艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考核量化評(píng)分表.xls

1234567 0 0 2 0 4 0 6 0 8 1 1 2 Series1 1234567 0 0 2 0 4 0 6 0 8 1 1 2 Series1 貴貴州州省省HIV檢檢測(cè)測(cè)實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)考考核核量量化化表表 1 實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室名名稱(chēng)稱(chēng) 序號(hào)考核項(xiàng)目 考考 核核 結(jié)結(jié) 果果 滿 分 值 100 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 暫 不 考 核 備注說(shuō)明 得得分分 符合 滿分 基本符合 占滿分的60 80 不符合 占滿分的10 30 缺項(xiàng) 0分 暫不考核 不 扣分 1 1設(shè)設(shè)施施 10 10分分 生物安全防護(hù) 級(jí)實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)施與防護(hù)用品 20分 1 1 實(shí)驗(yàn)室有生物安全警示標(biāo)志 分區(qū) 清潔區(qū) 半污染區(qū) 污 染區(qū) 明確有標(biāo)識(shí) 2 1 2 1 3實(shí)驗(yàn)室門(mén)窗有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的裝置1 1 4感應(yīng) 腳踏 肘動(dòng)洗手裝置是否正常使用1 1 5 具備個(gè)人防護(hù)用品 衣帽 手套 口罩 鞋套 護(hù)目鏡等 并按規(guī)定存放2 1 6應(yīng)急洗眼裝置是否正常使用1 1 7 應(yīng)急處理急救包 消毒藥品 包扎材料 HIV職業(yè)暴露后預(yù)防儲(chǔ)備藥物聯(lián)系人及電 話 3 2 2設(shè)設(shè)備備 1515分分 2 1 儀儀器器設(shè)設(shè)備備 1 1 使使用用三三色色標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí) 紅紅 封存停用 黃黃 降級(jí) 測(cè)試 自校 綠綠 強(qiáng)檢用 0 10 1 2 2 臺(tái)臺(tái)帳帳 1 4 1 4 1 儀器識(shí)別卡 0 1 2 說(shuō)明書(shū)復(fù)印件 0 1 3 有效檢定證書(shū)復(fù)印件 自校記錄 0 1 4 SOP文件 使用操作SOP 維護(hù)SOP 0 1 5 使用 維護(hù) 維修記錄 格式化表格 登記本 1 0 基本滿足工作運(yùn)行約10臺(tái) 10臺(tái)以?xún)?nèi) 據(jù)實(shí)計(jì)算 10臺(tái)以上采用不合格部分 倒扣分的方式進(jìn)行計(jì)算 生物安全防護(hù) 設(shè)備 生物安全柜1 5 高壓滅菌器1 5 一 般 實(shí) 驗(yàn) 儀 器 設(shè) 備 實(shí)驗(yàn)條件保障設(shè)施設(shè)備 中央空調(diào) 分體式空調(diào)等 1 5 酶標(biāo)儀 全自動(dòng)酶免分析儀1 5 洗板機(jī)1 5 貴貴州州省省HIV檢檢測(cè)測(cè)實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)驗(yàn)驗(yàn)收收 考考核核表表 2 實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室名名稱(chēng)稱(chēng) 序號(hào)考核項(xiàng)目 考考 核核 結(jié)結(jié) 果果 滿 分 值 100 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 暫 不 考 核 備注說(shuō)明 得得分分 符合 滿分 基本符合 占滿分的60 80 不符合 占滿分的10 30 缺項(xiàng) 0分 暫不考核 不 扣分 一 般 實(shí) 驗(yàn) 儀 器 設(shè) 備 移液器 不同量程單道 多道 1 5 離心機(jī)1 5 普通冰箱1 5 低溫冰箱 柜 1 5 恒溫水浴箱 恒溫箱1 5 3 人人員員 1010分分 3 1 有2 3名專(zhuān)職或兼職檢驗(yàn)技術(shù)人員 附人員信息一覽表 標(biāo)明實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 經(jīng)省級(jí)或省級(jí)以上 艾滋病檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)并取得培訓(xùn)合格證書(shū) 查閱原件 必要 時(shí)提交復(fù)印件 6 3 2 實(shí)驗(yàn)室建立檢驗(yàn)技術(shù)人員學(xué)習(xí) 培訓(xùn)和繼續(xù)教育制度 附年度人員進(jìn)修 學(xué)習(xí) 培訓(xùn)和參會(huì)一覽表 查閱業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄 