食品安全前提方案PRP

前提方案PRP GMP是什么 食品安全管理體系的基礎(chǔ) 1 2 食品安全的基礎(chǔ)前提方案PRP GMP是最基本的 追溯和召回系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)操作程序 文件控制 驗(yàn)證 審核 顧客投訴 培訓(xùn) 預(yù)防性維護(hù) 害蟲控制 原材料和包裝物 個人健康和衛(wèi)生 玻璃和硬塑料控制 危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)體系HACCP 有效的食品安全體系著重于流程的處理 水的質(zhì)量 校準(zhǔn) 化學(xué)品控制 廢棄物管理 運(yùn)輸 PAS220 2008描述的PRP 15項(xiàng) 建筑和建筑物布局工作場所和廠房布局公共設(shè)施 空氣 水和能源廢棄物處理設(shè)備適宜性 清潔和維護(hù)采購材料的管理預(yù)防交叉污染的措施 清潔和消毒蟲害控制人員衛(wèi)生和員工設(shè)施返工產(chǎn)品召回程序倉儲產(chǎn)品信息 消費(fèi)者告知食品防御 生物預(yù)警和生物反恐 3 PAS220 4建筑和建筑物布局 4 1總要求設(shè)計(jì) 建造和維護(hù)與產(chǎn)品特性和相關(guān)食品安全危害 潛在污染源相適應(yīng) 4 2環(huán)境4 3工廠位置 4 PAS220 5工作場所和廠房布局 6 1總要求設(shè)計(jì) 建造和維護(hù)有助于良好衛(wèi)生和制造操作 避免交叉污染 5 2內(nèi)部設(shè)計(jì) 布局和交通5 3內(nèi)部結(jié)構(gòu)和裝置 5 4設(shè)備位置5 5實(shí)驗(yàn)室設(shè)施5 6臨時 移動裝置和售賣機(jī)5 7食品 包裝材料 輔料和非食品化學(xué)品的儲存 5 PAS220 6公共設(shè)施 空氣 水和能源 6 1總要求設(shè)計(jì)能降低產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn) 監(jiān)視設(shè)施質(zhì)量 6 2水供給6 3鍋爐6 4空氣質(zhì)量和通風(fēng) 6 5壓縮空氣和其他氣體6 6照明 6 PAS220 7廢棄物處理 7 1總要求廢棄物得到識別 收集 清除和處理 并不污染產(chǎn)品或生產(chǎn)區(qū)域 7 2廢棄物和不可食用或有害物質(zhì)的容器 7 3廢棄物管理和清理7 4排水 7 PAS220 8預(yù)防性和糾正性維護(hù) 有預(yù)防性維護(hù)方案 此方案要包括監(jiān)控食品安全危害的所有設(shè)備 例如篩網(wǎng) 過濾器 磁鐵 金屬探測器和X射線探測器等 糾正性維護(hù)要確保沒有污染的風(fēng)險(xiǎn) 臨時安全 維護(hù)措施不應(yīng)有產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn) 更換為永久性措施 潤滑油和熱傳導(dǎo)液體是食品級 維護(hù)后返回生產(chǎn)的放行程序 維護(hù)區(qū)域的PRP要求 8 PAS220 9采購材料的管理 9 1總要求確保供應(yīng)商有能力滿足要求 進(jìn)貨要驗(yàn)證 9 2供應(yīng)商的選擇和管理9 3進(jìn)貨物料的要求 9 PAS220 10預(yù)防交叉污染的措施 10 1總要求有預(yù)防 控制和探測污染的方案 措施應(yīng)包括預(yù)防物理 過敏源和微生物污染 10 2微生物交叉污染10 3過敏源管理 10 4物理污染 10 PAS220 11清潔和消毒 11 1總要求制定清潔和消毒要求 監(jiān)控方案的持續(xù)適宜性和有效性 11 2清潔和消毒劑 工具11 3清潔和消毒方案 11 4原位清潔系統(tǒng)CIP11 5監(jiān)視清潔有效性 11 PAS220 12蟲害控制 12 1總要求實(shí)施衛(wèi)生 清潔 進(jìn)貨檢驗(yàn)和監(jiān)控程序 避免蟲害滋生 12 2蟲害控制計(jì)劃12 3防止進(jìn)入 12 