優(yōu)良藥房工作規(guī)范2005(完全版).doc

優(yōu)良藥房工作規(guī)范(2005年版)湯光，李大魁，袁鎖中主編序 言 藥房，尤其是醫(yī)療機構(gòu)的藥劑科(部)，是保證病人和大眾用藥安全的重要環(huán)節(jié)。藥房及其藥師不僅在保證藥品供應(yīng)、確保藥品質(zhì)量方面應(yīng)該發(fā)揮重要作用，而且在現(xiàn)代醫(yī)療模式中的藥師應(yīng)堅持以病人為中心，開展以科學、合理用藥為核心的一臨床藥學工作。藥師應(yīng)該為患者提供直接的、負責任的藥學技術(shù)服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量和患者的生活質(zhì)量。這樣就對現(xiàn)代藥師和藥房提出了更高的要求。 中國醫(yī)院藥學的老一代藥師從一開始就極為關(guān)注臨床藥學的理念和實踐，并結(jié)合我國的實際情況在醫(yī)院藥學的各個方面進行探索，取得了一定成績和經(jīng)驗。衛(wèi)生部早在1982年就正式提出開展臨床藥學工作。當代臨床藥學服務(wù) (Clinical Pharmacy Service)的理念一出現(xiàn)就被中國藥師關(guān)注，并在教育和實踐等各方面開展工作，逐步取得可喜成績。 上世紀后期，其他國家和地區(qū)陸續(xù)制定了優(yōu)良藥房操作規(guī)范(Good Pharmacy Practice，GPP)。進入二十一世紀，藥學服務(wù)已越來越被人們理解和接受，藥師的服務(wù)理念和技能也不斷提升，如何規(guī)范藥師在臨床藥學服務(wù)中的態(tài)度、行為、承諾、關(guān)懷、倫理、責任、技能、職責和知識、工作規(guī)程，許多專家、團體在不同層面上做了十分有益的工作?！皟?yōu)良藥房工作規(guī)范”對藥房和藥師是十分重要的，它是搞好我國醫(yī)療機構(gòu)藥學工作和臨床藥學的基礎(chǔ)，必須要由各級領(lǐng)導和廣大藥師的關(guān)心和參與才能做好。 本規(guī)范在中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會指導下，聘請了北京市十位有一定經(jīng)驗的醫(yī)療機構(gòu)藥學專家組成起草小組，幾易其稿；本專業(yè)2005年全國醫(yī)院藥學學術(shù)年會期間，邀請了二十余位到會委員進行座談?wù)務(wù)?；會后，他們又用了近一個月的時間進行了認真修改，提出了有益的意見和建議。起草小組遵照修改意見做了全面的修訂，形成這個版本。 由于涉及面廣、時間較短、水平有限，本規(guī)范肯定存在許多不完善之處，誠懇希望有關(guān)領(lǐng)導和全國同道提出修改建議，以便跟上不斷前進的衛(wèi)生改革形勢，為提高我國藥房工作水平，保證人民用藥安全，發(fā)揮積極的作用。 中國藥學會醫(yī)院藥專業(yè)學委員會 2005年12月20日第一章總則第一條“中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會”參照國際上通行的管理模式和我國醫(yī)院藥學發(fā)展的需要，依據(jù)中華人民共和國藥品管理法和相關(guān)配套法規(guī)、文件，編寫本規(guī)范。本規(guī)范在政府指導下為醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)和社會藥房開展高水平臨床藥學工作提供參考。第二條醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)或社會藥房是藥品使用的重要環(huán)節(jié)，必須提供符合倫理和職業(yè)標準的藥學服務(wù)，保證人民用藥安全、有效、經(jīng)濟，并應(yīng)遵守相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范。第三條藥師是醫(yī)療保健團隊中的重要成員，其作用是及時準確地調(diào)配處方，提供質(zhì)量合格的藥品，以滿足臨床用藥及患者的需要。其中，臨床藥師更加密切聯(lián)系臨床、直接面對患者，并與其他醫(yī)務(wù)工作者合作，促進科學、合理用藥，提供藥學專業(yè)服務(wù)。第四條醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)應(yīng)達到如下目標，社會藥房可根據(jù)實際情況選擇相應(yīng)條款： 由具有任職資格的藥師提供以下各項專業(yè)化服務(wù)，以滿足患者和公眾以及其他醫(yī)務(wù)工作者的需求，并不斷推動從業(yè)者自身發(fā)展。 (一)通過建立和改進職業(yè)倫理學、制定教育和藥學服務(wù)標準，確保提供高質(zhì)量的專業(yè)化服務(wù) (二)開展和配合醫(yī)療機構(gòu)的科學研究工作 (三)通過與其他醫(yī)務(wù)工作者進行信息交流，宣傳和提供藥學知識。第五條為了達到這些目標，藥師應(yīng)不斷擴展和加強以下幾方面的工作： (一)牢固樹立以人為本的服務(wù)理念 (二)建立以患者為中心的服務(wù)模式： 1藥物信息系統(tǒng)的建立和共享； 2公眾及患者的教育； 3藥物利用評價； 4藥物不良事件監(jiān)測和不良反應(yīng)報告； 5促進科學、合理使用藥品，提高醫(yī)療質(zhì)量，改善患者的生活質(zhì)量。 (三)對藥學服務(wù)進行有效的管理和評價 (四)確保藥品質(zhì)量，提供符合治療需要的藥品和全面的信息 (五)開展藥物應(yīng)用研究，參與藥物治療學的臨床研究 (六)承擔教學任務(wù)，開展繼續(xù)教育和學術(shù)交流 (七)建立藥學服務(wù)的質(zhì)量保證體系 (八)逐步建立和完善臨床藥師和執(zhí)業(yè)藥師制度第六條本規(guī)范對醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)和社會藥房的藥學服務(wù)提供工作規(guī)范。然而，由于各項改革進展不一，經(jīng)濟發(fā)展水平不同，應(yīng)用的范圍取決于醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)和社會藥房現(xiàn)有的資源及所能提供的服務(wù)形式，并需逐步完善、提高。本規(guī)范將根據(jù)需要修訂。第二章人員、職責與服務(wù)禮儀第七條專業(yè)基礎(chǔ)(一)藥房工作是醫(yī)療服務(wù)中重要的環(huán)節(jié)，藥學工作人員在保證患者藥品供應(yīng)的同時，還需要提供廣泛的藥學技術(shù)服務(wù)，因此藥房必須有適應(yīng)工作需要的，經(jīng)過良好藥學專業(yè)教育的員工隊伍。