1 3 3 1 建立艾滋病防治相關(guān)人員健康監(jiān)護(hù)檔案 包括相關(guān)的傳 染病指標(biāo)的檢查結(jié)果和提供主被動(dòng)免疫 治療等 基線檔 案 2 檔案專(zhuān)人保管 制定查閱使用規(guī)章 3 4實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室規(guī)規(guī)章章制制度度 SOP 應(yīng)應(yīng)急急預(yù)預(yù)案案 10分分 實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室規(guī)規(guī)章章制制度度 SOPSOP 應(yīng)應(yīng)急急預(yù)預(yù)案案10 樣品的接收 登記 處理和運(yùn)輸 廢棄物的處理 檢測(cè)方法和步驟 實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有檢測(cè)試劑 儀器的使用 維護(hù)和校準(zhǔn) 酶標(biāo)讀數(shù)儀 洗板機(jī) 全 自動(dòng)免疫印跡儀 流式細(xì)胞儀 病毒載量?jī)x 水浴箱 溫箱 離心機(jī) 移液器 冰箱 高壓滅菌器 高壓鍋 生物安全柜 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控計(jì)劃 結(jié)果解釋與報(bào)告 保密程序 檢測(cè)數(shù)據(jù)的記錄與保存 差錯(cuò)處理程序 實(shí)驗(yàn)室的清潔和消毒 實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù) 檢測(cè)結(jié)果反饋 告知程序 實(shí)驗(yàn)室意外事 職業(yè)暴露 火災(zāi) 水災(zāi) 故處置預(yù)案和 程序 實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度 出入登記制度 實(shí)驗(yàn)室安全制度 生物安全操作防護(hù)制度 實(shí)驗(yàn)室人員健康檔案管理制度 實(shí)驗(yàn)室工作制度 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作保密制度 試劑保管 使用制度 儀器設(shè)備保管使用制度 實(shí)驗(yàn)室儀器維護(hù)維修責(zé)任制度 以以上上內(nèi)內(nèi)容容執(zhí)執(zhí)行行情情況況10 4 4 安全培訓(xùn) 含后勤保障人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)或告知 和組 織 生物安全委員會(huì) 生物安全小組 附組成人員信息一覽 表 1 貴貴州州省省HIV檢檢測(cè)測(cè)實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)驗(yàn)驗(yàn)收收 考考核核表表 3 實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室名名稱(chēng)稱(chēng) 序號(hào)考核項(xiàng)目 考考 核核 結(jié)結(jié) 果果 滿 分 值 100 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 暫 不 考 核 備注說(shuō)明 得得分分 符合 滿分 基本符合 占滿分的60 80 不符合 占滿分的10 30 缺項(xiàng) 0分 暫不考核 不 扣分 4 9 實(shí)驗(yàn)室意外事故處置預(yù)案和程序 包括感染材料污染 職業(yè)暴露 水災(zāi) 火災(zāi)等 如 有發(fā)生 提交詳細(xì)的事故調(diào)查處理報(bào)告 個(gè)案表和醫(yī)學(xué)隨 訪 結(jié)論報(bào)告 3 4 10 實(shí)驗(yàn)室工作制度 1 4 11 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作保密制度 結(jié)果反饋 告知程序 4 4 12 儀器設(shè)備保管使用制度 1 4 13 試劑保管使用制度 使用試劑的SOP文件和試劑盒說(shuō)明書(shū)歸檔保存 試劑批批檢合格證明 試劑出入庫(kù)登記 試劑 檢測(cè)樣本一覽表 試劑是否有效保存 2 5 實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室檢檢測(cè)測(cè) 55 55分分 5 1樣樣本本接接收收 5 1 1 是否按要求接收樣本并出具 樣本受理單 或填寫(xiě)接收記 錄 包括內(nèi)部交接傳樣記錄 2 5 1 2送檢樣本拒收原因 整改要求和反饋記錄 1 5 1 3樣本接收 開(kāi)啟包裝在符合生物安全操作的區(qū)域進(jìn)行 2 5 2檢檢測(cè)測(cè) 5 2 1 監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)全過(guò)程始終遵循普遍防護(hù)的生物安全原則 1 正確使用防護(hù)用品 2 各種耗材儲(chǔ)存在專(zhuān)門(mén)的區(qū)域 3 污染區(qū)的耗材和物品未經(jīng)處理 