4滋生和出沒12 5監(jiān)視和探測12 6根除 12 PAS220 13人員衛(wèi)生和員工設(shè)施 13 1總要求制定與危害相適宜的人員衛(wèi)生和行為要求 所有人員均要符合要求 13 2人員衛(wèi)生設(shè)施和廁所13 3員工食堂和指定進(jìn)食區(qū)域 13 4工作服和防護(hù)服13 5健康狀態(tài)13 6疾病和受傷13 7人員清潔13 8人員行為 13 PAS220 14返工 14 1總要求返工產(chǎn)品的存放 處置和使用應(yīng)保持產(chǎn)品安全 質(zhì)量 可追溯和符合法律 14 2儲存 標(biāo)識和追溯14 3返工方法 14 PAS220 15產(chǎn)品召回程序 15 1總要求確保未滿足食品安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品得以識別 定位并從供應(yīng)鏈所有必要的點(diǎn)去除 15 2產(chǎn)品召回要求 15 PAS220 16倉儲 16 1總要求材料和產(chǎn)品應(yīng)被存放在潔凈 干燥 通風(fēng)的空間 防止受到灰塵 冷凝水 油煙或其他污染 16 2存儲要求 16 3車輛 傳輸系統(tǒng)和容器 16 PAS220 17產(chǎn)品信息 消費(fèi)者告知 17 1產(chǎn)品信息17 2預(yù)包裝產(chǎn)品標(biāo)簽 PAS220 18食品防御 生物預(yù)警和生物反恐 18 1總要求18 2進(jìn)入控制 17 PRP1 建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造與布局 確保建筑結(jié)構(gòu) 設(shè)施 在選址 設(shè)計(jì)和建設(shè)等方面 符合最佳操作和最小風(fēng)險(xiǎn)的要求 選址 考慮加工廠周邊環(huán)境 將污染減少到最低設(shè)計(jì)和布局易于維護(hù) 清洗 消毒和減少來自環(huán)境的污染 有效的排水 排污 地面 道路 綠化帶的維護(hù) 減少害蟲的有效設(shè)計(jì)安全和限制區(qū)域 包括安全儲存 18 PRP2 包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局 在設(shè)計(jì)和建設(shè)等方面 符合最佳操作和最小風(fēng)險(xiǎn)的要求 設(shè)計(jì)和布局易于維護(hù) 清洗 消毒和減少來自環(huán)境的污染 墻壁 隔板 地面 天花的結(jié)構(gòu)和材料門 窗的防護(hù)清潔和維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性 包括充分排水充分的照明通風(fēng)和除塵布局和隔離將交叉污染減少到最低 考慮流程 物料 設(shè)備 人員 廢棄物 氣流 清潔活動 維修活動 實(shí)驗(yàn)室防止害蟲進(jìn)入的有效設(shè)計(jì) 19 PRP2 包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局 續(xù) 在設(shè)計(jì)和建設(shè)等方面 符合最佳操作和最小風(fēng)險(xiǎn)的要求 內(nèi)部結(jié)構(gòu)和裝置 便于清洗 避免存水 積累 有防蟲設(shè)施 設(shè)備位置便于操作 清潔 維護(hù)和監(jiān)控 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施 減少污染的風(fēng)險(xiǎn) 門不能朝向生產(chǎn)區(qū)域 臨時 移動裝置 食品 包裝材料 輔料和非食品化學(xué)品的儲存 20 PRP3 空氣 水 能源和其他基礎(chǔ)條件的供給 減少來自流程中使用的水 冰 蒸汽的污染水 冰 蒸汽處理流程 追溯水的流程圖 外購的水 冰 蒸汽的控制計(jì)劃和檢查 水 冰 蒸汽的標(biāo)準(zhǔn) 檢查和記錄 糾正措施 實(shí)驗(yàn)室對水的質(zhì)量分析 內(nèi)部的 外部的 21 PRP3 空氣 水 能源和其他基礎(chǔ)條件的供給 