藥師依法取得相關(guān)任職資格后，方可從事藥房專業(yè)技術(shù)工作；其他人員可以從事藥房的非專業(yè)事務(wù)工作，以利于提高專業(yè)服務(wù)質(zhì)量和效率。(二)人員結(jié)構(gòu)為，藥房主任、部門負責人、藥師、其他輔助人員。(三)藥房應(yīng)根據(jù)工作需要配備足夠數(shù)量的各級藥學技術(shù)人員和其他輔助人員；負責人應(yīng)根據(jù)藥房規(guī)模大小和部門設(shè)置，人員配備應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定和程序，保證藥學服務(wù)質(zhì)量。(四)藥房主任職責1為保證本單位和藥學專業(yè)發(fā)展，制定經(jīng)過努力可以達到的目標。2確定藥房工作人員需求計劃，招聘和科學配備藥學專業(yè)人員及輔助人員。對各級藥師確立崗位和崗位責任及權(quán)利。進行工作檢查、業(yè)績考評、科學管理、激勵員工、有效溝通和培訓教育。3對藥房各項工作制定符合專業(yè)要求的標準操作規(guī)程，各項標準操作規(guī)程應(yīng)切實可行，并確保藥師及其他輔助人員能夠熟練掌握。4為藥學技術(shù)人員配備及時更新的專業(yè)工具書和參考書，為各工作崗位配備必要的專業(yè)設(shè)備。5確保藥房和藥房工作人員的安全，應(yīng)有安全管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)對預案。6根據(jù)工作需要和有關(guān)規(guī)定進行相應(yīng)的工作記錄，工作記錄或工作文件按要求進行保存。7合理設(shè)置崗位，如指定專人負責麻醉藥品管理。確保上級藥師對下級藥師的指導，非藥學技術(shù)人員不得參加有藥學專業(yè)技術(shù)要求的崗位工作。8確保藥房工作人員的各項工作符合法律、法規(guī)的要求。藥房工作人員要遵循職業(yè)道德和倫理學原則(參見第十九章)。第八條著裝與服務(wù)禮儀(一)適合行業(yè)特點的整潔著裝和良好的禮儀能使服務(wù)對象產(chǎn)生健康愉悅的情緒，對藥房工作人員的工作產(chǎn)生認同感，同時也能樹立藥師的職業(yè)形象，提高藥房的服務(wù)質(zhì)量。(二)藥房工作人員著裝應(yīng)符合各自機構(gòu)的著裝標準，具有醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)特點。藥師應(yīng)著干凈整潔的工作衣(白色或淺色裝)上崗，佩戴清晰的標牌。定期換洗工作服。(三)藥學工作人員服務(wù)禮儀1工作人員須儀表端莊、整潔，符合職業(yè)要求。2站姿、坐姿要符合工作場地和服務(wù)對象的要求。3與患者或服務(wù)對象見面應(yīng)問候。4迅速、正確、禮貌地接、打電話。5語言文明、態(tài)度和藹、親切自然地接待患者。不得以衣貌取人，不使用讓人感覺不尊重的語言。6熱情耐心地回答患者的問題，盡可能地為患者提供方便，幫助解決問題，不推卸責任，不推諉患者。第九條在職培訓(參見第二十一章)第三章藥學專業(yè)人員的職業(yè)道德藥學專業(yè)人員的工作目標是提供高品質(zhì)的藥品、高水準的專業(yè)技術(shù)和負責的藥學信息服務(wù)。藥師在藥物治療中提供藥品的態(tài)度、行為、承諾、關(guān)懷、倫理、責任、知識和技能，是為了使患者獲得最佳的治療效果，以提高人類的健康和生命質(zhì)量。為規(guī)范藥學人員在與患者、同行、其他衛(wèi)生人員和公眾中的行為準則，提出以下要求。第十條面對患者(一)藥師應(yīng)尊重患者，其一切行為和活動應(yīng)將患者利益放在首位。(二)藥師應(yīng)注重自我修養(yǎng)，樹立為患者服務(wù)的意識，展現(xiàn)良好的醫(yī)德、醫(yī)風和精益求精的職業(yè)風范；(三)藥師應(yīng)自覺規(guī)范處方調(diào)配行為，認真地了解處方內(nèi)容，按照調(diào)劑原則及有關(guān)規(guī)定從事有關(guān)技術(shù)操作，正確無誤地配發(fā)質(zhì)量合格的藥物；(四)藥師接待患者，做到禮貌、熱情、大方，說話和氣文明，耐心解釋患者的問題，使患者清楚無誤地了解藥品用法和有關(guān)注意事項，為患者安全、有效、經(jīng)濟地使用藥品提供最佳服務(wù)；(五)充分尊重患者的權(quán)利和用藥習慣，不得向患者推銷藥品或提供不真實、不公正的宣傳；(六)藥師不得談?wù)摶蚶渎浠颊?，?yīng)充分體現(xiàn)對患者的關(guān)愛，建立相互信任的醫(yī)患關(guān)系；(七)保護患者隱私，對患者的一切資料和信息保密。第十一條面對同行和其他醫(yī)務(wù)人員(一)藥師應(yīng)主動將藥物信息和動態(tài)告知醫(yī)師和護士，以達到彼此協(xié)作，協(xié)助醫(yī)護人員合理地選藥和用藥，共同為患者服務(wù)；(二)不在患者面前評說處方質(zhì)量(包括藥物治療作用以及處方錯誤等)，不談?wù)撫t(yī)師(醫(yī)療水平和私生活)以及其它人員的事項，否則會引起患者的不信任感，影響患者接受治療的依從性；(三)在臨床藥物治療方面虛心向醫(yī)療團隊的同行學習，尊重醫(yī)生和護士的意見，不斷提高自身的經(jīng)驗和實際工作能力；(四)藥師之間應(yīng)相互合作，經(jīng)常交流經(jīng)驗，上級藥師有指導下級的義務(wù)和責任；(五)對于他人工作中的失誤應(yīng)及時改正和補救，切忌輕視怠慢或推卸責任，要時刻重視團隊合作的意義與作用。第十二條面對自己(一)遵紀守法，認真執(zhí)行有關(guān)藥品管理的各項法令與規(guī)定，自覺違法違紀行為和不正之風，不參與有損于藥師形象的任何活動；(二)與他人團結(jié)協(xié)作，具有主人翁意識和集體榮譽感，對工作敬業(yè)負責，妥善處理工作中出現(xiàn)的非常規(guī)問題；(三)做到藥品擺放整齊，及時補充貨位，注意藥品質(zhì)量，防止污染和藥品質(zhì)量降低，藥品按照有效期管理到位，維持一個優(yōu)美、整潔、安靜的工作環(huán)境；(四)勤奮學習，不斷提高業(yè)務(wù)、汲取藥學專業(yè)知識，掌握新技術(shù)，學習新理論，適應(yīng)專業(yè)發(fā)展。認真總結(jié)經(jīng)驗，善于與同行交流，并將可靠的知識介紹給患者；(五)積極參加科研和教學活動，提高自身專業(yè)水平；(六)熱愛集體，承擔工作室公共事務(wù)，積極參與公益活動，愛護公共財產(chǎn)，維護國家和集體利益。第四章藥房工作環(huán)境第十三條藥房應(yīng)與醫(yī)療機構(gòu)和公共大環(huán)境協(xié)調(diào)，并符合自身專業(yè)服務(wù)的要求以及安全保障。