全球疫苗市場未來發(fā)展態(tài)勢分析

全球疫苗市場未來發(fā)展態(tài)勢分析 據(jù) PharmaLive 公司最新的一份調(diào)查報告顯示：在 2012 年，全球疫苗市場預(yù)計將達(dá) 340億美元。并且在未來 5年內(nèi)，該市場更將超過抗腫瘤藥的發(fā)展速度，以每年 14%的增長速度行進(jìn)，因此將毫無疑問地成為同期全球醫(yī)藥工業(yè)中增長最快的領(lǐng)域。 疫苗市場之所以會呈現(xiàn)如此高歌猛進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢，全球疫苗需求的不斷增加、生物技術(shù)水平的日新月異，以及新型疫苗市場利好的強勢促進(jìn)是主要的驅(qū)動因素。而看好了疫苗市場的巨大發(fā)展?jié)摿?，許多制藥公司也紛紛選擇多種形式進(jìn)行合作開發(fā)，以期未來能夠在該市場分得杯羹， 因此在未來 5年內(nèi)，疫苗將成為促進(jìn)全球醫(yī)藥市場發(fā)展的重要生力軍。而對于國內(nèi)市場來說 ,由于需求量穩(wěn)定增長、公眾的免疫觀念加強以及政府的政策導(dǎo)向和支持，疫苗市場亦將在良好的土壤中得以高速發(fā)展和增長。 尚未滿足的治療需求亟待填補 眾所周知，疫苗對全球衛(wèi)生保健以及經(jīng)濟(jì)發(fā)展的影響是巨大的。自從全球開始飲用干凈水源以來，疫苗已成功地挽救了許多人的生命，而這一點卻是其他任何衛(wèi)生干預(yù)措施無法做到的。根據(jù)美國疾病控制中心（ CDC）統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示，在美國，很多致死性疾病之所以未能肆虐，至少有 90% 的功勞都應(yīng)歸功于人們在兒童時期 所接種的疫苗，正是它們所發(fā)揮的免疫作用讓那些疾病 “無用武之地 ”，從而使人們避免了多場健康危機。 免疫學(xué)研究取得的新進(jìn)展、對預(yù)防性醫(yī)學(xué)越來越重視以及從研究小分子藥物轉(zhuǎn)向開發(fā)新穎和獨特的生物制藥產(chǎn)品，是促進(jìn)全球疫苗市場發(fā)展的主要因素。近年來，隨著流感在全球的橫行肆虐，進(jìn)行有效的疫苗接種成為迅速建立人群免疫屏障、阻斷流感大流行的蔓延的有效手段，于是各國都加緊了其疫苗的研制速度，以期將這場流感危機的威脅和影響降到最低。然而到目前為止，在不同的流感季節(jié)，只有針對該季特定的病毒株開發(fā)的疫苗才能真正抵御流感的侵襲，這就意味著人類對流感疫苗的需求是無法飽和且持續(xù)存在的。而當(dāng)每季疫苗上市以后，無論是光榮地完成接種使命，還是被流通傳遞在市場里，抑或是被用于戰(zhàn)略儲備，都已直接或間接地對整個疫苗市場的發(fā)展起到推動作用。 此外，盡管如今疫苗已越來越多廣泛地被運用于很多疾病的預(yù)防和治療中，然而到目前為止，人類仍有大量未滿足的治療需求亟待填補，例如某些發(fā)展中國家兒童的疾病、許多慢性疾病如糖尿病、癌癥，以及一些在特定條件下會廣泛傳播或發(fā)病率正在節(jié)節(jié)攀升的疾病，包括 HIV/AIDS、腦膜炎和登革熱等。隨著社會經(jīng)濟(jì)的增長和衛(wèi)生保健水平的提高，人 們的免疫預(yù)防意識會逐漸升級，毫無疑問，那些尚未滿足的治療需求也在不斷增加，而這亦是推動疫苗市場高速發(fā)展的有力保證。 未來 5年內(nèi)疫苗領(lǐng)域增長最快 2009 年，全球預(yù)防性疫苗市場的規(guī)模達(dá)到了 221 億美元，而2008 年時為 190 億美元。疫苗經(jīng)營業(yè)務(wù)并非沒有風(fēng)險，但是對一些制藥公司來說，疫苗卻是其 2009年產(chǎn)品組合中的唯一亮點，因此，疫苗市場的大幅增長并不讓人感到意外，并且這還將有助于推動今后5年的市場增長。