，應(yīng)對(duì)所用標(biāo)記加以保護(hù)。d)產(chǎn)品放行必須有產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證，出貨應(yīng)有記錄。34客戶財(cái)產(chǎn)：由于本公司在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中不使用顧客提供的原物料或組件、包裝材料、生產(chǎn)和測(cè)試設(shè)備、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)圖紙等財(cái)產(chǎn)，所以刪減此過(guò)程。 35產(chǎn)品防護(hù)：3.5.1搬運(yùn)：規(guī)定提供防止損壞、變質(zhì)或混品的搬運(yùn)方法和手段，同時(shí)，教育搬運(yùn)人員遵守規(guī)定作業(yè)程序，保持產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，并按標(biāo)識(shí)要求正確搬運(yùn)、堆放。3.5.2貯存：a)產(chǎn)品貯存于指定的安全的倉(cāng)庫(kù)或場(chǎng)地，防止產(chǎn)品損壞變質(zhì)。b)規(guī)定產(chǎn)品入庫(kù)驗(yàn)收、發(fā)放和保管的方法，包括標(biāo)識(shí)、貯存期、環(huán)境條件及定期復(fù)檢產(chǎn)品質(zhì)量狀況，并予以記錄。3.5.3包裝、交付和保護(hù) a)規(guī)定和實(shí)施包裝、保護(hù)和交付控制方法，選擇合適的包裝材料、包裝方法和保護(hù)措施，保證產(chǎn)品在貯存、運(yùn)輸直到公司責(zé)任終止前不會(huì)遭到損壞。b)設(shè)置專人負(fù)責(zé)裝箱和包裝工作，檢查包裝產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和有關(guān)資料。c)規(guī)定和實(shí)施交付控制方法，采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的措施，含清潔、貯存、包裝、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸。d)設(shè)置專人負(fù)責(zé)交付工作，檢查裝運(yùn)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和隨行資料與規(guī)定要求的符合性。40相關(guān)文件41生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序42產(chǎn)品標(biāo)示和可追溯性管理程序43產(chǎn)品防護(hù)控制程序主題：監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 章節(jié)號(hào)：7.610目的：保證所用檢測(cè)設(shè)備的測(cè)量不確定度已知，且測(cè)量能力滿足要求。20范圍：適用于公司用于產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制。3.0內(nèi)容3. 1建立并有效實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序。3. 2確定測(cè)量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度，選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。3. 3對(duì)用以證實(shí)產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行建檔、控制、校準(zhǔn)、維護(hù)和管理。331監(jiān)視設(shè)備進(jìn)行周期檢查和比對(duì)；332測(cè)量設(shè)備均按規(guī)定周期(或使用前)對(duì)照有溯源性的合格的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具進(jìn)行校準(zhǔn)a) 規(guī)定或執(zhí)行的校推規(guī)程，其內(nèi)容應(yīng)有設(shè)備名稱、型號(hào)、編號(hào)、場(chǎng)所、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)方法、判定依據(jù)、校準(zhǔn)記錄以及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)應(yīng)采取的措施。b) 校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備，應(yīng)在規(guī)定環(huán)境條件下使用。c) 校準(zhǔn)后的測(cè)量設(shè)備，應(yīng)有表明校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)記，并保存校準(zhǔn)記錄。d) 實(shí)施校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)管理，保證在用的測(cè)量設(shè)備具有規(guī)定的準(zhǔn)確度和精度，確保有效的質(zhì)量驗(yàn)證。e) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)在用測(cè)量設(shè)備偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告，重新修復(fù)、核準(zhǔn)，并對(duì)以前的測(cè)量試驗(yàn)結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)定和記錄，采取措施糾正已放行的產(chǎn)品。f) 保護(hù)測(cè)量設(shè)備，防止調(diào)整不當(dāng)使其校準(zhǔn)失效，或在搬運(yùn)、防護(hù)和儲(chǔ)存期間，由于保護(hù)不當(dāng)而影響其準(zhǔn)確度和適用性。g) 測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)記錄建檔管理。3. 4當(dāng)顧客要求提供監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的技術(shù)資料時(shí)，在可以提供的場(chǎng)合應(yīng)予提供，以證實(shí)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的功能是適宜的。40相關(guān)文件41監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序 主題：測(cè)量、分析和改進(jìn) 章節(jié)號(hào)：8.0 公司的質(zhì)量管理體系過(guò)程建立后，為保證質(zhì)量管理體系的實(shí)施、保持的符合性和有效性，通過(guò)測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的實(shí)施，持續(xù)地改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系。為達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，公司實(shí)施以下過(guò)程：81 測(cè)量、分析和改進(jìn)的策劃82 監(jiān)視和測(cè)量83 不合格品的控制84 數(shù)據(jù)分析85 改進(jìn)主題：測(cè)量、分析和改進(jìn)的策劃 章節(jié)號(hào)：8.110目的：確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過(guò)程的符合性，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。20范圍：適用于對(duì)測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的策劃。30程序概要31根據(jù)產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過(guò)程的特點(diǎn)，考慮使公司受益，確定監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、測(cè)量點(diǎn)；32確定每個(gè)監(jiān)視、測(cè)量點(diǎn)的準(zhǔn)則、目標(biāo)和方法；33對(duì)從各個(gè)監(jiān)視和測(cè)量點(diǎn)（包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、管理評(píng)審生等處）收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)；34評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。主題：監(jiān)視和測(cè)量 章節(jié)號(hào)：8.210目的：為驗(yàn)證產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系、過(guò)程的符合性、適宜性和有效性。20范圍：適用于對(duì)產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。30程序概要：31客戶滿意度的監(jiān)視和測(cè)量311應(yīng)建立和實(shí)施客戶滿意度評(píng)定程序；312通過(guò)客戶投訴、與客戶直接溝通、問(wèn)卷調(diào)查、媒體報(bào)告、待業(yè)研究等方式收集客戶滿意程度的信息；313對(duì)這些信息進(jìn)行識(shí)別，確定其有效性和真實(shí)性；314運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，得出定性或定量的結(jié)果，找出差距作為改進(jìn)的依據(jù)。32內(nèi)部質(zhì)量審核：321應(yīng)建立并保持質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序。322審核工作的策劃：公司應(yīng)根據(jù)審核過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及上次審核的結(jié)果策劃內(nèi)部質(zhì)量審核的方案，其內(nèi)容包括：a)準(zhǔn)則：GB/T19001：2000質(zhì)量管理體系 要求、公司的質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)、客戶要求等；b)范圍：公司質(zhì)量管理體系所涉及的產(chǎn)品和部門；c)周期：每年不少于一次，當(dāng)質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化或有重大不合格時(shí)及時(shí)審核；d)方法：采取集中式審核和滾動(dòng)式審核相結(jié)合；e)日程和人員的安排。