不能進(jìn)入其他區(qū)域 4 嚴(yán)格分區(qū)安全操作 5 貴貴州州省省HIV檢檢測(cè)測(cè)實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)驗(yàn)驗(yàn)收收 考考核核表表 4 實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室名名稱(chēng)稱(chēng) 序號(hào)考核項(xiàng)目 考考 核核 結(jié)結(jié) 果果 滿 分 值 100 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項(xiàng) 暫 不 考 核 備注說(shuō)明 得得分分 符合 滿分 基本符合 占滿分的60 80 不符合 占滿分的10 30 缺項(xiàng) 0分 暫不考核 不 扣分 5 3 1實(shí)驗(yàn)室有溫濕度顯示裝置 檢測(cè)區(qū)域溫度達(dá)到實(shí)驗(yàn)要求 2 5 3 2保存樣本 試劑和供實(shí)驗(yàn)使用的箱體內(nèi)放置溫度計(jì)1 5 3 3 實(shí)驗(yàn)原始記錄規(guī)范 信息參數(shù)齊全 與樣本有良好關(guān)聯(lián) 原始記錄須有檢測(cè)者和復(fù)核者簽字 傳輸保存方式清潔無(wú)污染 4 5 3 4 實(shí)驗(yàn)室配制的物品須有名稱(chēng) 濃度 配制日期和人員 有 效期等等標(biāo)識(shí) 1 5 3 5實(shí)驗(yàn)差錯(cuò) 原因分析和糾正記錄 格式化表格 2 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作月報(bào) 季報(bào)是否按要求及時(shí)上報(bào) 4 5 3 6 1 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控計(jì)劃 2 2 樣本檢測(cè)是否設(shè)立外部質(zhì)控 實(shí)驗(yàn)是否進(jìn)入質(zhì)控狀態(tài) 16 2 1質(zhì)控品來(lái)源 購(gòu)買(mǎi) 贈(zèng)送是否量值溯源 1 2 2HIV抗體陽(yáng)性原血清是否經(jīng)WB確證 2 2 3外部質(zhì)控血清的制備 查閱制備原始記錄 5 2 4質(zhì)控圖 信息齊全 是否定期分析 5 2 5失控處理 有無(wú)原因分析和糾正記錄 3 3 是否對(duì)室間質(zhì)評(píng) 能力驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)審 5 23 檢查預(yù)實(shí)驗(yàn) 5 4報(bào)報(bào)告告 反反饋饋 樣樣本本和和資資料料保保存存 5 4 1 依據(jù) 全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范 結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室性質(zhì)對(duì) HIV抗體檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行報(bào)告 反饋 1 5 4 2 報(bào)告規(guī)范 有檢測(cè)者 審核者 簽發(fā)者親筆簽名 報(bào)告加 蓋檢測(cè)機(jī)構(gòu)公章 復(fù)印件無(wú)法律效力 1 5 4 3 所有樣本自采樣 接送樣 開(kāi)始至終極結(jié)果報(bào)告的所有原 始資料進(jìn)行一一對(duì)應(yīng)關(guān)聯(lián)歸檔 電子版須備份 遵循保密 原則專(zhuān)人保管并按照規(guī)定進(jìn)入檔案管理系統(tǒng) 電子版?zhèn)浞?4 5 5廢廢棄棄物物的的處處理理 5 5 1 1 廢棄物處置記錄 物品名稱(chēng) 數(shù)量 處置方法 高壓滅菌應(yīng)放置指示條 化 學(xué)消毒劑應(yīng)有配置濃度和使用終濃度 時(shí)間 處置人 員簽字 2 實(shí)行有標(biāo)識(shí)分類(lèi)包裝 2 貴貴州州省省HIV檢檢測(cè)測(cè)實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)驗(yàn)驗(yàn)收收 考考核核表表 5 實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室名名稱(chēng)稱(chēng) 序號(hào)考核項(xiàng)目 滿 分 值 考考 核核 結(jié)結(jié) 果果 1 全部樣本與標(biāo)定后的預(yù)期結(jié)果符合 2 每個(gè)樣本分值 100分 樣本總數(shù) 3 現(xiàn)場(chǎng)血清盤(pán)考核 高 中值陽(yáng)性樣本錯(cuò) 報(bào)和漏報(bào)判整個(gè)考核不合格 弱陽(yáng)性樣 本錯(cuò)報(bào) 漏報(bào)按照應(yīng)得分值的1 5倍扣分 血清盤(pán)考核只接受一種檢測(cè)結(jié)果 備注說(shuō)明 得分 6 樣樣品品考考核核結(jié)結(jié)果果 100 1號(hào) 2號(hào) 3號(hào) 4號(hào) 5號(hào) 職職能能部部