艾滋病初篩實驗室現(xiàn)場考核量化評分表.xls

1234567 0 0 2 0 4 0 6 0 8 1 1 2 Series1 1234567 0 0 2 0 4 0 6 0 8 1 1 2 Series1 貴貴州州省省HIV檢檢測測實實驗驗室室現(xiàn)現(xiàn)場場考考核核量量化化表表 1 實實驗驗室室名名稱稱 序號考核項目 考考 核核 結(jié)結(jié) 果果 滿 分 值 100 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 暫 不 考 核 備注說明 得得分分 符合 滿分 基本符合 占滿分的60 80 不符合 占滿分的10 30 缺項 0分 暫不考核 不 扣分 1 1設(shè)設(shè)施施 10 10分分 生物安全防護 級實驗室基本設(shè)施與防護用品 20分 1 1 實驗室有生物安全警示標(biāo)志 分區(qū) 清潔區(qū) 半污染區(qū) 污 染區(qū) 明確有標(biāo)識 2 1 2 1 3實驗室門窗有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的裝置1 1 4感應(yīng) 腳踏 肘動洗手裝置是否正常使用1 1 5 具備個人防護用品 衣帽 手套 口罩 鞋套 護目鏡等 并按規(guī)定存放2 1 6應(yīng)急洗眼裝置是否正常使用1 1 7 應(yīng)急處理急救包 消毒藥品 包扎材料 HIV職業(yè)暴露后預(yù)防儲備藥物聯(lián)系人及電 話 3 2 2設(shè)設(shè)備備 1515分分 2 1 儀儀器器設(shè)設(shè)備備 1 1 使使用用三三色色標(biāo)標(biāo)識識 紅紅 封存停用 黃黃 降級 測試 自校 綠綠 強檢用 0 10 1 2 2 臺臺帳帳 1 4 1 4 1 儀器識別卡 0 1 2 說明書復(fù)印件 0 1 3 有效檢定證書復(fù)印件 自校記錄 0 1 4 SOP文件 使用操作SOP 維護SOP 0 1 5 使用 維護 維修記錄 格式化表格 登記本 1 0 基本滿足工作運行約10臺 10臺以內(nèi) 據(jù)實計算 10臺以上采用不合格部分 倒扣分的方式進行計算 生物安全防護 設(shè)備 生物安全柜1 5 高壓滅菌器1 5 一 般 實 驗 儀 器 設(shè) 備 實驗條件保障設(shè)施設(shè)備 中央空調(diào) 分體式空調(diào)等 1 5 酶標(biāo)儀 全自動酶免分析儀1 5 洗板機1 5 貴貴州州省省HIV檢檢測測實實驗驗室室現(xiàn)現(xiàn)場場驗驗收收 考考核核表表 2 實實驗驗室室名名稱稱 序號考核項目 考考 核核 結(jié)結(jié) 果果 滿 分 值 100 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 暫 不 考 核 備注說明 得得分分 符合 滿分 基本符合 占滿分的60 80 不符合 占滿分的10 30 缺項 0分 暫不考核 不 扣分 一 般 實 驗 儀 器 設(shè) 備 移液器 不同量程單道 多道 1 5 離心機1 5 普通冰箱1 5 低溫冰箱 柜 1 5 恒溫水浴箱 恒溫箱1 5 3 人人員員 1010分分 3 1 有2 3名專職或兼職檢驗技術(shù)人員 附人員信息一覽表 標(biāo)明實驗室負(fù)責(zé)人 經(jīng)省級或省級以上 艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)并取得培訓(xùn)合格證書 查閱原件 必要 時提交復(fù)印件 6 3 2 實驗室建立檢驗技術(shù)人員學(xué)習(xí) 培訓(xùn)和繼續(xù)教育制度 附年度人員進修 學(xué)習(xí) 培訓(xùn)和參會一覽表 查閱業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄 1 3 3 1 建立艾滋病防治相關(guān)人員健康監(jiān)護檔案 包括相關(guān)的傳 染病指標(biāo)的檢查結(jié)果和提供主被動免疫 治療等 基線檔 案 2 檔案專人保管 制定查閱使用規(guī)章 3 4實實驗驗室室規(guī)規(guī)章章制制度度 SOP 應(yīng)應(yīng)急急預(yù)預(yù)案案 10分分 實實驗驗室室規(guī)規(guī)章章制制度度 SOPSOP 應(yīng)應(yīng)急急預(yù)預(yù)案案10 樣品的接收 登記 處理和運輸 廢棄物的處理 檢測方法和步驟 實驗室現(xiàn)有檢測試劑 儀器的使用 維護和校準(zhǔn) 酶標(biāo)讀數(shù)儀 洗板機 全 自動免疫印跡儀 流式細(xì)胞儀 病毒載量儀 水浴箱 溫箱 離心機 移液器 冰箱 高壓滅菌器 高壓鍋 生物安全柜 實驗室的質(zhì)控計劃 結(jié)果解釋與報告 保密程序 檢測數(shù)據(jù)的記錄與保存 差錯處理程序 實驗室的清潔和消毒 實驗室生物安全防護 檢測結(jié)果反饋 告知程序 實驗室意外事 職業(yè)暴露 火災(zāi) 水災(zāi) 故處置預(yù)案和 程序 實驗室準(zhǔn)入制度 出入登記制度 實驗室安全制度 生物安全操作防護制度 實驗室人員健康檔案管理制度 實驗室工作制度 實驗室檢測工作保密制度 試劑保管 使用制度 儀器設(shè)備保管使用制度 實驗室儀器維護維修責(zé)任制度 