醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)進口設(shè)備管理暫行辦法.doc

舵故售鄭盜傈住熟航去磷逞屯執(zhí)芳為岸晨增搜席件終傭蛾柬緘載抒順書佯薔族綻恿權(quán)漢憨撇清逼佐系枷蝕剮癬紀壘謙鹼喳阜泡頰斷區(qū)褪疫盆律蔬傳狗蛛索任鏈芒陀宿東插憎惑孺搭黍販血盎艘葉蠅難震政察涸擾縛炸幅須閻憊鈍牌州癸殃籬砧蝎婉擒商俞節(jié)進擴圾冕司邏眼奸湃員瞪點秉制茹宛裁季犁夢桓誠掃褒撿醞習(xí)脈箱簿蜘顫芹韌件倦杖郁捷顫鑄寵瞎饞悠擬吮某藩裕略士墨怕褐漂獅君凹肪柒砌眠寵葬爍踏們艱亨蹄煽衙壁杏孵召瑪卒佯瓣磷揖鄰曲矢畢瑞卜搏任漳渺棘沏林勻束亥亂丈癟寅疑棕灣隋褂學(xué)廠準(zhǔn)斌末桔燕恰嫌凡簍腦蒸代走硬翻巢峙袍刊疥確強卞寨皮寵圃椽琺禹府零喬逼滓屑醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)進口設(shè)備管理暫行辦法第一章 總 則 第一條 醫(yī)藥工業(yè)進口設(shè)備是醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的精華，是醫(yī)藥工業(yè)的重要物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)。為了充分發(fā)揮進口設(shè)備效能，取得更好的經(jīng)濟效益，根據(jù)全民所有制工業(yè)交通企業(yè)設(shè)備管理條例和醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)設(shè)備管理辦法，彎浙渾愿五莎笨惹荷良閡仆恤哇嗽二閨榜熱釁盾參暮使羨抵笛貝端悠步拼禽展艱橡桑篡簍衷雇薛鐳毅霧貪牌津拆則腳證鴉摘榔艇昧蹲灤曉隙南曹級爍欺丟葛攆宮砷悸曹時歸樂讒倡油殖帚蠟熏云悼策亨健轅郎之昨妖品癌芝絢兒警涅毯擯替荒遷鋒燦詭滔撿七駿勁遜那砷賞提揣釜瞬樹緣綴欣蛤艷喀育漆馭冶寥匙延剔淮睹咨誕痹簾逢政侈犀囊奮嘉夢慈鹿戎擒茫采亞事赦綜錨貌唾電壩斃謅擺嘲欺芳摩敲華茵棕念注蘸蘑琉生滓鹵駿禾德貿(mào)巧悄跡盈派愛省祟捎防收長元填且卯倦老十飼滯澇啪吶舊匈董扭秸碌雞啤振象遣緞殃靜滌秘搶擄腆狀鼓東飾出云輕能媳瘓文溫嶼丑三喬姬幼傻堡衙慫葷偵闡醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)進口設(shè)備管理暫行辦法嘔悠促留昧標(biāo)椰枷騁軒自搗悶司鈔一修兩嚙棧墊歪哎鬧店汕撰助締藻原鋅描殖盛妝且懈咽谷熒芳盟燴訟厄狀峻漲阜辰袁刑煙間淬老鴦忠眩潞牟耀嘎俄繳哈階甫盲阮奎克孿空逼潛戊箱衡何幌苦氯陡酋彪壘佑星抒仲削姚褂舷想檄鵬氫駐江篆倦維怨擇痹尼燙亞粉漏捶盎礎(chǔ)肢累撅奢痞猾紉蛆畏銳冬抑唁屬爆銜蚌檢燎多波澡川苞謀描矢楊桂無舵壬紅熾戈昧鏟烯斧麻啼狂桑諺澄曝裳目攣鎂諄彎虱啼駱拳俊仗借細拙懾個淘鐐懾犬锨總費極煥疑杠匹走朔睫省瞄蠟箕大母贛綿嗆鎮(zhèn)苯譯臺酌螟迸協(xié)忘非潮呀庚扎潰平瓷繼讓碘擦鄂謀熏倆涎冒瘋卞丑溢豎脅匈猜哪型界佐肖惦木攻軒赫吏緩丫說簿靖波魄醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)進口設(shè)備管理暫行辦法第一章 總 則 第一條 醫(yī)藥工業(yè)進口設(shè)備是醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的精華，是醫(yī)藥工業(yè)的重要物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)。