續(xù) 空氣和壓縮空氣的控制要避免食品或食品接觸表面的污染油 水分離 過濾過濾器的位置和維護(hù)保養(yǎng)空調(diào)系統(tǒng)的維護(hù)保養(yǎng) 通風(fēng)系統(tǒng)的密閉 定期檢查和維護(hù)空氣流向的設(shè)計(jì) 防止冷凝水 粉塵過量能源供給會影響產(chǎn)品安全性時 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估制定監(jiān)控措施照明強(qiáng)度和破損管理 22 PRP4 包括廢棄物和污水處理在內(nèi)的支持性服務(wù) 消除廢物 污水堆積 減少潛在的對產(chǎn)品的微生物污染 以及防止隱藏害蟲建立廢物收集點(diǎn) 確定收集方法和清除計(jì)劃 維護(hù)廢物容器 清潔廢物區(qū)域 標(biāo)識 清潔 密閉 定期清空 使用分承包商來運(yùn)走或銷毀廢物 充分的收集 處理和排水設(shè)施 23 PRP5 設(shè)備的適宜性 及其清潔 保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性 接觸食品的表面必須是無毒 耐用和易于維護(hù)的 設(shè)備必須適于調(diào)控特定的產(chǎn)品條件 如溫度 濕度等 設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝要確?？梢郧逑?檢查和維護(hù) 設(shè)備的使用和清洗的效果要被驗(yàn)證 采取應(yīng)急維修和維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備行動時 對產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境的保護(hù) 臨時維修的措施在規(guī)定期限內(nèi) 進(jìn)行永久修復(fù) 由承包商進(jìn)行維修和維護(hù)時 應(yīng)進(jìn)行監(jiān)督 維護(hù)保養(yǎng)所使用的工具和材料 要進(jìn)行控制 24 PRP5 設(shè)備的適宜性 及其清潔 保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性 續(xù) 預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃的制定和實(shí)施 確保機(jī)器和設(shè)備是良好地計(jì)劃 正常地運(yùn)轉(zhuǎn)和維修保養(yǎng)的 以防止對產(chǎn)品的物理性污染為所有相關(guān)設(shè)備制定維護(hù)時間表 列表和日程 在生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)工作的良好操作 或防護(hù)性操作 維修保養(yǎng)工作的文件或指導(dǎo)書 機(jī)器說明書 操作記錄 維護(hù)保養(yǎng)申請表 維護(hù)保養(yǎng)記錄 25 PRP6 采購管理 對采購材料 如原料 輔料 化學(xué)品和包裝材料 供給 如水 空氣 蒸汽 冰等 清理 如廢棄物和污水處理 和產(chǎn)品處置 如貯存和運(yùn)輸 的管理 26 PRP6 采購管理 續(xù)1 關(guān)于采購的控制包括 所有需要經(jīng)采購程序控制的物料和服務(wù)清單 經(jīng)核準(zhǔn)的原材料 包裝物及其他采購標(biāo)準(zhǔn) 若需要的話 對供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì) 只從核準(zhǔn)供應(yīng)商處采購 物料接收步驟和檢驗(yàn)方法 或者服務(wù)的監(jiān)督方法 當(dāng)采購物料 超標(biāo) 時 試驗(yàn)中 暫存 拒收 退貨等 的辨識和控制方法 儲存條件和周轉(zhuǎn) 先進(jìn)先出 的控制 記錄 質(zhì)量檢查 存貨周轉(zhuǎn)等 27 PRP6 采購管理 續(xù)2 監(jiān)控和管理運(yùn)輸條件 確保其適合特定的物料和產(chǎn)品 