《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于規(guī)范健康體檢應(yīng)用放射檢查技術(shù)的通.doc

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于規(guī)范健康體檢應(yīng)用放射檢查技術(shù)的通知解讀來源：中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 2013-04-12一、為什么要印發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于規(guī)范健康體檢應(yīng)用放射檢查技術(shù)的通知？健康體檢作為早期發(fā)現(xiàn)和診斷疾病的重要技術(shù)手段，在疾病預(yù)防中的應(yīng)用越來越普遍，而放射檢查技術(shù)作為發(fā)現(xiàn)早期病變的重要手段得以廣泛使用。但隨著我國放射檢查技術(shù)的快速發(fā)展，有可能出現(xiàn)不合理應(yīng)用甚至濫用和過度使用放射檢查技術(shù)的問題，尤其表現(xiàn)在健康體檢活動中。放射檢查技術(shù)的不合理應(yīng)用不僅起不到早期發(fā)現(xiàn)病變的目的，還有可能對人體健康造成影響危害。放射檢查技術(shù)的濫用和過度使用，既提高了受檢者的醫(yī)療照射劑量水平，增加了輻射損傷的風險，也增加了醫(yī)療衛(wèi)生成本，浪費大量的社會財富。為了加強放射檢查技術(shù)在健康體檢中的合理應(yīng)用，促進健康體檢規(guī)范有序進行，衛(wèi)生部2012年12月12日印發(fā)了衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于規(guī)范健康體檢應(yīng)用放射檢查技術(shù)的通知（以下簡稱通知）。二、對開展健康體檢的醫(yī)療機構(gòu)有什么要求？通知第一條和第二條是對開展健康體檢的醫(yī)療機構(gòu)的基本要求。首先，醫(yī)療機構(gòu)的場所、診療科目（有醫(yī)學(xué)影像科等）、人員、設(shè)備、資質(zhì)等條件必須滿足健康體檢管理暫行規(guī)定（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)200977號）的要求才能申請開展健康體檢。另外，醫(yī)療機構(gòu)要開展放射診療工作，應(yīng)當具備與其開展放射診療工作相適應(yīng)的條件，其資質(zhì)、人員、設(shè)備等必須滿足放射診療管理規(guī)定的要求，并取得縣級以上衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的放射診療許可證。健康體檢機構(gòu)在使用放射檢查技術(shù)時要根據(jù)法律、法規(guī)和放射衛(wèi)生防護標準的要求，做好質(zhì)量保證和管理工作，培育良好的輻射安全文化素養(yǎng)，確保放射檢查規(guī)范有序，人員和設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)，從而保證受檢者接受規(guī)范的放射檢查。三、健康體檢中應(yīng)用放射檢查技術(shù)的判斷原則是什么？通知第三條強調(diào)了放射衛(wèi)生防護的基本原則正當性和防護最優(yōu)化原則在健康體檢中的應(yīng)用。正當性原則是判斷在健康體檢中是否有必要使用放射檢查技術(shù)，以及哪些人群有必要使用。防護最優(yōu)化原則主要表現(xiàn)在，當一個人確實有必要進行放射檢查時，在保證診斷影像質(zhì)量的前提下，盡可能使用劑量低、輻射風險較小的放射檢查技術(shù)。一項放射檢查技術(shù)能否用于普通公眾的健康體檢，能否用于特定人群的體檢，要進行正當性判斷，確保實施放射檢查帶來的利益大于其可能帶來的經(jīng)濟代價和輻射風險代價。