據(jù) PharmaLive公司預(yù)測， 2012年全球疫苗市場預(yù)計將達(dá) 340億美元，且在未來 5年內(nèi)，該市場更將超 過抗腫瘤藥的發(fā)展速度，以每年 14%的增長速度行進(jìn)，因此將毫無疑問地成為同期全球醫(yī)藥工業(yè)中增長最快的領(lǐng)域。 另據(jù)美國 Evaluate Pharma公司最近的一份報告顯示，在未來5年內(nèi)，兒童疫苗有望在全球疫苗市場中異軍突起，將以每年 14.2%增幅穩(wěn)步上升，到 2013 年，其市場銷售額將達(dá)到 188 億美元。2004 2013年兒童疫苗市場及發(fā)展預(yù)測見圖 1。 兒童疫苗領(lǐng)域，肺炎球菌和白喉 -破傷風(fēng)類毒素 -非細(xì)胞性百日咳疫苗等將成為推動該市場迅猛發(fā)展的主要因素。未來 5年兒童疫苗主要品種的市場銷售表現(xiàn)及復(fù)合年增長率預(yù)測見表 1。 與此同時，成人疫苗市場亦將不甘示弱，其將保持 12%左右的復(fù)合年增長率，到 2013年，該市場值將達(dá)到 176億美元。 20042013全球成人疫苗市場及發(fā)展預(yù)測見圖 2。 成人疫苗市場的主要增長動力將來自于新產(chǎn)品的推出和消費者對它們的 日益認(rèn)可，而流感和肝炎疫苗的良好市場表現(xiàn)亦是重要的助推因素。未來 5年成人疫苗主要品種的市場銷售表現(xiàn)及復(fù)合年增長率預(yù)測見表 2。其中，由于 2009 年在全球范圍內(nèi)爆發(fā)了甲型 H1N1流感，巨大的市場需求強烈地刺激了流感疫苗市場的持續(xù)增長，因此預(yù)計在 2009 2011 年間，成人流感疫苗市場將超過 70 億美元，而到 2013年，該市場仍將保持逐年遞增的平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢。 技術(shù)水平與創(chuàng)新能力的全面提升 曾幾何時，化學(xué)合成藥和抗生素產(chǎn)業(yè)的興起使得疫苗一度淪為了各大制藥廠商眼里的 “雞肋 ”，從而導(dǎo)致其技術(shù)滯后，發(fā)展緩慢；然而近年來，由于化學(xué)藥開發(fā)領(lǐng)域已沒有太多的突破點，面對經(jīng)濟(jì)發(fā)展和治療需求的雙重壓力，許多制藥公司重又將關(guān)注的目光投向了疫苗領(lǐng)域，他們紛紛加大了開發(fā)投入和力度，以期能扭轉(zhuǎn)其潛力在研產(chǎn)品后繼不力的頹勢，而此舉反過來亦正性促進(jìn)了疫苗開發(fā)技術(shù)與創(chuàng)新能力的提升。 在疫苗領(lǐng) 域，近年來最大的突破莫過于 “自體細(xì)胞免疫療法 ”的采用了。該療法旨在刺激患者自身的免疫系統(tǒng)提高對癌癥的反應(yīng)，它主要通過刺激患者的免疫系統(tǒng)，讓機體在癌癥治療中發(fā)揮出最大作用，從而可避免采用化療、放療和其他生物制劑療法帶來的副作用。而在療程結(jié)束后，其抗癌活性可以維持很久。美國 Dendreon 公司的個性化靶向前列腺癌疫苗 Provenge（ Sipuleucel-T）就是該療法的重要代表，它于 2010年 5月經(jīng) FDA批準(zhǔn)首次在美國上市，并且也是該療法中第一個獲得批準(zhǔn)上市的。該產(chǎn)品的成功開發(fā)不僅意味著人類又發(fā)現(xiàn)了一種具有全新作用機制的癌癥治療方法，并且也為癌癥聯(lián)合治療方案的制定多添了一個新選擇。因此可以說， Provenge的上市開創(chuàng)了疫苗腫瘤學(xué)的一個新時代。 