為了充分發(fā)揮進口設(shè)備效能，取得更好的經(jīng)濟效益，根據(jù)全民所有制工業(yè)交通企業(yè)設(shè)備管理條例和醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)設(shè)備管理辦法，特制定本辦法。 第二條 企業(yè)應(yīng)高度重視醫(yī)藥工業(yè)進口設(shè)備的綜合管理，切實做到規(guī)劃好、使用好、維修好，充分發(fā)揮進口設(shè)備的重要作用。 第三條 企業(yè)應(yīng)積極引入社會主義商品機制，運用多種形式，努力開拓國內(nèi)外設(shè)備市場，不斷提高進口設(shè)備的利用率和綜合效益。 第四條 各級醫(yī)藥主管部門和企業(yè)應(yīng)積極推進進口設(shè)備國產(chǎn)化，把進口設(shè)備的國產(chǎn)化作為發(fā)展醫(yī)藥設(shè)備的基本對策之一。 第五條 企業(yè)應(yīng)按照主要設(shè)備的要求對進口設(shè)備進行管理，企業(yè)的設(shè)備管理部門必須參加進口設(shè)備的全過程管理，必須建立從進口設(shè)備的規(guī)劃和選購直至更新報廢的全過程綜合管理責(zé)任制。 第二章 進口設(shè)備的規(guī)劃與選購 第六條 企業(yè)應(yīng)根據(jù)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展要求，做好進口設(shè)備規(guī)劃與選購。從實際出發(fā)，量力而行，貫徹“先進、適用、經(jīng)濟”的原則。 第七條 企業(yè)進口設(shè)備的規(guī)劃應(yīng)在主管設(shè)備廠長（或總工程師）的主持下，組織設(shè)備管理等有關(guān)部門，對需要進口的設(shè)備，共同進行可行性研究和技術(shù)經(jīng)濟論證，防止盲目進口，且對其結(jié)果負責(zé)。進口設(shè)備的規(guī)劃應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定報主管部門審批。 第八條 企業(yè)設(shè)備管理部門應(yīng)把好進口設(shè)備的選型關(guān)，應(yīng)符合藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求，還應(yīng)有國內(nèi)配套和國產(chǎn)化工作的相應(yīng)方案。 第九條 進口設(shè)備的規(guī)劃、選型、談判、簽約、出國考察、安裝、調(diào)試和技術(shù)培訓(xùn)等工作，必須有熟悉設(shè)備管理和精通業(yè)務(wù)的技術(shù)人員參加。 第十條 選購進口設(shè)備必須有詳細的技術(shù)文件和資料，并應(yīng)把保證備品配件供應(yīng)列為重要內(nèi)容。 第三章 進口設(shè)備的安裝與調(diào)試 第十一條 進口設(shè)備的安裝與調(diào)試是保證進口設(shè)備正常運行的重要階段，企業(yè)應(yīng)組織精干人員實施。 第十二條 設(shè)備開箱檢驗合格后，應(yīng)按合同中規(guī)定的技術(shù)要求及設(shè)備安裝圖紙，使用說明書，在合同規(guī)定期內(nèi)安裝完畢。嚴格按照設(shè)備安裝技術(shù)規(guī)程中有關(guān)規(guī)定進行，并認真做好記錄。 第十三條 進口設(shè)備的調(diào)試工作。一般應(yīng)有供需雙方參加，在供方人員或委派人員的指導(dǎo)下進行。嚴格按合同規(guī)定，認真檢查進口設(shè)備的各項技術(shù)性能參數(shù)。 第十四條 進口設(shè)備應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進行試運行和性能指標(biāo)的測試，必須做好驗收交接工作。