必需減少產(chǎn)品變質(zhì)和被潛在危害污染的風(fēng)險(xiǎn) 綜合要求列表 裝載之前檢查運(yùn)輸工具 在運(yùn)輸過程中監(jiān)控和記錄運(yùn)輸條件 如果需要的話 糾正措施及意外事故處理 28 10預(yù)防交叉污染的措施 防止物理危害的污染 玻璃和硬塑料確認(rèn)和列出所有玻璃 硬塑料器具 可攜帶玻璃器具被帶入生產(chǎn)區(qū)域時 一定要檢查數(shù)量和狀況 定期檢查所有玻璃 硬塑料器具 糾正措施 區(qū)域 人員 被污染的產(chǎn)品 定期檢查和玻璃破損的記錄 29 10預(yù)防交叉污染的措施 續(xù)1 防止物理危害的污染 金屬設(shè)備的選擇 設(shè)計(jì) 安裝和維護(hù)保養(yǎng) 工器具的管理和檢查 維修保養(yǎng)的良好生產(chǎn)規(guī)范 專物專用 糾正措施 區(qū)域 人員 被污染的產(chǎn)品 定期檢查和記錄 篩網(wǎng) 磁鐵 金屬探測器的維護(hù)和檢查 30 10預(yù)防交叉污染的措施 續(xù)2 防止生物危害的污染 致病菌工作場地布局和隔離的設(shè)計(jì) 見PRP5 流程設(shè)計(jì)和走向 生產(chǎn)計(jì)劃 工器具的區(qū)分和隔離存放 專物專用 糾正措施 區(qū)域 人員 被污染的產(chǎn)品 定期檢查和記錄 31 10預(yù)防交叉污染的措施 續(xù)3 防止化學(xué)危害的污染 化學(xué)品控制和處理程序在生產(chǎn)和儲存區(qū)域 防止來自所使用的 或不正確使用的 化學(xué)清潔劑 殺蟲劑 潤滑油或其他潛在的有毒藥劑的污染 列出在生產(chǎn)區(qū)域使用的所有化學(xué)品 化學(xué)品選擇 為食品工廠采購 化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn) 接收和檢驗(yàn)方法 化學(xué)品儲存 有毒藥劑儲存 專物專用 標(biāo)識 包括化學(xué)品名稱 批號 安全信息表 使用控制和記錄 工作場地布局和隔離的設(shè)計(jì) 見PRP5 32 10預(yù)防交叉污染的措施 續(xù)4 過敏源管理 產(chǎn)品設(shè)計(jì)生產(chǎn)線隔離儲存隔離排產(chǎn)和清洗 返工控制標(biāo)識和消費(fèi)者告知 33 10預(yù)防交叉污染的措施 續(xù)5 不合格品控制程序防止不合格品被用于食品生產(chǎn) 或被發(fā)往顧客 消費(fèi)者處 建立不合格品控制程序 包括原材料 半成品和成品 不合格確認(rèn)系統(tǒng) 暫存區(qū)域 標(biāo)簽或標(biāo)牌 暫存和放行程序 包括分析方法和授權(quán)負(fù)責(zé)人員 每個不合格產(chǎn)品和所有結(jié)果的記錄 返回 34 PRP8 清潔和消毒 減少來自設(shè)備 容器或工作環(huán)境的潛在污染每個工作區(qū)域 所有機(jī)器和設(shè)備的清潔和消毒計(jì)劃什么人 什么內(nèi)容 什么地點(diǎn) 什么時間 怎樣做 方法 使用的設(shè)備 化學(xué)藥劑 清潔工具選用和存放CIP系統(tǒng) 防止對成品的污染所有洗滌劑 消毒劑需有認(rèn)可和采購 使用控制 見PRP7 消毒效果的驗(yàn)證檢查和記錄的時間表糾正措施 35 11清潔和消毒 為不同產(chǎn)品和生產(chǎn)區(qū)域選擇清潔清潔和消毒的方法建立清潔和消毒主計(jì)劃的程序CIP監(jiān)控清潔效果的驗(yàn)證 36 基礎(chǔ)清潔和消毒 目的 減少來自設(shè)備 容器或工作環(huán)境的潛在污染每個工作區(qū)域 所有機(jī)器和設(shè)備的清潔計(jì)劃 什么人 什么內(nèi)容 什么地點(diǎn) 什么時間 怎樣做 方法 使用的設(shè)備 化學(xué)藥劑 與工程師的合作 清潔工具選擇 使用 清洗和存放 檢查和記錄的時間表 所有洗滌劑 消毒劑的控制參照 化學(xué)品控制 防止污染產(chǎn)品 清潔效果的驗(yàn)證 糾正措施 外包清潔管理 37 清潔的分類和選擇 干清潔 濕清潔CIP COP產(chǎn)品接觸面 非接觸面 