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第五章 散劑 顆粒劑與膠囊劑 散劑 顆粒劑與膠囊劑 第一節(jié)粉體學(xué)基礎(chǔ)第二節(jié)散劑第三節(jié)顆粒劑第四節(jié)膠囊劑 第一節(jié)粉體學(xué)基礎(chǔ) 概述固體細小粒子 0 1U 數(shù)毫米散劑 顆粒劑 膠囊劑 片劑 混懸劑等 第一節(jié)粉體學(xué)基礎(chǔ) 粒子大小 P196 粒徑1長徑與短徑2定方向徑 Green徑 3外接圓等價徑4等價徑5有效徑6平均粒徑 第一節(jié)粉體學(xué)基礎(chǔ) 粒子大小 P196 粒度分布 表格及分布圖粒徑的測定方法1篩析法2顯微鏡法3沉降法4電感應(yīng)法 第一節(jié)粉體學(xué)基礎(chǔ) 粉體的比表面積粉體的密度和孔隙率1密度真密度 粒密度 堆密度 松密度 2孔隙率 第一節(jié)粉體學(xué)基礎(chǔ) 粉體的流動性及其影響因素流動性表示流動性的方法有 休止角 滑角 流速影響流動性的因素粒子大小及其分布 粒子形態(tài) 含濕量 其他成分 電荷 第一節(jié)粉體學(xué)基礎(chǔ) 粉體的可濕性及其測定粉體的可濕性 潤濕 接觸角接觸角的測定方法 第二節(jié)散劑 概述定義粉末狀 內(nèi)服 外用 特點 散者散也 去急病 容易分散 奏效迅速 比表面積大 性質(zhì)不穩(wěn)定 分類按用途 內(nèi)服 煮散 外用按組成 單散 復(fù)方散按劑量 分劑量 不分劑量 第二節(jié)散劑 固體藥物的溶出與擴散固體制劑的吸收固體制劑 崩解 分散 溶出 吸收固體制劑的溶出理論 微粉化的作用 Noyes Whitney方程dCdt KS Cs C KSCs 第二節(jié)散劑 散劑的制備流程 粉碎目的增加藥物的比表面積 調(diào)節(jié)流動性 改善藥物混合均勻性方法閉塞粉碎與自由粉碎 開路粉碎與循環(huán)粉碎 干法粉碎與濕法粉碎 低溫粉碎 混合粉碎 粉碎 過篩 混合 分劑量 質(zhì)檢 包裝與貯存 第二節(jié)散劑 方法閉塞粉碎與自由粉碎 開路粉碎與循環(huán)粉碎 干法粉碎與濕法粉碎 低溫粉碎 混合粉碎粉碎的器械研缽 球磨機 沖擊式粉碎機 流能磨 粉碎 過篩 混合 分劑量 質(zhì)檢 包裝與貯存 第二節(jié)散劑 過篩目的為了獲得有較均勻粒度的物料藥篩分類沖眼篩 模壓篩 編織篩篩分設(shè)備搖動篩 振蕩篩 粉碎 過篩 混合 分劑量 質(zhì)檢 包裝與貯存 第二節(jié)散劑 混合目的保證制劑的外觀質(zhì)量 色澤等 及內(nèi)在質(zhì)量 劑量等 方法對流混合 剪切混合 擴散混合器械混合筒 槽形混合機 雙螺旋錐形混合機 粉碎 過篩 混合 分劑量 質(zhì)檢 包裝與貯存 第二節(jié)散劑 注意事項組分比例相差懸殊時等量遞增法 等體積遞增配研法 組分的堆密度混合器械的吸附性粉末的帶電性 表活劑 高濕度 含液體或帶結(jié)晶水的藥物 加吸收劑 粉碎 過篩 混合 分劑量 質(zhì)檢 包裝與貯存 第二節(jié)散劑 分劑量目測法 估分發(fā) 重量法 容量法吸濕臨界相對濕度 CRH 質(zhì)檢均勻度 水分 裝量差異包裝 粉碎 過篩 混合 分劑量 質(zhì)檢 包裝與貯存 第二節(jié)散劑 舉例含小劑量藥物的散劑 等量遞加法 倍散 五 十 百 千 含液體成份的散劑 吸收劑含共熔成份的散劑含浸膏的散劑中藥散劑 第三節(jié)顆粒劑 概述定義分類 可溶性顆粒劑 混懸性顆粒劑 泡騰性顆粒劑特點 與散劑相比 與片劑相比 第三節(jié)顆粒劑 制備化學(xué)藥物粉碎 過篩 混合 制粒 干燥 整粒 分級或包衣 分劑量 包裝中藥提取 制粒 干燥質(zhì)量檢查 外觀 粒度 水分 溶化性 裝量差異 硬度 第三節(jié)顆粒劑 舉例復(fù)合維生素B顆粒劑磷酸鈉泡騰顆粒劑感冒退熱沖劑葛根方顆粒劑 第四節(jié)膠囊劑 概述分類 硬膠囊 軟膠囊 腸溶膠囊特點不宜制成膠囊的藥物 第四節(jié)膠囊劑 硬膠囊的制備制備空膠囊原材料膠液制備質(zhì)量檢查 制備空膠囊 填充 封口 質(zhì)量檢查 包裝與貯存 第四節(jié)膠囊劑 制備空膠囊原材料 明膠膠液 明膠 增塑劑 色素 蔽光劑 防腐劑等制備 溶膠 蘸膠 干燥 拔殼 切割 整理質(zhì)量檢查 制備空膠囊 填充 封口 質(zhì)量檢查 包裝與貯存 第四節(jié)膠囊劑 硬膠囊的制備填充空心膠囊的選用 000 00 0 1 2 3 4 5號共八種藥物與輔料的填充 小量制備 機械填充 制備空膠囊 填充 封口 質(zhì)量檢查 包裝與貯存 第四節(jié)膠囊劑 硬膠囊的制備封口質(zhì)量檢查外觀裝量差異崩解時限溶出度 制備空膠囊 填充 封口 質(zhì)量檢查 包裝與貯存 第四節(jié)膠囊劑 軟膠囊劑制備囊材制備內(nèi)容物制備 壓制法 滴制法質(zhì)量檢查 包裝與貯存 第四節(jié)膠囊劑 制備膠液制備內(nèi)容物 制備 壓制法 滴制法質(zhì)量檢查 包裝與貯存 軟膠囊的囊壁具有可塑性與彈性是軟膠囊劑的特點 也是該劑型成立的基礎(chǔ)制備膠液干明膠 干增塑劑為1 0 0 4 0 6 而水與干明膠之比為1 1 滴制法制成膠液壓制法制成膠板或膠帶 第四節(jié)膠囊劑 制備膠液制備內(nèi)容物 制備 壓制法 滴制法質(zhì)量檢查 包裝與貯存 制備內(nèi)容物各種油類或?qū)γ髂z無溶解作用的液體藥物 藥物溶液或混懸液 也可填充固體粉末 顆粒 pH應(yīng)在2 5 7 5之間可加入抗氧劑 表面活性劑來提高軟膠囊劑的穩(wěn)定性與生物利用度 第四節(jié)膠囊劑 制備膠液制備內(nèi)容物 制備 壓制法 滴制法質(zhì)量檢查 包裝與貯存 壓制法將藥物置于二塊膠板之間 用鋼模壓制