一般認為，實施放射檢查的正當性判斷可從以下幾個方面考慮：（1）要發(fā)現(xiàn)的疾病比如某種癌癥的發(fā)病率；（2）是否有針對這一疾病的有效的早期治療手段、早期治療是否能降低病死率。如果一種檢查確實可以早期發(fā)現(xiàn)疾病，但現(xiàn)有條件下缺乏這種疾病的有效治療手段，早期發(fā)現(xiàn)不能顯著提高其生存率，那么這樣的早期發(fā)現(xiàn)可能意義不大；（3）在各種放射檢查技術(shù)中擇優(yōu)選擇，比如胸部檢查，有透視、普通X射線攝影、CR（計算機X線攝影）、DR（數(shù)字X線攝影）甚至CT等多種選擇，這時要充分考慮經(jīng)濟可承受性、對某種疾病的特異性和敏感性、檢查導(dǎo)致的受檢者劑量的高低、需要復(fù)查的可能性、需要進行的各種檢查的總體潛在危害等等。健康體檢中對放射檢查的正當性判斷是一個綜合的過程，輻射僅僅是其中必須考慮的因素之一。四、健康體檢中如何有針對性地選擇放射檢查項目和技術(shù)？通知第四條明確指出，體檢機構(gòu)有義務(wù)和責任制定針對不同人群的放射檢查項目，不允許不區(qū)分年齡和性別，采用統(tǒng)一的放射檢查項目。因為不同性別和年齡的人群疾病譜不同，很多疾病與性別和年齡相關(guān)，例如，為了早期發(fā)現(xiàn)乳腺癌，40歲或45歲以上女性有必要進行乳腺鉬靶檢查，但年輕女性一般建議采用非放射檢查技術(shù)，如用乳腺B超檢查替代。通知第六條主要有三層含義。首先，在各種放射檢查技術(shù)中，應(yīng)優(yōu)先選擇單次檢查劑量小、影像質(zhì)量好的檢查技術(shù)，規(guī)定健康體檢應(yīng)當優(yōu)先使用普通X線攝影、CR（計算機X線攝影）。我國地域廣闊，各地經(jīng)濟發(fā)展水平不一，放射檢查技術(shù)在各地的應(yīng)用情況不一，因此有條件的地區(qū)，推薦使用DR（數(shù)字X線攝影）取代普通X線攝影和CR檢查，因為DR具有分辨率高、圖像質(zhì)量好、受照劑量低、圖像可進行后處理和長期保存等優(yōu)點，但檢查費用較高。第二，綜合考慮疾病的各種風險指征選擇放射檢查。一次冠狀動脈CT血管造影檢查的有效劑量達515 mSv（毫希伏）,這種劑量較高的放射檢查技術(shù)，可能給受檢者個人帶來一定健康風險，也將大大增加醫(yī)療照射所致集體劑量，用于常規(guī)健康體檢應(yīng)當慎重。但在有些情況下，CT檢查能提供比普通X線攝影和CR更有價值的診斷信息?？紤]到目前健康體檢中應(yīng)用CT檢查主要目的是發(fā)現(xiàn)一些重大疾病，如用于發(fā)現(xiàn)肺癌的胸部CT檢查、冠狀動脈造影CT檢查。上述重大疾病的危險因素除年齡外，還有吸煙等因素，臨床上多通過疾病風險評估確定發(fā)病風險。因此，通知明確規(guī)定，除非有明確的疾病風險指征（如年齡在50周歲以上并且長期大量吸煙、心血管疾病風險評估為中高風險等），否則不宜使用CT檢查。第三，PET（正電子發(fā)射斷層顯像裝置）、PET/CT、SPECT（單光子發(fā)射計算機斷層顯像裝置）和SPECT/CT都是臨床核醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)，對于同一部位的檢查，這些檢查技術(shù)的輻射劑量大約是普通X射線攝影的幾十到幾百倍，其最主要的應(yīng)用目的是早期發(fā)現(xiàn)癌癥的遠端轉(zhuǎn)移。有文獻報導(dǎo)1次PET/CT檢查，18F-FDG（放射性核素氟-18）所致的劑量約7 mSv，CT掃描所致的劑量當量約20 mSv，兩者合計約為27 mSv，另外還涉及到放射性核素進入人體后的內(nèi)照射帶來的其他問題，同時檢查費用高昂，因此禁止將PET、PET/CT、SPECT和SPECT/CT用于健康體檢。五、為什么健康體檢中使用放射檢查技術(shù)前應(yīng)告知相關(guān)健康風險？通知第五條，進一步落實放射診療管理規(guī)定第二十五條規(guī)定的應(yīng)事先向受檢者告知輻射對健康的影響。明確要求體檢機構(gòu)應(yīng)當在體檢方案或者體檢表中明確告知放射檢查的目的和風險。