「預防接種疑似異常反應事件衛(wèi)生應急預案【僅供參照】」.doc

石牌鎮(zhèn)預防接種疑似異常反應事件衛(wèi)生應急預案 1 總則 1.1 目的為保證預防接種工作的順利實施，預防或盡可能減少預防接種后疑似異常反應的發(fā)生，及時調(diào)查、處理和上報可能出現(xiàn)的疑似異常反應，防止事態(tài)的擴大，根據(jù)國務院疫苗流通和預防接種管理條例和衛(wèi)生部預防接種異常反應鑒定辦法預防接種工作規(guī)范以及湖北省預防接種異常反應調(diào)查診斷工作管理辦法（試行），制定本預案。 1.2 依據(jù) 依據(jù)中華人民共和國傳染病防治法、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例、疫苗流通和預防接種管理條例、湖北省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案、衛(wèi)生部預防接種異常反應鑒定辦法、國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部藥品異常反應報告和監(jiān)測管理辦法、莆田市突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案等規(guī)定。 1.3 適用范圍 本預案僅適用于我鎮(zhèn)在實施預防接種過程中或接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關的死亡和同一時間、同一接種地點和/或同一疫苗、同一批號疫苗發(fā)生的10例及以上相同或類似的群體性預防接種異常反應事件。其他的預防接種疑似異常反應按有關規(guī)定處理。 1.4 工作原則 衛(wèi)生院發(fā)現(xiàn)或接到預防接種疑似異常反應事件報告后，應根據(jù)已掌握的情況，盡快判定事件性質(zhì)，評估其危害程度，做到反應迅速、準確定性、救治為先、減少危害，依據(jù)法律法規(guī)和有關規(guī)定，科學有序規(guī)范地開展衛(wèi)生應急處理工作。2 應急處置組織機構及職責 2.1 按照統(tǒng)一領導、分級負責的應急工作原則，衛(wèi)生院成立預防接種疑似異常反應事件衛(wèi)生應急處理領導小組和專家組，專家組由流行病學、臨床醫(yī)學、藥學等專家組成，負責預防接種疑似異常反應事件的衛(wèi)生應急處理工作。2.1.1、異常反應調(diào)查診斷小組組 長：夏家貴成 員：鄧祖斌、張喬、錢秀梅、唐銀嬌 工作職責：負責預防接種疑似異常反應的初步調(diào)查、處理和資料上報。2.1.2、異常反應醫(yī)療救治專家小組組 長：高山江成 員：羅大新、李義凱、王玉玲、施紅艷工作職責：負責疑似異常反應醫(yī)療救治工作的指導、培訓、會診及重癥病例的救治工作。 2.2 衛(wèi)生院按如下職責開展應急處理工作。 市疾控中心：做好預防接種疑似異常反應相關信息收集、報告和分析，負責預防接種疑似異常反應調(diào)查診斷處理。 衛(wèi)生院：承擔預防接種疑似異常反應病例的分散治療和病人轉(zhuǎn)運及協(xié)助疾控機構做好標本采集和調(diào)查工作。 2.3 市醫(yī)學會負責預防接種異常反應的鑒定工作。 3 監(jiān)測與報告 3.1 監(jiān)測 3.1.1 衛(wèi)生院、疾病預防控制機構建立、健全常態(tài)化的疫苗預防接種異常反應監(jiān)測報告系統(tǒng)，將轄區(qū)所有疫苗接種單位納入監(jiān)測與報告網(wǎng)絡，形成完備的市、縣、鄉(xiāng)三級監(jiān)測體系。及時、動態(tài)收集疫苗預防接種異常反應信息，及時報告、分析、評估，為早期防范、及時處理提供信息支撐。 3.1.2 事件發(fā)生后，應加強對當?shù)仡A防接種疑似異常反應的應急監(jiān)測工作，對當?shù)厝巳汉歪t(yī)院開展主動搜索工作，指定預防接種疑似異常反應事件的監(jiān)測醫(yī)院（并按情況發(fā)展需要適時調(diào)整監(jiān)測點的設置）。各監(jiān)測醫(yī)院要根據(jù)事件的癥狀特點和診斷標準開展病例監(jiān)測，每日定時報告監(jiān)測情況及收治病人的動態(tài)情況。 3.1.3 其他各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構要按照預防接種疑似異常反應事件的癥狀特點和診斷標準，開展病人篩查，發(fā)現(xiàn)有可疑癥狀的病人要及時按要求報告。 3.1.4 根據(jù)預防接種疑似異常反應事件發(fā)展進程，分別由市、縣級衛(wèi)生行政部門決定何時撤消預防接種疑似異常反應事件的應急監(jiān)測工作。 3.2 報告 3.2.1 常規(guī)報告。預防接種單位和各級疾病預防控制機構要按照預防接種工作規(guī)范和疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案的要求進行報告。 