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資料收集于網(wǎng)絡(luò) 如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站 刪除 謝謝 藥品批發(fā)企業(yè)各環(huán)節(jié)操作流程明細圖 為加強藥品經(jīng)營合法性,確保工作正常有序開展,保證藥品在進銷存過程中質(zhì)量安全,結(jié)合新版GSP及藥品管理相關(guān)法律法規(guī)要求及公司崗位設(shè)定情況,現(xiàn)擬定以下藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)操作流程。第1章 采購篇藥品采購前期工作首營企業(yè) 采購員首次向某藥品經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)采購藥品前應(yīng)向該企業(yè)收集相關(guān)有效的資質(zhì)文件,如果該藥品為公司首次經(jīng)營的品種,應(yīng)該一同收集該品種的相關(guān)資料,根據(jù)資料文件判斷初步判斷該企業(yè)的合法性、供貨能力及信譽度。并填寫首營企業(yè)審批表和首營品種審批表,填寫完、審核無誤之后打印出來簽字完畢后交質(zhì)管部審核。批準(zhǔn)同意后方可進行采購。采購時應(yīng)該和對方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議及藥品購銷合同。 注1:企業(yè)相關(guān)資質(zhì)包括:企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證(生產(chǎn)企業(yè)為藥品生產(chǎn)許可證)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書(生產(chǎn)企業(yè)為GMP證書)、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、開戶行許可證、法人授權(quán)委托書、銷售人員身份證復(fù)印件、質(zhì)量體系調(diào)查表、質(zhì)量保證協(xié)議書、購銷合同、印章樣式、銷售單樣式、發(fā)票樣式。 注2:首營品種相關(guān)資料包括:藥品注冊證、藥品注冊申請批件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢驗報告書、產(chǎn)品合格證、包裝說明書及標(biāo)簽、物價批文、藥品生產(chǎn)批文、藥品商標(biāo)注冊證、藥品使用說明書。 多次經(jīng)營 企業(yè) 明確采購的藥品是不是首營品種,是的話應(yīng)該收齊相關(guān)品種資料并填寫首營品種審批表,經(jīng)質(zhì)管部批準(zhǔn)同意后方可采購,若不是首營品種,在采購藥品的同時,應(yīng)提醒對方我們需要哪些相關(guān)的品種資料,并強調(diào)沒有這些資料藥品到貨后我們一律拒收。藥品采購 采購員按照客戶需求及庫存情況制定采購計劃,將采購計劃打出交質(zhì)管部審核簽字后報給供貨企業(yè),按照合同簽訂的付款方式,若是先款后貨,應(yīng)及時提醒財務(wù)打款。打款結(jié)束后應(yīng)該提醒供貨方配備相關(guān)的品種資料,并要求對方按時發(fā)貨,同時將采購計劃打印出來交收貨員。對方發(fā)貨后應(yīng)及時追蹤藥品到貨情況,和財務(wù)對接好票據(jù)。有需要辦理退貨的及時辦理相關(guān)退貨手續(xù)。 注:退貨手續(xù)分兩種情況,一是收貨人員及驗收人員發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題或數(shù)量不對,對方發(fā)錯等情況,直接聯(lián)系供貨企業(yè)辦理退貨。二是收貨入庫完成后按照購銷合同簽訂的達近效期藥品或無銷售藥品的退貨,應(yīng)聯(lián)系供貨企業(yè),得到同意后填寫購進藥品退貨申請單,報質(zhì)管部審批,經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)同意方可退貨。退貨后應(yīng)及時詢問收貨單位是否收到貨物。第2章 收貨篇藥品收貨 藥品到貨后,收貨員按照采購員給的采購計劃表與供貨單位來的隨貨同行單一同查對藥品的品種、數(shù)量、產(chǎn)地、規(guī)格等是否一致,運輸方式是否符合要求,根據(jù)實際到貨藥品填寫藥品收貨記錄并及時通知驗收員驗收藥品。有需要辦理退貨的應(yīng)及時通知采購員辦理退貨。 注:需要辦理退貨情況有:發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題,對方藥品規(guī)格、產(chǎn)地與采購計劃不合,效期不好,品種發(fā)錯等。第3章 驗收篇藥品驗收可靠的 收貨員收貨完畢后,驗收員應(yīng)及時驗收藥品,核對隨貨同行單與實際到貨藥品的規(guī)格、批號、數(shù)量、效期、產(chǎn)地是否一致,藥品是否有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗報告書,對到貨藥品進行逐批抽樣驗收,做好藥品采購入庫單,核對無誤后通知保管員進行藥品入庫。若有不吻合的,應(yīng)及時報采購部核對并采取相應(yīng)措施。并做好驗收記錄。注:檢驗報告書應(yīng)當(dāng)加蓋供貨企業(yè)質(zhì)量管理專用原印章,檢驗報告書的傳遞可以采取電子數(shù)據(jù)形式,但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。逐批抽樣應(yīng)當(dāng)具有代表性。對有藥品電子監(jiān)管的藥品應(yīng)當(dāng)進行入庫掃描,掃描結(jié)束后及時交數(shù)據(jù)上傳員進行數(shù)據(jù)上傳。第4章 入庫篇藥品入庫 驗收員驗收結(jié)束后,庫管員應(yīng)及時辦理藥品入庫手續(xù),入庫時應(yīng)按照GSP對藥品堆放的要求進行藥品擺放,同一個劑型成堆,同一個藥品同一個批號成堆,同一個藥品不同批號分堆(間隔不要太遠),藥品的堆放要整齊,利于尋找。 注:特殊藥品及冷藏藥品應(yīng)當(dāng)按照GSP相關(guān)存放要求進行存放,確保藥品質(zhì)量安全。藥品銷售 業(yè)務(wù)員 業(yè)務(wù)員在進行藥品銷售前應(yīng)該向客戶收集相關(guān)合法有效的資質(zhì)文件,填寫顧客資格審核表,交質(zhì)管部審核批準(zhǔn)同意后方可向該客戶銷售藥品。注1:開票員在開票過程中應(yīng)當(dāng)結(jié)合庫存藥品包裝的規(guī)格,結(jié)合客戶需求合理的開具票據(jù),避免庫存藥品拆零。同時可以在開票過程中向客戶推薦優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,提高業(yè)務(wù)。注2:業(yè)務(wù)員在藥品發(fā)出后應(yīng)及時與客戶咨詢藥品到貨情況,確保藥品安全送到。注3:業(yè)務(wù)部在藥品銷售出去后應(yīng)及時做好藥品銷售相關(guān)記錄。開票員 開票員應(yīng)當(dāng)根據(jù)客戶的需求,按照客戶的采購計劃表,開具相應(yīng)的票據(jù),開完票據(jù)后不要急于過賬,審核無誤后打出給庫管員發(fā)貨,待庫管員發(fā)貨無誤完成之后方可過賬。若是近一點的客戶可以等到客戶收到貨確定無退貨后再過賬。第5章 銷售篇第6章 發(fā)貨篇藥品發(fā)貨 庫管員接到開票員開出的票據(jù)后,應(yīng)及時嚴(yán)
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