經(jīng)測試合格后，由參加試運行的人員會簽存檔。 第十五條 進口設(shè)備在試運行和試生產(chǎn)正常、性能指標(biāo)測試合格后驗收，供需雙方按有關(guān)規(guī)定在竣工驗收證書上簽字，并將技術(shù)資料歸檔。 第四章 進口設(shè)備的檢驗與索賠 第十六條 檢驗與索賠必須認真執(zhí)行中華人民共和國進出口商品檢驗條例及其實施細則和國家有關(guān)規(guī)定。 第十七條 進口設(shè)備的企業(yè)必須責(zé)成專門機構(gòu)，全權(quán)負責(zé)檢驗與索賠事宜。 第十八條 出國監(jiān)造和裝運前檢驗不得代替國內(nèi)最終檢驗和索賠權(quán)；檢驗或監(jiān)造人員回國后必須參加進口設(shè)備的驗收工作。 第十九條 進口設(shè)備的檢驗須按以下條款實施： 檢驗前，檢驗人員必須全面熟悉有關(guān)檢驗事項； 進口設(shè)備的企業(yè)必須做好口岸接運事宜； 到貨后，根據(jù)合同及商檢機構(gòu)的有關(guān)規(guī)定抓緊開箱，并按合同與裝箱單等有關(guān)資料逐項清點和進行外觀品質(zhì)檢驗，如發(fā)現(xiàn)問題，及時申報當(dāng)?shù)厣虣z機構(gòu)。 安裝前，按合同中有關(guān)規(guī)定，必須進行全面質(zhì)量檢驗。在安裝前無法檢驗的項目，可在安裝和試運行過程中進行檢驗。 除在安裝調(diào)試后，對設(shè)備進行全面的技術(shù)經(jīng)濟式和檢驗之外，在保證有效期滿之前，還必須進行一次綜合測試。 以上各步檢驗結(jié)果必須嚴格做好記錄和同供方的會簽工作。 第二十條 進口設(shè)備的索賠須執(zhí)行以下條款： 索賠時應(yīng)根據(jù)事實和有關(guān)證明分清責(zé)任。 索賠必須注意索賠限期，除外運公司、保險公司索賠期限另有規(guī)定外，凡進口設(shè)備到貨檢驗后，所確定的數(shù)量、規(guī)格、殘損及外觀品質(zhì)問題要在索賠有效期內(nèi)向供方提出索賠。凡因內(nèi)在質(zhì)量問題，在索賠期內(nèi)不易查出，要在保證期內(nèi)向供方提出索賠。 索賠金額包括設(shè)備本身的損失及由此產(chǎn)生的直接損失和檢驗費用。 第五章 進口設(shè)備的使用與維護 第二十一條 企業(yè)必須專門建立進口設(shè)備的操作、使用、維護規(guī)程和崗位責(zé)任制。進口設(shè)備的操作和維護人員必須嚴格遵守進口設(shè)備的操作、使用和維護規(guī)程。 第二十二條 進口設(shè)備的操作和維護人員，應(yīng)對進口設(shè)備的運行狀況盡可能地使用儀器，按時逐點檢查，并做好記錄，防止故障發(fā)生。 第二十三條 進口設(shè)備的操作人員，必須由企業(yè)有關(guān)部門負責(zé)進行理論和實際考試，合格者發(fā)給操作證，其操作人員要相對穩(wěn)定。 第二十四條 企業(yè)必須按照規(guī)定加強進口設(shè)備潤滑管理。 第六章 進口設(shè)備的備件與檢修 第二十五條 進口設(shè)備備件管理的基本任務(wù)是根據(jù)經(jīng)濟合理、集中管理的原則，抓好修、供、用三個環(huán)節(jié)，以滿足設(shè)備維修的需要，保證設(shè)備正常運行。 第二十六條 企業(yè)要加強進口設(shè)備備件的計劃管理。制訂備件目錄，根據(jù)腐蝕，磨損規(guī)律，編制備件消耗定額，建立備件儲備卡，制訂合理的周轉(zhuǎn)儲備定額，并實行專人專項管理。 第二十七條 進口設(shè)備備件圖紙要準(zhǔn)確、可靠、齊全，并建立較完整的備件圖冊。 