3.2.2 事件報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預防接種有關的疑似異常反應事件時，縣級疾病預防控制機構和接種單位及其執(zhí)行職務的醫(yī)務人員應當在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)，向本級衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門，并逐級向上級疾病預防控制機構報告。 接到報告的縣級衛(wèi)生行政部門應當立即組織調(diào)查核實，并在規(guī)定的時間內(nèi)向上一級衛(wèi)生行政部門報告。報告內(nèi)容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時間等。 根據(jù)事件的因果關系和關聯(lián)性，在初步核實后，屬突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照相應規(guī)定進行報告，并分別完成初始報告、進程報告和結案報告。 4 應急響應 4.1 響應 接到預防接種疑似異常反應事件報告后，事發(fā)地縣級衛(wèi)生行政部門應迅速組織開展調(diào)查，組派衛(wèi)生應急隊伍赴現(xiàn)場進行技術指導和應急處理，采取邊調(diào)查、邊處理、邊報告的方式，把握和控制事態(tài)發(fā)展。 4.2 調(diào)查 按照實事求是、科學判定的原則，當?shù)匦l(wèi)生行政部門組織本部門的調(diào)查診斷小組，對接種單位、受種者基本情況等開展流行病學調(diào)查，收集接種資料、疫苗相關材料、臨床資料、健康史、家族史或變態(tài)反應史等相關證據(jù)，對所接種同批次疫苗進行取樣，在全面調(diào)查的基礎上進行科學分析和判定。必要時可對所用同批次疫苗進行封存。 4.3 分析判斷 根據(jù)調(diào)查和收集的資料，分析出現(xiàn)的預防接種疑似異常反應與預防接種在時間上的關聯(lián)性、判斷異常反應是否與預防接種有關；如不能確定，則按照相關法律法規(guī)和衛(wèi)生部預防接種異常反應鑒定辦法進行處理。 通過現(xiàn)場調(diào)查、環(huán)境調(diào)查和實驗室監(jiān)測等流行病學調(diào)查，初步分析判斷： （1）確定是否是預防接種疑似異常反應事件。在接到報告后，首先應根據(jù)預防接種疑似異常反應事件判定是否為一起接種反應。 （2）預防接種疑似異常反應事件因果關系的判定。對預防接種疑似異常反應事件調(diào)查后，應判定與疫苗使用方面、個體方面及其他因素等因果關系。 4.4 現(xiàn)場處置和醫(yī)療救治 在開展全面調(diào)查的同時，衛(wèi)生行政部門應組織相關專家，根據(jù)所掌握的情況，對預防接種疑似異常反應進行診斷，并指定醫(yī)療機構收治出現(xiàn)的預防接種疑似異常反應者，進一步明確診斷，及早救治，減少危害。 4.5 接種疫苗后感染處置 發(fā)生群體性接種感染后，應先停止接種，查明原因。接種疫苗后感染多發(fā)生在同一接種地點、由同一原因所引起的多人感染?？煞譃榫植扛腥竞腿砀腥緝煞N。治療可采用局部處理和全身抗感染治療。 4.6 接種事故處置 因造成接種事故原因多樣，有用錯疫苗、劑量過大或重復注射、接種途徑錯誤、接種部位錯誤、繼發(fā)感染、接種技術不規(guī)范、接種對象選擇不當?shù)取Ｒ虼?，在發(fā)現(xiàn)接種事故時，應及時報告、停止接種、及時調(diào)查、查明原因，并采取針對性治療措施，積極救治患者。日常工作中，要加強培訓、樹立良好的工作責任心，接種前仔細閱讀并遵守使用說明或規(guī)程，正確掌握禁忌癥，認真做好安全注射，控制并降低接種事故的發(fā)生。 4.7 群體性心因性反應處置 發(fā)生群體性心因性反應時，應立即停止接種，在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速開展以下工作：（1）了解掌握病情，及時選派當?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學專家進行現(xiàn)場調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時處理首發(fā)病例。（2）妥善處置和治療患者，建立良好的醫(yī)患關系，合理解釋；可采用心理治療，用語言暗示并配合適當理療或按摩，催眠療法、解釋性心理療法，引導患者及其家長正確認識和對待致病的精神因素，幫助其認識疾病性質(zhì)。（3）若診斷明確后，應避免重復檢查和不良暗示，并對癥治療。（4）爭取當?shù)叵嚓P部門的支持與配合，對事發(fā)地政府及有關部門的領導、兒童家長、學校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進行心理衛(wèi)生知識的宣傳；相關單位要向兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復問題應明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。