由于目前我國對公眾醫(yī)學(xué)常識的普及遠跟不上醫(yī)療技術(shù)的進步，為避免醫(yī)療機構(gòu)受利益驅(qū)使，鼓動受檢者接受所謂的高科技檢查，通知特別規(guī)定了相關(guān)健康風險的告知，有效提高公眾對放射檢查潛在風險的認知水平。六、為什么不得將放射檢查列入對兒童及嬰幼兒的健康體檢項目？通知第六條規(guī)定，不得將放射檢查列入對兒童及嬰幼兒的健康體檢項目。過去兒童體檢中放射檢查主要是胸部透視和X射線攝影，主要目的是發(fā)現(xiàn)肺結(jié)核等疾病?？紤]到多年來隨著卡介苗接種的普及，兒童肺結(jié)核患者也已經(jīng)很少。2006年衛(wèi)生部發(fā)布的放射診療管理規(guī)定第二十六條第二款明確規(guī)定，不得將核素顯影檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目?？茖W(xué)研究發(fā)現(xiàn)，兒童和嬰幼兒與成年人相比對輻射更為敏感，比如其輻射致癌風險是成人的2-3倍左右。世界衛(wèi)生組織、國際原子能機構(gòu)（IAEA）和英、美等發(fā)達國家也對兒童放射檢查的健康影響予以高度關(guān)注并進行了科學(xué)研究。英國柳葉刀（The Lancet）雜志2012年發(fā)表研究報告，對兒童時期接受CT檢查患者隨后白血病和腦瘤的風險進行了回顧性隊列研究，結(jié)果顯示CT檢查的輻射劑量與白血病和腦瘤風險呈正相關(guān)，并建議CT檢查所致輻射劑量應(yīng)保持盡可能低的水平，如果可行，應(yīng)采用不涉及輻射的檢查手段代替。七、健康體檢中多長時間可接受一次放射檢查？考慮到一定時間內(nèi)重復(fù)檢查導(dǎo)致的輻射劑量不容忽視，通知第五條要求嚴格控制放射檢查頻次和受照劑量，綜合考慮體檢中要發(fā)現(xiàn)的主要疾病的發(fā)展過程等因素，明確規(guī)定一般每年在健康體檢中應(yīng)用放射檢查技術(shù)不超過1次。需要說明的是，如果在健康體檢中發(fā)現(xiàn)可能需要進一步復(fù)查的臨床指征，則不受此約束。八、健康體檢中使用放射檢查技術(shù)對受檢者有哪些防護要求？通知第七條強調(diào)落實放射診療管理規(guī)定第四章安全防護和質(zhì)量保證的有關(guān)要求。體檢機構(gòu)應(yīng)當為受檢者提供必要的放射防護用品，遮擋非投照部位，控制照射野的大小，避免鄰近照射野的敏感器官或組織受到直接照射，例如屏蔽性腺、甲狀腺和晶狀體等輻射敏感器官。對育齡婦女進行放射檢查，特別是進行腹部或骨盆X線檢查前要詢問其是否懷孕，不得對孕婦進行腹部或骨盆放射影像檢查。另外，考慮到有些體檢機構(gòu)為了提高健康體檢速度，在進行放射影像檢查時，除受檢者外，還有其他候檢人員在檢查室內(nèi)等候，因此特別規(guī)定，檢查中除受檢者本人外，不得允許其他人員留在機房內(nèi)，以防止其他人員接受不必要的照射。當受檢者需要扶攜或近身護理時，對扶攜和護理者也應(yīng)采取相應(yīng)的防護措施。九、健康體檢中為什么禁止使用直接熒光屏透視？目前臨床包括健康體檢中用到的X射線影像技術(shù)主要包括：胸透（直接熒光屏透視和現(xiàn)在常見的應(yīng)用影像增強技術(shù)的隔室監(jiān)視器透視）和胸片。依據(jù)采用的技術(shù)不同，拍攝胸片的方法主要有：普通X線攝影（使用裝有增感屏和傳統(tǒng)膠片的暗盒）、CR（計算機X線攝影，使用影像成像板，掃描后轉(zhuǎn)換數(shù)字圖像）和DR（數(shù)字X線攝影，使用平板探測器自動轉(zhuǎn)換形成數(shù)字圖像）。醫(yī)用輻射監(jiān)測表明，胸透的曝光時間為10-20秒，拍攝胸片的曝光時間僅為0.1-4秒。同樣部位的單次熒光屏直接透視檢查的輻射劑量約為普通X線攝影的10倍，CR的劑量要低于普通X線攝影，DR的劑量可能更低一些。一次胸部直接熒光屏透視的劑量約為1mSv，而拍攝一張胸片的劑量約0.1mSv。當然，檢查成本也不一樣，胸透最便宜，DR最貴。盡管胸透單次檢查的劑量較大，影像也不能留存，但是，它簡便易行，可以即時得到動態(tài)檢查結(jié)果。胸透有兩