第十四條 基本要求藥房應(yīng)該設(shè)在方便患者和臨床取藥的位置，擁有一個良好的操作空間，既要有足夠的場地擺放藥品，又要有足夠的通道便于操作和運送藥品，有利于藥品貯存和質(zhì)量保證。(一)藥房應(yīng)有適宜的溫度、濕度、通風和照度條件。(二)保持整潔，對藥架、桌面、地面及整體環(huán)境有維護清潔的規(guī)程。(三)有防蟲滅鼠的措施。(四)有防止藥品被盜的設(shè)施。(五)有單獨的員工休息區(qū)，便于更換工作服和餐飲，休息區(qū)應(yīng)設(shè)置洗手池。(六)工作區(qū)域不得存放食物和其他個人物品，不得在工作區(qū)域飲水和進食。(七)拆除的藥品外包裝應(yīng)有存放空間，并能及時清除。第十五條 門診藥房門診藥房含門診西藥調(diào)配、中藥飲片調(diào)配和中成藥的調(diào)配。(一)門診藥房外有環(huán)境舒適的患者等候區(qū)，配備座椅等方便患者的設(shè)施，利用空間開設(shè)用藥宣傳墻報或?qū)凇?二)創(chuàng)造條件將調(diào)配區(qū)和發(fā)藥區(qū)分開，以使調(diào)配區(qū)相對安靜，不受外界嘈雜的干擾。(三)發(fā)藥區(qū)應(yīng)盡量接近患者，便于向患者交待服藥方法和注意事項。(四)在發(fā)藥區(qū)設(shè)置咨詢臺或咨詢室，咨詢區(qū)域相對隔離，有利于交流和保護患者隱私。第十六條病房藥房(一)病房藥房應(yīng)設(shè)置病房領(lǐng)藥人員核對區(qū)，在該區(qū)域應(yīng)明示藥房工作時間和值班人員姓名或工號。(二)設(shè)置與病區(qū)護士站的聯(lián)系電話，并保證電話隨時通暢。(三)有接收和審核醫(yī)囑的區(qū)域。(四)設(shè)置工作人員洗手池，擺藥人員應(yīng)隨時洗手。(五)口服藥品調(diào)配室應(yīng)有環(huán)境和器具的清潔、消毒措施，并做好記錄。(六)不斷改進處方調(diào)配方式，以滿足患者治療需求。第十七條 安全措施(一)藥房有防火、防盜安全設(shè)施，有條件者安裝監(jiān)視器或報警系統(tǒng)。(二)非藥房工作人員不得進入藥品存放區(qū)、調(diào)配區(qū)和發(fā)藥區(qū)。(三)制定藥房開門、關(guān)門及鑰匙交接和保存的程序，一般情況下不允許工作人員單獨一人進入藥房。(四)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定管理和使用毒藥、麻藥和精神藥品，設(shè)專人、專賬、專柜加鎖保管，建立賬卡逐日核對消耗情況(詳見第九章)。(五)建立本單位的貴重藥品管理制度。第五章 藥房設(shè)施與設(shè)備第十八條基本配置(一)通用設(shè)備1藥架、配藥臺、特殊藥品柜(保險柜)2冰箱和冷藏柜3分裝藥品的包裝和器具4溫度計、濕度計5必要的辦公設(shè)施(二)信息系統(tǒng)1通訊設(shè)備，至少設(shè)置一部固定電話。建議向社會公布咨詢電話號碼，方便患者聯(lián)系。2網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)、專業(yè)軟件和終端設(shè)備。(三)專業(yè)設(shè)備1為患者個體化配方服務(wù)需要的臨時調(diào)劑設(shè)備，如凈化工作臺、天平、量筒、乳缽或粉碎機、加熱裝置等。2根據(jù)本單位實際，配備單劑量調(diào)配設(shè)備。第十九條 日常管理(一)藥房各種設(shè)施和器具應(yīng)有賬目和更新及維修記錄。(二)制定設(shè)備標準操作規(guī)程和養(yǎng)護規(guī)程。(三)冷藏柜和其它調(diào)劑設(shè)備應(yīng)保持在正常工作狀態(tài)，定期測定并記錄狀態(tài)指標。(四)有專人對電腦及其軟件系統(tǒng)進行維護，不得在電腦上安裝個人使用的軟件和外接裝置。第二十條清潔規(guī)程 (一)劃分衛(wèi)生責任區(qū)，每日對藥房內(nèi)外環(huán)境進行打掃，始終保持整潔美觀。1每日對配藥臺、發(fā)藥臺進行清洗，并用酒精擦拭消毒。2每次使用分裝藥品的器具前，用酒精擦拭消毒，用后立即用水清洗。(二)工作人員定期更換著裝、隨時洗手，保證高標準的個人衛(wèi)生。(三)對藥架、冷藏柜等應(yīng)至少每月清潔一次。第六章門診(西藥)調(diào)劑第二十一條人員職責分工(一)部門負責人在科主任領(lǐng)導下負責以下工作1明確各崗位職責和責任人員，排班和分配工作；2監(jiān)督各崗位職責和操作規(guī)程的執(zhí)行情況；3安排臨時應(yīng)急的工作任務(wù)；4統(tǒng)計工作量；5組織考評工作人員績效；6組織藥品盤點及有關(guān)賬目結(jié)算；7處理投訴和糾紛；8與科室內(nèi)外聯(lián)系和協(xié)調(diào)工作；9定期召開組內(nèi)工作會議，總結(jié)和分享經(jīng)驗教訓，收集反饋意見，討論需要與患者或醫(yī)生溝通的問題；10定期向科主任匯報門診藥房的工作情況，提出改進意見。(二)各項專業(yè)管理工作，應(yīng)指定專人負責1管理毒、麻及精神藥品；2負責編制藥品請領(lǐng)計劃；3負責藥品質(zhì)量檢查，包括藥品外觀質(zhì)量、有效期、冷藏柜溫度等，對質(zhì)量隱患及時處理和報告；4收集藥品不良反應(yīng)報告；5指導實習和進修人員的工作。(三)人員培訓通過學習、培訓、編寫和發(fā)布快訊，使工作人員熟練掌握基本知識、基本技能和技術(shù)操作，及時了解重要的藥品動態(tài)信息、新的政策法規(guī)和工作改進措施?？蓪⑦@些信息張貼在醒目的位置。第二十二條藥品分裝(一)提倡采購小包裝、直接調(diào)配處方，以保證質(zhì)量和方便患者了解全面藥品信息、安全用藥。(二)當藥品原包裝與處方需要的數(shù)量相差較大時，允許藥房按處方協(xié)定量進行分包裝。(三)藥品分裝應(yīng)由專人、在清潔環(huán)境中進行，并有核對和分裝登記。1分包裝上至少應(yīng)清楚標明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、分裝日期、有效期和分裝單位名稱。提倡用計算機打印標簽。2除記錄上述內(nèi)容外，分裝登記中還應(yīng)包括生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、原包裝規(guī)格和批號、有效期、分裝數(shù)量和日期、分裝責任人等。3為保證藥品質(zhì)量，盡量臨時分裝。按照協(xié)定處方批量分裝的藥品應(yīng)在嚴格規(guī)定的時間內(nèi)用完。(四)穩(wěn)定性差的藥品不宜分裝。(五)發(fā)給患者經(jīng)分裝的藥品時，應(yīng)盡量提供必要的書面信息。