以以上上內(nèi)內(nèi)容容執(zhí)執(zhí)行行情情況況10 4 4 安全培訓(xùn) 含后勤保障人員進行生物安全培訓(xùn)或告知 和組 織 生物安全委員會 生物安全小組 附組成人員信息一覽 表 1 貴貴州州省省HIV檢檢測測實實驗驗室室現(xiàn)現(xiàn)場場驗驗收收 考考核核表表 3 實實驗驗室室名名稱稱 序號考核項目 考考 核核 結(jié)結(jié) 果果 滿 分 值 100 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 暫 不 考 核 備注說明 得得分分 符合 滿分 基本符合 占滿分的60 80 不符合 占滿分的10 30 缺項 0分 暫不考核 不 扣分 4 9 實驗室意外事故處置預(yù)案和程序 包括感染材料污染 職業(yè)暴露 水災(zāi) 火災(zāi)等 如 有發(fā)生 提交詳細(xì)的事故調(diào)查處理報告 個案表和醫(yī)學(xué)隨 訪 結(jié)論報告 3 4 10 實驗室工作制度 1 4 11 實驗室檢測工作保密制度 結(jié)果反饋 告知程序 4 4 12 儀器設(shè)備保管使用制度 1 4 13 試劑保管使用制度 使用試劑的SOP文件和試劑盒說明書歸檔保存 試劑批批檢合格證明 試劑出入庫登記 試劑 檢測樣本一覽表 試劑是否有效保存 2 5 實實驗驗室室檢檢測測 55 55分分 5 1樣樣本本接接收收 5 1 1 是否按要求接收樣本并出具 樣本受理單 或填寫接收記 錄 包括內(nèi)部交接傳樣記錄 2 5 1 2送檢樣本拒收原因 整改要求和反饋記錄 1 5 1 3樣本接收 開啟包裝在符合生物安全操作的區(qū)域進行 2 5 2檢檢測測 5 2 1 監(jiān)測檢驗全過程始終遵循普遍防護的生物安全原則 1 正確使用防護用品 2 各種耗材儲存在專門的區(qū)域 3 污染區(qū)的耗材和物品未經(jīng)處理 不能進入其他區(qū)域 4 嚴(yán)格分區(qū)安全操作 5 貴貴州州省省HIV檢檢測測實實驗驗室室現(xiàn)現(xiàn)場場驗驗收收 考考核核表表 4 實實驗驗室室名名稱稱 序號考核項目 考考 核核 結(jié)結(jié) 果果 滿 分 值 100 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 暫 不 考 核 備注說明 得得分分 符合 滿分 基本符合 占滿分的60 80 不符合 占滿分的10 30 缺項 0分 暫不考核 不 扣分 5 3 1實驗室有溫濕度顯示裝置 檢測區(qū)域溫度達到實驗要求 2 5 3 2保存樣本 試劑和供實驗使用的箱體內(nèi)放置溫度計1 5 3 3 實驗原始記錄規(guī)范 信息參數(shù)齊全 與樣本有良好關(guān)聯(lián) 原始記錄須有檢測者和復(fù)核者簽字 傳輸保存方式清潔無污染 4 5 3 4 實驗室配制的物品須有名稱 濃度 配制日期和人員 有 效期等等標(biāo)識 1 5 3 5實驗差錯 原因分析和糾正記錄 格式化表格 2 實驗室檢測工作月報 季報是否按要求及時上報 4 5 3 6 1 實驗室的質(zhì)控計劃 2 2 樣本檢測是否設(shè)立外部質(zhì)控 實驗是否進入質(zhì)控狀態(tài) 16 2 1質(zhì)控品來源 購買 贈送是否量值溯源 1 2 2HIV抗體陽性原血清是否經(jīng)WB確證 2 2 3外部質(zhì)控血清的制備 查閱制備原始記錄 5 2 4質(zhì)控圖 信息齊全 是否定期分析 5 2 5失控處理 有無原因分析和糾正記錄 3 3 是否對室間質(zhì)評 能力驗證結(jié)果進行評審 5 23 檢查預(yù)實驗 5 4報報告告 反反饋饋 樣樣本本和和資資料料保保存存 5 4 1 依據(jù) 全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范 結(jié)合本實驗室性質(zhì)對 HIV抗體檢測結(jié)果進行報告 反饋 1 5 4 2 報告規(guī)范 有檢測者 審核者 簽發(fā)者親筆簽名 報告加 蓋檢測機構(gòu)公章 復(fù)印件無法律效力 1 5 4 3 所有樣本自采樣 接送樣 開始至終極結(jié)果報告的所有原 始資料進行一一對應(yīng)關(guān)聯(lián)歸檔 電子版須備份 遵循保密 原則專人保管并按照規(guī)定進入檔案管理系統(tǒng) 電子版?zhèn)浞?4 5 5廢廢棄棄物物的的處處理理 5 5 1 1 廢棄物處置記錄 物品名稱 數(shù)量 處置方法 高壓滅菌應(yīng)放置指示條 化 學(xué)消毒劑應(yīng)有配置濃度和使用終濃度 時間 處置人 員簽字 2 實行有標(biāo)識分類包裝 2 貴貴州州省省HIV檢檢測測實實驗驗室室現(xiàn)現(xiàn)場場驗驗收收 考考核核表表 5 實實驗驗室室名名稱稱 序號考核項目 滿 分 值 考考 核核 結(jié)結(jié) 果果 1 全部樣本與標(biāo)定后的預(yù)期結(jié)果符合 2 每個樣本分值 100分 樣本總數(shù) 3 現(xiàn)場血清盤考核 高 中值陽性樣本錯 報和漏報判整個考核不合格 弱陽性樣 本錯報 漏報按照應(yīng)得分值的1 5倍扣分 血清盤考核只接受一種檢測結(jié)果 備注說明 得分 6 樣樣品品考考核核結(jié)結(jié)果果 100 1號 2號 3號 4號 5號 職職能能部部