323審核組織、成員及要求：a)內(nèi)部質(zhì)量審核工作由管理者代表主持，并成立相應(yīng)的內(nèi)部質(zhì)量審核組進(jìn)行工作。b)審核組成員，應(yīng)熟悉質(zhì)量管理體系要求,經(jīng)培訓(xùn)合格及總經(jīng)理批準(zhǔn)的內(nèi)部質(zhì)量審核員擔(dān)任。c)在安排審核人員時(shí)，采取交叉方式，即審核員不能審核自己工作范圍的區(qū)域，以保證審核過(guò)程的客觀性和公正性；e)審核員在審核前應(yīng)按審核計(jì)劃要求編制檢查表。324審核計(jì)劃：對(duì)每次內(nèi)部質(zhì)量審核，審核組長(zhǎng)必須制定審核實(shí)施計(jì)劃。325審核實(shí)施a) 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)整個(gè)審核過(guò)程，包括：召開首次會(huì)議、控制審核進(jìn)度、協(xié)調(diào)審核組與被審核部門的活動(dòng)、組織審核組的內(nèi)部總結(jié)會(huì)議、監(jiān)督審核員的工作、審核不符合項(xiàng)報(bào)告、召開末次會(huì)議等；b) 各部門積極配合審核工作的開展；c) 審核員在審核過(guò)程中按審核實(shí)施計(jì)劃進(jìn)行，正確抽樣，準(zhǔn)確記錄、客觀評(píng)價(jià)；326審核報(bào)告：審核組長(zhǎng)在末次會(huì)議后匯總審核情況，編寫審核報(bào)告經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，送交有關(guān)部門負(fù)責(zé)人和被審核部門。327審核結(jié)果處理a)對(duì)審核報(bào)告中提出的不符合項(xiàng)，責(zé)任部門負(fù)責(zé)人按要求及時(shí)采取糾正和糾正措施，并按改進(jìn)程序執(zhí)行。b)對(duì)糾正措施的實(shí)施情況跟蹤，驗(yàn)證和記錄糾正措施的有效性。c)將內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果提交管理評(píng)審。33過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量：331公司采取巡視和抽查的方式對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，也可運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)過(guò)程進(jìn)行控制，以證實(shí)過(guò)程的實(shí)施符合預(yù)期的規(guī)定；332當(dāng)發(fā)現(xiàn)過(guò)程的結(jié)果偏離預(yù)期的規(guī)定時(shí)，相關(guān)部門和人員應(yīng)及時(shí)采取糾正和糾正措施，以保證產(chǎn)品的符合性。333任何過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)都要保持記錄。34產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量：341應(yīng)建立并保持產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序，所要求的監(jiān)視和測(cè)量及所建立的記錄應(yīng)在程序文件或技術(shù)文件中詳細(xì)規(guī)定。342購(gòu)進(jìn)物資監(jiān)視和測(cè)量a) 檢驗(yàn)人員按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，并有明確的結(jié)論和完整的記錄。b) 進(jìn)入公司物資由于生產(chǎn)急需，來(lái)不及驗(yàn)證而放行時(shí)，需按程序申請(qǐng)緊急放行，經(jīng)審批，并予可追溯性的標(biāo)識(shí)和記錄，一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)，就立即追回和更換。c) 進(jìn)入公司物資如有某項(xiàng)檢驗(yàn)不合格，但不影響產(chǎn)品質(zhì)量特性而需投用時(shí)，需按程序申請(qǐng)讓步接收，經(jīng)審批，并予可追溯性的標(biāo)識(shí)323半成品的監(jiān)視和測(cè)量a) 工序檢驗(yàn)由指定的生產(chǎn)人員或車間工序檢驗(yàn)員(專職檢驗(yàn)員)按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn)。b) 未完成要求的檢驗(yàn)或未收到需要的監(jiān)視和測(cè)量報(bào)告并經(jīng)認(rèn)可，不得使產(chǎn)品流入下道工序(例外放行除外)。c) 例外放行需滿足：經(jīng)主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)：有可靠追回程序：規(guī)定檢驗(yàn)可以進(jìn)行且必須進(jìn)行。324成品監(jiān)視和測(cè)量a) 成品監(jiān)視和測(cè)量?jī)H對(duì)已完成所有檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)符合技術(shù)規(guī)范要求且質(zhì)量記錄齊全的成品進(jìn)行。