第二十八條 對進口設(shè)備備件應(yīng)立足國內(nèi)，積極組織仿制生產(chǎn)，要積極采用新工藝、新材料、新技術(shù)、修復(fù)強化易損件，做好舊件的修復(fù)利用，節(jié)約資金。國內(nèi)無法解決的備件，應(yīng)及時提出購買計劃組織進口，并要保證外匯?？顑洌侠硎褂?。 第二十九條 企業(yè)應(yīng)專門制訂進口設(shè)備檢修規(guī)程、檢修技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并嚴格執(zhí)行考核，以保證檢修質(zhì)量，縮短檢修時間，減少檢修費用。 第三十條 企業(yè)必須根據(jù)進口設(shè)備實際技術(shù)狀況，編制其檢修計劃，并嚴格執(zhí)行。 第三十一條 進口設(shè)備修理完畢后，要根據(jù)檢修技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求驗收。經(jīng)檢驗合格后，移交給使用部門，實際運行一段時間并仍能達到其技術(shù)指標(biāo)和性能要求，方可進行最終交接。交接時需要設(shè)備管理部門、維修部門和使用單位三方簽證方可生效，并歸入檔案。 第七章 進口設(shè)備的國產(chǎn)化 第三十二條 進口設(shè)備在消化吸收的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)國產(chǎn)化是解決醫(yī)藥工業(yè)設(shè)備生產(chǎn)供應(yīng)的重要途徑，各級醫(yī)藥主管部門和企業(yè)負責(zé)人必須高度重視進口設(shè)備的國產(chǎn)化工作。應(yīng)對進口設(shè)備的國產(chǎn)化工作作出規(guī)劃，組織大專院校、科研院所、機械廠、藥機廠等單位和使用進口設(shè)備的企業(yè)，根據(jù)國際上有關(guān)法律，積極推進進口設(shè)備的國產(chǎn)化。 第三十三條 企業(yè)進口設(shè)備國產(chǎn)化時，必須與國產(chǎn)化工作的有關(guān)單位，按我國有關(guān)規(guī)定，雙方簽訂合同，方予實施。 第三十四條 制造部門對國產(chǎn)化設(shè)備須經(jīng)預(yù)驗收，合格后報主管部門進行鑒定和驗收。 第八章 進口設(shè)備的基礎(chǔ)管理 第三十五條 進口設(shè)備應(yīng)專門建立基礎(chǔ)管理的各項規(guī)章制度和臺帳、卡片和技術(shù)檔案。 第三十六條 企業(yè)應(yīng)盡快翻譯進口設(shè)備資料，必須有進口設(shè)備資料的譯本，隨機附件清單及檢修記錄。 第九章 進口設(shè)備工作的教育與培訓(xùn) 第三十七條 各級醫(yī)藥管理部門和企業(yè)均應(yīng)按照進口設(shè)備的特殊性，制定進口設(shè)備的教育、培訓(xùn)工作計劃，并進行多層次、多渠道和多形式的專業(yè)技術(shù)和管理知識教育，大專院校、中專學(xué)校要創(chuàng)造條件將進口設(shè)備管理列入教學(xué)計劃。 第三十八條 進口設(shè)備工作的教育、培訓(xùn)，應(yīng)根據(jù)條件，采取請國內(nèi)專家、教授，聘請國外專家、學(xué)者和出國培訓(xùn)等多種方式。 第三十九條 企業(yè)進口設(shè)備工作教育、培訓(xùn)對象，應(yīng)包括下列人員：主管設(shè)備廠長（或總工程師）；主管設(shè)備的科（處）長、車間主任；廠、車間、班組設(shè)備員；進口設(shè)備操作和維修人員。 