非生產(chǎn)設(shè)備 廠房和設(shè)施日常清潔 深層清潔生產(chǎn)設(shè)備和工器具清潔 維修清潔 濕清潔的基本原理 滲透驅(qū)逐 移去散開 分散預(yù)防再沉淀 40 食品制造企業(yè)推薦的清潔方式 干清潔 在不需要接觸水的生產(chǎn)區(qū)域以干清潔作為日常清潔的方式 無水是此過程必需的真空清潔掃刷擦吹 43 干清潔為工廠帶來利益 日常清潔工作量減少 易于操作 降低微生物生長數(shù)量 減少水和消毒劑的消耗 避免對設(shè)備和廠房的腐蝕 減低廢水處理的成本 44 實(shí)施干清潔的區(qū)域和條件 干清潔方式一般與以下區(qū)域有關(guān) 建筑清潔天花板墻外部區(qū)域干物料的儲罐垃圾區(qū)干燥物料處理設(shè)備谷物處理設(shè)備 45 設(shè)備 生產(chǎn)線CIP CIP監(jiān)控 CIP與流程和產(chǎn)品的隔離確認(rèn) CIP參數(shù)的監(jiān)控 化學(xué)品種類 濃度 溫度 流量 接觸時間 噴淋壓力 清洗流程設(shè)定 驗(yàn)證 CIP輔助設(shè)備的檢查 清洗液壓力噴淋頭化學(xué)品儲罐液位管道和閥門密封設(shè)備設(shè)計(jì)和安裝要求 清潔程序的建立及實(shí)施 建立和實(shí)施清潔程序的步驟 規(guī)劃 成立GMP清潔專題小組 須納入質(zhì)量 生產(chǎn) 工程維修 倉儲 行政后勤等部門 確定清潔范圍和分類制定時間表和清潔所達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn) 文字或圖片 選擇適當(dāng)設(shè)備及工具 確定工具的清潔 存放 保管制定清潔指引草案 方法 化學(xué)品和工具 試行草案并測試評估效果修正和確定清潔指引和頻次培訓(xùn)員工正式實(shí)施監(jiān)督和驗(yàn)證返回 12蟲害控制 工廠的蟲害控制邏輯建立蟲害控制程序蟲害控制服務(wù)商的監(jiān)控典型的蟲害控制方法 52 蟲害控制的邏輯和要點(diǎn) 幾個重要的環(huán)節(jié) 防止進(jìn)入建筑 設(shè)施的維護(hù)和保養(yǎng)檢查 封閉所有的開口廠區(qū)內(nèi)的動物 預(yù)防隱藏和出沒食物來源物品堆放離墻離地 定期監(jiān)控和檢查 根除不能造成產(chǎn)品安全的隱患 54 蟲害控制的邏輯和要點(diǎn) 防止進(jìn)入 避免隱藏和出沒 定期監(jiān)控和檢查 根除 55 蟲害控制的邏輯和要點(diǎn) 防止進(jìn)入 避免隱藏和出沒 定期監(jiān)控和檢查 根除 62 63 蟲害控制的邏輯和要點(diǎn) 防止進(jìn)入 避免隱藏和出沒 定期監(jiān)控和檢查 根除 70 蟲害控制的邏輯和要點(diǎn) 防止進(jìn)入 避免隱藏和出沒 定期監(jiān)控和檢查 根除 74 典型的蟲害控制方法 防鼠構(gòu)造的要點(diǎn)如下 鼠類是地下營巢穴居的種類 墻基 70cm地面的混凝土厚度 10cm隙間的孔徑30cm不留鼠的通路防蟑螂 消除蟑螂的生活環(huán)境 堵塞各種孔 洞 縫避免提供給蟑螂水和食物防蒼蠅 消除孳生 垃圾和廢棄物 78 蟲害控制程序 確認(rèn)害蟲問題的類型和區(qū)域 防治害蟲的方法 控制或消滅 表明監(jiān)控點(diǎn)和熏蒸區(qū)域 如果有 的廠區(qū)布局圖 檢查和記錄 糾正措施 包括緊急事件 化學(xué)藥劑的選擇 對分承包商的要求 監(jiān)控分承包商的工作有效性 返回 79 PRP10 人員衛(wèi)生 防止食品被操作者污染 規(guī)章 制度 制服的標(biāo)準(zhǔn) 洗手和在 高危區(qū)域 工作的操作者的分隔 員工設(shè)施 車間入口 更衣室 淋浴室 廁所 通風(fēng)及排水 提供必要的設(shè)施洗手及消毒設(shè)施 消毒的洗手液 肥皂食堂和飲食區(qū)域工作服和防護(hù)服禁止 珠寶 抓撓身體 吸煙 飲食 操作者健康 新員工健康體檢 疾病報(bào)告 受傷 參觀人員規(guī)定 檢查和記錄 日常檢查 涂抹實(shí)驗(yàn) 糾正措施 80 PRP11 15 PRP11返工儲存 標(biāo)識和追溯返