（5）盡快恢復正常的學習、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時間，盡快使學習、生活轉(zhuǎn)入正常化，有利于病例癥狀消失后回到一個安全的環(huán)境，不致再發(fā)。（6）防止人為渲染，擴大事態(tài)，參加現(xiàn)場調(diào)查的人員應保持鎮(zhèn)定和良好的秩序。 4.8 死亡病例處理 對受種者在接種過程中或接種后發(fā)生死亡，懷疑與預防接種有關事件，應按照實事求是的原則，收集相關證據(jù)，并盡快進行尸體解剖檢查（最好在48小時內(nèi)），查明死亡原因。 4.9 鑒定 預防接種疑似異常反應事件的調(diào)查診斷和鑒定按照衛(wèi)生部預防接種異常反應鑒定辦法的規(guī)定，組織預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組及時作出調(diào)查診斷結論，事件當事者對診斷結論有爭議的，可以向市醫(yī)學會申請進行鑒定；事件當事者對鑒定結果有異議的，可申請進行上一級鑒定。 5 宣傳溝通與信息發(fā)布 衛(wèi)生應急處理領導小組和專家組在處理預防接種疑似異常反應事件時，要與當?shù)卣捌湎嚓P部門配合，在做好醫(yī)療救治和流行病學調(diào)查的基礎上，還要做好與事件有關人員的宣傳與溝通，做好相關法律法規(guī)和政策的解釋，化解事件當事者雙方的矛盾和沖突，減少或平息社會負面影響，使當事者能按照相關法律程序或預防接種異常反應處理程序配合做好事件的調(diào)查、取證、鑒定和處理工作。 信息發(fā)布應按照衛(wèi)生部關于法定報告?zhèn)魅静∫咔楹屯话l(fā)公共衛(wèi)生事件信息發(fā)布方案的要求，客觀、公正地做好事件信息的發(fā)布與通報工作。減少事件的社會不良影響，形成有利于事件處理的良好社會氛圍。 6 善后處理 6.1 衛(wèi)生行政部門應及時將預防接種疑似異常反應事件的衛(wèi)生應急處理情況，向同級人民政府和上級衛(wèi)生行政部門報告。 6.2 如事件當事者直接進行法律訴訟，由法院受理，并按法律程序進行處理。當?shù)匦l(wèi)生行政部門應配合法院做好調(diào)查取證、調(diào)解、執(zhí)行等工作。 6.3 在調(diào)查并明確預防接種疑似異常反應事件原因和責任的基礎上，相關部門應按照有關法律法規(guī)和規(guī)定對事件責任人進行處理。 7 事件終止及評估 7.1 應急響應的終止 預防接種疑似異常反應事件的隱患或相關危險因素消除或采取一定措施后，經(jīng)過7天無新的病例出現(xiàn)，預防接種疑似異常反應事件應急響應終止。 7.2 事后評估 7.2.1 事件處理完畢后，各級疾病預防控制機構應及時將資料進行整理歸檔，包括：事件報告記錄，衛(wèi)生應急處理領導小組和專家組成員名單，調(diào)查處理方案，調(diào)查及檢驗、診斷記錄和結果材料，專家診斷鑒定材料，控制措施及效果評價材料，總結及其它調(diào)查結案材料等。 7.2.2 負責事件處理的衛(wèi)生應急處理領導小組應組織對事件的調(diào)查處理進行綜合評估，包括事件發(fā)生、發(fā)展、現(xiàn)場調(diào)查、患者救治、所采取的措施、鑒定、處理效果和社會心理等進行全面評估，總結經(jīng)驗、發(fā)現(xiàn)不足，進一步提高處理類似事件的應急能力和水平。 8 保障措施 8.1 組織保障 衛(wèi)生行政部門要加強對預防接種疑似異常反應的監(jiān)測工作，實行常態(tài)化管理。加強衛(wèi)生應急防治體系建設，成立預防接種疑似異常反應事件專家小組，增強應對預防接種疑似異常反應事件的能力。預防接種疑似異常反應事件發(fā)生后，要在當?shù)卣念I導下，加強與宣傳、教育、新聞媒體等有關部門的信息溝通。 8.2 人員保障 衛(wèi)生行政部門要成立由疾病控制、醫(yī)療救治等方面專家組成的預防接種異常反應調(diào)查診斷小組和技術處理組，并提供相關工作支持。要組織對各級各類相關專業(yè)技術人員進行預防接種疑似異常反應事件衛(wèi)生應急處理技能等的培訓和演練，使其熟練掌握預防接種疑似異常反應事件衛(wèi)生應急處理的基本知識和技能。 8.3 技術保障 醫(yī)療衛(wèi)生機構要按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例、湖北省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案、鐘祥市突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案等相關規(guī)定和要求，制定和完善本地區(qū)預防接種疑似異常反應事件衛(wèi)生應急預案和應急技術處理方案，并加強技術交流與合作，做好預防接種疑似異常反應事件衛(wèi)生應急處理的技術保障