新釋藥技術(shù)在疫苗領(lǐng)域的應(yīng)用亦是技術(shù)與創(chuàng)新完美結(jié)合的體現(xiàn)，它的開發(fā)不僅有助于藥物到達(dá)靶標(biāo)、提高患者順應(yīng)性，并且還可以增加藥物的安全性。例如納米乳就是一個油水混合的、經(jīng)鼻腔給藥的新劑型。實驗證明，納米乳可以使機體產(chǎn)生很強的免疫反應(yīng)，從而實現(xiàn)有效治療天花和 HIV 的目的。實 際上，任何能導(dǎo)致免疫應(yīng)答的細(xì)菌或病毒疾病都可以作為開發(fā)納米乳疫苗的候選者。 此外， BiondVax公司目前正在研發(fā)一種具有專利保護(hù)的新型流感疫苗，該疫苗具有潛在的多季節(jié)多張力保護(hù)作用，可作為通用疫苗，從而對季節(jié)性流感和全球性流感均起到預(yù)防作用。一旦開發(fā)成功，該通用型流感疫苗或許可以成為能有效控制流感肆虐、以及自發(fā)性流感大流行的公共預(yù)防疫苗。與此同時，人乳頭瘤病毒（ HPV）和腦膜炎預(yù)防疫苗也值得期待，因為這些治療領(lǐng)域的競爭亦在不斷升溫。 高度集中的疫苗市場競爭格局 眾所周知，在全球范圍內(nèi)，雖然有近 20家制藥企 業(yè)被世界衛(wèi)生組織（ WHO）認(rèn)定為疫苗生產(chǎn)商，但主要的市場博弈卻一直為幾個制藥巨鱷所牢牢掌控著，因此市場頗為集中。以 2009年為例，在該市場中排名前五位的公司依次為英國葛蘭素史克公司、法國賽諾菲 -巴斯德公司、美國默克公司、美國輝瑞公司 (惠氏 )和瑞士諾華公司，這五家公司合計就占有了 81.2%的全球疫苗市場，其余疫苗公司只能在不足 2成的市場空間苦苦掙扎。 在 2009 年排名前五位的疫苗企業(yè)中，葛蘭素史克公司以24.9%的分額居第一位，這主要得益于其流感產(chǎn)品 Fluvarix 和Hiberix 的喜人的銷售業(yè)績；緊隨其后的 是安萬特 -巴斯德，其市場分額為 20.8%；默克公司以 15.6%的市場份額位居第三；而輝瑞（惠氏）和諾華則分別以 11.4%和 8.5%的占有率分列第四和第五位。 2009年，諾華強勁的增長主要來源于其在疫苗及診斷試劑領(lǐng)域?qū)ι帜X炎疫苗、流感疫苗、兒童免疫產(chǎn)品等的擴(kuò)展，使得該領(lǐng)域的年度銷售額高達(dá) 19億美元。盡管如此，綜觀該公司在整個疫苗市場中的實力，其仍要落后于其他四位強勢的競爭對手。 目前，鑒于全球疫苗市場正在快速發(fā)展，包括輝瑞和葛蘭素史克在內(nèi)的世界大型制藥公司都對此加大競爭力度，以尋求占有更大的市場份額，因此不可避免的是 ,未來的疫苗市場競爭強度亦會愈加激烈。 靈活的合作形式開辟更大市場空間 毋庸置疑，市場的發(fā)展離不開產(chǎn)品的開發(fā)創(chuàng)新。由于在疫苗領(lǐng)域，很多頗具潛力的創(chuàng)新型疫苗主要來自于一些新興企業(yè)，并且它們已成為驅(qū)動整個疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素之一，因此，如 今越來越多的大型疫苗企業(yè)開始傾向于采納合作的方式進(jìn)行開發(fā)。 縱觀現(xiàn)階段的全球疫苗企業(yè)巨頭，其在早期研發(fā)階段不約而同地都選擇了合作開發(fā)這種有效快捷的研發(fā)模式，該模式主要通過與中小生物技術(shù)公司、專業(yè)制藥公司，科研院所等進(jìn)行合作，后者具有潛力產(chǎn)品且有望獲得批文的、或正處于審批過程中，合作開發(fā)既保證了產(chǎn)品質(zhì)量，又可以降低開發(fā)成本。從長遠(yuǎn)的角度來看，這些合作者也已意識到仍有大量的公共衛(wèi)生需求尚未被滿足，因此，通過合作開發(fā)，不僅可以加快新型疫苗的開發(fā)步伐，還能尋找和開辟出更大的市場空間。 