開藥店的流程圖.doc

開藥店的流程圖目前很多從商的人士都比較看好醫(yī)藥行業(yè)的前景，都有開藥店的打算，但是對于復雜的醫(yī)藥行業(yè)又不知從何入手，北京百草堂告訴您如何開藥店。開藥店最基本的應該有三證，即藥品經(jīng)營許可證，GSP和營業(yè)執(zhí)照。下面是開藥店的總流程圖，希望給那些準備開藥店的人們一些幫助。開藥店總流程圖：藥店名報藥監(jiān)局開始裝修，找兩個執(zhí)業(yè)藥師。藥監(jiān)局驗收合格發(fā)（記著驗收的時候兩個藥師必須在場）拿藥品經(jīng)營許可證辦營業(yè)執(zhí)照等相關證件，申報GSP進藥。根據(jù)藥品管理法規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具備以下條件：（1）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員；（2）具有與所經(jīng)營的藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境；（3）具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或人員；（4）具有保證經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度。申請開辦藥店時，應當向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構提出申請。申領到藥品經(jīng)營許可證后，再到工商行政管理部門辦理登記注冊。藥品經(jīng)營許可證（零售）申辦程序指引一、許可內(nèi)容藥品經(jīng)營許可證（零售）二、設定許可的法律法規(guī)依據(jù)（一）中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實施條例（二）藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則（三）藥品經(jīng)營許可證管理辦法三、許可條件（一）企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無藥品管理法第76條、第83條規(guī)定的情形；（二）具有依法經(jīng)過認定的藥學技術人員；其中，在城區(qū)設置零售藥店，必須配有2名藥師職稱以上的藥學技術人員，其中1人擔任質量負責人；在鎮(zhèn)、村設置零售藥店必須配有1的藥學技術人員。注：考一本,也就是醫(yī)藥從業(yè)人員上崗證（三）具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境；其中，城區(qū)的零售藥店營業(yè)場所面積不得少于40平方米。鎮(zhèn)的零售藥店營業(yè)場所面積不得少于30平方米，村的零售藥店營業(yè)場所面積不得少于20平方米。（四）具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度；（五）具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度；（六）符合GSP的要求。四、許可程序（一）申請籌建申請人到受理窗口提交籌建申請材料-受理-市食品藥品監(jiān)督管理局審查并出具意見-窗口領取審批結果（二）申請驗收申請人籌建完畢，到受理窗口提交驗收申請材料-受理-市食品藥品監(jiān)督管理局組織檢查-市食品藥品監(jiān)督管理局審查-窗口領取審批結果五、申請材料（一）籌建申請申辦人向市食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請，并提交如下材料：（一式一份）1、開辦企業(yè)申請報告。說明申辦人的基本情況，開辦原因，企業(yè)性質，經(jīng)營地址、范圍，配備人員、設備、設施等情況。2、工商行政管理部門出具的新企業(yè)名稱預先登記核準通知書。3、法定代表人（企業(yè)負責人）：、身份證、暫住證或戶口、任命通知（國有、集體、股份企業(yè)）。4、藥學技術人員：、身份證、暫住證或戶口簿；B、執(zhí)業(yè)資格、職稱證書；、勞動合同、聘書；、在職在崗不兼職證明材料。5、經(jīng)營、倉庫場地產(chǎn)權證及租賃協(xié)議，或自有產(chǎn)權證明。6、質量管理制度目錄。注：上述材料中的證件交復印件，原件核驗后退回申辦人。（二）驗收申請（三）申辦人完成籌建后，向市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請，并提交下列資料（一式二份）：1、驗收發(fā)證的申請；2、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證（零售）申請表；3、企業(yè)自查報告；4、法定代表人（企業(yè)負責人）身份證、戶口簿或暫住證、藥品有關法律法規(guī)培訓合格證書、個人簡歷5、與經(jīng)營相適應的在冊藥學專業(yè)技術人員職稱證書、待業(yè)證、身份證等復印件，藥學專業(yè)技術人員的聘請書、勞動合同；6、營業(yè)場所、倉庫的使用證明材料；7、各種管理規(guī)章制度（特別是藥品質量管理制度）；8、經(jīng)營場所藥品分類陳列平面示意圖。9、與經(jīng)營藥品相適應的設施、設備目錄。10、應提供的其他資料。（注：申請材料須申請單位蓋章或申請人簽名）市藥監(jiān)局接到申請后，組織有關人員到現(xiàn)場進行檢查驗收，對檢查驗收不合格的要限期進行整改，重新申請驗收