第二十三條處方調(diào)配應(yīng)該嚴格執(zhí)行處方管理辦法(試行)和醫(yī)療保險制度中的各項規(guī)定(一)審核處方，檢出醫(yī)師處方中的錯誤或遺漏是藥師的重要工作，審方包括以下內(nèi)容：1處方項目填寫是否完整，包括患者姓名、年齡、性別、診療科室、診斷、病歷號、醫(yī)師簽名并蓋名章、處方日期等；2是否系說明書適應(yīng)證用藥；3藥品劑型、規(guī)格、數(shù)量、用量、用法、療程等是否有誤；4配伍禁忌、有害的藥物相互作用、超劑量、重復用藥；5是否有患者禁忌證。需特別注意兒童、老人、妊娠期、哺乳期、肝腎功能不良者的用藥是否有禁忌；6對于青霉素類等容易引起過敏的藥品，應(yīng)注意患者的皮試結(jié)果或有無藥物過敏史；7處方字跡是否潦草難以辨認；8涂改并未加醫(yī)師簽名；9法律、法規(guī)、醫(yī)療保險等有關(guān)規(guī)定的執(zhí)行情況。(二)發(fā)現(xiàn)處方中有以上不利于患者用藥的問題或其他疑問時，藥師可拒絕調(diào)配，并聯(lián)系處方醫(yī)師進行干預，經(jīng)醫(yī)師改正并簽字確認后方可調(diào)配。(三)處方調(diào)配1仔細閱讀處方，按照藥品順序逐一調(diào)配。2對貴重藥品及麻醉藥品等分別登記賬卡。3藥品配齊后，與處方逐條核對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法，準確規(guī)范地書寫標簽。4調(diào)配好一張?zhí)幏降乃兴幤泛笤僬{(diào)配下一張?zhí)幏?，以免發(fā)生差錯。5對需要特殊保存的藥品加貼醒目的標簽提示患者注意，如“置28C保存”。6有條件的單位，盡量在每種藥品外包裝上分別貼上用法、用量、貯存條件等的標簽。(1)核對后簽名或蓋名章。(2)法律、法規(guī)、醫(yī)保、制度等有關(guān)規(guī)定的執(zhí)行情況。(四)特殊調(diào)劑根據(jù)患者個體化用藥的需要，藥師應(yīng)在藥房中進行特殊劑型或劑量的臨時調(diào)配，如稀釋液體、磨碎片劑并分包、分裝膠囊、制備臨時合劑、調(diào)制軟膏等，應(yīng)在清潔環(huán)境中操作，并作記錄。(五)發(fā)藥1核對患者姓名，最好詢問患者所就診的科室以幫助確認患者身份。2逐一核對藥品與處方相符性，檢查規(guī)格、劑量、數(shù)量，并簽字。3發(fā)現(xiàn)配方錯誤時，應(yīng)將藥品退回配方人，并及時更正。4向患者交待每種藥品的服用方法和特殊注意事項，同一藥品有兩盒所以上時要特別交待。5發(fā)藥時應(yīng)注意尊重患者隱私。6盡量做好門診用藥咨詢工作。(六)藥品標簽1應(yīng)根據(jù)患者情況加貼個體化用藥方法的標簽，不能只依賴藥品說明書。2服藥標簽用通俗的語言寫明用法，如“每日3次，每次2片”，不應(yīng)寫成“每日23次，每次25 mg。3可加貼特殊提示的標簽，如“每日不超過6片”、“服藥后不宜駕駛機動車、船”、特殊保存條件等。4有條件者，可利用電腦系統(tǒng)為患者打印更為詳盡的用藥指導標簽，包括患者姓名、藥名(通用名)、規(guī)格、數(shù)量、用量、用藥次數(shù)、療程、注意事項、保存條件、有效期、藥房咨詢電話等。第二十四條 用藥咨詢(詳見第十九章)(一)藥房應(yīng)設(shè)置專門的用藥咨詢臺或咨詢室，咨詢環(huán)境有利于保護患者隱私。(二)由資深的臨床藥師為患者解答藥物治療的相關(guān)問題，幫助患者正確使用藥品，提高用藥依從性。(三)應(yīng)啟發(fā)前來咨詢的患者提出有關(guān)安全、有效地使用藥品的相關(guān)問題，幫助患者盡早發(fā)現(xiàn)或避免藥品不良反應(yīng)。(四)對不能肯定回答的問題，事后通過查找資料或咨詢專家找到答案后，應(yīng)及時通知患者，在幫助患者解答疑問的同時可獲得患者的信賴和尊重。(五)定期總結(jié)咨詢病例向全體藥師介紹經(jīng)驗。第二十五條 門診藥房應(yīng)配備一定數(shù)量較為權(quán)威、實用的新版參考書(一)相關(guān)的法律、法規(guī)和制度匯編(二)專業(yè)參考書建議參考第十九章內(nèi)容和書目，根據(jù)各單位實際需要選擇確定。第七章病房藥房調(diào)劑第二十六條病房藥房是醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)的重要業(yè)務(wù)部門，也是臨床藥學服務(wù)的重要場所，應(yīng)予高度重視。 (一)部門負責人在科主任領(lǐng)導下負責以下工作： 1明確各崗位職責和負責人員，排班和分配工作； 2監(jiān)督各崗位職責和操作規(guī)程的執(zhí)行情況； 3安排臨時應(yīng)急的工作任務(wù)； 4統(tǒng)計工作量； 5組織考評工作人員績效； 6組織藥品盤點及有關(guān)賬目結(jié)算； 7關(guān)注危重及搶救患者的用藥情況； 8與病區(qū)聯(lián)系和協(xié)調(diào)工作； 9指導和監(jiān)督病區(qū)貯備藥品的管理； 10向科主任匯報病房藥房的工作情況，提出改進意見。(二)崗位設(shè)置病房藥房一般再細分為口服藥品調(diào)配、針劑擺藥和或調(diào)配、出院帶藥調(diào)配及病區(qū)公用藥發(fā)藥室。(三)組織與任務(wù)1制定各崗位職責和操作規(guī)程，定期組織工作質(zhì)量持續(xù)改進會議，學習新藥知識，研討改進臨床藥學服務(wù)的方法。2審核用藥醫(yī)囑、指導特殊患者用藥、報告藥品不良反應(yīng)等。 (四)逐步配備臨床藥師，開展臨床藥學服務(wù)。第二十七條病區(qū)貯備藥品的管理為方便患者用藥，可根據(jù)情況，在病區(qū)貯備少量藥品作為基數(shù)藥。1制定各病區(qū)的貯備藥品目錄和基數(shù)，包括搶救車備藥、止痛藥、麻醉藥、解痙藥、鎮(zhèn)靜催眠藥等。病房藥房和病區(qū)護士站各留存一份貯備藥清單。貴重藥品不宜留病區(qū)貯備。2由護士長指定專人專柜保管，并認真配合藥房的監(jiān)管。3基數(shù)藥取用后應(yīng)及時補充。4根據(jù)藥品效期管理的有關(guān)規(guī)定，臨近效期的藥品，需及時向藥房更換，避免過期失效和浪費。5藥師定期到病區(qū)檢查，檢查項目包括品種、數(shù)量、外觀質(zhì)量、有效期、保存條件等。第二十八條用藥醫(yī)囑審核 (一)住院患者用藥醫(yī)囑分為長期醫(yī)囑和臨時醫(yī)囑，藥師對醫(yī)囑審核后方可調(diào)配。1審核內(nèi)容包括：1)給藥途徑、用藥劑量、給藥次數(shù)、療程是否正確；2)有無重復用藥；3)聯(lián)合用藥是否合理，有無藥物相互作用和配伍禁忌；4)注射劑溶媒選擇是否合理；5)醫(yī)師有無特殊用藥交待；6)患者有無藥物過敏史；7)使用特殊藥品是否規(guī)范，抗菌藥物使用是否符合相關(guān)規(guī)定。 