b) 完成規(guī)定要求的全部檢驗(yàn),數(shù)據(jù)符合要求，有關(guān)文件記錄齊備，才可放行產(chǎn)品（除非客戶特批）。325監(jiān)視和測(cè)量記錄。應(yīng)按質(zhì)量記錄控制程序規(guī)定做好記錄并保存，以證明購(gòu)進(jìn)物資和產(chǎn)品已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)視和測(cè)量，記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者。326檢驗(yàn)印章和標(biāo)簽撿驗(yàn)印章、標(biāo)簽的發(fā)放和使用統(tǒng)一管理，檢驗(yàn)員應(yīng)妥善保管好檢驗(yàn)印章。40相關(guān)文件41客戶滿意度評(píng)定程序 42質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序 43產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序主題：不合格品控制 章節(jié)號(hào)：8.310目的：防止不合格品的非預(yù)期使用。20范圍：適用于進(jìn)貨、生產(chǎn)過(guò)程及售后的不合格品控制和處理。30內(nèi)容3. 1制定不合格品控制程序并有效執(zhí)行。3. 2不合格品控制程序應(yīng)規(guī)定不合格的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處置方法，并通知有關(guān)職能部門或相應(yīng)人員。3. 3實(shí)施不合格品控制程序，需達(dá)到以下要求：a)確定并記錄不合格品的有關(guān)資料，包括何種產(chǎn)品、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次及生產(chǎn)人員等。b)能鑒別并及時(shí)隔離不合格品。c)評(píng)價(jià)不合格性質(zhì)和嚴(yán)重程度并確定不合格品的處置方法。d)根據(jù)不合格品處置方法規(guī)定，對(duì)不合格品轉(zhuǎn)移、儲(chǔ)存和后續(xù)加工實(shí)施控制，并及時(shí)通知與不合格品有關(guān)或有影響的部門。3. 4不合格品的評(píng)審和處置a)由技術(shù)或品質(zhì)人員負(fù)責(zé)評(píng)審及作出處置決定，有關(guān)部門實(shí)施。b)評(píng)審和處置需按程序文件規(guī)定進(jìn)行，其處置有以下方式：返工，以期達(dá)到規(guī)定要求。讓步接收或放行。降級(jí)成改作它用。拒收或報(bào)廢。若讓步接收涉及顧客利益時(shí)，應(yīng)向顧客或其代表提出讓步申請(qǐng)，同意后應(yīng)記錄不合格和返修情況，以說(shuō)明不合格品的實(shí)際情況。3. 5不合格品經(jīng)返工返修處理后，需按相應(yīng)的程序文件規(guī)定，重新提交監(jiān)視和測(cè)量。40相關(guān)文件不合格品控制程序主題：數(shù)據(jù)分析 章節(jié)號(hào)：8.410目的：對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)。20范圍：適用于對(duì)各監(jiān)視和測(cè)量點(diǎn)及其它相關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。30內(nèi)容：31數(shù)據(jù)的確認(rèn)：應(yīng)確認(rèn)公司所需收集的數(shù)據(jù)，并把要求傳達(dá)到負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)收集的部門；32數(shù)據(jù)的收集321數(shù)據(jù)的來(lái)源：監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、質(zhì)量記錄、供方和政府部門；322收集的方式：直接采用現(xiàn)有的質(zhì)量記錄、交談、調(diào)查等；33數(shù)據(jù)的傳遞：各部門必須及時(shí)把收集的數(shù)據(jù)傳遞到責(zé)任部門；34數(shù)據(jù)的分析：責(zé)任部門采取統(tǒng)計(jì)技術(shù)從數(shù)據(jù)中找出規(guī)律性，確定最需要解決的問(wèn)題，一般應(yīng)提供以下信息：a) 客戶滿意程度；b) 產(chǎn)品的符合程度；c) 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的需要；d) 供方的符合程度。40相關(guān)文件41數(shù)據(jù)分析程序主題：改進(jìn) 章節(jié)號(hào)：8.510目的：為查明和消除現(xiàn)存的或潛在的不合格原因，防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生。20范圍：適用于公司與產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)和質(zhì)量管理體系有關(guān)的不合格問(wèn)題的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。30內(nèi)容: 1. 1持續(xù)改進(jìn)：持續(xù)改進(jìn)是公司的永恒目標(biāo)，因此要策劃持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：a) 建立質(zhì)量