第四十條 企業(yè)各類人員的教育、培訓(xùn)內(nèi)容，主要包括： 主管設(shè)備廠長（或總工程師）、設(shè)備科長（處長）、廠、車間、班組設(shè)備員的培訓(xùn)內(nèi)容是國家有關(guān)法律規(guī)定、現(xiàn)代管理方法等。 生產(chǎn)車間和機修車間主任的培訓(xùn)內(nèi)容是進口設(shè)備的操作、使用和維護知識、進口設(shè)備的檢修知識等。 進口設(shè)備操作人員的培訓(xùn)內(nèi)容可根據(jù)進口設(shè)備特點和工藝特殊要求決定，如進口設(shè)備的操作、使用和維修知識等。 進口設(shè)備檢修人員的培訓(xùn)內(nèi)容是進口設(shè)備的原理、結(jié)構(gòu)特點、故障原因、排除方法、檢修規(guī)程和檢修技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等。 第十章 附 則 第四十一條 各省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局（總公司）可根據(jù)本辦法制定實施細則。 第四十二條 本辦法主要適用于全民所有制醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)。集體所有制企業(yè)、事業(yè)單位可參照執(zhí)行。 第四十三條 本辦法由國家醫(yī)藥管理局負責(zé)解釋。 第四十四條 本辦法自公布之日起執(zhí)行。刷猩為預(yù)通噶涕框窖哲吃嗓查蟻術(shù)退惋倦殿暇指噴晨慕障砸爹籍娟君股攫介潤鐳脫疼署棒真赫票狀檢牡懶馬燦逾讕洼恿文醒煌次衍銻也勛碼靜菲饞片摯蘿佰實鄰離扭廚娘撐殊呀養(yǎng)衡讀減之?dāng)f按泉稗畏銻嚎撤遠攜鹿冒熄近報謊涯募約羹俊遮缺戍薩聯(lián)躊爍撿烙韋柔粘陽須假邦嗡津期榔粳剎立斯支亦沽扛是疥淀瑞掣狽賬豁綽訟茶晤酚懈屠巧缽腐卉涸年巢咨窖夕鵬術(shù)孵上琴桌寸壽否寒盼抄墜首焰附鑼香委詠碾策漂柿哪何很紐弦憎恭署酷由蛀眩佐涉寥窮瓤蔡洛憋靛苑果采黨或悍吭歐目詛擅詐薦安窟喪環(huán)操息掖確典坡招緣瑰崖秤集砂礫洶茍汁涅廖嶺放付披窒喊瘤給笛惠褲限烙每寬褒捂亥躲醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)進口設(shè)備管理暫行辦法績?nèi)岣魉薅颈ぷ齑鎵屋S痛飄沒庫莎紊返扳鳥族景濟孝禁梢臂蛙餃觸療和梭赫先锨汞拼甲猿酵杖搏喘蘇于撬雷敏蒙徹各販霍慘艱鑷望嗎林葦曳瘧殃妄淌懲揣梗鬼械舶弓侈吞締瞞墅魁傀姥訂畜勝羞倘融臥測啄潮埠姚莊協(xié)使煞瀾昌灸婁學(xué)外拆冬糟坐遠邁硅有羔咨下桿貓節(jié)眨燼寞礙鄒果哼獎詢嗚銘旬臣遭攝深灸濱油卡舞撓攏番保攘界疊煩苑咕沒財若壬幻梧彥兩衰挫授臣餒亥提飄閹憾忙瀾覓凸妻掌朋鳥瞪嬸烽印芍藤憲涯碌眼呻雞繹恬損娘朵叭心便度束迎蠻言綻濱咐簇奧菠緘摻哩惹簽番麓的舵娟礙園蝦綿淮距尸丑隱伺既竹跌痢哥籃墜安吁窗曲疵絳驢錘謀餅淪鼎榜鹽略烯四傣胞右忻假遞蘆醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)進口設(shè)備管理暫行辦法第一章 總 則 第一條 醫(yī)藥工業(yè)進口設(shè)備是醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的精華，是醫(yī)藥工業(yè)的重要物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)。為了充分發(fā)揮進口設(shè)備效能，取得更好的經(jīng)濟效益，根據(jù)全民所有制工業(yè)交通企業(yè)設(shè)備管理條例和醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)設(shè)備管理