2用藥醫(yī)囑若有錯誤或疑問之處，必須聯(lián)系醫(yī)生進行干預，并記錄干預內(nèi)容和結(jié)果。 (二)臨床藥師根據(jù)患者病情進行臨床藥學服務(wù)，如建立藥歷，跟蹤和評估藥物治療的效果，指導特殊患者用藥、參與臨床治療會診、搶救，進行相應(yīng)的藥學研究。第二十九條住院患者的處方調(diào)配 (一)一般采取每天調(diào)配的方式發(fā)放長期醫(yī)囑藥品，臨時醫(yī)囑需要急配急發(fā)。 1住院患者口服藥按每次用藥包裝，包裝上應(yīng)注明患者姓名和服藥時間。 2需提示特殊用法和注意事項的藥品，應(yīng)由藥師加注提示標簽，或向護士特別說明。 (二)制定夜間臨時醫(yī)囑取藥的程序和地點。 (三)醫(yī)囑變更須將藥品退回藥房，不能辨認的藥品應(yīng)作報廢處理。 (四)麻醉藥品使用后須將注射劑包裝交還藥房檢查，集中作銷毀處理。第三十條出院帶藥的處方調(diào)配 (一)審核出院帶藥處方，包括患者姓名、病案號、藥名、劑量、用法用量、療程、重復用藥、配伍禁忌等。 (二)加注服藥指導標簽。逐步開展出院患者用藥教育，提供書面或面對面的用藥指導。 (三)在藥品外包裝袋上應(yīng)提示患者：當療效不佳或出現(xiàn)不良反應(yīng)時，及時咨詢醫(yī)生或藥師。告知醫(yī)院及藥房電話號碼。第三十一條公用藥發(fā)放 (一)凡病房治療中使用、不單獨對患者收費的藥品稱為公用藥。包括常用各種消毒藥品和皮試藥品。 (二)公用藥按照科室請領(lǐng)和結(jié)算，每周發(fā)放12次。 (三)公用藥一般使用期限較短，應(yīng)特別注意標注效期。第八章中藥飲片調(diào)劑第三十二條中藥飲片調(diào)劑的管理 (一)中藥飲片調(diào)劑室面積和設(shè)施，應(yīng)與調(diào)劑工作量相適應(yīng)，配置相應(yīng)的除塵設(shè)備，以保證調(diào)劑質(zhì)量和工作人員的健康。 (二)中藥飲片保管養(yǎng)護條件較為嚴格，注意通風干燥，并有防鼠防蟲措施，易生蟲和霉變的飲片應(yīng)少量多次購入，易蟲蛀或泛油的飲片宜冷藏。 (三)藥斗設(shè)置合理、標簽字體工整規(guī)范，標簽與內(nèi)裝藥品相符，防止調(diào)劑差錯。 (四)藥斗中裝入的飲片不宜太滿，應(yīng)空出約2cm高度的空間，避免竄斗。每次上藥前必須清空藥斗，以免積壓殘渣發(fā)生變質(zhì)。逐步實現(xiàn)按批號管理。 (五)中藥飲片供應(yīng)情況可能受季節(jié)變化的影響，應(yīng)主動及時將飲片供應(yīng)情況(如品種、規(guī)格、加工炮制、缺藥等)介紹給臨床，以便醫(yī)生正確處方和選用代用品。第三十三條中藥處方的調(diào)配特點(流程)(一)按規(guī)定進行處方審核1首先查看患者姓名、性別、年齡、處方日期、醫(yī)師簽名蓋章等，項目不全則不予調(diào)配。2審閱處方藥名、劑量、劑數(shù)、先煎、后下等書寫是否規(guī)范，如有疑問立即與處方醫(yī)師聯(lián)系，更改之處需醫(yī)師再次簽名。 3如有相反、相畏藥物時不予調(diào)配，確屬病情需要時經(jīng)醫(yī)師再次簽名后方可調(diào)配。 4當處方劑量超量時，特別是有毒劇藥如制川烏、制草烏、制附子、麻黃、馬錢子、細辛等超過用量，應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系糾正或重簽字后方可調(diào)配。 5了解各種用藥禁忌，如妊娠、哺乳、肝、腎功能不全、老年、體弱者等忌服的中藥，必要時提示醫(yī)生及患者。 (二)劃價 1由于中藥的別名較多，劃價工作宜由中藥專業(yè)人員完成。2經(jīng)審方合格后才能劃價。3計價方法是將每味藥的劑量乘以單價得出每味藥的價格，再將全方相加即得總價，以四舍五人的方法保留至分。 4代煎藥可加收煎藥費。 (三)調(diào)配 1調(diào)配前再次審查相反、相畏、禁忌、毒性藥劑量等，確認處方?jīng)]有差錯。 2根據(jù)藥物不同體積重量選用適當?shù)年?，一般用克戥，稱取貴重或毒性藥，克以下的要用毫克戥，保證劑量準確。稱量前檢查定盤星準。 3一方多劑時用遞減分戥法稱量，每味藥應(yīng)逐劑回戥，特別是毒性藥禁止憑主觀估量，更不可隨便抓配。 4堅硬或大塊的礦石、果實、種子、動物骨及膠類藥，調(diào)配時應(yīng)搗碎成小塊或粗末入藥。 5不得將變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀等藥品調(diào)配入藥。 6為便于核對，按照處方藥味順序調(diào)配，順序間隔擺放。 7先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎煮方法的藥品必須單包并注明。 (四)檢查復核 1復核藥品與處方所開藥味和劑數(shù)是否符合，有無多配、漏配、錯配、摻混他藥或異物等現(xiàn)象； 2有無相反、相畏、妊娠禁忌和超劑量等； 3有無變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀、鼠咬、泛油、以生代制、未搗碎等； 4是否將先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊要求藥品單包； 5抽查劑量準確程度，要求每劑重量差異不超過5，貴重藥和毒性藥不超過1。 (五)發(fā)藥 1核對處方姓名和取藥號牌后，詢問患者開藥劑數(shù)以便再次核實。 2詳細說明用法用量及用藥療程，藥品外包裝袋上印制常規(guī)煎藥方法，對特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需向患者特別說明和提示。 3耐心解釋患者有關(guān)用藥的各種疑問。第三十四條毒性中藥管理 (一)臨床常用的毒性中藥包括：生川烏、生草烏、生半夏、生南星、生附子、生白附子、馬錢子、巴豆、輕粉、紅粉、斑蝥、蟾酥、天仙子、洋金花、膽礬、蜈蚣、雄黃等。這些飲片必須限定劑量或限定方法使用，用法用量不當或使用未經(jīng)炮制的生品，極易導致中毒甚至危及生命，使用時必須按規(guī)定嚴格管理。 (二)毒性飲片專柜專賬專人管理，逐方銷存，定期檢查賬物相符情況，做到日清月結(jié)。 (三)含有毒性飲片的處方單獨存放，保存2年備查。第三十五條煎藥 (一)制定煎藥操作規(guī)程，根據(jù)不同的飲片性質(zhì)采取先煎、后下、布包煎、另煎、沖服、溶化、烊化等不同的煎煮方法。使用機器煎藥時，另行制定機器煎煮方法。 (二)煎藥以用砂鍋、不銹鋼鍋或搪瓷鍋為宜，忌用鐵器，以免藥物變色變質(zhì)。 (三)煎藥人員需經(jīng)過技術(shù)培訓，并在藥師指導下工作。 (四)為使藥物有效成分易于煎出，煎煮前應(yīng)先用涼水浸泡約半小時。 (五)煎出藥液用無菌或經(jīng)過蒸煮滅菌的容器盛裝，并根據(jù)包裝容器不同確定相應(yīng)的保存條件和時間期限防止變質(zhì)。第九章麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配第三十六條按照國務(wù)院2005年11月1日開始實施的麻醉藥品和精神藥品管理條例，醫(yī)療機構(gòu)藥房應(yīng)嚴格管理與調(diào)配麻醉藥品和精神藥品。 隨著人類文明的發(fā)展，人們普遍認識到，患者有權(quán)得到充分的麻醉藥品，以緩解疼痛，提高生活質(zhì)量。醫(yī)療機構(gòu)藥學人員應(yīng)從切實保證醫(yī)療需要，防止流入非法渠道兩個方面做好麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配工作。第三十七條麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配 (一)采購管理 1根據(jù)臨床需要，醫(yī)療機構(gòu)依法取得印鑒卡后向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。 2采購注射劑依據(jù)本單位年度采購計劃限量；其他劑型實行報備管理，采購時進行登記，數(shù)量不限。 (二)貯存管理 1使用單位設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應(yīng)使用保險柜并置于庫房內(nèi)相對獨立的區(qū)域。專庫和專柜實行雙人雙鎖管理。 2配備專人負責管理工作，并建立麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。 (三)出入庫管理 1入庫驗收采用專用記錄單登記，貨到即驗，雙人驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。驗收中發(fā)現(xiàn)缺失、破損的麻醉藥品應(yīng)雙人清點登記，報本機構(gòu)主管院長批準并加蓋公章后向供貨企業(yè)查詢、處理。 2藥庫應(yīng)建立麻醉藥品和第一類精神藥品專賬、專用領(lǐng)藥單；出庫應(yīng)雙人復核簽字，并由專人送達領(lǐng)用部門，領(lǐng)用人清點無誤后簽收。 (四)使用管理 1藥房應(yīng)將本醫(yī)療機構(gòu)取得麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師名單及簽名式樣備案。 2根據(jù)臨床應(yīng)用指導原則，對確需使用麻醉藥品或第一類精神藥品的患者，藥師應(yīng)根據(jù)相應(yīng)管理規(guī)定、特殊處方和腫瘤患者麻醉藥品供應(yīng)卡調(diào)配，充分滿足其合理用藥的需求。 3審核處方項目齊全，用途、用法用量及療程符合規(guī)定后方可調(diào)配，由麻藥品專管員核對后，登記并雙人簽名。 4按照不同劑型相應(yīng)規(guī)定的天數(shù)控制發(fā)藥數(shù)量。 5發(fā)放注射劑需回收空安瓿。藥房回收的空安瓿必須核對批號，并用專用賬簿登記。定期(報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督)銷毀，并作記錄。 6按日做消耗統(tǒng)計，填寫麻醉藥品專用統(tǒng)計表。交接班應(yīng)有記錄。處方按日單獨裝訂、存放并進行專冊登記。 7對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。第十章醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制第三十八條制劑配制的許可 (一)醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，并且必須具有保證制劑質(zhì)量的人員、設(shè)施、檢驗儀器、衛(wèi)生條件和管理制度。 (二)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)盡量使用市售的藥品，若屬市場無供應(yīng)或特殊用途的制劑，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門審批取得制劑批準文號后方可配制。第三十九條機構(gòu)與人員 (一)應(yīng)在設(shè)置制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織的單位配制醫(yī)療機構(gòu)制劑。機構(gòu)與崗位人員的職責應(yīng)明確，并配備具有相應(yīng)素質(zhì)及相應(yīng)數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員。 (二)制劑室和藥檢室的負責人應(yīng)具有大專以上藥學專業(yè)學歷及相應(yīng)的管理和實踐經(jīng)驗，并且有對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力。制劑室和藥檢室的負責人不得互相兼任。 (三)從事制劑配制及藥檢人員，應(yīng)經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓，具有相關(guān)法規(guī)知識、基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能。有特殊要求的制劑配制操作和藥檢人員，還應(yīng)接受相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓。第四十條房屋、設(shè)施及設(shè)備 (一)制劑室應(yīng)遠離各種污染源，有防止污染、防止昆蟲和其它動物進入的有效設(shè)施。制劑室的房屋和面積必須與所配制的劑型和規(guī)模相適應(yīng)。 (二)制劑室應(yīng)按工作性質(zhì)、制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局。人、物流分開；一般區(qū)域和潔凈區(qū)域分開；配制、分裝與貼簽、包裝分開；內(nèi)服制劑與外用制劑分開；無菌制劑與其它制劑分開；中藥制劑和西藥制劑分開；辦公室、休息室與配制室分開。 (三)各種制劑應(yīng)根據(jù)劑型的需要，工序合理銜接，設(shè)置不同的操作間，按工序合理劃分操作崗位。中藥制劑的前處理、提取、濃縮等必須與其后續(xù)工序嚴格分開，篩選、切片和粉碎等操作應(yīng)有有效的除塵、排風設(shè)施。