此外，隨著工業(yè)的繼續(xù)發(fā)展和演變 ，各種類型的合作機會和合作形式都在逐漸增多，英國葛蘭素史克（ GSK）公司與巴西 “奧斯瓦多 克魯茲 ”基金會（ Fondation Oswaldo Cruz，簡稱 FIOCRUZ）的合作就是另一個典型。二者達(dá)成一致協(xié)議進(jìn)行疫苗的聯(lián)合開發(fā)與生產(chǎn)，旨在優(yōu)先解決南美地區(qū)的公共衛(wèi)生問題。 生物相似性疫苗和改進(jìn)型疫苗助推市場 雖然處于競爭激烈的藥品市場，但疫苗領(lǐng)域卻具有進(jìn)入門檻較高、開發(fā)花費極其昂貴等特點，因此不會陷入惡性競爭的市場厄運。此外，與小分子的化學(xué)藥物不同的是，疫苗的仿制最大爭議在于如何為產(chǎn)品的生物等效性給出最恰當(dāng) 的定義，而其本身的特殊性又決定了該生物等效性問題并不能一概而論，再加上聯(lián)邦立法保護(hù)政策的出臺，這些因素均使得疫苗市場受到的競爭壓力相對較小。 在將來，隨著生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，疫苗產(chǎn)品將變得更加精細(xì)化，而疫苗產(chǎn)業(yè)也很可能會朝著生物相似性疫苗和生物改進(jìn)型疫苗發(fā)展。屆時，印度和中國將是這一新興領(lǐng)域的競爭者。在過去，這兩個國家已經(jīng)在制造老疫苗的仿制版本方面展示出了強大的技術(shù)水平，并且如今印度正在為崛起成為全球最大的仿制疫苗生產(chǎn)國而努力。因此在未來，隨著上述它們兩個國家在疫苗仿制新技術(shù)方面能力的不斷提高，全球生物相似 性疫苗和生物改進(jìn)型疫苗市場也會更進(jìn)一步得到開拓和推動，這亦將成為疫苗市場發(fā)展的助推器。 中國疫苗將在良好環(huán)境中高速增長 在我國，現(xiàn)階段疫苗市場的規(guī)模約為 50億元，年增長率保持在15%左右，高于全球 13%的水平。預(yù)計到 2012年，我國疫苗市場的規(guī)模將達(dá)到 120 億元。支持中國疫苗產(chǎn)業(yè)高速增長的推動力主要包括三個方面： 首先，需求量穩(wěn)定增長，這也是疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基本保證。 2009年，中國新出生人口數(shù)為 1615萬人，出生率為 12.13，盡管從長期來說，中國人口的出生率在未來會呈現(xiàn)下降趨勢，但是從短期來看，由于人 口基數(shù)還在持續(xù)擴(kuò)大，育齡婦女的數(shù)目短期內(nèi)也將持續(xù)處于高位水平，所以在未來 5年內(nèi)，中國新出生人口數(shù)還將繼續(xù)保持在穩(wěn)定的高水平上。而兒童免疫目前又是國內(nèi)疫苗市場的最主要構(gòu)成部分，因此，穩(wěn)定的需求成就了疫苗行業(yè)的持續(xù)增長。 其次，公眾的免疫觀念加強。隨著經(jīng)濟(jì)的增長以及衛(wèi)生保健水平的提高，公眾對于免疫預(yù)防的意識也在逐漸升級。尤其在近來，一些疫苗產(chǎn)品以公益廣告的形式出現(xiàn)在電視及戶外媒體上，這對于公眾免疫接種觀念的普及有很大的幫助。 最后，政府的政策導(dǎo)向支持疫苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。中國政府已越來越多地重視疾病預(yù)防和免疫管理。 自 2008年 2月，衛(wèi)生部發(fā)布擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃實施方案，在此之前，國家每年