根據(jù)制劑工藝要求，潔凈室內(nèi)應(yīng)劃分空氣潔凈度級別，其空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)符合規(guī)定，并定期檢測和記錄。 (四)應(yīng)具有與所配制劑相適應(yīng)的物料、成品等庫房，并有通風、防潮等設(shè)施。 (五)制劑配制和檢驗應(yīng)有與所配制制劑品種相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施與儀器。設(shè)備的選型、安裝應(yīng)符合制劑配制要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于操作、維修和保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。純化水、注射用水的制備、儲存和分配所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕，應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。 (六)用于制劑配制和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等其適用范圍和精密度應(yīng)符合制劑配制和檢驗的要求，應(yīng)定期校驗，并有合格標志。 (七)應(yīng)建立設(shè)備管理的各項規(guī)章制度，制定標準操作規(guī)程。設(shè)備應(yīng)由專人管理，定期維修、保養(yǎng)，并作好記錄。第四十一條物料管理 (一)制定制劑配制所用物料的購人、儲存、發(fā)放與使用等管理制度。原輔料不得對制劑質(zhì)量產(chǎn)生不良影響，并應(yīng)合理儲存與保管。 (二)制劑的標簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、式樣、文字相一致，不得隨意更改；并應(yīng)專柜存放，專人保管。第四十二條衛(wèi)生管理 (一)制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由專人負責。配制間不得存放與配制無關(guān)的物品，配制中的廢棄物應(yīng)及時處理。更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。配制間和制劑設(shè)備、容器等應(yīng)有清潔規(guī)程，潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒，使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。 (二)工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與配制操作和潔凈度級別要求相適應(yīng)。潔凈室工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，能阻留人體脫落物并不得混穿。不同潔凈度級別房間使用的工作服應(yīng)分別定期清洗、整理，必要時應(yīng)消毒或滅菌，洗滌時不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。 (三)潔凈室(區(qū))僅限于在該室的配制人員和經(jīng)批準的人員進入。進入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。 (四)配制人員應(yīng)有健康檔案，并每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事制劑配制工作。第四十三條文件管理 (一)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法規(guī)要求建立和制訂制劑文件系統(tǒng)。應(yīng)建立文件的管理制度，文件的制訂、審查和批準的責任應(yīng)明確，并有責任人簽名。 (二)制劑室應(yīng)有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證及申報文件、驗收、整改記錄；應(yīng)有制劑品種申報及批準文件；應(yīng)有制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查文件及記錄。 (三)應(yīng)有配制管理、質(zhì)量管理的各項制度和記錄。制劑配制管理文件應(yīng)有配制規(guī)程、標準操作規(guī)程和配制記錄；配制制劑的質(zhì)量管理文件應(yīng)有物料、半成品、成品的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程，制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄和制劑檢驗記錄。第四十四條配制管理 (一)配制規(guī)程和標準操作規(guī)程不得任意修改，如需修改時必須按制定時的程序辦理修訂、審批手續(xù)。 (二)在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑為一批，一批制劑在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，每批制劑均應(yīng)編制制劑批號。應(yīng)按投入和產(chǎn)出的物料平衡對每批制劑進行檢查。 (三)每次配制后應(yīng)清場，并填寫清場記錄，每次配制前應(yīng)確認無上次遺留物。不同制劑(包拈同一制刑的小I司規(guī)格)的配制操作不得在同一操作間同時進行；如確實無法避免時，必須在不同的操作臺配制，并應(yīng)采取防止污染和混淆的措施。 (四)每批制劑均應(yīng)有反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄，操作人員應(yīng)及時填寫記錄，填寫字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，并由操作人、復核人及清場人簽字。記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改。需要更改時，更改人應(yīng)在更改處簽字，并需使被更改部分可以辨認。 (五)新制劑的配制工藝及主要設(shè)備應(yīng)按驗證方案進行驗證。當影響制劑質(zhì)量的主要因素(如配制工藝或質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要配制設(shè)備等)發(fā)生改變，以及配制一定周期后，應(yīng)進行再驗證。所有驗證記錄應(yīng)歸檔保存。第四十五條質(zhì)量管理與自檢 (一)質(zhì)量管理組織應(yīng)負責制劑配制全過程的質(zhì)量管理。 (二)藥檢室應(yīng)負責制劑成品、半成品、原料和制劑用水等的檢驗。 (三)質(zhì)量管理組織應(yīng)按預定的程序和規(guī)定的內(nèi)容定期組織自檢，自檢應(yīng)有記錄并寫出自檢報告，包括評價及改進措施等。第四十六條使用管理 (一)應(yīng)按(食品)藥品監(jiān)督管理部門制定的原則并結(jié)合劑型特點、原料藥的穩(wěn)定性和制劑穩(wěn)定性試驗結(jié)果規(guī)定使用期限，并得到批準。 (二)制劑發(fā)放必須有完整的記錄或憑據(jù)，憑處方或醫(yī)囑在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部使用。超出使用范圍的必須按照國家有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。 (三)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法的規(guī)定予以記錄，填表上報。第十一章靜脈藥物配制第四十七條靜脈藥物配制(Pharmacy intravenous admixture，PIVA)是在依據(jù)藥物特性設(shè)計的潔凈間內(nèi)，由受過專門培訓的藥師和技術(shù)人員(包括經(jīng)培訓合格的護士)，嚴格按照操作程序進行包括腸外營養(yǎng)、抗菌及抗腫瘤藥物等在內(nèi)的靜脈藥物的配制。第四十八條PIVA可保證靜脈滴注藥物的無菌性，防止微粒污染；同時，通過藥師的審核，防止配伍禁忌等不合理用藥現(xiàn)象，減少藥物浪費，降低用藥成本，確保藥物相容性和穩(wěn)定性，將給藥錯誤減至最低。另外，由于層流凈化裝置的防護作用，可大大降低毒性藥物對醫(yī)護人員的職業(yè)傷害。PIVA作為醫(yī)療機構(gòu)藥學的組成部分，對合理用藥和加強藥品管理具有重要的意義。第四十九條人員及環(huán)境 (一)工作人員由藥師、護士和輔助人員組成。各類人員應(yīng)根據(jù)工作需要按合理比例搭配，并應(yīng)嚴格進行培訓。培訓內(nèi)容包括藥物治療學、藥物配伍、無菌配制技術(shù)、潔凈間操作實踐以及質(zhì)量管理規(guī)范等內(nèi)容。 (二)PIVA應(yīng)具有適合靜脈藥物配制的硬件設(shè)施，如空氣凈化設(shè)施、層流操作臺、生物安全柜等，并應(yīng)備有必要的工具書，確保靜脈藥物配制質(zhì)量和必要的職業(yè)防護。第五十條配制質(zhì)量管理規(guī)范 (一)參照國家和行業(yè)的相關(guān)規(guī)定建立全面質(zhì)量管理體系，制訂崗位責任制、清潔衛(wèi)生、健康檢查等各項制度和崗位操作規(guī)程。各項操作須嚴格按操作規(guī)程進行，確保配制輸液質(zhì)量和患者用藥安全、有效。 (二)PIVA配制流程有藥品管理、藥師審方、備藥、配置、核對、運送、清潔衛(wèi)生等崗位。 (三)配制輸液所用藥品均應(yīng)符合靜脈注射劑標準，藥品生產(chǎn)廠家或批號應(yīng)及時登記。發(fā)現(xiàn)藥品包裝或外觀有疑問時，應(yīng)立即停止使用并與藥庫聯(lián)系，做出相應(yīng)處理。 (四)配制全過程要實行全面核對，配制輸液出現(xiàn)問題時應(yīng)及時查找原因，并作出相應(yīng)處理。問題的原因、當事人、處理結(jié)果等記錄在案。在配制中不慎損壞的藥品由當事人進行登記，經(jīng)批準后報損。 (五)每道工作程序結(jié)束時，執(zhí)行人要簽字確認。配制完畢要徹底清場。第五十一條工作人員崗位職責 (一)部門負責人職責 1對輸液的配制質(zhì)量負責，嚴格把關(guān)，確保臨床輸液治療要求。 2負責PIVA配制人員的管理及日常工作安排。 3檢查輸液配制過程中的環(huán)節(jié)質(zhì)量，杜絕輸液配制的差錯發(fā)生。 4負責考核PIVA配制人員的工作質(zhì)量。 5負責檢查一次性物品的消毒、處理情況。 6檢查輔助人員的工作質(zhì)量。 7做好PIVA與各病房的協(xié)調(diào)工作，發(fā)現(xiàn)問題，及時加以解決。 (二)藥品管理員崗位職責 1負責PIVA藥庫藥品的領(lǐng)發(fā)和管理工作，具體按藥庫相應(yīng)人員要求。 2如發(fā)現(xiàn)藥品暫缺，及時向其他部門調(diào)劑，通知藥庫加急進藥，及時與醫(yī)生、收費處聯(lián)系。(三)處方審核1由經(jīng)培訓合格的藥師以上人員擔任，負責審核醫(yī)生處方醫(yī)囑，合格處方方可并安排備藥。 2審方時，應(yīng)做到三查：查藥物相互作用、查配伍禁忌、查藥品質(zhì)量。要根據(jù)藥物性質(zhì)安排輸液程序和輸注時間。 3對醫(yī)囑要核對姓名、病區(qū)，核對藥名、數(shù)量、用法。 4發(fā)現(xiàn)處方差錯要及時與病區(qū)聯(lián)系更正，并作出登記。 (四)備藥、貼簽崗位職責 1由藥師和注冊護士以上的人員擔任，負責對審方藥師審核后的長期醫(yī)囑進行備藥、核對、貼簽。2嚴格執(zhí)行雙人核對制度。3將備好藥物的輸液瓶按調(diào)配次序、加藥種類分別放置。在指定的標簽位置上簽名。有防止藥品竄方的措施。 (五)配制崗位職責 1由注冊護士或藥師人員擔任。嚴格遵守核對制度，杜絕錯誤。 2工作人員要具備嚴格的無菌操作概念，認真負責。 3進入配制室按規(guī)定洗手、帶好口罩和帽子、穿隔離衣。 4操作中，嚴格按照配制操作程序和要求進行配制。嚴禁隨意離開，確保配制質(zhì)量。 5配制完畢在標簽上簽名，將輸液交付核對人員核對。 6隨時保持配制室、工作臺的清潔和整齊。 (六)核對、包裝崗位職責 1由藥師擔任，負責對配制完畢的靜脈輸液進行核對、包裝、簽名確認并按病區(qū)放置。 2對配制完畢的輸液進行仔細核對，查看病區(qū)、床號、患者姓名、日期是否正確。 3按輸液單要求，核對空瓶、空安瓿。查藥物的名稱、劑量、數(shù)量、查特殊藥的用量。 4核對人員檢查是否有執(zhí)行時間，有配藥、加藥者的簽名。 5嚴格把關(guān)，一旦發(fā)現(xiàn)加藥有誤或有疑問，立即停配，查清原因進行處理。 6確認符合加藥要求的輸液，裝袋封口，按病區(qū)、按床號排列、裝上專車、待送病區(qū)，同時簽名。 (七)輔助人員崗位職責 1嚴格遵守運送約定時間，負責將配制好的靜脈輸液用專車送至各病區(qū)，并請病區(qū)的藥療護士在送達記錄本上簽字。 2每日按規(guī)程要求清洗PIVA的場地，沖洗調(diào)配小筐，認真做好PIVA的日常清潔衛(wèi)生工作，保持整潔。第十二章藥品采購和庫存管理第五十二條根據(jù)本單位需要，藥房應(yīng)建立一個采購和庫存管理的體系，貯存適量藥品，以保證隨時向臨床提供充足的藥品供應(yīng)。 (一)遵守國家政策及法規(guī)，